Guide de planification des cliniques de vaccination contre la COVID-19: Comparaison des vaccins et aperçu de leurs principales caractéristiques

• 9 septembre 2022 (série primaire pour les 6 mois à 4 ans).

• 19 novembre 2021 (série primaire pour les 5 à 11 ans).
• 19 août 2022 (premier rappel pour les 5 à 11 ans et plus).

• 9 décembre 2022 (dose de rappel pour les 5 à 11 ans).

• De 6 mois à 4 ans pour les séries primaires.

• De 5 à 11 ans pour les séries primaires et la dose de rappel.

• De 5 à 11 ans pour la dose de rappel.

• 0,2 mL (3 mcg d'ARNm codant pour la protéine de spicule de la souche originale)^{Note de bas de page b}.

• 0,2 mL (10 mcg d'ARNm codant pour la protéine de spicule de la souche originale)^{Note de bas de page b}.

• 0,2 mL (10 mcg d'ARNm : 5 mcg codant pour la protéine de spicule de la souche originale et 5 mcg d'ARNm codant pour la protéine de spicule Omicron BA.4/BA.5)^{Note de bas de page b}.

• Polyéthylène glycol (PEG)
• Trométhamine (trométamol or Tris)

• Polyéthylène glycol (PEG)
• Trométhamine (trométamol ou Tris)

• Polyéthylène glycol (PEG)
• Trométhamine (trométamol ou Tris)

• Ultra-congelé entre -90 °C to -60 °C jusqu'à la date de péremption.
• Ne pas entreposer les flacons entre -25 °C et -15 °C.
• Réfrigérateur entre 2 °C à 8 °C pendant 10 semaines.
• Température ambiante : pas plus de 12 heures au total avant la dilution et pas plus de 12 heures après la dilution^{Note de bas de page b}.
• Une fois perforé pour la dilution, utiliser dans les 12 heures. Les flacons perforés peuvent être conservés à température ambiante ou au réfrigérateur (entre 2 °C et 25 °C).
• Ne doit pas être utilisé au-delà de 12 heures après la première ponction.
• Ne pas recongeler une fois décongelé.

• Ultra-congelé entre -90 °C to -60 °C jusqu'à la date de péremption.
• Ne pas entreposer les flacons entre -25 °C et -15 °C.
• Réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C pendant 10 semaines.
• Température ambiante : pas plus de 12 heures au total avant la dilution et pas plus de 12 heures après la dilution^{Note de bas de page b}.
• Une fois perforé pour la dilution, utiliser dans les 12 heures. Les flacons perforés peuvent être conservés à température ambiante ou au réfrigérateur (entre 2 °C et 25 °C).
• Ne pas recongeler une fois décongelé.

• Ultra-congelé entre -90 °C to -60 °C jusqu’à la date de péremption.
• Ne pas entreposer les flacons entre -25 °C et -15 °C.
• Réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C pendant 10 semaines.
• Température ambiante : pas plus de 12 heures au total avant la dilution et pas plus de 12 heures après la dilution^{Note de bas de page b}.
• Une fois perforé pour la dilution, utiliser dans les 12 heures. Les flacons perforés peuvent être conservés à température ambiante ou au réfrigérateur (entre 2 °C et 25 °C).
• Ne pas recongeler une fois décongelé.

• Si une redistribution locale est nécessaire, les cartons complets contenant des flacons non perforés peuvent être transportés entre -90 °C et -60 °C; les cartons complets ou les flacons individuels non perforés peuvent également être transportés entre 2 °C et 8 °C.

• Il n'y a pas suffisamment de données pour justifier le transport de flacons ouverts et de seringues chargées.

• Si une redistribution locale est nécessaire, les cartons complets contenant des flacons non perforés peuvent être transportés entre -90 °C et -60 °C; les cartons complets ou les flacons individuels non perforés peuvent également être transportés entre 2 °C et 8 °C.

• Il n'y a pas suffisamment de données pour justifier le transport de flacons ouverts et de seringues chargées.

