Guide de planification des cliniques de vaccination contre la COVID-19 : Gestion des erreurs ou des écarts d'administration de vaccins
Sur cette page
- Préambule
- Stratégies de prévention des erreurs ou des écarts dans l'administration des vaccins contre la COVID-19
- Que faire après la détection d'une erreur ou d'un écart
- Type d'erreurs ou d'écarts d'administration : Principes directeurs et mesures recommandées
Préambule
Ce site Web est destiné aux prestataires de soins de santé. Il propose une approche de la prévention et de la gestion des vaccins contre la COVID-19 qui sont administrés d'une manière qui diffère des recommandations du fabricant (telles qu'autorisées par Santé Canada) et/ou du Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI). On parle alors d'erreurs ou d'écarts dans l'administration des vaccins.
Le Comité canadien d'immunisation a contribué à l'élaboration de ce document.
Pour obtenir l'avis complet du CCNI, veuillez consulter les documents suivants :
Veuillez noter que ce document ne doit être utilisé que pour gérer les erreurs ou les écarts qui se sont déjà produits et ne doit pas servir à justifier des pratiques différentes de celles qui sont recommandées par les directives provinciales ou territoriales, les monographies de produits ou les recommandations des déclarations et publications du CCNI lors de l'administration des vaccins contre la COVID-19.
Stratégies de prévention des erreurs ou des écarts dans l'administration des vaccins contre la COVID-19
En raison de la disponibilité de plusieurs produits, doses et calendriers pour les vaccins contre la COVID-19, il existe un risque d'erreur lors de l'entreposage, de la manutention et de l'administration de ces vaccins. L'objectif de ce document est de contribuer à la prévention des erreurs pour les vaccins contre la COVID-19. Si vous avez besoin de conseils ou d'aide, contactez votre ministère local de la santé publique.
Ces stratégies favorisent la prévention des erreurs dans tous les contextes :
- éducation et la formation
- politiques et procédures
- listes de vérification et outil de travail
- vérifications
La prévention des erreurs est aussi soutenue par :
- un environnement et une installation cliniques appropriés
- un temps suffisant
- la prévention des interruptions et des distractions pendant la préparation et l'administration des vaccins
Encouragez le personnel à poser des questions, à faire des suggestions et à revérifier ses pratiques afin de créer une culture de prévention des erreurs.
Les membres du personnel doivent être conscients de l'importance de reconnaître et de signaler les erreurs, et être encouragés à le faire, afin de :
- atténuer l'impact des erreurs
- prévenir des erreurs similaires à l'avenir
La procédure de signalement des erreurs doit être clairement expliquée aux membres du personnel. Toute erreur signalée ou tout accident évité de justesse doit être analysé afin d'adapter les politiques, les procédures et la formation.
En savoir plus :
- Pharmaceutical Compounding: Sterile Preparations (US Pharmacopeia) (anglais seulement)
- Conditions d'entreposage des vaccins contre la COVID-19 : Guide canadien d'immunisation
- Lignes directrices nationales sur l'entreposage et la manipulation des vaccins pour les vaccinateurs 2015 : Pratiques d'entreposage des vaccins (archivé)
- COVID-19 Vaccine Safety Interest Group: Recommendations for Global Implementation of Safe COVID-19 Immunization Practices (anglais seulement, PDF, International Medication Safety Network)
Prestataires de soins de santé communautaires
| Étape du processus de vaccination | Erreurs ou écarts potentiels dans la vaccination | Stratégies de prévention des erreurs ou des écarts |
|---|---|---|
Sélection des clients et vérification de l'admissibilité aux vaccins |
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S'assurer que le client est admissible en vérifiant ses renseignements lorsqu'il prend un rendez-vous par téléphone ou par le biais d'un système électronique en ligne.
S'assurer que le client est admissible en vérifiant ses renseignements à son arrivée au bureau.
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Entreposage et manutention |
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Prévenir les variations de température.
Veiller à une bonne organisation des vaccins entreposés.
S'assurer que les vaccins ne sont pas périmés.
S'assurer que les fioles perforées sont utilisées dans le délai recommandé après la première perforation de la fiole (date et heure limites d'utilisation) ou jeteés.
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Organisation du bureau |
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Veiller à ce que le bureau soit bien aménagé pour la préparation et l'administration des vaccins.
Préparer le bureau aux situations d'urgence.
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Préparation du vaccin |
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Veiller à la bonne préparation des vaccins.
Utiliser le produit avant la date et l'heure limites d'utilisation.
Assurer une sélection et un dosage corrects des produits.
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Administration |
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Conseils avant la vaccination. Voir la section sur la pré-vaccination du chapitre sur les Méthodes d'administration des vaccins du Guide canadien d'immunisation.
Veiller à l'administration du bon vaccin, avec le bon dosage et dans le bon intervalle de temps.
Élaborer un protocole normalisé si l'on administre plus d'un vaccin au client.
Veiller à ce que la technique d'administration soit appropriée. Voir le chapitre sur les Méthodes d'administration des vaccins du Guide canadien d'immunisation.
Prévention des blessures par piqûre d'aiguille.
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Documentation |
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Fournir une documentation précise et complète dans les formats appropriés.
Le cas échéant, prendre les prochains rendez-vous de vaccination. Envoyer des rappels de rendez-vous par téléphone, par SMS ou par courriel. |
Évaluation et amélioration continue de la qualité |
Utiliser des processus d'amélioration continue.
Prévoir la réponse à d'éventuelles erreurs.
