Guide de planification des cliniques de vaccination contre la COVID-19 : Gestion des erreurs ou des écarts d'administration de vaccins

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Préambule

Ce site Web est destiné aux prestataires de soins de santé. Il propose une approche de la prévention et de la gestion des vaccins contre la COVID-19 qui sont administrés d'une manière qui diffère des recommandations du fabricant (telles qu'autorisées par Santé Canada) et/ou du Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI). On parle alors d'erreurs ou d'écarts dans l'administration des vaccins.

Le Comité canadien d'immunisation a contribué à l'élaboration de ce document.

Pour obtenir l'avis complet du CCNI, veuillez consulter les documents suivants :

Veuillez noter que ce document ne doit être utilisé que pour gérer les erreurs ou les écarts qui se sont déjà produits et ne doit pas servir à justifier des pratiques différentes de celles qui sont recommandées par les directives provinciales ou territoriales, les monographies de produits ou les recommandations des déclarations et publications du CCNI lors de l'administration des vaccins contre la COVID-19.

Stratégies de prévention des erreurs ou des écarts dans l'administration des vaccins contre la COVID-19

En raison de la disponibilité de plusieurs produits, doses et calendriers pour les vaccins contre la COVID-19, il existe un risque d'erreur lors de l'entreposage, de la manutention et de l'administration de ces vaccins. L'objectif de ce document est de contribuer à la prévention des erreurs pour les vaccins contre la COVID-19. Si vous avez besoin de conseils ou d'aide, contactez votre ministère local de la santé publique.

Ces stratégies favorisent la prévention des erreurs dans tous les contextes :

La prévention des erreurs est aussi soutenue par :

Encouragez le personnel à poser des questions, à faire des suggestions et à revérifier ses pratiques afin de créer une culture de prévention des erreurs.

Les membres du personnel doivent être conscients de l'importance de reconnaître et de signaler les erreurs, et être encouragés à le faire, afin de :

La procédure de signalement des erreurs doit être clairement expliquée aux membres du personnel. Toute erreur signalée ou tout accident évité de justesse doit être analysé afin d'adapter les politiques, les procédures et la formation.

En savoir plus :

Prestataires de soins de santé communautaires

Tableau 1 : Stratégies visant à prévenir les erreurs ou les écarts en ce qui concerne l'immunisation contre la COVID-19
Étape du processus de vaccination Erreurs ou écarts potentiels dans la vaccination Stratégies de prévention des erreurs ou des écarts

Sélection des clients et vérification de l'admissibilité aux vaccins

  • Mauvais produit ou mauvaise dose de vaccin
  • Dose administrée trop tôt (intervalle trop court)

S'assurer que le client est admissible en vérifiant ses renseignements lorsqu'il prend un rendez-vous par téléphone ou par le biais d'un système électronique en ligne.

  • Déterminer l'admissibilité du client à la vaccination demandée à l'aide de :
    • bases de données des cliniques
    • portails de vaccination des administrations
    • les renseignements fournis par le client
  • L'admissibilité peut être évaluée sur la base des éléments suivants :
    • l'âge du client
    • les dates des doses précédentes de vaccins contre la COVID-19
    • les problèmes médicaux sous-jacents, s'ils sont disponibles et le cas échéant
  • Les médicaments et les problèmes d'immunodépression peuvent avoir un impact sur le calendrier et le moment d'administration des doses de vaccin contre la COVID-19 dans la série primaire, ainsi que sur l'admissibilité à recevoir deux doses par année pour les personnes déjà vaccinées.
  • Une infection récente par le SRAS-CoV-2 confirmée par un test peut être prise en compte dans le choix du moment de l'administration des doses de vaccin.

S'assurer que le client est admissible en vérifiant ses renseignements à son arrivée au bureau.

  • Confirmer l'identité du client en lui demandant ou en demandant à la personne soignante de fournir son nom complet et sa date de naissance.
  • Vérifier l'admissibilité du client au vaccin :
    • Si elle est disponible, vérifier l'admissibilité du client pour le vaccin demandé dans la base de données centrale de l'administration ou dans la base de données locale sur les vaccins contre la COVID-19 qui contient les informations sur les vaccinations antérieures. Ces systèmes peuvent être en mesure de signaler une admissibilité potentielle en ce qui concerne les vaccinations à venir.
    • S'il n'est pas possible d'accéder aux bases de données locales ou des administrations, il convient d'obtenir les antécédents vaccinaux du client à partir de son carnet de vaccination personnel, s'il est disponible.
    • Des listes de vérification et des documents de référence peuvent être utilisés pour vérifier l'admissibilité (voir le chapitre sur la COVID-19 du Guide canadien d'immunisation, ou les ressources locales ou des administrations).
  • Déterminer la date de l'infection par le SRAS-CoV-2 confirmée par test et tout état d'immunodépression, si nécessaire, afin de déterminer le moment de l'administration de la dose de vaccin (si possible et le cas échéant).

Entreposage et manutention

  • Interruption de la chaîne du froid, susceptible d'affecter l'activité ou l'innocuité du produit
  • Mauvaise organisation des zones d'entreposage, entraînant la sélection du mauvais produit
  • Sélection de produits périmés (expirés ou dont la date de péremption est dépassée)

Prévenir les variations de température.

  • Vérifier la précision des thermomètres.
  • Vérifier et enregistrer les températures actuelles, minimales et maximales du réfrigérateur (et du congélateur, le cas échéant) au moins deux fois par jour, tous les jours ouvrables, ou selon les exigences de votre administration.
  • Si des écarts de température sont constatés, il convient de suivre les procédures de l'administration pour savoir qui contacter avant d'administrer les vaccins concernés. Veiller à ce que les vaccins faisant l'objet d'une enquête sur d'éventuels écarts de température soient mis en quarantaine et correctement entreposés dans le respect de la chaîne du froid, de manière à ce qu'ils ne puissent pas être utilisés avant :
    • qu'il soit déterminé que l'utilisation est jugée appropriée après consultation de l'autorité administrative qui fournit des recommandations; ou
    • qu'ils doivent être éliminés de manière appropriée

Veiller à une bonne organisation des vaccins entreposés.

  • Lors de la réception des vaccins au bureau, vérifier tous les dispositifs de contrôle de la température qui accompagnent le produit.
  • Conserver chaque produit dans un récipient séparé, clairement étiqueté, dans un réfrigérateur dédié aux vaccins.
    • Utiliser des couleurs uniques pour les étiquettes des conteneurs d'entreposage des différents produits vaccinaux et pour les fiches d'enregistrement des fioles de vaccins pour chaque type de vaccin. Ne jamais conserver différents vaccins dans le même récipient.
    • Veiller à ce que les produits similaires soient entreposés dans des endroits différents du réfrigérateur ou du congélateur.
    • S'assurer que l'étiquette du récipient indique si un diluant est nécessaire pour le produit et où il est entreposé.
  • Utiliser la technologie des codes-barres pour l'identification des produits et la gestion des stocks, si elle est disponible.
  • Réduire au minimum le nombre de produits disponibles au bureau pour la même indication, si possible.

S'assurer que les vaccins ne sont pas périmés.

  • Vérifier régulièrement la date de péremption des vaccins réfrigérés ou congelés/ultra-congelé et retirer tout produit périmé. Santé Canada prolonge parfois la durée de conservation du vaccin. Consulter le site Web du fabricant ou le Catalogue national des vaccins pour connaître les dates de péremption par numéro de lot.
  • Veillez à ce que les emballages extérieurs ou les fioles des vaccins contre la COVID-19 qui passent d'un entreposage à des températures ultra-congelées ou congelées à des températures de réfrigération soient correctement étiquetés avec la date limite d'utilisation (voir les monographies de produit pour plus de détails), et assurez-vous que les produits n'ont pas dépassé la date limite d'utilisation ni la date de péremption avant leur administration.
  • Placer le produit dont la date de péremption est la plus courte à l'avant du récipient étiqueté afin qu'il soit utilisé en premier.
  • Vérifier toujours la date de péremption :
    • lorsqu'un produit est sorti du réfrigérateur ou du congélateur, et
    • avant de préparer le produit ou de l'administrer au client.

S'assurer que les fioles perforées sont utilisées dans le délai recommandé après la première perforation de la fiole (date et heure limites d'utilisation) ou jeteés.

  • Au moment de la première perforation, marquer la fiole de vaccin avec la date et l'heure de la première perforation, ainsi que la date et l'heure limites d'utilisation (en fonction de l'intervalle de temps d'utilisation après la première perforation de la fiole indiquée par le fabricant).
  • Conservez les fioles perforées dans un récipient correctement étiqueté et, si vous les conservez au réfrigérateur, prévoyez un emplacement spécifique pour ces fioles. Ne pas placer des fioles préalablement perforées et des fioles non perforées dans le même récipient d'entreposage au réfrigérateur.

Organisation du bureau

  • Mélange de produits ou de doses
  • Préparation incorrecte du vaccin

Veiller à ce que le bureau soit bien aménagé pour la préparation et l'administration des vaccins.

  • Disposer d'un réfrigérateur réservé aux vaccins (et d'un congélateur si nécessaire).
  • Prévoir un endroit calme pour la préparation des vaccins, si possible.
  • Fournir des documents de référence rapide dans la zone de préparation des vaccins pour aider à sélectionner le produit et la dose appropriés pour le client, ainsi que la longueur d'aiguille et le site appropriés pour l'administration intramusculaire (voir le chapitre sur les Méthodes d'administration des vaccins du Guide canadien d'immunisation, ou les ressources locales ou de l'administration).
  • Veiller à ce que des récipients appropriés pour objets tranchants soient disponibles dans toutes les zones où les vaccins sont préparés et administrés.