• Si une redistribution locale est nécessaire, les cartons complets contenant des flacons non perforés peuvent être transportés entre -90 °C et -60 °C; les cartons complets ou les flacons individuels non perforés peuvent également être transportés entre 2 °C et 8 °C.

• Il n’y a pas suffisamment de données pour justifier le transport de flacons ouverts et de seringues chargées.

• Oui – Diluant de chlorure de sodium à 0,9 % fourni par le fabricant^{Note de bas de page b}.
• 2,2 mL de diluant sont ajoutés au flacon.
• Entreposer le diluant à la température de la pièce.

• Oui – Diluant de chlorure de sodium à 0,9 % fourni par le fabricant^{Note de bas de page b}.
• 1,3 mL de diluant sont ajoutés au flacon.
• Entreposer le diluant à la température de la pièce.

• Oui – Diluant de chlorure de sodium à 0,9 % fourni par le fabricant^{Note de bas de page b}.
• 1,3 mL de diluant sont ajoutés au flacon.
• Entreposer le diluant à la température de la pièce.

• Utiliser de préférence une seringue et/ou une aiguille à faible espace mort.
• Aiguille de calibre 21 ou plus fine pour la reconstitution.
• Aiguille de calibre 22 à 25 pour l'administration^{Note de bas de page f}.

• Utiliser de préférence une seringue et/ou une aiguille à faible espace mort.
• Aiguille de calibre 21 ou plus fine pour la reconstitution.
• Aiguille de calibre 22 à 25 pour l'administration^{Note de bas de page f}.

• Utiliser de préférence une seringue et/ou une aiguille à faible espace mort.
• Aiguille de calibre 21 ou plus fine pour la reconstitution.
• Aiguille de calibre 22 à 25 pour l'administration^{Note de bas de page f}.

Flacon multi-dose.

Après dilution avec 2,2 mL de diluant, contient 10 doses de 0,2 mL^{Note de bas de page b}.

Sans agent de conservation.

Flacon multi-dose.

Après dilution avec 1,3 mL de diluant, contient 10 doses de 0,2 mL^{Note de bas de page b}.

Sans agent de conservation.

Flacon multi-dose.

Après dilution avec 1,3 mL de diluant, contient 10 doses de 0,2 mL^{Note de bas de page b}.

Sans agent de conservation.

• 12 mois après la date de fabrication imprimée sur l'étiquette du flacon.

• 12 mois après la date de fabrication imprimée sur l'étiquette du flacon.

• 12 mois après la date de fabrication imprimée sur l’étiquette du flacon.

Informations importantes sur le produit

Le bouchon violet de Pfizer-BioNTech a expiré et ne doit plus être utilisé

DIN/SNOMED

02527863/33881000087102

02531461/37691000087106

Type de vaccin

ARNm

ARNm

Composant antigène

Une dose (0,3 mL) renferme 30 mcg d’ARNm codant pour la protéine de spicule de la souche originale (incorporée dans des nanoparticules lipidiques).

Une dose (0,3 mL) renferme 15 mcg d’ARNm codant pour la protéine de spicule de la souche originale et 15 mcg d’ARNm codant pour la protéine de spicule de la souche Omicron BA.4/BA.5 (tous deux inclus dans des nanoparticules lipidiques).

Date de l'autorisation au Canada

• 15 mars 2022 (série primaire pour les 12 ans et plus). Cela remplace le produit à bouchon violet qui a été autorisé le 9 décembre 2020 pour la série primaire pour les 16 ans et plus et étendu aux 12 à 15 ans le 5 mai 2021. Les premières recommandations de rappel ont été faites le 11 septembre 2021 pour les 18 ans et plus.
• 1 juin 2022 (premier rappel pour les 16 à 17 ans).

• 7 octobre 2022 (dose de rappel chez les personnes âgées de 12 ans et plus).

Groupe d'âge pour lequel le vaccin est approuvé^{Note de bas de page a}

• 12 ans et plus pour les séries primaires.
• 16 ans et plus pour la dose de rappel.

• 12 ans et plus pour la dose de rappel.

Dose autorisée

• 0,3 mL (30 mcg d'ARNm codant pour la protéine de spicule de la souche originale).