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Références
- Guide de conservation et de manutention des vaccins (PDF, ministère de la Santé de l'Ontario)
- Comment vacciner : Procédures modernes et pratiques exemplaires d'administration des vaccins (Immunisation Canada)
- Bulletins de l'ISMP Canada : Possibilités d'amélioration des étiquettes des vaccins contre la COVID-19
- Bulletins de l'ISMP Canada : Analyse actualisée et partage des leçons tirées des erreurs liées aux vaccins contre la COVID-19
- Bulletins de l'ISMP Canada : Prévenir les erreurs de vaccination contre la COVID-19 : Tirer des leçons des incidents liés aux vaccins
- Bulletins de l'ISMP Canada : Erreurs de médication pédiatrique dans le milieu communautaire : une analyse d'incidents multiples
- Vaccine Administration: Preventing Vaccine Administration Errors (anglais seulement, PDF, U.S. Centers for Disease Control and Prevention)
- Recommendations for Global Implementation of Safe COVID-19 Immunization Practices (anglais seulement, PDF, International Medication Safety Network initiative: COVID-19 Vaccine Safety Interest Group)
Ce document a été préparé en 2023 par le ministère de la Santé de l'Ontario, l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC) et l'Institut pour la sécurité des médicaments aux patients du Canada, avec la participation du Comité canadien d'immunisation, et a été mis à jour par l'ASPC en juillet 2026.
Pharmacies communautaires
| Étape du processus de vaccination | Erreurs ou écarts potentiels dans la vaccination | Stratégies de prévention des erreurs ou des écarts |
|---|---|---|
Sélection des clients et vérification de l'admissibilité aux vaccins |
|
S'assurer que le client est admissible en vérifiant ses renseignements lorsqu'il prend un rendez-vous par téléphone ou par le biais d'un système électronique en ligne.
S'assurer que le client est admissible en vérifiant les informations le concernant à son arrivée à la pharmacie.
Veiller à ce que le client reçoive le bon produit si plusieurs vaccins sont proposés à la pharmacie.
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Entreposage et manutention |
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Prévenir les variations de température.
Veiller à une bonne organisation des vaccins entreposés.
S'assurer que les vaccins ne sont pas périmés.
S'assurer que les fioles perforées sont utilisées dans le délai recommandé après la première perforation de la fiole (date et heure de péremption) ou jeteés.
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Organisation de la pharmacie |
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Veiller à ce que la pharmacie soit bien préparée pour la préparation et l'administration des vaccins.
Préparer la pharmacie aux situations d'urgence.
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Préparation du vaccin |
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Veiller à la bonne préparation des vaccins.
Utiliser le produit avant la date et l'heure de péremption.
Assurer une sélection et un dosage corrects des produits.
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Administration |
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Conseils avant la vaccination. Voir la section sur la pré-vaccination du chapitre sur les Méthodes d'administration des vaccins du Guide canadien d'immunisation.
Veiller à l'administration du bon vaccin, avec le bon dosage et dans le bon intervalle de temps.
Élaborer un protocole normalisé si l'on administre plus d'un vaccin au client.
Veiller à ce que la technique d'administration soit appropriée. Voir le chapitre sur les Méthodes d'administration des vaccins du Guide canadien d'immunisation.
Prévention des blessures par piqûre d'aiguille.
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Documentation |
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Fournir une documentation précise et complète dans les formats appropriés.
Le cas échéant, prendre les prochains rendez-vous de vaccination. Envoyer des rappels de rendez-vous par téléphone, par SMS ou par courriel. |
Évaluation et amélioration continue de la qualité |
Utiliser des processus d'amélioration continue.
Prévoir la réponse à d'éventuelles erreurs.
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Références
- Guide de conservation et de manutention des vaccins (PDF, ministère de la Santé de l'Ontario)
- Comment vacciner : Procédures modernes et pratiques exemplaires d'administration des vaccins (Immunisation Canada)
- Bulletins de l'ISMP Canada : Possibilités d'amélioration des étiquettes des vaccins contre la COVID-19
- Bulletins de l'ISMP Canada : Analyse actualisée et partage des leçons tirées des erreurs liées aux vaccins contre la COVID-19
- Bulletins de l'ISMP Canada : Prévenir les erreurs de vaccination contre la COVID-19 : Tirer des leçons des incidents liés aux vaccins
- Bulletins de l'ISMP Canada : Erreurs de médication pédiatrique dans le milieu communautaire : une analyse d'incidents multiples
- Vaccine Administration: Preventing Vaccine Administration Errors (anglais seulement, PDF, U.S. Centers for Disease Control and Prevention)
- Recommendations for Global Implementation of Safe COVID-19 Immunization Practices (anglais seulement, PDF, International Medication Safety Network initiative: COVID-19 Vaccine Safety Interest Group)
Ce document a été préparé en 2023 par le ministère de la Santé de l'Ontario, l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC) et l'Institut pour la sécurité des médicaments aux patients du Canada, avec la participation du Comité canadien d'immunisation, et a été mis à jour par l'ASPC en juillet 2026.
Cliniques de vaccination à grande échelle
| Étape du processus de vaccination | Erreurs ou écarts potentiels dans la vaccination | Stratégies de prévention des erreurs ou des écarts |
|---|---|---|
Sélection des clients et vérification de l'admissibilité aux vaccins |
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S'assurer que le client est admissible en vérifiant ses renseignements lorsqu'il prend un rendez-vous par téléphone ou par le biais d'un système électronique en ligne.
S'assurer que le client est admissible en vérifiant les informations le concernant à son arrivée à la clinique de vaccination.
Veiller à ce que le client soit placé au bon endroit si plusieurs vaccins sont proposés à la clinique de vaccination.
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Entreposage et manutention |
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Prévenir les variations de température.
Assurer une bonne organisation des vaccins entreposé (si les vaccins sont entreposés à la clinique).
S'assurer que les vaccins ne sont pas périmés.
S'assurer que les fioles perforées sont utilisées dans le délai recommandé après la première perforation de la fiole (date et heure limites d'utilisation) ou jetées.