Préparer le bureau aux situations d'urgence.

  • S'assurer que le bureau dispose d'au moins une trousse d'urgence en cas d'anaphylaxie et que le personnel sait où elle se trouve, ainsi que de tout autre équipement de gestion des urgences.
  • Veiller à ce que la trousse d'urgence en cas d'anaphylaxie soit correctement approvisionnée et que les produits ne soient pas périmés (voir le chapitre sur l'anaphylaxie et autres réactions aiguës suivant la vaccination du Guide canadien d'immunisation pour les articles à inclure dans la trousse d'urgence en cas d'anaphylaxie).
  • S'assurer que :
    • le personnel est formé à la gestion de l'anaphylaxie et des évanouissements.
    • les ressources documentaires, les instructions et les directives médicales appropriées sont disponibles, le cas échéant.

Préparation du vaccin

  • Dilution incorrecte ou absence de dilution des vaccins qui doivent être dilués
  • Utilisation du produit au-delà de la date et de l'heure de péremption
  • Sélection du mauvais produit en raison de similitudes dans les couleurs des bouchons ou des étiquettes

Veiller à la bonne préparation des vaccins.

  • Prévoir le nombre et les types de vaccins qui seront nécessaires ce jour-là et vérifier qu'ils sont déjà décongelés, si possible.
  • Élaborer et suivre un processus normalisé, étayé par une fiche de référence rapide, pour la préparation des doses de chaque vaccin.
  • Vérifier que :
    • le bon produit a été sélectionné en fonction de la demande et de l'admissibilité du client
    • la date de péremption du produit ou la date limite d'utilisation (pour les produits transférés du congélateur au réfrigérateur, ou pour les fioles déjà perforées) ne sont pas dépassées
  • Si une dilution est nécessaire, s'assurer que le diluant approprié est utilisé avec le volume adéquat.
  • Si vous prélevez plusieurs vaccins pour le client afin de les utiliser immédiatement, veillez à ce que chaque vaccin soit correctement étiqueté avec le nom du produit et le volume de la dose. Inscrire le numéro de lot et la date de péremption sur l'étiquette ou s'assurer que la fiole est disponible pour fournir ces renseignements dans le carnet de vaccination.

Utiliser le produit avant la date et l'heure limites d'utilisation.

  • Étiqueter toutes les seringues préremplies au moment de la préparation avec les informations suivantes :
    • le nom du produit
    • le volume de la dose
    • le numéro de lot
    • la date de péremption
    • la date et l'heure limites d'utilisation (basées sur l'intervalle de temps indiqué par le fabricant pour l'utilisation après la première perforation de la fiole)
  • Au moment de la première perforation, marquer la fiole de vaccin avec la date et l'heure de la première perforation, ainsi que la date et l'heure limites d'utilisation (en fonction de l'intervalle de temps d'utilisation après la première perforation de la fiole indiqué par le fabricant).

Assurer une sélection et un dosage corrects des produits.

  • Incorporer des doubles vérifications indépendantes avec d'autres cliniciens réglementés à des moments clés du processus de préparation et de prélèvement, si possible.

Administration

  • Administration d'un vaccin contrindiqué
  • La dose complète n'a pas été administrée
  • Mauvais site ou voie utilisé
  • Mauvais produit ou mauvaise dose de vaccin
  • Vaccin administré avec une aiguille ou une seringue usagée
  • Blessures par piqûre d'aiguille

Conseils avant la vaccination. Voir la section sur la pré-vaccination du chapitre sur les Méthodes d'administration des vaccins du Guide canadien d'immunisation.

Veiller à l'administration du bon vaccin, avec le bon dosage et dans le bon intervalle de temps.

  • Immédiatement avant la vaccination, demander au client ou à la personne soignante de fournir son nom et sa date de naissance.
  • Vérifier la date de la dernière dose de vaccin et déterminer la date de la dernière infection par le SRAS-CoV-2 confirmée par un test, le cas échéant, vérifier :
    • que le bon produit et la bonne dose se trouvent dans la seringue
    • la date d'expiration, le cas échéant.
  • Si possible, demander au client ou à la personne soignante de lire à haute voix l'étiquette de la fiole ou de la seringue, ainsi que la date de péremption, le cas échéant.

Élaborer un protocole normalisé si l'on administre plus d'un vaccin au client.

  • Si vous administrez plus d'un vaccin, établissez un ordre normalisé (par exemple, le vaccin contre la COVID-19 d'abord, le vaccin antigrippal ensuite) et un site préférentiel (par exemple, le deltoïde gauche pour le vaccin contre la COVID-19, le deltoïde droit pour le vaccin antigrippal), à moins que le client n'ait une préférence spécifique.
  • Mettre au point un mécanisme permettant de savoir quel vaccin est administré dans quel site, afin de pouvoir l'enregistrer avec précision dans le carnet de vaccination.

Veiller à ce que la technique d'administration soit appropriée. Voir le chapitre sur les Méthodes d'administration des vaccins du Guide canadien d'immunisation.

  • Utiliser un repère approprié dans le deltoïde ou la partie antérolatérale de la cuisse.
  • Tous les vaccins contre la COVID-19 actuels sont administrés par voie intramusculaire (IM).
  • Veiller à ce que les enfants soient soutenus de manière appropriée afin que la dose complète puisse être administrée. Utiliser des ressources telles que le système CARD (Confort, Aide, Relaxation, Distraction) pour aider les personnes de tous âges à vivre une expérience de vaccination positive.

Prévention des blessures par piqûre d'aiguille.

  • Activer immédiatement le mécanisme de sécurité après l'administration du vaccin.
  • Jeter immédiatement l'aiguille et la seringue usagées dans le conteneur pour objets tranchants. Ne jamais poser l'aiguille et la seringue usagées sur le plateau de vaccination ou la table de travail.

Documentation

  • Documentation inexacte ou insuffisante

Fournir une documentation précise et complète dans les formats appropriés.

  • Consigner la vaccination dans le dossier médical et fournir aux clients un document attestant de la vaccination.
  • Les dossiers et la documentation doivent comprendre les informations suivantes :
    • le nom du client
    • la date de naissance
    • le nom du produit
    • le volume de la dose
    • le site de l'administration
    • le numéro de lot
    • la date d'expiration
    • la date de la vaccination
    • le nom et titre professionnel du vaccinateur
  • Pour plus de détails, voir le chapitre sur les dossiers de vaccination du Guide canadien d'immunisation.
  • Fournir la documentation au client sous forme électronique, et sur papier lors de la visite si le client le demande.
  • Examiner et confirmer avec le client que les informations figurant sur le carnet de vaccination sont exactes.

Le cas échéant, prendre les prochains rendez-vous de vaccination. Envoyer des rappels de rendez-vous par téléphone, par SMS ou par courriel.

Évaluation et amélioration continue de la qualité

 

Utiliser des processus d'amélioration continue.

  • Rester informé des modifications apportées aux recommandations, aux calendriers et aux produits de vaccination par :
  • Veiller à ce que la formation et les ressources soient mises à jour si nécessaire.
  • Analyser les causes des erreurs de vaccination ou des accidents évités de justesse afin que des changements puissent être apportés pour éviter de nouvelles erreurs.
  • Incorporer des vérifications fréquentes du flux de travail afin d'identifier et de modifier les processus problématiques susceptibles d'entraîner des erreurs.

Prévoir la réponse à d'éventuelles erreurs.

  • S'assurer que les membres du personnel sont conscients de l'importance de signaler toute erreur détectée et du mécanisme de signalement des erreurs.
  • Élaborer des plans pour soutenir le client, les membres de sa famille et les membres de l'équipe soignante en cas d'erreur vaccinale, y compris les personnes à consulter pour obtenir des conseils (par exemple, le ministère local de santé publique ou le fabricant).

Références

Ce document a été préparé en 2023 par le ministère de la Santé de l'Ontario, l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC) et l'Institut pour la sécurité des médicaments aux patients du Canada, avec la participation du Comité canadien d'immunisation, et a été mis à jour par l'ASPC en juillet 2026.

Pharmacies communautaires

Tableau 2 : Stratégies visant à prévenir les erreurs ou les écarts en ce qui concerne l'immunisation contre la COVID-19
Étape du processus de vaccination Erreurs ou écarts potentiels dans la vaccination Stratégies de prévention des erreurs ou des écarts

Sélection des clients et vérification de l'admissibilité aux vaccins

  • Mauvais produit ou mauvaise dose de vaccin
  • Dose administrée trop tôt (intervalle trop court)

S'assurer que le client est admissible en vérifiant ses renseignements lorsqu'il prend un rendez-vous par téléphone ou par le biais d'un système électronique en ligne.

  • Déterminer l'admissibilité du client à la vaccination demandée à l'aide de : 
    • bases de données des cliniques 
    • portails de vaccination des administrations 
    • les renseignements fournis par le client 
  • L'admissibilité peut être évaluée sur la base des éléments suivants :
    • l'âge du client
    • les dates des doses précédentes de vaccins contre la COVID-19
    • les problèmes médicaux sous-jacents, s'ils sont disponibles et le cas échéant
  • Les médicaments et les problèmes d'immunodépression peuvent avoir un impact sur le calendrier et le moment d'administration des doses de vaccin contre la COVID-19 dans la série primaire, ainsi que sur l'admissibilité à recevoir deux doses par année pour les personnes déjà vaccinées.
  • Une infection récente par le SRAS-CoV-2 confirmée par un test peut être prise en compte dans le choix du moment de l'administration des doses de vaccin.