• 0,3 mL (30 mcg d'ARNm : 15 mcg codant pour la protéine de spicule de la souche originale et 15 mcg d'ARNm codant pour la protéine de spicule Omicron BA.4/BA.5).

Calendrier autorisé pour les séries primaires^{Note de bas de page a}

2 doses, à 3 semaines d'intervalle

Non autorisé

Calendrier autorisé pour la dose de rappel^{Note de bas de page a}

Premier rappel au moins 6 mois après la fin de la série primaire pour les 16 ans et plus.

Dose de rappel au moins 3 à 6 mois après la fin de la série primaire pour les 12 ans et plus.

Nature de l'antigène

Protéine de spicule en préfusion trans-membranaire de la souche originale

Protéine de spicule en préfusion trans-membranaire des souches originale et Omicron BA.4/BA.5

Allergènes potentiels

• Polyéthylène glycol (PEG)
• Trométhamine (trométamol ou Tris)

• Polyéthylène glycol (PEG)
• Trométhamine (trométamol ou Tris)

Adjuvant (si présent)

Aucun

Aucun

Entreposage^{Note de bas de page c}

• Ultra-congelé entre -90 °C to -60 °C jusqu'à la date de péremption.
• Ne pas entreposer les flacons entre -25 °C et -15 °C.
• Réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C pendant 10 semaines.
• Température ambiante : pas plus de 12 heures au total avant la perforation initiale et pas plus de 12 heures après la perforation initiale^{Note de bas de page b}.
• Une fois perforé, utiliser dans les 12 heures. Les flacons perforés peuvent être conservés à température ambiante ou au réfrigérateur (entre 2 °C et 25 °C).
• Ne pas recongeler une fois décongelé.

• Ultra-congelé entre -90 °C to -60 °C jusqu’à la date de péremption.
• Ne pas entreposer les flacons entre -25 °C et -15 °C.
• Réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C pendant 10 semaines.
• Température ambiante : pas plus de 12 heures au total avant la perforation initiale et pas plus de 12 heures après la perforation initiale^{Note de bas de page b}.
• Une fois perforé, utiliser dans les 12 heures. Les flacons perforés peuvent être conservés à température ambiante ou au réfrigérateur (entre 2 °C et 25 °C).
• Ne pas recongeler une fois décongelé.

Transport

• Si une redistribution locale est nécessaire, les cartons complets contenant des flacons non perforés peuvent être transportés entre -90 °C et -60 °C; les cartons complets ou les flacons individuels non perforés peuvent également être transportés entre 2 °C et 8 °C.

• Il n'y a pas suffisamment de données pour justifier le transport de flacons ouverts et de seringues chargées.

• Si une redistribution locale est nécessaire, les cartons complets contenant des flacons non perforés peuvent être transportés entre -90 °C et -60 °C; les cartons complets ou les flacons individuels non perforés peuvent également être transportés entre 2 °C et 8 °C.

• Il n’y a pas suffisamment de données pour justifier le transport de flacons ouverts et de seringues chargées.

Reconstitution

• Non.

• Non.

Voie d'administration

Voie intramusculaire

Voie intramusculaire

Sélection des seringues et des aiguilles^{Note de bas de page e}

• Utiliser de préférence une seringue et/ou une aiguille à faible espace mort.
• Aiguille de calibre 22 à 25 pour l'administration^{Note de bas de page f}.

• Utiliser de préférence une seringue et/ou une aiguille à faible espace mort.
• Aiguille de calibre 22 à 25 pour l’administration^{Note de bas de page f}.

Présentations offertes

Flacon multi-dose.

2,25 mL dans un flacon; 6 doses de 0,3 mL^{Note de bas de page b}.

Sans agent de conservation.

Flacon multi-dose.

2,25 mL dans un flacon; 6 doses de 0,3 mL^{Note de bas de page b}.

Sans agent de conservation.

Date de péremption

• 12 mois après la date de fabrication imprimée sur l'étiquette du flacon.

• 12 mois après la date de fabrication imprimée sur l’étiquette du flacon.