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Organisation de la clinique |
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Veiller à ce que la clinique soit bien organisée.
Éviter les erreurs de vaccins et de dilution.
Préparer la clinique aux situations d'urgence.
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Préparation du vaccin |
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Veiller à la bonne préparation des vaccins.
Utiliser le produit avant la date et l'heure limites d'utilisation.
Assurer une sélection et un dosage corrects des produits.
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Administration |
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Conseils avant la vaccination. Voir la section sur la pré-vaccination du chapitre sur les Méthodes d'administration des vaccins du Guide canadien d'immunisation.
Veiller à l'administration du bon vaccin, avec le bon dosage et dans le bon intervalle de temps.
Élaborer un protocole normalisé si l'on administre plus d'un vaccin au client.
Veiller à ce que la technique d'administration soit appropriée. Voir le chapitre sur les Méthodes d'administration des vaccins du Guide canadien d'immunisation.
Prévention des blessures par piqûre d'aiguille.
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Documentation |
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Fournir une documentation précise et complète dans les formats appropriés.
Le cas échéant, conseiller au client de prendre ses prochains rendez-vous de vaccination. |
Évaluation et amélioration continue de la qualité |
Formation, supervision et compte rendu.
Utiliser des processus d'amélioration continue.
Prévoir la réponse à d'éventuelles erreurs.
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Références
- Guide de conservation et de manutention des vaccins (PDF, ministère de la Santé de l'Ontario)
- Comment vacciner : Procédures modernes et pratiques exemplaires d'administration des vaccins (Immunisation Canada)
- Bulletins de l'ISMP Canada : Possibilités d'amélioration des étiquettes des vaccins contre la COVID-19
- Bulletins de l'ISMP Canada : Analyse actualisée et partage des leçons tirées des erreurs liées aux vaccins contre la COVID-19
- Bulletins de l'ISMP Canada : Prévenir les erreurs de vaccination contre la COVID-19 : Tirer des leçons des incidents liés aux vaccins
- Bulletins de l'ISMP Canada : Erreurs de médication pédiatrique dans le milieu communautaire : une analyse d'incidents multiples
- Vaccine Administration: Preventing Vaccine Administration Errors (anglais seulement, PDF, U.S. Centers for Disease Control and Prevention)
- Recommendations for Global Implementation of Safe COVID-19 Immunization Practices (anglais seulement, PDF, International Medication Safety Network initiative: COVID-19 Vaccine Safety Interest Group)
Ce document a été préparé en 2023 par le ministère de la Santé de l'Ontario, l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC) et l'Institut pour la sécurité des médicaments aux patients du Canada, avec la participation du Comité canadien d'immunisation, et a été mis à jour par l'ASPC en juillet 2026.
Que faire après la détection d'une erreur ou d'un écart
Si une erreur ou un écart dans l'administration d'un vaccin est constaté, les prestataires de soins de santé doivent :
- informer le client de l'erreur ou de l'écart dans l'administration du vaccin dès que possible
- expliquer toute implication ou recommandation pour les doses futures, la possibilité de réactions locales ou systémiques et l'impact sur l'efficacité du vaccin (si applicable et si connu)
- tenir compte de la culture, de l'âge, des capacités cognitives, de la langue parlée et d'autres facteurs de diversité lors de la communication avec le client
- si le client est un enfant, informer les parents ou les tuteurs et l'enfant, comme il convient
- documenter l'erreur ou l'écart dans le dossier médical du client
- signaler toutes les erreurs, tous les écarts ou incidents évités de justesse conformément aux processus de déclaration de la pratique du bureau, à la politique en matière d'erreurs de médication de l'établissement, de l'organisme professionnel ou de la province ou du territoire
- vous pouvez également signaler les erreurs ou les écarts au Système canadien de prévention et de déclaration des incidents médicamenteux (SCDPIM)
- les erreurs peuvent également être signalées au programme d'immunisation de votre province ou de votre territoire, conformément à ses directives et à ses procédures
- remplir le formulaire de Déclaration des effets secondaires suivant l'immunisation (ESSI) de l'administration et le soumettre à l'autorité locale de santé publique si une erreur ou un écart dans l'administration du vaccin entraîne un ESSI
- vous trouverez des informations sur le formulaire de déclaration des ESSI sur la page sur les ESSI
- déterminer comment l'erreur ou l'écart dans l'administration du vaccin s'est produit et mettre en œuvre des stratégies pour éviter qu'elle ne se reproduise
Les autres sections du présent document ont pour but d'aider à la gestion des erreurs et des écarts spécifiques qui peuvent survenir.
Contexte important concernant l'orientation
Il existe peu de données probantes permettant d'orienter la gestion des erreurs ou des écarts. Le fabricant peut disposer d'informations susceptibles de l'aider à prendre des décisions concernant la gestion des erreurs et des écarts, et les agents de la santé publique sont disponibles pour donner des conseils de gestion concernant les erreurs ou les écarts liés aux vaccins.
Ce document fournit uniquement des conseils. Il convient de noter que les protocoles locaux, provinciaux et territoriaux peuvent différer du présent document d'orientation. Le jugement clinique est nécessaire pour prendre les décisions appropriées concernant les erreurs et les écarts dans l'administration des vaccins et peut conduire à des décisions de gestion différentes de celles décrites dans ce guide.
Dans ce document, le terme « valide » fait référence à une dose considérée comme acceptable aux fins de la gestion d'une erreur ou d'un écart et non de la preuve des exigences en matière de vaccination. Dans ce document, le terme « non valide » fait référence à une dose qui peut ne pas produire les effets désirés et qu'il est recommandé de répéter. Toutefois, comme indiqué ci-dessus, un jugement clinique est nécessaire pour déterminer si une dose n'est pas valide et doit être répétée. Les facteurs qui peuvent être pris en compte dans les jugements cliniques pour déterminer si une dose est invalide et s'il faut la répéter sont les suivants :
- Dans quelle mesure l'erreur ou l'écart par rapport à ce qui est recommandé est-il significatif?