S'assurer que le client est admissible en vérifiant les informations le concernant à son arrivée à la pharmacie.

  • Confirmer l'identité du client en lui demandant ou en demandant à la personne soignante de fournir son nom complet et sa date de naissance.
  • Vérifier l'admissibilité du client au vaccin :
    • Si elle est disponible, vérifier l'admissibilité du client pour le vaccin demandé dans la base de données centrale de l'administration ou dans la base de données locale sur les vaccins contre la COVID-19 qui contient les informations sur les vaccinations antérieures. Ces systèmes peuvent avoir la capacité de signaler une admissibilité potentielle en ce qui concerne les vaccinations à venir.
    • S'il n'est pas possible d'accéder aux bases de données locales ou des administrations, il convient d'obtenir les antécédents vaccinaux du client à partir de son carnet de vaccination personnel, s'il est disponible.
    • Des listes de vérification et des documents de référence peuvent être utilisés pour vérifier l'admissibilité (voir le chapitre sur la COVID-19 du Guide canadien d'immunisation, ou les ressources locales ou des administrations).
  • Déterminer la date de l'infection par le SRAS-CoV-2 confirmée par test et tout état d'immunodépression, si nécessaire, afin de déterminer le moment de l'administration de la dose de vaccin (si possible et le cas échéant).

Veiller à ce que le client reçoive le bon produit si plusieurs vaccins sont proposés à la pharmacie.

  • Attribuer un code couleur aux différents vaccins proposés et remettre au client un papier ou un bracelet dont la couleur correspond au vaccin qu'il doit recevoir.
  • Si la pharmacie dispose d'espaces ou de bureaux différents pour les différents vaccins, diriger le client vers l'espace approprié où le vaccin est proposé.

Entreposage et manutention

  • Interruption de la chaîne du froid, susceptible d'affecter l'activité ou l'innocuité du produit
  • Mauvaise organisation des zones d'entreposage, entraînant la sélection du mauvais produit
  • Sélection de produits périmés (expirés ou dont la date de péremption est dépassée)

Prévenir les variations de température.

  • Vérifier la précision des thermomètres.
  • Vérifier et enregistrer les températures actuelles, minimales et maximales du réfrigérateur (et du congélateur, le cas échéant) au moins deux fois par jour, tous les jours ouvrables, ou selon les exigences de votre administration.
  • Si des écarts de température sont constatés, il convient de suivre les procédures de l'administration pour savoir qui contacter avant d'administrer les vaccins concernés. Veiller à ce que les vaccins faisant l'objet d'une enquête sur d'éventuels écarts de température soient mis en quarantaine et correctement entreposés dans le respect de la chaîne du froid, de manière à ce qu'ils ne puissent pas être utilisés avant :
    • qu'il soit déterminé que l'utilisation est jugée appropriée après consultation de l'autorité administrative qui fournit des recommandations; ou
    • qu'ils doivent être éliminés de manière appropriée

Veiller à une bonne organisation des vaccins entreposés.

  • Lors de la réception des vaccins à la pharmacie, vérifier tous les dispositifs de contrôle de la température qui accompagnent le produit.
  • Conserver chaque produit dans un récipient séparé, clairement étiqueté, dans un réfrigérateur dédié aux vaccins.
    • Utiliser des couleurs uniques pour les étiquettes des conteneurs d'entreposage des différents produits vaccinaux et pour les fiches d'enregistrement des fioles de vaccins pour chaque type de vaccin. Ne jamais conserver différents vaccins dans le même récipient.
    • Veiller à ce que les produits similaires soient entreposés dans des endroits différents du réfrigérateur ou du congélateur.
    • S'assurer que l'étiquette du récipient indique si un diluant est nécessaire pour le produit et où il est entreposé.
  • Utiliser la technologie des codes-barres pour l'identification des produits et la gestion des stocks, si elle est disponible.
  • Réduire au minimum le nombre de produits disponibles à la pharmacie pour la même indication, si possible.

S'assurer que les vaccins ne sont pas périmés.

  • Vérifier régulièrement la date de péremption des vaccins réfrigérés ou congelés/ultra-congelé et retirer tout produit périmé. Santé Canada prolonge parfois la durée de conservation du vaccin. Consulter le site Web du fabricant ou le Catalogue national des vaccins pour connaître les dates de péremption par numéro de lot.
  • Veillez à ce que les emballages extérieurs ou les fioles des vaccins contre la COVID-19 qui passent d'un entreposage à des températures ultra-congelées ou congelées à des températures de réfrigération soient correctement étiquetés avec la date limite d'utilisation (voir les monographies de produit pour plus de détails), et assurez-vous que les produits n'ont pas dépassé la date limite d'utilisation ni la date de péremption avant leur administration.
  • Placer le produit dont la date de péremption est la plus courte à l'avant du récipient étiqueté afin qu'il soit utilisé en premier.
  • Vérifier toujours la date de péremption :
    • lorsqu'un produit est sorti du réfrigérateur ou du congélateur, et
    • avant de préparer le produit ou de l'administrer au client.

S'assurer que les fioles perforées sont utilisées dans le délai recommandé après la première perforation de la fiole (date et heure de péremption) ou jeteés.

  • Au moment de la première perforation, marquer la fiole de vaccin avec la date et l'heure de la première perforation, ainsi que la date et l'heure limites d'utilisation (en fonction de l'intervalle de temps d'utilisation après la première perforation de la fiole indiquée par le fabricant).
  • Conservez les fioles perforées dans un récipient correctement étiqueté et, si vous les conservez au réfrigérateur, prévoyez un emplacement spécifique pour ces fioles. Ne pas placer des fioles préalablement perforées et des fioles non perforées dans le même récipient d'entreposage au réfrigérateur.

Organisation de la pharmacie

  • Mélange de produits ou de doses
  • Préparation incorrecte du vaccin

Veiller à ce que la pharmacie soit bien préparée pour la préparation et l'administration des vaccins.

  • Disposer d'un réfrigérateur réservé aux vaccins (et d'un congélateur si nécessaire).
  • Prévoir un endroit calme pour la préparation des vaccins, si possible.
  • Fournir des documents de référence rapide dans la zone de préparation des vaccins pour aider à sélectionner le produit et la dose appropriés pour le client, ainsi que la longueur d'aiguille et le site appropriés pour l'administration intramusculaire (voir le chapitre sur les Méthodes d'administration des vaccins du Guide canadien d'immunisation, ou les ressources locales ou de l'administration).
  • Veiller à ce que des récipients appropriés pour objets tranchants soient disponibles dans toutes les zones où les vaccins sont préparés et administrés.

Préparer la pharmacie aux situations d'urgence.

  • Veiller à ce que la pharmacie dispose d'au moins une trousse d'urgence en cas d'anaphylaxie et que le personnel sait où elle se trouve, ainsi que de tout emplacement de l'équipement de gestion des urgences.
  • Veiller à ce que la trousse d'urgence en cas d'anaphylaxie soit correctement approvisionnée et que les produits ne soient pas périmés (voir le chapitre sur l'anaphylaxie et autres réactions aiguës suivant la vaccination du Guide canadien d'immunisation pour les articles à inclure dans la trousse d'urgence en cas d'anaphylaxie).
  • S'assurer que :
    • le personnel est formé à la gestion de l'anaphylaxie et des évanouissements
    • les ressources documentaires, les instructions et les directives médicales appropriées sont disponibles, le cas échéant.

Préparation du vaccin

  • Dilution incorrecte ou absence de dilution des vaccins qui doivent être dilués
  • Utilisation du produit au-delà de la date et de l'heure de péremption
  • Sélection du mauvais produit en raison de similitudes dans les couleurs des bouchons ou des étiquettes

Veiller à la bonne préparation des vaccins.

  • Prévoir le nombre et les types de vaccins qui seront nécessaires ce jour-là et vérifier qu'ils sont déjà décongelés, si possible.
  • Élaborer et suivre un processus normalisé, étayé par une fiche de référence rapide, pour la préparation des doses de chaque vaccin.
  • Vérifier que :
    • le bon produit a été sélectionné en fonction de la demande et de l'admissibilité du client
    • la date de péremption du produit ou la date et l'heure limites d'utilisation (pour les produits transférés du congélateur au réfrigérateur, ou pour les fioles déjà perforées) ne sont pas dépassées
  • Si une dilution est nécessaire, s'assurer que le diluant approprié est utilisé avec le volume adéquat.
  • Si vous prélevez plusieurs vaccins pour le client afin de les utiliser immédiatement, veillez à ce que chaque vaccin soit correctement étiqueté avec le nom du produit et le volume de la dose. Inscrire le numéro de lot et la date de péremption sur l'étiquette ou s'assurer que la fiole est disponible pour fournir ces renseignements dans le carnet de vaccination.

Utiliser le produit avant la date et l'heure de péremption.

  • Étiqueter toutes les seringues préremplies au moment de la préparation avec les informations suivantes :
    • le nom du produit
    • le volume de la dose
    • le numéro de lot
    • la date de péremption
    • la date et l'heure limites d'utilisation (basées sur l'intervalle de temps indiqué par le fabricant pour l'utilisation après la première perforation de la fiole)
  • Au moment de la première perforation, marquer la fiole de vaccin avec la date et l'heure de la première perforation, ainsi que la date et l'heure limites d'utilisation (en fonction de l'intervalle de temps d'utilisation après la première perforation de la fiole indiqué par le fabricant).

Assurer une sélection et un dosage corrects des produits.

  • Incorporer des doubles vérifications indépendantes avec d'autres membres du personnel de la pharmacie à des moments clés du processus de préparation et de prélèvement, si possible.