• 23 décembre 2020 (série primaire pour les 18 ans et plus).
• 27 août 2021 (série primaire pour les 12 à 17 ans ).
• 12 novembre 2021 (premier rappel pour les 18 ans et plus).
• 17 mars 2022 (série primaire pour les 6 à 11 ans).

• 17 mars 2022 (nouvelle concentration et nouvelle posologie; série primaire pour les 6 à 11 ans et dose de rappel pour les 18 ans et plus).
• 14 juillet 2022 (série primaire pour les 6 mois à 5 ans).

• 1 septembre 2022 (dose de rappel chez les personnes âgées de 18 ans et plus).

• 3 novembre 2022 (dose de rappel chez les personnes âgées de 18 ans et plus).

• 6 ans et plus pour les séries primaires.
• 18 ans et plus pour la dose de rappel.

• De 6 mois à 11 ans pour les séries primaires.
• 18 ans et plus pour la dose de rappel.

• 18 ans et plus pour la dose de rappel.

• 18 ans et plus pour la dose de rappel.

• 0,25 mL (50 mcg d'ARNm codant pour la protéine de spicule de la souche originale) pour la série primaire destinée aux enfants de 6 à 11 ans.
• 0,5 mL (100 mcg d'ARNm codant pour la protéine de spicule de la souche originale) pour la série primaire destinée aux enfants de 12 ans et plus.
• 0,25 mL (50 mcg d'ARNm codant pour la protéine de spicule de la souche originale) pour le premier rappel destiné aux personnes âgées de 18 ans et plus^{Note de bas de page a}.

• 0,25 mL (25 mcg d'ARNm codant pour la protéine de spicule de la souche originale) pour la série primaire destinée aux enfants de 6 mois à 5 ans.
• 0,5 mL (50 mcg d'ARNm codant pour la protéine de spicule de la souche originale) pour la série primaire destinée aux enfants de 6 à 11 ans.
• 0,5 mL (50 mcg d'ARNm codant pour la protéine de spicule de la souche originale) pour les rappels destinés aux personnes âgées de 18 ans et plus.

• 0,5 mL (dose de 50 mcg : 25 mcg d'ARNm codant pour la protéine de spicule de la souche originale et 25 mcg d'ARNm codant pour la protéine de spicule Omicron BA.1) pour les rappels destinés aux personnes âgées de 18 ans et plus^{Note de bas de page a}.

• 0,5 mL (dose de 50 mcg : 25 mcg d'ARNm codant pour la protéine de spicule de la souche originale et 25 mcg d'ARNm codant pour la protéine de spicule Omicron BA.4/BA.5) pour les rappels destinés aux personnes âgées de 18 ans et plus^{Note de bas de page a}.

• Polyéthylène glycol (PEG)
• Trométhamine (trométamol ou Tris)

• Polyéthylène glycol (PEG)
• Trométhamine (trométamol ou Tris)

• Polyéthylène glycol (PEG)
• Trométhamine (trométamol ou Tris)

• Polyéthylène glycol (PEG)
• Trométhamine (trométamol ou Tris)

• Congelé entre -50 °C et -15 °C jusqu'à la date de péremption^{Note de bas de page c}.
• Réfrigéré entre 2 °C et 8 °C jusqu'à 30 jours avant la première utilisation.
• Température ambiante entre 8 °C et 25 °C pendant un total de 24 heures maximum (qu'il soit perforé ou non).
• Une fois perforé, utiliser dans les 24 heures. Les flacons percés peuvent être conservés à température ambiante ou au réfrigérateur (entre 2 °C et 25 °C). Ne pas perforer le flacon plus de 20 fois.
• Ne pas recongeler une fois décongelé.

• Congelé entre -50 °C et -15 °C jusqu'à la date de péremption^{Note de bas de page c}.
• Réfrigéré entre 2 °C et 8 °C jusqu'à 30 jours avant la première utilisation.
• Température ambiante entre 8 °C et 25 °C pendant un total de 24 heures maximum (qu'il soit perforé ou non).
• Une fois perforé, utiliser dans les 24 heures. Les flacons percés peuvent être conservés à température ambiante ou au réfrigérateur (entre 2 °C et 25 °C). Ne pas perforer le flacon plus de 10 fois.
• Ne pas recongeler une fois décongelé.