- Combien d'autres doses le client a-t-il reçues et quand est-il prévu de recevoir la prochaine dose si la dose n'est pas répétée?
- Y a-t-il eu d'autres erreurs ou écarts dans les doses précédentes du client?
- Quels sont les facteurs de risque sous-jacents du client liés à la COVID-19 pour une maladie grave ou une réponse non optimale au vaccin (par exemple, l'âge, les conditions médicales sous-jacentes, y compris les conditions d'immunodépression)?
- Le client a-t-il eu des effets indésirables importants après les doses précédentes?
- Si le client a présenté une réaction locale ou systémique importante à la suite d'une précédente vaccination contre la COVID-19 et qu'il est envisagé de lui administrer une nouvelle dose, la décision de proposer une nouvelle dose doit être prise au cas par cas, en consultation avec un allergologue, un immunologiste ou un autre médecin compétent.
Une fois qu'il a été décidé qu'une dose n'est pas « valide » et qu'il est recommandé de la répéter, il faut suivre les conseils sur la manière de répéter la dose qui sont fournis dans les sections suivantes :
- Recommandations concernant la répétition d'une dose de la série primaire si elle peut être trop faible ou insuffisamment puissante
- Recommandations concernant la répétition d'une dose si elle peut être trop faible ou insuffisamment puissante chez les personnes qui ont complété une série primaire
- Recommandations pour la répétition d'une dose non valide si l'intervalle est trop court
Recommandations concernant la répétition d'une dose dans la série primaire si elle peut être trop faible ou insuffisamment puissante
Les orientations suivantes concernent les recommandations relatives à la répétition d'une dose de la série primaire considérée comme non valide en raison du risque de réponse inadéquate dû à une dose trop faible, à une dilution excessive ou à des écarts d'entreposage ou de manutention susceptibles d'influer sur la puissance.
- Si l'erreur est découverte à temps pour répéter la dose le même jour, proposez une nouvelle dose le même jour sur un site d'injection différent (par exemple, un membre différent dans la mesure du possible), de préférence en utilisant le même produit.
- Dans la plupart des cas, la dose complète adaptée à l'âge doit être répétée. La seule exception est si 50 µg du vaccin Spikevax de Moderna sont indiqués et que seulement 25 µg de Spikevax de Moderna ont été administrés, auquel cas les 25 µg supplémentaires de ce vaccin peuvent être administrés.
- Si la dose ne peut pas être répétée le même jour clinique, et qu'il s'agit de :
- la première dose ou de la seule dose de la série primaire, répéter avec une dose complète adaptée à l'âge dès que possible
- Ceci est pour favoriser le développement d'une réponse immunitaire le plus tôt possible chez une personne n'ayant jamais été vaccinée
- la deuxième, troisième ou quatrième dose de la série primaire (le cas échéant), répéter avec une dose complète adaptée à l'âge 4 à 8 semaines après la dose non valide
- Cette période d'attente a pour but de permettre le développement d'une réponse immunitaire à la dose non valide et de minimiser le risque d'effets indésirables
- la première dose ou de la seule dose de la série primaire, répéter avec une dose complète adaptée à l'âge dès que possible
- Informer le client du risque d'effets indésirables locaux et systémiques liés à la répétition de la dose.
- Si le client a besoin d'une nouvelle dose, administrez-la avec un dosage et un produit adaptés à l'âge et respectez l'intervalle recommandé pour la nouvelle dose.
Recommandations concernant la répétition d'une dose si elle peut être trop faible ou insuffisamment puissante chez les personnes qui ont complété une série primaire
Les orientations suivantes concernent les recommandations relatives à la répétition d'une dose chez les personnes ayant déjà complété une série primaire, lorsque la dose est considérée comme non valide en raison du risque de réponse inadéquate dû à une dose trop faible, à une dilution excessive ou à des écarts d'entreposage ou de manutention susceptibles d'avoir un impact sur la puissance du vaccin.
- Si l'erreur est découverte à temps pour répéter la dose le même jour, proposez une nouvelle dose le même jour sur un site d'injection différent (par exemple, un membre différent dans la mesure du possible), de préférence en utilisant le même produit.
- Dans la plupart des cas, la dose complète adaptée à l'âge doit être répétée. La seule exception est si 50 µg du vaccin Spikevax de Moderna sont indiqués et que seulement 25 µg de Spikevax de Moderna ont été administrés, auquel cas les 25 µg supplémentaires de ce vaccin peuvent être administrés.
- Si la dose ne peut pas être répétée le même jour clinique, répéter avec une dose complète adaptée à l'âge 8 semaines après de la dose non valide.
- Cette période d'attente a pour but de permettre le développement d'une réponse immunitaire à la dose non valide et de minimiser le risque d'effets indésirables
- Informer le client du risque d'effets indésirables locaux et systémiques liés à la répétition de la dose.
- Si le client aura besoin d'une nouvelle dose dans le futur, administrez-la avec un dosage et un produit adaptés à l'âge et respectez l'intervalle recommandé pour la nouvelle dose.
Recommandations concernant la répétition d'une dose si l'intervalle est trop court
Les orientations suivantes concernent les recommandations relatives à la répétition d'une dose considérée comme non valide en raison d'un intervalle trop court entre les doses de vaccin.
- Si la dose non valide fait partie de la série primaire, répéter le traitement 8 semaines après la dose non valide pour les personnes non immunodéprimées et 4 à 8 semaines après la dose non valide pour les personnes modérément à sévèrement immunodéprimées.