Administration

  • Administration d'un vaccin contrindiqué
  • La dose complète n'a pas été administrée
  • Mauvais site ou voie utilisé
  • Mauvais produit ou mauvaise dose de vaccin
  • Vaccin administré avec une aiguille ou une seringue usagée
  • Blessures par piqûre d'aiguille

Conseils avant la vaccination. Voir la section sur la pré-vaccination du chapitre sur les Méthodes d'administration des vaccins du Guide canadien d'immunisation.

Veiller à l'administration du bon vaccin, avec le bon dosage et dans le bon intervalle de temps.

  • Immédiatement avant la vaccination, demander au client ou à la personne soignante de fournir son nom et sa date de naissance.
  • Vérifier la date de la dernière dose de vaccin et déterminer la date de la dernière infection par le SRAS-CoV-2 confirmée par un test, le cas échéant, vérifier :
    • que le bon produit et la bonne dose se trouvent dans la seringue
    • la date d'expiration, le cas échéant.
  • Si possible, demander au client ou à la personne soignante de lire à haute voix l'étiquette de la fiole ou de la seringue, ainsi que la date de péremption, le cas échéant.

Élaborer un protocole normalisé si l'on administre plus d'un vaccin au client.

  • Si vous administrez plus d'un vaccin, établissez un ordre normalisé (par exemple, le vaccin contre la COVID-19 d'abord, le vaccin antigrippal ensuite) et un site préférentiel (par exemple, le deltoïde gauche pour le vaccin contre la COVID-19, le deltoïde droit pour le vaccin antigrippal), à moins que le client n'ait une préférence spécifique.
  • Mettre au point un mécanisme permettant de savoir quel vaccin est administré dans quel site, afin de pouvoir l'enregistrer avec précision dans le carnet de vaccination.

Veiller à ce que la technique d'administration soit appropriée. Voir le chapitre sur les Méthodes d'administration des vaccins du Guide canadien d'immunisation.

  • Utiliser un repère approprié dans le deltoïde ou la partie antérolatérale de la cuisse.
  • Tous les vaccins contre la COVID-19 actuels sont administrés par voie intramusculaire (IM).
  • Veiller à ce que les enfants soient soutenus de manière appropriée afin que la dose complète puisse être administrée. Utiliser des ressources telles que le système CARD (Confort, Aide, Relaxation, Distraction) pour aider les personnes de tous âges à vivre une expérience de vaccination positive.

Prévention des blessures par piqûre d'aiguille.

  • Activer immédiatement le mécanisme de sécurité après l'administration du vaccin.
  • Jeter immédiatement l'aiguille et la seringue usagées dans le conteneur pour objets tranchants. Ne jamais poser l'aiguille et la seringue usagées sur la table de travail.

Documentation

  • Documentation inexacte ou insuffisante

Fournir une documentation précise et complète dans les formats appropriés.

  • Consigner la vaccination dans le dossier de la pharmacie et fournir aux clients un document attestant de la vaccination.
  • Les dossiers et la documentation doivent comprendre les informations suivantes :
    • le nom du client
    • la date de naissance
    • le nom du produit
    • le volume de la dose
    • le site de l'administration
    • le numéro de lot
    • la date d'expiration
    • la date de la vaccination
    • le nom et titre professionnel du vaccinateur
  • Pour plus de détails, voir le chapitre sur les dossiers de vaccination du Guide canadien d'immunisation.
  • Fournir la documentation au client sous forme électronique, et sur papier lors de la visite si le client le demande.
  • Examiner et confirmer avec le client que les informations figurant sur le carnet de vaccination sont exactes.

Le cas échéant, prendre les prochains rendez-vous de vaccination. Envoyer des rappels de rendez-vous par téléphone, par SMS ou par courriel.

Évaluation et amélioration continue de la qualité

 

Utiliser des processus d'amélioration continue.

  • Rester informé des modifications apportées aux recommandations, aux calendriers et aux produits de vaccination par :
  • Veiller à ce que la formation et les ressources soient mises à jour si nécessaire.
  • Analyser les causes des erreurs de vaccination ou des accidents évités de justesse afin que des changements puissent être apportés pour éviter de nouvelles erreurs.
  • Incorporer des vérifications fréquentes du flux de travail afin d'identifier et de modifier les processus problématiques susceptibles d'entraîner des erreurs.

Prévoir la réponse à d'éventuelles erreurs.

  • S'assurer que les membres du personnel sont conscients de l'importance de signaler toute erreur détectée et du mécanisme de signalement des erreurs.
  • Élaborer des plans pour soutenir le client, les membres de sa famille et les membres du personnel de la pharmacie en cas d'erreur vaccinale, y compris les personnes à consulter pour obtenir des conseils (par exemple, le ministère local de santé publique ou le fabricant).

Références

Ce document a été préparé en 2023 par le ministère de la Santé de l'Ontario, l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC) et l'Institut pour la sécurité des médicaments aux patients du Canada, avec la participation du Comité canadien d'immunisation, et a été mis à jour par l'ASPC en juillet 2026.

Cliniques de vaccination à grande échelle

Tableau 3 : Stratégies visant à prévenir les erreurs ou les écarts en ce qui concerne l'immunisation contre la COVID-19
Étape du processus de vaccination Erreurs ou écarts potentiels dans la vaccination Stratégies de prévention des erreurs ou des écarts

Sélection des clients et vérification de l'admissibilité aux vaccins

  • Mauvais produit ou mauvaise dose de vaccin
  • Dose administrée trop tôt (intervalle trop court)

S'assurer que le client est admissible en vérifiant ses renseignements lorsqu'il prend un rendez-vous par téléphone ou par le biais d'un système électronique en ligne.

  • Déterminer l'admissibilité du client à la vaccination demandée à l'aide de : 
    • bases de données des cliniques 
    • portails de vaccination des administrations 
    • les renseignements fournis par le client 
  • L'admissibilité peut être évaluée sur la base des éléments suivants :
    • l'âge du client
    • les dates des doses précédentes de vaccins contre la COVID-19
    • les problèmes médicaux sous-jacents, s'ils sont disponibles et le cas échéant
  • Les médicaments et les problèmes d'immunodépression peuvent avoir un impact sur le calendrier et le moment d'administration des doses de vaccin contre la COVID-19 dans la série primaire, ainsi que sur l'admissibilité à recevoir deux doses par année pour les personnes déjà vaccinées.
  • Une infection récente par le SRAS-CoV-2 confirmée par un test peut être prise en compte dans le choix du moment de l'administration des doses de vaccin.

S'assurer que le client est admissible en vérifiant les informations le concernant à son arrivée à la clinique de vaccination.

  • Confirmer l'identité du client en lui demandant ou en demandant à la personne soignante de fournir son nom complet et sa date de naissance.
  • Vérifier l'admissibilité du client au vaccin :
    • Si elle est disponible, vérifier l'admissibilité du client pour le vaccin demandé dans la base de données centrale de l'administration ou dans la base de données locale sur les vaccins contre la COVID-19 qui contient les informations sur les vaccinations antérieures. Ces systèmes peuvent être en mesure de signaler une admissibilité potentielle en ce qui concerne les vaccinations à venir.
    • S'il n'est pas possible d'accéder aux bases de données locales ou des administrations, il convient d'obtenir les antécédents vaccinaux du client à partir de son carnet de vaccination personnel, s'il est disponible.
    • Des listes de vérification et des documents de référence peuvent être utilisés pour vérifier l'admissibilité (voir le chapitre sur la COVID-19 du Guide canadien d'immunisation, ou les ressources locales ou des administrations).
  • Déterminer la date de l'infection par le SRAS-CoV-2 confirmée par test et tout état d'immunodépression, si nécessaire, afin de déterminer le moment de l'administration de la dose de vaccin (si possible et le cas échéant).

Veiller à ce que le client soit placé au bon endroit si plusieurs vaccins sont proposés à la clinique de vaccination.

  • Code couleur des différents vaccins proposés et des lieux où ils sont offerts. Remettre un papier ou un bracelet au client dont la couleur correspond au vaccin qu'il va recevoir.
  • Diriger le client vers la zone appropriée de la clinique où le vaccin est offert.

Entreposage et manutention

  • Interruption de la chaîne du froid, susceptible d'affecter l'activité ou l'innocuité du produit
  • Mauvaise organisation des zones d'entreposage, entraînant la sélection du mauvais produit
  • Sélection de produits périmés (expirés ou dont la date de péremption est dépassée)

Prévenir les variations de température.

  • Vérifier la précision des thermomètres.
  • Vérifier et enregistrer les températures actuelles, minimales et maximales du réfrigérateur (et du congélateur, le cas échéant) au moins deux fois par jour, tous les jours ouvrables, ou selon les exigences de votre administration.
  • Contrôler et enregistrer fréquemment les températures dans les conteneurs utilisés pour :
    • transporter les vaccins à la clinique
    • entreposer les vaccins sur place à la clinique
  • Si des écarts de température sont constatés, il convient de suivre les procédures de l'administration pour savoir qui contacter avant d'administrer les vaccins concernés. Veiller à ce que les vaccins faisant l'objet d'une enquête sur d'éventuels écarts de température soient mis en quarantaine et correctement entreposé dans le respect de la chaîne du froid, de manière à ce qu'ils ne puissent pas être utilisés avant :
    • qu'il soit déterminé que l'utilisation est jugée appropriée après consultation de l'autorité administrative qui fournit des recommandations; ou
    • qu'ils doivent être éliminés de manière appropriée

Assurer une bonne organisation des vaccins entreposé (si les vaccins sont entreposés à la clinique).

