Liste des Organismes d’audit reconnus par Santé Canada en vertu de l'article 32.1 du Règlement sur les instruments médicaux (RIM)

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Dernière mise à jour: Le 22 septembre 2022

Organisme d’audit (OA)	Coordonnées
BSI America, Inc.	BSI Group America, Inc. 12950 Worldgate Drive, Suite 800 Herndon, VA 20170 États-Unis Emplacement Critique: Milton Keynes, Royaume-Uni Morgan Quandt Morgan.Quandt@bsigroup.com +1 571 291 5726
DEKRA Certification B.V.	DEKRA Certification B.V. Meander 1051 Arnhem, 6825 MJ Les Pays-Bas Emplacement critiques : North Wales, PA, États-Unis Concord, CA, États-Unis Claire Dyson mdsap.nl@dekra.com +44 (0)7703 735505
DNV GL Presafe AS	DNV GL Presafe AS Veritasveien 1 Hovik, 1363 Norvège Zaher Kharboutly Zaher.Kharboutly@dnvgl.com +1 (416) 276-9525
DQS Med GmbH	DQS Medizinprodukte GmbH August-Schanz-Strasse 21 D-60433 Frankfurt am Main Allemagne Exploité depuis: DQS Medizinprodukte GmbH Konrad-Adenauer-Allee 8 D-61118 Bad Vilbel, Allemagne Marc Goedecke Marc.Goedecke@dqs-med.de +49 69 95427-8107
Intertek Testing Services North America Ltd. (ITS)	Intertek Testing Services NA Inc. 900 Chelmsford Street Suite 301-3 Lowell, MA 01851 États-Unis Christine Forcier Christine.Forcier@intertek.com +1 514-378-6418
G-MED	G-MED 1, rue Gaston Boissier 75724 Paris, Cedex 15 France Emplacements critiques: St-Etienne, France Bethesda, MD, États-Unis Béatrice Lys beatrice.lys@lne-gmed.com +33 (0)1 40 43 39 97
MedCert Zertifizierungs - und Prüfungsgesellschaft für die Medizin GmbH	MedCert Zertifizierungs- und Prüfungsgesellschaft für die Medizin GmbH Pilatuspool 2 D-20355 Hambourg Allemagne Maxim Shkolnikov msh@medcert.de +49 40 2263325-390
National Standards Authority of Ireland (NSAI)	National Standards Authority of Ireland 1 Swift Square Northwood, Santry Dublin 9 Irlande D09 A0E4 Exploité depuis: NSAI, Inc. 20 Trafalgar Square, Suite 603 Nashua, NH 03063 États-Unis Tammy Battisti Tammy.Battisti@nsaiinc.com +1 (603) 882-4412 (bureau principal) +1 (603) 417-8282
NCC Certificações do Brasil Ltda.	NCC Certificações do Brasil Ltda. 233 Conceição St. - Suite 2511 Campinas, Sao Paulo 13010-916 Brésil Wilson Bonato wilson.bonato@ncc.com.br Tel. +55 19 99605 0397
QMI-SAI Canada Limited	QMI-SAI Canada Limited 20 Carlson Court, Suite 200 Toronto, ON, M9W 7K6 Alexander Crosby Alexander.Crosby@intertek.com +1 (800) 810-119537/680
SGS United Kingdom Ltd.	SGS United Kingdom Ltd. Rossmore Business Park Ellesmere Port, Cheshire CH65 3EN Timothy D. Gooch timothy.gooch@sgs.com +1 (256) 763-3099
TUV Rheinland of North America, Inc.	TÜV Rheinland of North America, Inc. 295 Foster St. Suite 100 Littleton, MA 01460 États-Unis Exploité depuis: TÜV Rheinland of North America, Inc. 1279 Quarry Lane, Suite A and C Pleasanton, CA 94566 États-Unis Emplacements critiques: Cologne, Allemagne Shanghai, Chine Sebastiano Pane Sebastiano.Pane@de.tuv.com +1 (888) 743-4652
TÜV SÜD America Inc.	TÜV SÜD America Inc. (aussi exploité comme TÜV America Inc.) 10 Centennial Drive Peabody, MA 01960 États-Unis Emplacement critique: Munich, Allemagne Dawn Tibodeau DTibodeau@tuvam.com +1 651 638 0288 +1 651 638 0295
TUV USA, Inc.	TUV USA, Inc. (TÜV NORD Group) 215 Main Street Salem, NH 03079 États-Unis Bradley Chen bchen@tuv-nord.com +1 603 870 8023 +1 844-4 TUV USA
UNDERWRITERS LABORATORIES, INC. (ULI)	UL Medical and Regulatory Services UL, LLC 333 Pfingsten Road Northbrook IL 60062-2096 États-Unis Exploité depuis: UL, LLC 47173 Benicia Street Fremont, CA États-Unis Deborah L. Stubbs Deborah.L.Stubbs@ul.com +1 408-386-8399 +1 510-319-4173

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Date de modification :: 2022-09-22