- Si la dose non valide est une dose chez les personnes qui ont déjà complété leur série primaire, répéter le traitement 8 semaines après la dose non valide.
- Cette période d'attente a pour but de permettre le développement d'une réponse immunitaire à la dose non valide et de minimiser le risque d'effets indésirables
- Informer le client du risque d'effets indésirables locaux et systémiques liés à la répétition de la dose.
- Si le client a besoin d'une nouvelle dose, administrez-la avec un dosage et un produit adaptés à l'âge et respectez l'intervalle recommandé pour la nouvelle dose.
Consulter le chapitre sur la COVID-19 du Guide canadien d'immunisation pour connaître les intervalles recommandés pour la série primaire ou pour ceux qui ont qui ont déjà complété une série primaire.
Tests sérologiques
Les tests sérologiques visant à évaluer l'immunité induite par le vaccin à la suite d'erreurs ou d'écarts dans l'utilisation du vaccin contre la COVID-19 ne sont généralement pas recommandés. Les fournisseurs de soins de santé sont encouragés à contacter leur ministère local de santé publique ou le laboratoire de santé publique de leur province ou territoire pour obtenir des conseils s'ils envisagent d'utiliser la sérologie pour enquêter sur une erreur ou un écart.
Pour d'autres ressources sur les méthodes d'administration des vaccins, veuillez consulter le Guide canadien d'immunisation.
Type d'erreurs d'administration ou d'écarts : Principes directeurs et mesures recommandées
Erreurs de site ou de voie
Site et voie recommandés
Le vaccin contre la COVID-19 doit être administré par voie intramusculaire. Le site antérolatéral de la cuisse (vaste latéral) est le site préféré pour les enfants de moins d'un an. Le muscle antérolatéral de la cuisse ou le muscle deltoïde peuvent être utilisés pour les tout-petits et les enfants plus âgés. Le deltoïde est généralement choisi comme site d'injection chez les jeunes enfants et les enfants plus âgés, car une douleur musculaire temporaire post-vaccination dans le muscle antérolatéral de la cuisse peut affecter l'ambulation. Le muscle deltoïde du bras est le site d'injection préféré chez les adolescents et les adultes (sauf si la masse musculaire n'est pas suffisante, auquel cas le muscle antérolatéral de la cuisse peut être utilisé). Voir Voies et méthodes d'administration des vaccins, sites d'injection : Guide canadien d'immunisation pour plus d'information.
Principes directeurs pour les erreurs de site ou de voie
Si un site autre que le muscle deltoïde ou la partie antérolatérale de la cuisse est utilisé :
- considérer la dose comme valide
- informer le client (et le parent ou le tuteur) de l'erreur ou de l'écart et du risque d'effets indésirables locaux et systémiques, et que la dose est acceptable
Si une voie d'administration incorrecte (par exemple, sous-cutanée) est utilisée :
- considérer la dose comme valide
- informer le client (et le parent ou le tuteur) de l'erreur ou de l'écart et du risque d'effets indésirables locaux et systémiques, et que la dose est acceptable
Dose trop élevée
Dose recommandée en fonction de l'âge
Voir le tableau 1 du chapitre sur la COVID-19 du Guide canadien d'immunisation.
Principe directeur en cas de dose trop élevée
Une dose trop élevée peut être la conséquence de :
- l'utilisation d'un dosage inadéquat en fonction de l'âge du client
- ne pas ajouter de diluant ou ne pas ajouter suffisamment de diluant à un produit qui doit être dilué
Les doses supérieures à la quantité autorisée sont considérées comme valides. Le client doit être informé du risque d'effets indésirables locaux et systémiques.
Erreur de dose, de produit ou de calendrier en fonction de l'âge
Certaines préparations de vaccins contre la COVID-19 sont autorisées au Canada mais ne sont pas disponibles, ou ne le sont que sur le marché privé. Les produits disponibles peuvent varier selon la juridiction. Tous les vaccins contre la COVID-19 autorisés sont énumérés dans le Contenu des agents immunisants autorisés au Canada du Guide canadien d'immunisation.
Sélectionnez la tranche d'âge de votre client :
Enfants de 6 mois à moins de 5 ans
Recommandations pour les enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans qui n'ont pas été vaccinés auparavant
Voir le Guide canadien d'immunisation pour les recommandations concernant les personnes qui devraient recevoir les vaccins contre la COVID-19.
Le calendrier recommandé pour les personnes qui ne sont PAS modérément ou sévèrement immunodéprimées est le suivant :
- 2 doses de vaccin Spikevax LP.8.1 de Moderna (25 mcg), à 8 semaines d'intervalle
- 3 doses de vaccin Comirnaty LP.8.1 de Pfizer-BioNtech (3 mcg), avec un intervalle de 8 semaines entre les doses
Pour les personnes modérément à sévèrement immunodéprimées, le calendrier est le suivant :
- 3 doses de vaccin Spikevax LP.8.1 de Moderna (25 mcg), avec un intervalle de 4 à 8 semaines entre les doses
Le vaccin Pfizer-BioNTech (3 mcg) n'est pas le produit préféré pour les enfants de 6 mois à moins de 5 ans qui sont modérément à sévèrement immunodéprimés en raison du nombre de doses (4) dans cette série primaire.
Si une personne a reçu une série primaire et celle-ci comprend au moins une dose d'un vaccin COVID-19 Pfizer-BioNTech, le nombre total de doses doit être conforme au calendrier de Pfizer-BioNTech pour les enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans (3 doses pour les enfants non immunodéprimés et 4 doses pour ceux qui sont modérément à sévèrement immunodéprimés). Voir le chapitre sur la COVID-19 du Guide canadien d'immunisation pour les recommandations concernant les enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans.