  • Vérifier tous les dispositifs de contrôle de la température qui accompagnent le produit lorsque les vaccins arrivent à la clinique.
  • Conserver chaque produit dans un récipient séparé, clairement étiqueté, dans un réfrigérateur dédié aux vaccins.
    • Utiliser des couleurs uniques pour les étiquettes des conteneurs d'entreposage des différents produits vaccinaux et pour les fiches d'enregistrement des fioles de vaccins pour chaque type de vaccin. Ne jamais conserver différents vaccins dans le même récipient.
    • Veiller à ce que les produits similaires soient entreposés dans des endroits différents du réfrigérateur ou du congélateur.
    • S'assurer que l'étiquette du récipient indique si un diluant est nécessaire pour le produit et où il est entreposé.
  • Utiliser la technologie des codes-barres pour l'identification des produits et la gestion des stocks, si elle est disponible.
  • Réduire au minimum le nombre de produits disponibles à la clinique pour la même indication, si possible.

S'assurer que les vaccins ne sont pas périmés.

  • Vérifier régulièrement la date de péremption des vaccins réfrigérés ou congelés/ultra-congelé et retirer tout produit périmé. Santé Canada prolonge parfois la durée de conservation du vaccin. Consulter le site Web du fabricant ou le Catalogue national des vaccins pour connaître les dates de péremption par numéro de lot.
  • Veillez à ce que les emballages extérieurs ou les fioles des vaccins contre la COVID-19 qui passent d'un entreposage à des températures ultra-congelées ou congelées à des températures de réfrigération soient correctement étiquetés avec la date limite d'utilisation (voir les monographies de produit pour plus de détails), et assurez-vous que les produits n'ont pas dépassé la date limite d'utilisation ni la date de péremption avant leur administration.
  • Placer le produit dont la date de péremption est la plus courte à l'avant du récipient étiqueté afin qu'il soit utilisé en premier.
  • Vérifier toujours la date de péremption :
    • lorsqu'un produit est sorti du réfrigérateur ou du congélateur, et
    • avant de préparer le produit ou de l'administrer au client.
  • Essayer de s'assurer qu'un seul lot (avec une seule date de péremption) est utilisé dans chaque clinique pour chaque produit.

S'assurer que les fioles perforées sont utilisées dans le délai recommandé après la première perforation de la fiole (date et heure limites d'utilisation) ou jetées.

  • Si les vaccins ne sont pas prélevés de la fiole en une seule fois, au moment de la première perforation, marquer la fiole de vaccin avec :
    • la date et l'heure de la première perforation
    • la date et l'heure limites d'utilisation (basées sur l'intervalle de temps indiqué par le fabricant pour l'utilisation après la première perforation de la fiole)
  • Conserver les fioles déjà perforées dans un récipient correctement étiqueté et, si elles sont conservées au réfrigérateur, prévoir un emplacement spécifique pour les fioles déjà perforées. Ne pas mettre des fioles préalablement perforées et des fioles non perforées dans le même récipient d'entreposage au réfrigérateur.

Organisation de la clinique

  • Mélange de produits ou de doses
  • Préparation incorrecte du vaccin

Veiller à ce que la clinique soit bien organisée.

  • Veiller à ce que la clinique soit suffisamment grande afin de prévoir des zones distinctes pour :
    • la préparation des vaccins
    • l'administration des vaccins
    • l'attente avant et après la vaccination
  • La préparation des vaccins doit se faire dans un endroit séparé et calme avec :
    • un bon éclairage
    • un espace de travail suffisant
    • un trafic et des perturbations minimes
  • Veiller à ce que la zone d'administration des vaccins soit suffisamment spacieuse pour éviter que les clients ne s'y entassent, et veillez à ce que l'endroit soit bien éclairé et que chaque vaccinateur dispose d'un espace de travail suffisant.
  • Veiller à ce que les conteneurs d'objets tranchants appropriés soient à portée de main des personnes qui préparent les vaccins et de chaque vaccinateur.

Éviter les erreurs de vaccins et de dilution.

  • Désigner des personnes pour des tâches spécifiques de manière à ce qu'une seule tâche soit effectuée par personne, par exemple :
    • la dilution (si nécessaire)
    • le prélèvement du vaccin
    • l'administration du vaccin
  • Pour les sites qui administrent plus d'un vaccin :
    • Préparer des zones de préparation distinctes et, si possible, des zones d'attente avant la vaccination et des zones d'administration des vaccins distinctes pour chaque produit.
    • Afficher clairement la signalisation permettant d'identifier le produit préparé ou administré dans chaque zone.
    • Attribuer un code couleur pour tous les éléments associés à chaque vaccin administré, y compris :
      • les plateaux
      • la zone d'attente
      • les étiquettes pour les vaccins
      • les formulaires de consentement

Préparer la clinique aux situations d'urgence.

  • Veiller à ce que chaque clinique dispose d'au moins deux trousses en cas d'anaphylaxie (davantage peuvent être nécessaires dans les grandes cliniques) et que l'ensemble du personnel sait où elles se trouvent :
    • les trousses en cas d'anaphylaxie
    • d'autres équipements de gestion des urgences
  • Veiller à ce que les trousses d'urgence en cas d'anaphylaxie soient correctement approvisionnées et que les produits ne soient pas périmés (voir le chapitre sur l'anaphylaxie et autres réactions aiguës suivant la vaccination du Guide canadien d'immunisation pour connaître les éléments à inclure dans la trousse).
  • S'assurer que :
    • le personnel est formé à la gestion de l'anaphylaxie et des évanouissements
    • les ressources documentaires, les instructions et les directives médicales appropriées sont disponibles, le cas échéant

Préparation du vaccin

  • Dilution incorrecte ou absence de dilution des vaccins qui doivent être dilués
  • Utilisation du produit au-delà de la date et de l'heure de péremption
  • Sélection du mauvais produit en raison de similitudes dans les couleurs des bouchons ou des étiquettes

Veiller à la bonne préparation des vaccins.

  • Si possible, en fonction des clients inscrits, prévoir le nombre et les types de vaccins qui seront nécessaires ce jour-là et vérifier qu'ils sont déjà décongelés.
  • Élaborer et suivre un processus normalisé, étayé par une fiche de référence rapide, pour la préparation des doses de chaque vaccin.
  • Affecter les membres du personnel à une seule tâche (comme la dilution ou le prélèvement du vaccin).
  • Si une dilution est nécessaire, s'assurer que le diluant approprié est utilisé avec le volume adéquat.
  • Si le vaccin doit être dilué, placer le même nombre de fioles de vaccin et de diluant dans l'espace de travail. Veiller à ce que le nombre de fioles de vaccin et de diluant reste le même pendant et à la fin de la clinique.
  • Si vous fournissez plus d'un vaccin ou plus d'un volume de dose dans chaque pharmacie, veillez à ce que les vaccinateurs ne puissent pas confondre les produits. Par exemple, en utilisant :
    • un code couleur
    • des étiquettes sur la seringue
    • des récipients étiquetés pour l'entreposage ou le transport du vaccin à l'intérieur de la clinique
  • Veiller à ce que les vaccinateurs aient accès à la date de péremption et au numéro de lot de chaque produit qu'ils utilisent, par exemple en utilisant :
    • des étiquettes
    • un code-barre
    • des informations préimprimées à leur poste de travail
    • des informations introduites dans le système électronique

Utiliser le produit avant la date et l'heure limites d'utilisation.

  • Si le produit prélevé n'est pas utilisé rapidement à la clinique, étiqueter toutes les seringues préremplies au moment de la préparation avec les informations suivantes sur le produit :
    • le nom
    • le volume de la dose
    • la date et l'heure limites d'utilisation (basées sur l'intervalle de temps indiqué par le fabricant pour l'utilisation après la première perforation de la fiole)
    • d'autres informations appropriées conformément au processus de la clinique (telles que le lot et la date de péremption)
  • Si toutes les doses ne sont pas prélevées en une seule fois, marquer toutes les fioles de vaccin perforées avec :
    • la date et l'heure de la première perforation
    • la date et l'heure limites d'utilisation basées sur la première perforation de la fiole (en fonction de l'intervalle de temps d'utilisation après la première perforation de la fiole indiquée par le fabricant)

Assurer une sélection et un dosage corrects des produits.

  • Dans la mesure du possible, intégrer des doubles vérifications indépendantes avec d'autres membres du personnel de la clinique à des moments clés du processus de préparation et de prélèvement.

Administration

  • Administration d'un vaccin contrindiqué
  • La dose complète n'a pas été administrée
  • Mauvais site ou voie utilisé
  • Mauvais produit ou mauvaise dose de vaccin
  • Vaccin administré avec une aiguille ou une seringue usagée
  • Blessures par piqûre d'aiguille

Conseils avant la vaccination. Voir la section sur la pré-vaccination du chapitre sur les Méthodes d'administration des vaccins du Guide canadien d'immunisation.

Veiller à l'administration du bon vaccin, avec le bon dosage et dans le bon intervalle de temps.

  • Immédiatement avant la vaccination, demander au client ou à la personne soignante de fournir son nom et sa date de naissance.
  • Vérifier la date de la dernière dose de vaccin et déterminer la date de la dernière infection par le SRAS-CoV-2 confirmée par un test, le cas échéant, vérifier :
    • que le bon produit et la bonne dose se trouvent dans la seringue
    • la date d'expiration, le cas échéant.
  • Si possible, demander au client ou à la personne soignante de lire à haute voix l'étiquette de la fiole ou de la seringue, ainsi que la date de péremption, le cas échéant.

