Ébauche : Lignes directrices microbiologiques pour les aliments

Avis

Le 11 juin 2026, Santé Canada a publié une Proposition visant à modifier les tableaux des critères microbiologiques pour les aliments et des méthodes de référence microbiologiques pour les aliments et à publier un nouveau document d'orientation. Ce document d'orientation est inclus dans le cadre de la consultation.

Pour en savoir plus sur la proposition, y compris les instructions sur la façon de soumettre des commentaires sur ce document, veuillez consulter la Proposition visant à modifier les tableaux des critères microbiologiques pour les aliments et des méthodes de référence microbiologiques pour les aliments et à publier un nouveau document d'orientation.

La consultation débute le 11 juin 2026 et se termine le 25 août 2026.

Sur cette page

Objectif

Ce document d'orientation vise à faciliter l'évaluation de l'innocuité et la salubrité générale des aliments par les parties réglementées et les autorités réglementaires en fonction de leurs rôles et responsabilités décrits à l'annexe A. Ce document fournit des lignes directrices microbiologiques pour les aliments énumérés dans le tableau 1.

Ce document d'orientation remplace les Normes et lignes directrices de la Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) sur l'innocuité microbiologique des aliments – Sommaire explicatif (daté d'avril 2008), et s'applique généralement à tous les aliments vendus au Canada, qu'ils soient produits dans le pays ou importés.

Santé Canada établit deux types de critères microbiologiques pour certains aliments, décrits soit dans le Tableau des critères microbiologiques pour les aliments, soit dans le présent document d'orientation : les normes (réglementaires) et les lignes directrices (non réglementaires).

La décision de savoir si un critère microbiologique est une norme ou une ligne directrice repose sur plusieurs facteurs, notamment le lien avec la santé et la salubrité, la gravité des dangers associés et d'autres considérations pertinentes.

Portée

Les lignes directrices microbiologiques s'appliquent aux aliments énumérés dans le tableau 1 en ce qui concerne les microorganismes et les méthodes indiqués dans le tableau. Le tableau 1 devrait être utilisé conjointement avec les normes décrites dans le Tableau des critères microbiologiques pour les aliments afin d'évaluer l'innocuité et la salubrité générale des aliments.

Étant donné que les organismes provinciaux/territoriaux de réglementation des aliments peuvent assurer la mise en vigueur de leur propre législation sur les aliments, ils peuvent appliquer des lignes directrices similaires ou plus strictes en ce qui concerne l'application de leurs lois. Les Lignes directrices microbiologiques pour les aliments de Santé Canada peuvent donc servir de ressource à cette fin. Dans ces cas, le présent document d'orientation peut jouer un rôle complémentaire, mais il n'est pas destiné à fournir des orientations sur la législation qui ne relève pas de la compétence ou du mandat de Santé Canada.

Les parties réglementées sont tenues de se conformer à toutes les dispositions applicables de la législation alimentaire fédérale, y compris les articles 4 et 7 de la Loi sur les aliments et drogues. Lorsqu'elle établit ses propres critères microbiologiques, l'industrie alimentaire devrait tenir compte des exigences applicables dans sa juridiction spécifique (p. ex., fédérale, provinciale, territoriale, municipale). L'industrie alimentaire peut choisir d'adhérer aux critères microbiologiques définis dans le présent document ou d'adopter des critères plus stricts.

Ce document ne fait pas partie de la Loi sur les aliments et drogues ou de son règlement. En cas d'incohérence ou de conflit entre la loi ou le règlement et le présent document, la loi ou le règlement prévaut. Il s'agit d'un document administratif destiné à aider la partie réglementée à se conformer à la Loi sur les aliments et drogues et à son règlement d'application.

Les fabricants d'aliments pour lesquels des critères microbiologiques n'ont pas été établis demeurent responsables du respect de toutes les dispositions applicables de la législation fédérale sur les aliments, y compris les articles 4 et 7 de la Loi sur les aliments et drogues.

Éléments clés et limites

Ce document d'orientation sur les lignes directrices microbiologiques pour les aliments au Canada a été élaboré conformément aux Principes et directives pour l'établissement et l'application de critères microbiologiques relatifs aux aliments du Codex Alimentarius (CXG 21-1997 (2013)).