Recommandations pour les enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans qui ont commencé mais n'ont pas terminé une série primaire
Si l'enfant a commencé la série primaire mais ne l'a pas terminée, celle-ci doit être complétée avec le vaccin Spikevax LP.8.1 de Moderna ou Comirnaty LP.8.1 de Pfizer-BioNTech, de manière à ce qu'il reçoive au total le nombre de doses indiqué ci-dessus (en comptant à la fois les vaccins contre la COVID-19 précédents et les vaccins contre la COVID-19 LP.8.1).
Si un enfant passe de 4 à 5 ans au cours de la série primaire, consulter la section relative à la série primaire pour les enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans du chapitre sur la COVID-19 du Guide canadien d'immunisation.
Recommandations pour les enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans ayant déjà complété une série primaire
Voir le chapitre sur la COVID-19 du Guide canadien d'immunisation pour les recommandations concernant les personnes qui devraient recevoir les vaccins contre la COVID-19.
Pour la plupart des personnes déjà vaccinées, le calendrier prévoit 1 dose par année et 2 doses par année pour certaines personnes à risque accru.
Principes directeurs pour la gestion d'une dose trop faible administrée à des enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans
Une dose trop faible peut être la conséquence de l'une des actions suivantes :
- utilisation d'un dosage inadéquat en fonction de l'âge du client
- un produit nécessitant une dilution a été trop dilué
- un produit ne nécessitant pas de dilution a été dilué
- seul le diluant a été administré
- fuite du vaccin pendant l'administration
- défaillance de l'équipement
- le client s'est éloigné pendant l'injection de la dose
Les doses du vaccin contre la COVID-19 varient en fonction du produit et de l'âge. Voir le chapitre sur la COVID-19 du Guide canadien d'immunisation.
Toute dose dont on sait ou dont on soupçonne qu'elle est inférieure à la dose adaptée à l'âge doit être considérée comme non valide et répétée conformément aux Recommandations concernant la répétition d'une dose dans la série primaire si elle peut être trop faible ou insuffisamment puissante et aux Recommandations concernant la répétition d'une dose si elle peut être trop faible ou insuffisamment puissante chez les personnes qui ont complété une série primaire.
Voir la section sur le contexte important concernant l'orientation lorsque l'on envisage d'invalider une dose.
Principes directeurs concernant l'usage des vaccins contre la COVID-19 des saisons précédentes
Veuillez noter que tous les vaccins à ARNm autres que le LP.8.1 ne devraient plus être disponibles.
Si un vaccin à ARNm non LP.8.1 a été administré par erreur, considérez la dose comme valide et administrez les doses suivantes comme d'habitude, conformément au chapitre sur la COVID-19 du Guide canadien d'immunisation.
Personnes âgées de 5 ans et plus
Recommandations pour les personnes âgées de 5 ans et plus qui n'ont jamais été vaccinées
Voir le Guide canadien d'immunisation pour les recommandations concernant les personnes qui devraient recevoir les vaccins contre la COVID-19.
Le calendrier recommandé pour les personnes qui ne sont PAS modérément à sévèrement immunodéprimées est le suivant :
- Personnes âgées de 5 à 11 ans :
- 1 dose de vaccin, soit Spikevax LP.8.1 de Moderna (25 mcg) ou Comirnaty LP.8.1 de Pfizer-BioNTech (10 mcg)
- Personnes âgées de 12 ans et plus :
- 1 dose de vaccin, soit Spikevax LP.8.1 de Moderna (50 mcg), Comirnaty LP.8.1 de Pfizer-BioNTech (30 mcg) ou Nuvaxovid JN. 1 de Novavax (5 mcg)
- Pour le Nuvaxovid JN.1 de Novavax, 2 doses de vaccin sont autorisées comme série primaire pour les personnes de 12 ans et plus; toutefois, pour les personnes de ce groupe d'âge qui ne sont pas modérément à sévèrement immunodéprimées, 1 dose peut être utilisée pour la série primaire.
- 1 dose de vaccin, soit Spikevax LP.8.1 de Moderna (50 mcg), Comirnaty LP.8.1 de Pfizer-BioNTech (30 mcg) ou Nuvaxovid JN. 1 de Novavax (5 mcg)
Le calendrier recommandé pour les personnes qui sont modérément à sévèrement immunodéprimées est le suivant :
- Personnes âgées de 5 à 11 ans :
- 2 doses de vaccin, soit Spikevax LP.8.1 de Moderna (25 mcg) ou Comirnaty LP.8.1 de Pfizer-BioNTech (10 mcg) doivent être administrées, et une dose supplémentaire (pour un total de 3 doses) peut être administrée, avec un intervalle de 4 à 8 semaines entre les doses.
- Personnes âgées de 12 ans et plus :
- 2 doses de vaccin, soit Spikevax LP.8.1 de Moderna (50 mcg), Comirnaty LP.8.1 de Pfizer-BioNTech (30 mcg) ou Nuvaxovid JN. 1 de Novavax (5 mcg) doivent être administrées, et une dose supplémentaire (pour un total de 3 doses) peut être administrée, avec un intervalle de 4 à 8 semaines entre les doses.
Veuillez noter : Les nouveaux receveurs d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et d'une thérapie par cellules T à récepteur antigénique chimérique (CAR-T) sont considérés comme étant immunologiquement naïfs et devraient donc être vaccinés avec 3 doses en commençant 3 à 6 mois après la GCSH/thérapie CAR-T, sans tenir compte des antécédents de vaccination, avec une intervalle de 4 à 8 semaines entre les doses.