Élaborer un protocole normalisé si l'on administre plus d'un vaccin au client.

  • Si vous administrez plus d'un vaccin, établissez un ordre normalisé (par exemple, le vaccin contre la COVID-19 d'abord, le vaccin antigrippal ensuite) et un site préférentiel (par exemple, le deltoïde gauche pour le vaccin contre la COVID-19, le deltoïde droit pour le vaccin antigrippal), à moins que le client n'ait une préférence spécifique.
  • Mettre au point un mécanisme permettant de savoir quel vaccin est administré dans quel site, afin de pouvoir l'enregistrer avec précision dans le carnet de vaccination.

Veiller à ce que la technique d'administration soit appropriée. Voir le chapitre sur les Méthodes d'administration des vaccins du Guide canadien d'immunisation.

  • Utiliser un repère approprié dans le deltoïde ou la partie antérolatérale de la cuisse.
  • Tous les vaccins contre la COVID-19 actuels sont administrés par voie intramusculaire (IM).
  • Veiller à ce que les enfants soient soutenus de manière appropriée afin que la dose complète puisse être administrée. Utiliser des ressources telles que le système CARD (Confort, Aide, Relaxation, Distraction) pour aider les personnes de tous âges à vivre une expérience de vaccination positive.

Prévention des blessures par piqûre d'aiguille.

  • Activer immédiatement le mécanisme de sécurité après l'administration du vaccin.
  • Jeter immédiatement l'aiguille et la seringue usagées dans le conteneur pour objets tranchants. Ne jamais poser l'aiguille et la seringue usagées sur le plateau de vaccination ou la table de travail.

Documentation

  • Documentation inexacte ou insuffisante

Fournir une documentation précise et complète dans les formats appropriés.

  • Documenter la vaccination dans le dossier de la clinique (système en ligne ou dossier papier) et fournir aux clients un document attestant de la vaccination.
  • Les dossiers et la documentation du client doivent comprendre :
    • le nom du client
    • la date de naissance
    • le nom du produit
    • le volume de la dose
    • le site de l'administration
    • le numéro de lot
    • la date d'expiration
    • la date de la vaccination
    • le nom et titre professionnel du vaccinateur
  • Pour plus de détails, voir le chapitre sur les dossiers de vaccination du Guide canadien d'immunisation.
  • Fournir la documentation au client sous forme électronique, et sur papier lors de la visite si elle est demandée.
  • Examiner et confirmer avec le client que les informations figurant sur le carnet de vaccination sont exactes.

Le cas échéant, conseiller au client de prendre ses prochains rendez-vous de vaccination.

Évaluation et amélioration continue de la qualité

 

Formation, supervision et compte rendu.

  • Veiller à ce que toutes les procédures cliniques et tous les rôles et responsabilités soient correctement documentés et diffusés auprès du personnel.
  • Avant que les membres du personnel ne commencent leur première période de travail à la clinique, leur fournir :
    • une orientation et une formation en ligne ou en personne
    • du matériel de formation écrit et des directives médicales (le cas échéant)
  • Jumeler les nouveaux membres du personnel avec des membres expérimentés pendant les premières périodes de travail.
  • Fournir de brèves mises à jour et des séances d'information avant l'ouverture de chaque clinique.
  • Assurer une supervision adéquate sur place pour répondre aux questions et aux problèmes et pour contrôler la pratique.
  • Organiser une séance de débreffage après les cliniques afin d'identifier les points à améliorer.

Utiliser des processus d'amélioration continue.

  • Rester informé des modifications apportées aux recommandations, aux calendriers et aux produits de vaccination par :
  • Veiller à ce que la formation et les ressources soient mises à jour si nécessaire.
  • Analyser les causes des erreurs de vaccination ou des accidents évités de justesse afin que des changements puissent être apportés pour éviter de nouvelles erreurs.
  • Incorporer des vérifications fréquentes du flux de travail afin d'identifier et de modifier les processus problématiques susceptibles d'entraîner des erreurs.

Prévoir la réponse à d'éventuelles erreurs.

  • S'assurer que les membres du personnel sont conscients de l'importance de signaler toute erreur détectée et du mécanisme de signalement des erreurs.
  • Élaborer des plans pour soutenir le client, les membres de sa famille et les membres de l'équipe soignante en cas d'erreur vaccinale, y compris les personnes à consulter pour obtenir des conseils (par exemple, le ministère local de santé publique ou le fabricant).

Références

Ce document a été préparé en 2023 par le ministère de la Santé de l'Ontario, l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC) et l'Institut pour la sécurité des médicaments aux patients du Canada, avec la participation du Comité canadien d'immunisation, et a été mis à jour par l'ASPC en juillet 2026.

Que faire après la détection d'une erreur ou d'un écart

Si une erreur ou un écart dans l'administration d'un vaccin est constaté, les prestataires de soins de santé doivent :

Les autres sections du présent document ont pour but d'aider à la gestion des erreurs et des écarts spécifiques qui peuvent survenir.

Contexte important concernant l'orientation

Il existe peu de données probantes permettant d'orienter la gestion des erreurs ou des écarts. Le fabricant peut disposer d'informations susceptibles de l'aider à prendre des décisions concernant la gestion des erreurs et des écarts, et les agents de la santé publique sont disponibles pour donner des conseils de gestion concernant les erreurs ou les écarts liés aux vaccins.

Ce document fournit uniquement des conseils. Il convient de noter que les protocoles locaux, provinciaux et territoriaux peuvent différer du présent document d'orientation. Le jugement clinique est nécessaire pour prendre les décisions appropriées concernant les erreurs et les écarts dans l'administration des vaccins et peut conduire à des décisions de gestion différentes de celles décrites dans ce guide.

Dans ce document, le terme « valide » fait référence à une dose considérée comme acceptable aux fins de la gestion d'une erreur ou d'un écart et non de la preuve des exigences en matière de vaccination. Dans ce document, le terme « non valide » fait référence à une dose qui peut ne pas produire les effets désirés et qu'il est recommandé de répéter. Toutefois, comme indiqué ci-dessus, un jugement clinique est nécessaire pour déterminer si une dose n'est pas valide et doit être répétée. Les facteurs qui peuvent être pris en compte dans les jugements cliniques pour déterminer si une dose est invalide et s'il faut la répéter sont les suivants :

Une fois qu'il a été décidé qu'une dose n'est pas « valide » et qu'il est recommandé de la répéter, il faut suivre les conseils sur la manière de répéter la dose qui sont fournis dans les sections suivantes :

Recommandations concernant la répétition d'une dose dans la série primaire si elle peut être trop faible ou insuffisamment puissante

Les orientations suivantes concernent les recommandations relatives à la répétition d'une dose de la série primaire considérée comme non valide en raison du risque de réponse inadéquate dû à une dose trop faible, à une dilution excessive ou à des écarts d'entreposage ou de manutention susceptibles d'influer sur la puissance.

Recommandations concernant la répétition d'une dose si elle peut être trop faible ou insuffisamment puissante chez les personnes qui ont complété une série primaire

Les orientations suivantes concernent les recommandations relatives à la répétition d'une dose chez les personnes ayant déjà complété une série primaire, lorsque la dose est considérée comme non valide en raison du risque de réponse inadéquate dû à une dose trop faible, à une dilution excessive ou à des écarts d'entreposage ou de manutention susceptibles d'avoir un impact sur la puissance du vaccin.

Recommandations concernant la répétition d'une dose si l'intervalle est trop court

Les orientations suivantes concernent les recommandations relatives à la répétition d'une dose considérée comme non valide en raison d'un intervalle trop court entre les doses de vaccin.

Consulter le chapitre sur la COVID-19 du Guide canadien d'immunisation pour connaître les intervalles recommandés pour la série primaire ou pour ceux qui ont qui ont déjà complété une série primaire.

Tests sérologiques

Les tests sérologiques visant à évaluer l'immunité induite par le vaccin à la suite d'erreurs ou d'écarts dans l'utilisation du vaccin contre la COVID-19 ne sont généralement pas recommandés. Les fournisseurs de soins de santé sont encouragés à contacter leur ministère local de santé publique ou le laboratoire de santé publique de leur province ou territoire pour obtenir des conseils s'ils envisagent d'utiliser la sérologie pour enquêter sur une erreur ou un écart.

Pour d'autres ressources sur les méthodes d'administration des vaccins, veuillez consulter le Guide canadien d'immunisation.

Type d'erreurs d'administration ou d'écarts : Principes directeurs et mesures recommandées

Erreurs de site ou de voie

Site et voie recommandés

Le vaccin contre la COVID-19 doit être administré par voie intramusculaire. Le site antérolatéral de la cuisse (vaste latéral) est le site préféré pour les enfants de moins d'un an. Le muscle antérolatéral de la cuisse ou le muscle deltoïde peuvent être utilisés pour les tout-petits et les enfants plus âgés. Le deltoïde est généralement choisi comme site d'injection chez les jeunes enfants et les enfants plus âgés, car une douleur musculaire temporaire post-vaccination dans le muscle antérolatéral de la cuisse peut affecter l'ambulation. Le muscle deltoïde du bras est le site d'injection préféré chez les adolescents et les adultes (sauf si la masse musculaire n'est pas suffisante, auquel cas le muscle antérolatéral de la cuisse peut être utilisé). Voir Voies et méthodes d'administration des vaccins, sites d'injection : Guide canadien d'immunisation pour plus d'information.