L'innocuité microbiologique et la salubrité générale des aliments ne peuvent pas être assurées que par l'analyse de produits finis. Cela peut être dû aux limites statistiques des plans d'échantillonnage, ainsi qu'à d'autres facteurs tels que les méthodes d'analyses employées, la nature de la matrice alimentaire, les techniques d'échantillonnage utilisées et la prévalence, la concentration et la distribution de l'organisme cible dans le produit alimentaire. La conformité et l'innocuité des produits finis devraient être assurées par la maîtrise des risques grâce à l'application des BPAs, des BPHs, des BPFs et à la mise en œuvre d'un plan de contrôle préventif tel que les plans d'analyse des risques et de maîtrise des points critiques (sigle anglais : HACCP).

Les lignes directrices microbiologiques présentées dans le tableau 1 sont exprimées en termes de plans d'échantillonnage à deux ou trois classes, en fonction de la gravité des risques encourus. En général, les plans d'échantillonnage à deux classes sont utilisés lorsqu'un microorganisme spécifique ne devrait pas être détecté dans les aliments. Les plans d'échantillonnage à trois classes sont utilisés lorsque certains niveaux d'un microorganisme ne devraient pas être dépassés.

Les définitions sont énumérées à l'annexe B. Les définitions des symboles, abréviations, acronymes et autres termes figurant dans le tableau 1 sont les suivantes :

n :
Le nombre d'unités d'échantillonnage sélectionnées dans un lot.
c :
Représente le nombre maximal permis d'unités d'échantillonnage de qualité marginale. Si le nombre d'unités de qualité marginale dépasse la valeur de « c », le lot d'où provient l'échantillon est inacceptable.
m :
Représente les niveaux (concentrations) de microorganismes. Dans un plan à 2 classes, "m" sépare les concentrations acceptables des concentrations inacceptables; dans un plan à 3 classes, "m" sépare les concentrations acceptables des concentrations marginalement acceptables. Les valeurs "m" sont basées sur les niveaux réalisables dans le cadre des BPAs, des BPHs et des BPFs.
M :
Représente les niveaux (concentrations) de microorganismes. Dans un plan à 3 classes, "M" distingue les concentrations marginalement acceptables des concentrations inacceptables. Une valeur déterminée pour une unité d'échantillonnage qui est supérieure à "M" rend le lot concerné inacceptable.
Lot :
Une quantité finie ou une unité de production qui peut être identifié par le même code. Si les lots individuels ne peuvent être distingués par un marquage clair du produit, ou si l'entreprise alimentaire n'est pas en mesure de fournir des informations permettant une telle différenciation, un lot peut être considéré comme l'un des éléments suivants, selon le cas:
  1. La quantité du même type d'aliment produite et manipulée dans des conditions essentiellement identiques, dans le même établissement;
  2. La quantité du même type d'aliment provenant d'un seul fabricant, disponible pour l'échantillonnage à un endroit fixe;
  3. La production d'une journée entière;
  4. Le même type d'aliment transformé sur une ligne donnée, entre deux cycles d'assainissement complets;
  5. L'ensemble de la cargaison du même type d'aliment.
NCA
Nombre de colonies aérobies; le NCA est le nombre total de bactéries capables de se développer en présence d'oxygène et de former des colonies.
UFC
Unité de formation de colonies; l'UFC est une mesure directe du nombre de colonies bactériennes sur des plaques de gélose.
NPP
Nombre le plus probable; le NPP est une estimation statistique du nombre de bactéries effectuée à partir de dilutions décimales d'échantillons en milieu liquide.

Lignes directrices microbiologiques

Les présentes lignes directrices microbiologiques devraient être utilisées conjointement avec le Tableau des critères microbiologiques pour les aliments, qui contient les normes microbiologiques.

Le tableau suivant énumère les aliments pour lesquels des lignes directrices microbiologiques ont été établies.