Si une série primaire pour les personnes qui sont modérément à sévèrement immunodéprimées a été entamée avec le vaccin contre la COVID-19 de la saison précédente, elle doit être complétée avec les vaccins mentionnés ci-dessus, de manière à ce que ces personnes reçoivent au total le nombre de doses indiqué ci-dessus (en incluant à la fois les vaccins contre la COVID-19 de la saison précédente et ceux de la saison en cours).
Si un enfant passe de 4 à 5 ans au cours de la série primaire, consulter la section relative à la série primaire pour les enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans du chapitre sur la COVID-19 du Guide canadien d'immunisation.
Recommandations pour les personnes âgées de 5 ans et plus qui ont déjà complété une série primaire
Voir le Guide canadien d'immunisation pour les recommandations concernant les personnes qui devraient recevoir les vaccins contre la COVID-19.
Pour la plupart des personnes déjà vaccinées, le calendrier prévoit 1 dose par année et 2 doses par année pour certaines personnes à risque accru.
Principes directeurs pour la gestion d'un dosage trop faible administré à des personnes âgées de 5 ans et plus
Une dose trop faible peut être la conséquence de l'une des actions suivantes :
- utilisation d'un dosage inadéquat en fonction de l'âge du client
- un produit ne nécessitant pas de dilution a été dilué
- seul le diluant a été administré
- fuite du vaccin pendant l'administration
- défaillance de l'équipement
- le client s'est éloigné pendant l'injection de la dose
Les doses du vaccin contre la COVID-19 varient en fonction du produit et de l'âge. Voir le chapitre sur la COVID-19 du Guide canadien d'immunisation.
Toute dose dont on sait ou dont on soupçonne qu'elle est inférieure à la dose adaptée à l'âge doit être considérée comme non valide et répétée conformément aux Recommandations concernant la répétition d'une dose dans la série primaire si elle peut être trop faible ou insuffisamment puissante et aux Recommandations concernant la répétition d'une dose si elle peut être trop faible ou insuffisamment puissante chez les personnes qui ont complété une série primaire.
Voir la section sur le contexte important concernant l'orientation lorsque l'on envisage d'invalider une dose.
Principes directeurs pour l'usage des vaccins contre la COVID-19 des saisons précédentes
Veuillez noter que tous les vaccins à ARNm autres que le LP.8.1 et tous les vaccins Novavax Nuvaxovid autres que le JN.1 ne devraient plus être disponibles.
Si un vaccin à ARNm non LP.8.1 ou un vaccin Nuvaxovid non JN.1 de Novavax a été administré par erreur, considérez la dose comme valide et administrez les doses suivantes conformément au chapitre sur la COVID-19 du Guide canadien d'immunisation.
Administration simultanée
Recommandations pour l'administration simultanée
Le CCNI recommande, pour les personnes de 6 mois et plus, que les vaccins contre la COVID-19 soient administrés simultanément (c'est-à-dire le même jour) ou à tout moment avant ou après les vaccins autres que ceux contre la COVID-19 (y compris les vaccins vivants et non vivants).
Mélange de plusieurs vaccins dans la même seringue
Recommandations
Les vaccins contre la COVID-19 ne doivent jamais être mélangés dans la même seringue que d'autres vaccins, car il est possible que les composants d'un vaccin aient un effet néfaste sur les autres.
Principe directeur pour les différents vaccins combinés dans une seringue pour une administration unique
Le fabricant doit être consulté pour déterminer s'il dispose d'informations particulières sur le mélange des vaccins (y compris les vaccins particuliers qui ont été mélangés). Il faut savoir que ces informations peuvent ne pas être disponibles. En général, si deux vaccins ou plus ont été administrés dans la même seringue, toutes les doses de vaccin sont considérées comme non valides et tous les vaccins mélangés doivent être répétés.
En cas de dose de vaccin contre la COVID-19 non valide, le vaccin doit être répété conformément aux Recommandations concernant la répétition d'une dose dans la série primaire si elle peut être trop faible ou insuffisamment puissante et Recommandations concernant la répétition d'une dose si elle peut être trop faible ou insuffisamment puissante chez les personnes qui ont complété une série primaire. La nouvelle dose de vaccin contre la COVID-19 peut être administrée lors de la même visite que les autres vaccins à renouveler (c'est-à-dire les autres vaccins qui ont été mélangés par erreur dans la même seringue). Les vaccins répétés doivent être administrés en utilisant des sites d'injection distincts et du matériel d'injection distinct (c'est-à-dire des aiguilles et des seringues distinctes).
Voir la section sur le contexte important concernant l'orientation lorsque l'on envisage d'invalider une dose.
Erreurs d'intervalle
Intervalles recommandés entre les doses du vaccin contre la COVID-19 ou l'infection par le SRAS-CoV-2 et les doses du vaccin contre la COVID-19
Les intervalles recommandés entre les doses de vaccin contre la COVID-19 ou entre une infection par le SRAS-CoV-2 confirmée par un test et la vaccination contre la COVID-19 pour les personnes non immunodéprimées et celles qui sont modérément à sévèrement immunodéprimées sont indiqués au :
- Tableau 1 du chapitre sur la COVID-19 du Guide canadien d'immunisation
- La section sur le calendrier pour les personnes déjà vaccinées du chapitre sur la COVID-19 du Guide canadien d'immunisation
- La section sur les personnes antérieurement infectées par le SRAS-CoV-2 du chapitre sur la COVID-19 du Guide canadien d'immunisation
Principe directeur pour les doses de vaccin contre la COVID-19 administrées au-delà de l'intervalle recommandé
Les intervalles recommandés tentent de concilier l'obtention d'une bonne réponse immunitaire et la période de risque d'infection ou de maladie grave entre les doses de vaccin contre la COVID-19. Toutes les doses administrées au-delà de l'intervalle recommandé sont considérées comme valides, que ce soit pour les séries primaires qui nécessitent plus d'une dose ou pour les personnes ayant déjà complété une série primaire, y compris pour les personnes modérément à sévèrement immunodéprimées.