Principes directeurs pour les erreurs de site ou de voie

Si un site autre que le muscle deltoïde ou la partie antérolatérale de la cuisse est utilisé :

  • considérer la dose comme valide
  • informer le client (et le parent ou le tuteur) de l'erreur ou de l'écart et du risque d'effets indésirables locaux et systémiques, et que la dose est acceptable

Si une voie d'administration incorrecte (par exemple, sous-cutanée) est utilisée :

  • considérer la dose comme valide
  • informer le client (et le parent ou le tuteur) de l'erreur ou de l'écart et du risque d'effets indésirables locaux et systémiques, et que la dose est acceptable

Dose trop élevée

Dose recommandée en fonction de l'âge

Voir le tableau 1 du chapitre sur la COVID-19 du Guide canadien d'immunisation.

Principe directeur en cas de dose trop élevée

Une dose trop élevée peut être la conséquence de :

  • l'utilisation d'un dosage inadéquat en fonction de l'âge du client
  • ne pas ajouter de diluant ou ne pas ajouter suffisamment de diluant à un produit qui doit être dilué

Les doses supérieures à la quantité autorisée sont considérées comme valides. Le client doit être informé du risque d'effets indésirables locaux et systémiques.

Erreur de dose, de produit ou de calendrier en fonction de l'âge

Certaines préparations de vaccins contre la COVID-19 sont autorisées au Canada mais ne sont pas disponibles, ou ne le sont que sur le marché privé. Les produits disponibles peuvent varier selon la juridiction. Tous les vaccins contre la COVID-19 autorisés sont énumérés dans le Contenu des agents immunisants autorisés au Canada du Guide canadien d'immunisation.

Sélectionnez la tranche d'âge de votre client :

Enfants de 6 mois à moins de 5 ans

Recommandations pour les enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans qui n'ont pas été vaccinés auparavant

Voir le Guide canadien d'immunisation pour les recommandations concernant les personnes qui devraient recevoir les vaccins contre la COVID-19.

Le calendrier recommandé pour les personnes qui ne sont PAS modérément ou sévèrement immunodéprimées est le suivant :

  • 2 doses de vaccin Spikevax LP.8.1 de Moderna (25 mcg), à 8 semaines d'intervalle
  • 3 doses de vaccin Comirnaty LP.8.1 de Pfizer-BioNtech (3 mcg), avec un intervalle de 8 semaines entre les doses

Pour les personnes modérément à sévèrement immunodéprimées, le calendrier est le suivant :

  • 3 doses de vaccin Spikevax LP.8.1 de Moderna (25 mcg), avec un intervalle de 4 à 8 semaines entre les doses

Le vaccin Pfizer-BioNTech (3 mcg) n'est pas le produit préféré pour les enfants de 6 mois à moins de 5 ans qui sont modérément à sévèrement immunodéprimés en raison du nombre de doses (4) dans cette série primaire.

Si une personne a reçu une série primaire et celle-ci comprend au moins une dose d'un vaccin COVID-19 Pfizer-BioNTech, le nombre total de doses doit être conforme au calendrier de Pfizer-BioNTech pour les enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans (3 doses pour les enfants non immunodéprimés et 4 doses pour ceux qui sont modérément à sévèrement immunodéprimés). Voir le chapitre sur la COVID-19 du Guide canadien d'immunisation pour les recommandations concernant les enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans.

Recommandations pour les enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans qui ont commencé mais n'ont pas terminé une série primaire

Si l'enfant a commencé la série primaire mais ne l'a pas terminée, celle-ci doit être complétée avec le vaccin Spikevax LP.8.1 de Moderna ou Comirnaty LP.8.1 de Pfizer-BioNTech, de manière à ce qu'il reçoive au total le nombre de doses indiqué ci-dessus (en comptant à la fois les vaccins contre la COVID-19 précédents et les vaccins contre la COVID-19 LP.8.1).

Si un enfant passe de 4 à 5 ans au cours de la série primaire, consulter la section relative à la série primaire pour les enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans du chapitre sur la COVID-19 du Guide canadien d'immunisation.

Recommandations pour les enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans ayant déjà complété une série primaire

Voir le chapitre sur la COVID-19 du Guide canadien d'immunisation pour les recommandations concernant les personnes qui devraient recevoir les vaccins contre la COVID-19.

Pour la plupart des personnes déjà vaccinées, le calendrier prévoit 1 dose par année et 2 doses par année pour certaines personnes à risque accru.

Principes directeurs pour la gestion d'une dose trop faible administrée à des enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans

Une dose trop faible peut être la conséquence de l'une des actions suivantes :

  • utilisation d'un dosage inadéquat en fonction de l'âge du client
  • un produit nécessitant une dilution a été trop dilué
  • un produit ne nécessitant pas de dilution a été dilué
  • seul le diluant a été administré
  • fuite du vaccin pendant l'administration
  • défaillance de l'équipement
  • le client s'est éloigné pendant l'injection de la dose

Les doses du vaccin contre la COVID-19 varient en fonction du produit et de l'âge. Voir le chapitre sur la COVID-19 du Guide canadien d'immunisation.

Toute dose dont on sait ou dont on soupçonne qu'elle est inférieure à la dose adaptée à l'âge doit être considérée comme non valide et répétée conformément aux Recommandations concernant la répétition d'une dose dans la série primaire si elle peut être trop faible ou insuffisamment puissante et aux Recommandations concernant la répétition d'une dose si elle peut être trop faible ou insuffisamment puissante chez les personnes qui ont complété une série primaire.

Voir la section sur le contexte important concernant l'orientation lorsque l'on envisage d'invalider une dose.

Principes directeurs concernant l'usage des vaccins contre la COVID-19 des saisons précédentes

Veuillez noter que tous les vaccins à ARNm autres que le LP.8.1 ne devraient plus être disponibles.

Si un vaccin à ARNm non LP.8.1 a été administré par erreur, considérez la dose comme valide et administrez les doses suivantes comme d'habitude, conformément au chapitre sur la COVID-19 du Guide canadien d'immunisation.

Personnes âgées de 5 ans et plus

Recommandations pour les personnes âgées de 5 ans et plus qui n'ont jamais été vaccinées

Voir le Guide canadien d'immunisation pour les recommandations concernant les personnes qui devraient recevoir les vaccins contre la COVID-19.

Le calendrier recommandé pour les personnes qui ne sont PAS modérément à sévèrement immunodéprimées est le suivant :

  • Personnes âgées de 5 à 11 ans :
    • 1 dose de vaccin, soit Spikevax LP.8.1 de Moderna (25 mcg) ou Comirnaty LP.8.1 de Pfizer-BioNTech (10 mcg)
  • Personnes âgées de 12 ans et plus :
    • 1 dose de vaccin, soit Spikevax LP.8.1 de Moderna (50 mcg), Comirnaty LP.8.1 de Pfizer-BioNTech (30 mcg) ou Nuvaxovid JN. 1 de Novavax (5 mcg)
      • Pour le Nuvaxovid JN.1 de Novavax, 2 doses de vaccin sont autorisées comme série primaire pour les personnes de 12 ans et plus; toutefois, pour les personnes de ce groupe d'âge qui ne sont pas modérément à sévèrement immunodéprimées, 1 dose peut être utilisée pour la série primaire.

Le calendrier recommandé pour les personnes qui sont modérément à sévèrement immunodéprimées est le suivant :

  • Personnes âgées de 5 à 11 ans :
    • 2 doses de vaccin, soit Spikevax LP.8.1 de Moderna (25 mcg) ou Comirnaty LP.8.1 de Pfizer-BioNTech (10 mcg) doivent être administrées, et une dose supplémentaire (pour un total de 3 doses) peut être administrée, avec un intervalle de 4 à 8 semaines entre les doses.
  • Personnes âgées de 12 ans et plus :
    • 2 doses de vaccin, soit Spikevax LP.8.1 de Moderna (50 mcg), Comirnaty LP.8.1 de Pfizer-BioNTech (30 mcg) ou Nuvaxovid JN. 1 de Novavax (5 mcg) doivent être administrées, et une dose supplémentaire (pour un total de 3 doses) peut être administrée, avec un intervalle de 4 à 8 semaines entre les doses.

Veuillez noter : Les nouveaux receveurs d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et d'une thérapie par cellules T à récepteur antigénique chimérique (CAR-T) sont considérés comme étant immunologiquement naïfs et devraient donc être vaccinés avec 3 doses en commençant 3 à 6 mois après la GCSH/thérapie CAR-T, sans tenir compte des antécédents de vaccination, avec une intervalle de 4 à 8 semaines entre les doses.

Si une série primaire pour les personnes qui sont modérément à sévèrement immunodéprimées a été entamée avec le vaccin contre la COVID-19 de la saison précédente, elle doit être complétée avec les vaccins mentionnés ci-dessus, de manière à ce que ces personnes reçoivent au total le nombre de doses indiqué ci-dessus (en incluant à la fois les vaccins contre la COVID-19 de la saison précédente et ceux de la saison en cours).

Si un enfant passe de 4 à 5 ans au cours de la série primaire, consulter la section relative à la série primaire pour les enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans du chapitre sur la COVID-19 du Guide canadien d'immunisation.

Recommandations pour les personnes âgées de 5 ans et plus qui ont déjà complété une série primaire

Voir le Guide canadien d'immunisation pour les recommandations concernant les personnes qui devraient recevoir les vaccins contre la COVID-19.

Pour la plupart des personnes déjà vaccinées, le calendrier prévoit 1 dose par année et 2 doses par année pour certaines personnes à risque accru.