• Congelé entre -50 °C et -15 °C jusqu'à la date de péremption^{Note de bas de page c}.
• Réfrigéré entre 2 °C et 8 °C jusqu'à 30 jours avant la première utilisation.
• Température ambiante entre 8 °C et 25 °C pendant un total de 24 heures maximum (qu'il soit perforé ou non).
• Une fois perforé, utiliser dans les 24 heures. Les flacons percés peuvent être conservés à température ambiante ou au réfrigérateur (entre 2 °C et 25 °C).
• Ne pas recongeler une fois décongelé.

• Congelé entre -50 °C et -15 °C jusqu'à la date de péremption^{Note de bas de page c}.
• Réfrigéré entre 2 °C et 8 °C jusqu'à 30 jours avant la première utilisation.
• Température ambiante entre 8 °C et 25 °C pendant un total de 24 heures maximum (qu'il soit perforé ou non).
• Une fois perforé, utiliser dans les 24 heures. Les flacons percés peuvent être conservés à température ambiante ou au réfrigérateur (entre 2 °C et 25 °C).
• Ne pas recongeler une fois décongelé.

• Transport congelé de préférence entre -50 °C et -15 °C.
• Réfrigéré entre 2 °C et 8 °C pendant un maximum de 12 heures cumulées dans des récipients autorisés.

• Les flacons ouverts et les seringues peuvent être transportés entre 2 °C et 25 °C pendant 24 heures tant que le temps total à température ambiante ne dépasse pas 24 heures et que le temps total après la perforation ne dépasse pas 24 heures.

• Transport congelé de préférence entre -50 °C et -15 °C.
• Réfrigéré entre 2 °C et 8 °C pendant un maximum de 12 heures cumulées dans des récipients autorisés.

• Les flacons ouverts et les seringues peuvent être transportés entre 2 °C et 25 °C pendant 24 heures tant que le temps total à température ambiante ne dépasse pas 24 heures et que le temps total après la perforation ne dépasse pas 24 heures.

• Transport congelé de préférence entre -50 °C et -15 °C.
• Réfrigéré entre 2 °C et 8 °C pendant un maximum de 12 heures cumulées dans des récipients autorisés.

• Les flacons ouverts et les seringues peuvent être transportés entre 2 °C et 25 °C pendant 24 heures tant que le temps total à température ambiante ne dépasse pas 24 heures et que le temps total après la perforation ne dépasse pas 24 heures.

• Transport congelé de préférence entre -50 °C et -15 °C.
• Réfrigéré entre 2 °C et 8 °C pendant un maximum de 12 heures cumulées dans des récipients autorisés.

• Les flacons ouverts et les seringues peuvent être transportés entre 2 °C et 25 °C pendant 24 heures tant que le temps total à température ambiante ne dépasse pas 24 heures et que le temps total après la perforation ne dépasse pas 24 heures.

• Non.

• Non.

• Non.

• Non.

• Utiliser de préférence une seringue et/ou une aiguille à faible espace mort.
• Aiguille de calibre 22 à 25 pour l'administration^{Note de bas de page e}.

• Utiliser de préférence une seringue et/ou une aiguille à faible espace mort.
• Aiguille de calibre 22 à 25 pour l'administration^{Note de bas de page e}.

• Utiliser de préférence une seringue et/ou une aiguille à faible espace mort.
• Aiguille de calibre 22 à 25 pour l'administration^{Note de bas de page e}.

• Utiliser de préférence une seringue et/ou une aiguille à faible espace mort.
• Aiguille de calibre 22 à 25 pour l'administration^{Note de bas de page e}.

Flacon multi-dose.

0,20 mg/mL; 5 mL dans un flacon; 10 doses de 0,5 mL; 20 doses de 0,25 mL.

Le bouchon ne doit pas être percé plus de 20 fois.

Flacon multi-dose.

