Initiative de réglementation environnementale
Sur cette page
- Renforcer la surveillance environnementale des drogues réglementées en vertu de la Loi sur les aliments et drogues
- Élaborer un régime réglementaire d'évaluation et de gestion des risques environnementaux
- Appuyer l'utilisation des autorisation en matière de gestion des risques environnementaux de la LAD
- Communiquez avec nous
Renforcer la surveillance environnementale des drogues réglementées en vertu de la Loi sur les aliments et drogues
Santé Canada travaille à renforcer la protection de l'environnement contre les risques découlant de la libération de produits réglementés par la Loi sur les aliments et drogues (LAD) dans l'environnement. Nous faisons cela en :
- élaborant un régime réglementaire d'évaluation des risques environnementaux (ERE) et de gestion des risques pour les ingrédients dans les nouveaux médicaments réglementés par le Règlement sur les aliments et drogues (RAD) de la LAD (Régime ERE de la LAD) et
- mettant en œuvre les autorisations en matière de gestion des risques environnementaux de la LAD pour les produits thérapeutiques autorisés
Élaboration d'un régime réglementaire d'évaluation et de gestion des risques environnementaux
Le gouvernement du Canada a créé le Plan de gestion des produits chimiques (PGPC) pour réduire les risques que présentent les substances chimiques pour les personnes au Canada et l'environnement. Dans le cadre du PGPC, la ministre de la Santé s'est engagé à élaborer de nouveaux règlements visant à améliorer l'évaluation et la gestion des risques potentiels pour l'environnement et les risques indirects pour la santé humaine découlant de la libération dans l'environnement de produits réglementés par la LAD. Sur la base de cet engagement, Santé Canada a travaillé à l'élaboration de la politique et s'est engagé auprès des intervenants pour élaborer le régime ERE de la LAD. Ce régime ERE de la LAD se concentrera sur les médicaments sur ordonnance et en vente libre pour les humains et les animaux.
Au cours de l'élaboration de la politique et de la stratégie pour le régime ERE de la LAD, nous avons élaboré et continuons d'élaborer :
- des documents de discussion
- des documents d'analyse des options
- des documents d'identification des problématiques
Nous avons également tenu de vastes consultations avec :
- des intervenants pertinents
- des collègues internes et internationaux
Ces consultations ont contribué à établir la base de données scientifiques pour le cadre et les exigences en matière de données nécessaires pour évaluer l'impact environnemental et indirect sur la santé humaine de ces substances.
L'objectif du régime ERE de la LAD est de (d') :
- accroître la protection de l'environnement et des personnes au Canada contre les risques que peuvent présenter les médicaments
- regrouper la notification, l'évaluation et la gestion des risques liés aux médicaments sous la responsabilité d'une seule ministre et d'une seule loi
- mieux cerner, évaluer et gérer les risques potentiels à long terme pour l'environnement ou les risques indirects pour la santé humaine liés aux médicaments avant qu'ils soient vendus au Canada
- mieux s'aligner sur les obligations internationales de l'industrie
- renforcer et promouvoir une plus grande confiance dans la surveillance environnementale des médicaments tout au long de leur cycle de vie et
- permettre la mise en place de mesures améliorées de gestion des risques environnementaux, lorsque nécessaire, telles que des conditions d'autorisation ou des modifications d'étiquettes
Nous avons modifié la LAD le 13 juin 2023 afin de soutenir le développement de ce régime.
Certaines des modifications de la LAD comprenaient des autorisations réglementaires supplémentaires et des dispositions liées au régime ERE de la LAD. Ces modifications ne seront en vigueur qu'après la publication du règlement.
Nous continuons à travailler avec nos partenaires pour développer davantage le régime ERE de la LAD. Nous continuerons à consulter les parties concernées dans le cadre du processus d'élaboration de la réglementation.
Jusqu'à l'entrée en vigueur et la mise en œuvre du régime ERE de la LAD, les nouvelles substances contenues dans les produits réglementés par la LAD continueront d'être soumises à une évaluation des risques environnementaux en vertu de l'un des règlements suivants pris en vertu de la Loi canadienne sur la protection de l'environnement de 1999 :
- Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (organismes) ou
- Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères)
Pour plus d'informations sur ces règlements, y compris sur les personnes responsables des avis, veuillez :
- visiter le site web du Programme des substances nouvelles
- communiquer avec l'Unité d'évaluation environnementale de la Direction générale de la santé environnementale et de la sécurité des consommateurs de Santé Canada au :
- 613-948-3591
- 1-866-996-9913
- eau-uee@hc-sc.gc.ca
Appuyer l'utilisation des autorisations en matière de gestion des risques environnementaux de la LAD
D'autres modifications apportées à la LAD le 13 juin 2023 comprennent un ensemble de autorisations en matière de gestion des risques environnementaux qui s'appuient sur les autorisations établis précédemment en matière de gestion des risques actuellement en place pour des raisons de santé et de sécurité. Ces autorisations sont entrés en vigueur immédiatement.
Nous avons élaboré un guide pour appuyer l'utilisation de ces autorisations en matière de gestion des risques environnementaux. Nous développons également des outils et des processus opérationnels nécessaires à l'utilisation de ces autorisations.
Nous consulterons les parties concernées sur toute mesure de gestion des risques envisagée.
Communiquez avec nous
Équipe de coordination de la politique environnementale et du PGPC
Direction des politiques, de la planification et des affaires internationales
Direction générale des produits de santé et des aliments
Santé Canada
Courriel : eri-ire@hc-sc.gc.ca
Liens connexes
- Loi sur les aliments et drogues
- Modifications apportées à la Loi sur les aliments et drogues visant la gestion des risques environnementaux
- Plan de gestion des produits chimiques
- Loi canadienne sur la protection de l'environnement (1999)
- Liste intérieure des substances
- Directives pour la déclaration et les essais de substances nouvelles: substances chimiques et polymères
- Directives pour la déclaration et les essais de substances nouvelles: organismes
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