Principes directeurs pour la gestion d'un dosage trop faible administré à des personnes âgées de 5 ans et plus

Une dose trop faible peut être la conséquence de l'une des actions suivantes :

  • utilisation d'un dosage inadéquat en fonction de l'âge du client
  • un produit ne nécessitant pas de dilution a été dilué
  • seul le diluant a été administré
  • fuite du vaccin pendant l'administration
  • défaillance de l'équipement
  • le client s'est éloigné pendant l'injection de la dose

Les doses du vaccin contre la COVID-19 varient en fonction du produit et de l'âge. Voir le chapitre sur la COVID-19 du Guide canadien d'immunisation.

Toute dose dont on sait ou dont on soupçonne qu'elle est inférieure à la dose adaptée à l'âge doit être considérée comme non valide et répétée conformément aux Recommandations concernant la répétition d'une dose dans la série primaire si elle peut être trop faible ou insuffisamment puissante et aux Recommandations concernant la répétition d'une dose si elle peut être trop faible ou insuffisamment puissante chez les personnes qui ont complété une série primaire.

Voir la section sur le contexte important concernant l'orientation lorsque l'on envisage d'invalider une dose.

Principes directeurs pour l'usage des vaccins contre la COVID-19 des saisons précédentes

Veuillez noter que tous les vaccins à ARNm autres que le LP.8.1 et tous les vaccins Novavax Nuvaxovid autres que le JN.1 ne devraient plus être disponibles.

Si un vaccin à ARNm non LP.8.1 ou un vaccin Nuvaxovid non JN.1 de Novavax a été administré par erreur, considérez la dose comme valide et administrez les doses suivantes conformément au chapitre sur la COVID-19 du Guide canadien d'immunisation.

Administration simultanée

Recommandations pour l'administration simultanée

Le CCNI recommande, pour les personnes de 6 mois et plus, que les vaccins contre la COVID-19 soient administrés simultanément (c'est-à-dire le même jour) ou à tout moment avant ou après les vaccins autres que ceux contre la COVID-19 (y compris les vaccins vivants et non vivants).

Mélange de plusieurs vaccins dans la même seringue

Recommandations

Les vaccins contre la COVID-19 ne doivent jamais être mélangés dans la même seringue que d'autres vaccins, car il est possible que les composants d'un vaccin aient un effet néfaste sur les autres.

Principe directeur pour les différents vaccins combinés dans une seringue pour une administration unique

Le fabricant doit être consulté pour déterminer s'il dispose d'informations particulières sur le mélange des vaccins (y compris les vaccins particuliers qui ont été mélangés). Il faut savoir que ces informations peuvent ne pas être disponibles. En général, si deux vaccins ou plus ont été administrés dans la même seringue, toutes les doses de vaccin sont considérées comme non valides et tous les vaccins mélangés doivent être répétés.

En cas de dose de vaccin contre la COVID-19 non valide, le vaccin doit être répété conformément aux Recommandations concernant la répétition d'une dose dans la série primaire si elle peut être trop faible ou insuffisamment puissante et Recommandations concernant la répétition d'une dose si elle peut être trop faible ou insuffisamment puissante chez les personnes qui ont complété une série primaire. La nouvelle dose de vaccin contre la COVID-19 peut être administrée lors de la même visite que les autres vaccins à renouveler (c'est-à-dire les autres vaccins qui ont été mélangés par erreur dans la même seringue). Les vaccins répétés doivent être administrés en utilisant des sites d'injection distincts et du matériel d'injection distinct (c'est-à-dire des aiguilles et des seringues distinctes).

Voir la section sur le contexte important concernant l'orientation lorsque l'on envisage d'invalider une dose.

Erreurs d'intervalle

Intervalles recommandés entre les doses du vaccin contre la COVID-19 ou l'infection par le SRAS-CoV-2 et les doses du vaccin contre la COVID-19

Les intervalles recommandés entre les doses de vaccin contre la COVID-19 ou entre une infection par le SRAS-CoV-2 confirmée par un test et la vaccination contre la COVID-19 pour les personnes non immunodéprimées et celles qui sont modérément à sévèrement immunodéprimées sont indiqués au :

Principe directeur pour les doses de vaccin contre la COVID-19 administrées au-delà de l'intervalle recommandé

Les intervalles recommandés tentent de concilier l'obtention d'une bonne réponse immunitaire et la période de risque d'infection ou de maladie grave entre les doses de vaccin contre la COVID-19. Toutes les doses administrées au-delà de l'intervalle recommandé sont considérées comme valides, que ce soit pour les séries primaires qui nécessitent plus d'une dose ou pour les personnes ayant déjà complété une série primaire, y compris pour les personnes modérément à sévèrement immunodéprimées.

Principe directeur pour les doses de vaccin contre la COVID-19 administrées avant l'intervalle recommandé

Des doses trop rapprochées peuvent ne pas entraîner une réponse immunitaire optimale en raison des facteurs suivants :

  • une durée inférieure à celle recommandée pour permettre à la réponse immunitaire de mûrir entre les doses
  • les anticorps produits par la première dose peuvent interférer avec la réponse des anticorps à la dose suivante

Séries primaires : Lorsque les séries primaires comprennent plus d'une dose, les doses de vaccin contre la COVID-19 administrées à moins de 21 jours d'intervalle (pour les vaccins Comirnaty de Pfizer-BioNTech ou Spikevax de Moderna) sont considérées comme non valides et doivent être répétées conformément à la Recommandations concernant la répétition d'une dose si l'intervalle est trop court.

Voir la section sur le contexte important concernant l'orientation lorsque l'on envisage d'invalider une dose.

Doses chez les personnes ayant déjà complété une série primaire : Les doses du vaccin contre la COVID-19 administrées à moins de 8 semaines d'intervalle chez les personnes ayant déjà complété une série primaire sont considérées comme non valides et doivent être répétées conformément aux Recommandations concernant la répétition d'une dose si l'intervalle est trop court.

Voir la section sur le contexte important concernant l'orientation lorsque l'on envisage d'invalider une dose.

Les doses de vaccin administrées à n'importe quel moment après une infection par le SRAS-CoV-2 sont considérées comme valides et ne doivent pas être répétées.

Erreurs d'entreposage et de manutention

Recommandations concernant l'entreposage et la manutention

Les recommandations en matière d'entreposage et de manutention figurent dans les monographies des produits Comirnaty de Pfizer-BioNTech (PDF) et de Spikevax de Moderna (PDF).

Principes directeurs concernant les erreurs d'entreposage et de manutention des produits qui ont été administrés

Les erreurs ou écarts d'entreposage et de manutention sont notamment les suivantes :

  • Variations de température au-delà de la durée ou de la température recommandée dans la monographie du produit.
  • Type de diluant incorrect (c'est-à-dire un diluant autre que la solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %, USP, recommandée pour le vaccin Comirnaty LP.8.1 [3 mcg] de Pfizer-BioNTech pour les enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans).

La gestion des erreurs d'entreposage et de manutention doit être envisagée individuellement en fonction des circonstances particulières, en consultation avec le fabricant et sur la base d'un jugement clinique. Les agents locaux de la santé publique peuvent également être contactés pour obtenir de l'aide et doivent être informés de toute variation de température.

Lors de la consultation du fabricant, demandez-lui s'il dispose d'informations spécifiques relatives à l'erreur ou à l'écart d'entreposage et de manutention concernant le produit spécifique ou le numéro de lot, ou d'informations plus générales susceptibles d'éclairer les décisions relatives à l'erreur ou à l'écart. En plus des informations fournies par le fabricant, et comme indiqué dans la section sur le contexte important concernant les orientations, d'autres facteurs sont à prendre en compte pour décider si une dose doit être répétée et à quel moment elle doit l'être, notamment :

  • Quelle a été l'importance de l'écart (par exemple, combien de temps le produit a-t-il été exposé à une température inappropriée et quel était l'écart de température par rapport aux conditions d'entreposage et de manutention recommandées)?
  • Combien d'autres doses le client a-t-il reçues et quand est-il prévu de recevoir la prochaine dose si la dose n'est pas répétée?
  • Y a-t-il eu d'autres erreurs ou écarts dans les doses précédentes du client?
  • Quels sont les facteurs de risque sous-jacents du client liés à la COVID-19 pour une maladie grave ou une réponse non optimale au vaccin (par exemple, l'âge, les conditions médicales sous-jacentes, y compris les conditions d'immunodépression)?
  • Le client a-t-il eu des effets indésirables importants après les doses précédentes?

Si une dose est jugée non valide, elle doit être répétée conformément aux Recommandations concernant la répétition d'une dose dans la série primaire si elle peut être trop faible ou insuffisamment puissante et aux Recommandations concernant la répétition d'une dose si elle peut être trop faible ou insuffisamment puissante chez les personnes qui ont complété une série primaire. Pour les deuxième, troisième ou quatrième doses de la série primaire (le cas échéant), la section sur les séries primaires suggère un intervalle de 4 à 8 semaines pour répéter la dose non valide :

  • un intervalle plus long (jusqu'à 8 semaines) pour répéter la dose non valide peut être envisagé s'il n'y a eu qu'un écart relativement faible de temps ou de température par rapport aux exigences de la chaîne du froid
  • un intervalle plus court, allant jusqu'à 4 semaines, peut être envisagé pour répéter la dose non valide en cas d'écart de temps ou de température relativement important par rapport aux exigences de la chaîne du froid

Nombre de doses obtenues à partir d'une fiole supérieur ou inférieur au nombre autorisé

  • Selon le type de matériel utilisé (par exemple, seringue à faible volume mort), le nombre de doses obtenues à partir des fioles peut varier.
  • Tant que le volume correct a été prélevé par dose (et la quantité appropriée de diluant a été utilisée si le produit devait être dilué), les doses sont considérées comme valides.

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2026-07-15