0,10 mg/mL; 2,5 mL dans un flacon; 5 doses de 0,5 mL; 10 doses de 0,25 mL.

Le bouchon ne doit pas être percé plus de 10 fois.

Flacon multi-dose.

0,10 mg/mL; 2,5 mL dans un flacon; 5 doses de 0,5 mL.

Flacon multi-dose.

0,10 mg/mL; 2,5 mL dans un flacon; 5 doses de 0,5 mL.

• La date de péremption est imprimée sur les étiquettes des flacons et des boîtes, mais elle peut être prolongée. Pour plus d'informations sur les prolongations de la durée de conservation, voir ce site web : prolongation de la durée de conservation du vaccin Spikevax (elasomeran) contre la COVID-19 avec des dates de péremption imprimées sur les étiquettes des flacons et des boîtes.

• La date de péremption est imprimée sur les étiquettes des flacons et des boîtes, mais elle peut être prolongée. Pour plus d'informations sur les prolongations de la durée de conservation, voir ce site web : prolongation de la durée de conservation du vaccin Spikevax (elasomeran) contre la COVID-19 avec des dates de péremption imprimées sur les étiquettes des flacons et des boîtes.

• La date de péremption est imprimée sur les étiquettes des flacons et des boîtes, mais elle peut être prolongée. Pour plus d'informations sur les prolongations de la durée de conservation, voir ce site web : prolongation de la durée de conservation du vaccin Spikevax (elasomeran) contre la COVID-19 avec des dates de péremption imprimées sur les étiquettes des flacons et des boîtes.

• La date de péremption est imprimée sur les étiquettes des flacons et des boîtes, mais elle peut être prolongée. Pour plus d'informations sur les prolongations de la durée de conservation, voir ce site web : prolongation de la durée de conservation du vaccin Spikevax (elasomeran) contre la COVID-19 avec des dates de péremption imprimées sur les étiquettes des flacons et des boîtes.

• 5 mars 2021 (série primaire pour les 18 ans et plus).
• 11 mai 2022 (premier rappel pour les 18 ans et plus).

• 17 février 2022 (série primaire pour les 18 ans et plus).
• 17 novembre 2022 (premier rappel pour les 18 ans et plus).

• 24 février 2022 (série primaire pour les 18 à 64 ans).

• 18 ans et plus pour les séries primaires et la dose de rappel.

• 18 ans et plus pour les séries primaires et la dose de rappel.

• De 18 à 64 ans pour les séries primaires.

• 0,5 mL (5 x 10¹⁰ particules virales par dose codant pour la protéine de spicule de la souche originale).

• 0,5 mL (5 mcg de protéine de spicule de la souche originale).

• 0,5 mL (3,75 mcg de protéine de spicule de la souche originale).

• Polysorbate 80

• Polysorbate 80

• Polysorbate 80
• Polyéthylène glycol (PEG)
• Kanamycine
• Carbénicilline

• Congelé entre -25 °C et -15 °C. La date de péremption pour le stockage congelé est imprimée sur le flacon et le carton, après « EXP ».
• Au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C pour une seule période de 11 mois maximum, sans dépasser la date de péremption initiale. Lorsque le produit est placé dans un réfrigérateur, la nouvelle date de péremption doit être inscrite sur le carton.
• Une fois perforé, utiliser dans les 6 heures. Après la première perforation : conserver au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C pendant 6 heures maximum ou conserver à température ambiante (25 °C maximum) pendant 3 heures maximum.

• Les flacons non ouverts peuvent être conservés au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C pendant 9 mois maximum.
• Une fois perforé, utiliser dans les 6 heures. Les flacons ouverts peuvent être conservés entre 2 °C et 25 °C.
• Ne pas congeler.

• Conserver les flacons non ouverts et l’adjuvant au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C jusqu'à la date de péremption (vérifier la péremption de l'antigène et de l'adjuvant).
• Une fois l'antigène et l'adjuvant mélangés, le vaccin doit être utilisé dans un délai de 6 heures. Il doit être manipulé et conservé à température ambiante entre 20 °C et 30 °C. Ne pas réfrigérer un flacon mélangé avec l'adjuvant; si le vaccin mélangé est réfrigéré, il doit être
  jeté^{Note de bas de page c}.
• Ne pas congeler.