Principe directeur pour les doses de vaccin contre la COVID-19 administrées avant l'intervalle recommandé
Des doses trop rapprochées peuvent ne pas entraîner une réponse immunitaire optimale en raison des facteurs suivants :
- une durée inférieure à celle recommandée pour permettre à la réponse immunitaire de mûrir entre les doses
- les anticorps produits par la première dose peuvent interférer avec la réponse des anticorps à la dose suivante
Séries primaires : Lorsque les séries primaires comprennent plus d'une dose, les doses de vaccin contre la COVID-19 administrées à moins de 21 jours d'intervalle (pour les vaccins Comirnaty de Pfizer-BioNTech ou Spikevax de Moderna) sont considérées comme non valides et doivent être répétées conformément à la Recommandations concernant la répétition d'une dose si l'intervalle est trop court.
Voir la section sur le contexte important concernant l'orientation lorsque l'on envisage d'invalider une dose.
Doses chez les personnes ayant déjà complété une série primaire : Les doses du vaccin contre la COVID-19 administrées à moins de 8 semaines d'intervalle chez les personnes ayant déjà complété une série primaire sont considérées comme non valides et doivent être répétées conformément aux Recommandations concernant la répétition d'une dose si l'intervalle est trop court.
Voir la section sur le contexte important concernant l'orientation lorsque l'on envisage d'invalider une dose.
Les doses de vaccin administrées à n'importe quel moment après une infection par le SRAS-CoV-2 sont considérées comme valides et ne doivent pas être répétées.
Erreurs d'entreposage et de manutention
Recommandations concernant l'entreposage et la manutention
Les recommandations en matière d'entreposage et de manutention figurent dans les monographies des produits Comirnaty de Pfizer-BioNTech (PDF) et de Spikevax de Moderna (PDF).
Principes directeurs concernant les erreurs d'entreposage et de manutention des produits qui ont été administrés
Les erreurs ou écarts d'entreposage et de manutention sont notamment les suivantes :
- Variations de température au-delà de la durée ou de la température recommandée dans la monographie du produit.
- Type de diluant incorrect (c'est-à-dire un diluant autre que la solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %, USP, recommandée pour le vaccin Comirnaty LP.8.1 [3 mcg] de Pfizer-BioNTech pour les enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans).
La gestion des erreurs d'entreposage et de manutention doit être envisagée individuellement en fonction des circonstances particulières, en consultation avec le fabricant et sur la base d'un jugement clinique. Les agents locaux de la santé publique peuvent également être contactés pour obtenir de l'aide et doivent être informés de toute variation de température.
Lors de la consultation du fabricant, demandez-lui s'il dispose d'informations spécifiques relatives à l'erreur ou à l'écart d'entreposage et de manutention concernant le produit spécifique ou le numéro de lot, ou d'informations plus générales susceptibles d'éclairer les décisions relatives à l'erreur ou à l'écart. En plus des informations fournies par le fabricant, et comme indiqué dans la section sur le contexte important concernant les orientations, d'autres facteurs sont à prendre en compte pour décider si une dose doit être répétée et à quel moment elle doit l'être, notamment :
- Quelle a été l'importance de l'écart (par exemple, combien de temps le produit a-t-il été exposé à une température inappropriée et quel était l'écart de température par rapport aux conditions d'entreposage et de manutention recommandées)?
- Combien d'autres doses le client a-t-il reçues et quand est-il prévu de recevoir la prochaine dose si la dose n'est pas répétée?
- Y a-t-il eu d'autres erreurs ou écarts dans les doses précédentes du client?
- Quels sont les facteurs de risque sous-jacents du client liés à la COVID-19 pour une maladie grave ou une réponse non optimale au vaccin (par exemple, l'âge, les conditions médicales sous-jacentes, y compris les conditions d'immunodépression)?
- Le client a-t-il eu des effets indésirables importants après les doses précédentes?
Si une dose est jugée non valide, elle doit être répétée conformément aux Recommandations concernant la répétition d'une dose dans la série primaire si elle peut être trop faible ou insuffisamment puissante et aux Recommandations concernant la répétition d'une dose si elle peut être trop faible ou insuffisamment puissante chez les personnes qui ont complété une série primaire. Pour les deuxième, troisième ou quatrième doses de la série primaire (le cas échéant), la section sur les séries primaires suggère un intervalle de 4 à 8 semaines pour répéter la dose non valide :
- un intervalle plus long (jusqu'à 8 semaines) pour répéter la dose non valide peut être envisagé s'il n'y a eu qu'un écart relativement faible de temps ou de température par rapport aux exigences de la chaîne du froid
- un intervalle plus court, allant jusqu'à 4 semaines, peut être envisagé pour répéter la dose non valide en cas d'écart de temps ou de température relativement important par rapport aux exigences de la chaîne du froid
Nombre de doses obtenues à partir d'une fiole supérieur ou inférieur au nombre autorisé
- Selon le type de matériel utilisé (par exemple, seringue à faible volume mort), le nombre de doses obtenues à partir des fioles peut varier.
- Tant que le volume correct a été prélevé par dose (et la quantité appropriée de diluant a été utilisée si le produit devait être dilué), les doses sont considérées comme valides.
Liens connexes
- Vaccin contre la COVID-19 :Guide canadien d'immunisation
- Déclarations concernant la COVID-19 du Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI)
- COVID-19 pour les professionnels de la santé : Vaccins
- Vaccins contre la COVID-19
- Interim clinical considerations for use of COVID-19 vaccines currently authorized in the U.S. (Centers for Disease Control and Prevention) (anglais seulement)
- COVID-19 vaccination programme: information for healthcare practitioners (anglais seulement)