• Congelé entre -25 °C et -15 °C.
• Entre 2 °C et 8 °C pourvu que les conditions de stockage appropriées (température, temps) soient appliquées.

• Les flacons et les seringues ouverts peuvent être transportés entre 2 °C et 8 °C pendant 6 heures à condition qu'ils soient utilisés dans les 6 heures suivant la première perforation.

• Entre 2 °C et 8 °C et contrôle de la température pendant le transport.

• Les flacons ouverts peuvent être transportés entre 2 °C et 25 °C pendant 6 heures à condition qu'ils soient utilisés dans les 6 heures suivant la première perforation. Une seringue chargée ne doit pas être transportée en dehors des déplacements à pied habituels dans un environnement clinique ou médical.

• Les flacons non perforés peuvent être transportés entre 2 °C et 8 °C.

• Une fois les composants de l'antigène et l'adjuvant mélangés, le vaccin doit être utilisé dans un délai de 6 heures. Il doit être manipulé et conservé à température ambiante entre 20 °C et 30 °C. Ne pas réfrigérer les flacons mélangés.

• Non.

• Non.

• Oui – adjuvant AS03 fourni par le fabricant^{Note de bas de page c}.
• 2,5 mL d’adjuvant ajoutés au flacon d'antigène.
• Avant le mélange avec l'antigène, réfrigérer l’adjuvant entre 2 °C et 8 °C avec le flacon d'antigène COVIFENZ dans son emballage jusqu'à expiration.
• Après le mélange avec l'antigène, conserver à température ambiante (20 °C à 30 °C) et utiliser dans les 6 heures. Ne pas réfrigérer les flacons mélangés.

• Aiguille de calibre 22 à 25 pour l'administration^{Note de bas de page e}.

• Aiguille de calibre 22 à 25 pour l'administration^{Note de bas de page e}.

• Une aiguille de calibre 21 ou plus large est recommandée pour la reconstitution (le calibre 23 peut être utilisé). Voir la monographie du produit pour connaître la technique de retrait de l'adjuvant^{Note de bas de page c}.
• Il est recommandé d'utiliser une aiguille de calibre 23 pour l'administration. (Le calibre 25 peut être utilisé. Remarque : Assurez-vous que l'aiguille est bien fixée à la seringue et administrez lentement).

Flacon multi-dose.

5 x 10¹⁰ particules virales par dose de 0,5 mL; 3,1 mL dans un flacon; 5 doses de 0,5 mL.

Flacon multi-dose.

5 mcg/0,5 mL; 5 mL dans un flacon; 10 doses de 0,5 mL.

Flacon multi-dose.

Se présente sous forme de 2,5 mL d'antigène dans un flacon (flacon plus grand) et 2,5 mL d'adjuvant AS03 dans un autre flacon (flacon plus petit). Après avoir mélangé l’adjuvant avec l’antigène, il contient 3,75 mcg de la souche originale par dose de 0,5 mL; 10 doses de 0,5 mL dans le flacon reconstitué^{Note de bas de page c}.

• La date de péremption pour la conservation entre -25 °C et -15 °C est imprimée sur le flacon et la boîte après « EXP ».
• La date de péremption entre 2 °C et 8 °C après la décongélation est pour une période unique allant jusqu'à 11 mois, sans dépasser la date de péremption initiale (EXP) sur l'étiquetage.
• Lors du transfert du produit dans un réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C, la nouvelle date de péremption doit être inscrite sur la boîte et le vaccin doit être utilisé ou jeté selon la nouvelle date de péremption. La date de péremption initiale doit être rendue illisible.

• N'utilisez pas ce vaccin après la date de péremption, qui est indiquée sur l'étiquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

• Vérifiez la date de péremption sur les flacons d'antigène et d'adjuvant. La durée de conservation inscrite sur les cartons extérieurs contenant l'antigène et l'adjuvant est basée sur le composant dont la date de péremption est la plus courte.