Tableau 1. Lignes directrices microbiologiques pour les aliments

Aliments Méthode d'analyse Microorganisme Paramètres d'échantillonnage
n c m M
Céréales pour bébés (nourrissons) MFHPB-18 NCANote de bas de page * du tableau 1 5 2 3x103 UFC/g 104 UFC/g
ISO 21528-1 Entérobactéries 5 2 10 NPP/g 102 NPP/g
Eau préemballée MFHPB-19 Coliformes 5 0 <1,8 NPP/100 mlNote de bas de page a du tableau 1 s/o
ISO 16266 Pseudomonas aeruginosaNote de bas de page d du tableau 1Note de bas de page e du tableau 1 5 0 non détecté dans 250 ml s/o
Épices et herbes aromatiques séchées MFHPB-19 Escherichia coli 5 2 102 NPP/g 103 NPP/g
MFHPB-42 Groupe de Bacillus cereus 5 2 104 UFC/g 106 UFC/g
MFHPB-23 Clostridium perfringens 5 2 104 UFC/g 106 UFC/g
Glace préemballée MFHPB-19 Coliformes 5 0 <1,8 NPP/100 mlNote de bas de page a du tableau 1 s/o
Noix et leurs produits ainsi que les graines destinées à la consommation et leurs produits MFHPB-19 Coliformes 5 2 102 NPP/g 103 NPP/g
Poudres de produits laitiersNote de bas de page b du tableau 1 MFHPB-18 NCA 5 2 104 UFC/g 5x104 UFC/g
MFHPB-19 Coliformes 5 2 10 NPP/g 102 NPP/g
Préparation en poudre pour nourrissons (bébés) MFHPB-18 NCA 5 2 5x102 UFC/g 5x103 UFC/g
ISO 21528-1 Entérobactéries 10 2Note de bas de page c du tableau 1 0/10g s/o
Produits du cacao MFHPB-19 Coliformes 5 2 <1,8 NPP/gNote de bas de page a du tableau 1 10 NPP/g
Produits de chocolat MFHPB-19 Coliformes 5 2 <1,8 NPP/gNote de bas de page a du tableau 1 102 NPP/g

Méthodes d'analyses

La détection ou le niveau de microorganismes dans ou sur un aliment doit être déterminé en utilisant :

Déviation par rapport aux lignes directrices microbiologiques

Bien que ces lignes directrices ne soient pas des normes réglementaires, elles représentent des niveaux de microorganismes qui peuvent être atteints dans le cadre des BPAs, des BPHs et des BPFs. En cas de déviation par rapport aux lignes directrices microbiologiques décrites dans le tableau 1, les parties réglementées et les autorités réglementaires sont encouragées à envisager des mesures de suivi appropriées sur la base de facteurs tels que les microorganismes en cause, le point de la chaîne alimentaire où le produit a été testé, le niveau de risque pour la santé évalué pour les consommateurs et d'autres informations pertinentes. Les présentes lignes directrices visent à faciliter l'interprétation et l'application de la Loi sur les aliments et drogues. En particulier, la fabrication, la préparation, la conservation, l'emballage ou l'entreposage d'aliments destinés à la vente dans des conditions non hygiéniques, ainsi que la vente d'aliments contenant des microorganismes à des concentrations supérieures à celles indiquées dans le tableau 1 du présent document, peuvent être considérés comme contrevenant aux alinéas 4(1)(a) et 4(1)(e) et à l'article 7 de la Loi sur les aliments et drogues.

Pour les parties réglementées, lorsque des déviations par rapport aux lignes directrices microbiologiques décrites dans le tableau 1 se produisent, les mesures de suivi appropriées peuvent inclure :

Pour les autorités réglementaires, lorsque des déviations par rapport aux lignes directrices microbiologiques décrites dans le tableau 1 sont détectées ou signalées, les mesures de suivi appropriées peuvent inclure :

Autres documents d'orientation et de politique de Santé Canada

Outre les lignes directrices microbiologiques du tableau 1, d'autres documents d'orientation et politiques de Santé Canada peuvent s'appliquer aux aliments vendus au Canada. Ces documents fournissent des orientations sur les stratégies d'intervention visant à réduire le fardeau des maladies d'origine alimentaire au Canada.

Les aliments mis en vente au Canada pour lesquels des critères microbiologiques n'ont pas été établis doivent néanmoins être conformes aux articles applicables de la Loi sur les aliments et drogues (par exemple, les articles 4 et 7).

Annexe A - Rôles et responsabilités

Partie réglementée

Il incombe aux parties réglementées (p. ex., les producteurs et les importateurs d'aliments) de se conformer à toutes les exigences législatives canadiennes et provinciales/territoriales applicables (Gouvernement du Canada, 2026a; 2026b; 2026c; 2026d). En outre, les parties réglementées sont encouragées à se familiariser avec les politiques et les documents d'orientation qui peuvent s'appliquer à un aliment donné, y compris ceux établis par une province ou un territoire.

Autorité réglementaire

Santé Canada est responsable de l'évaluation des contaminants microbiens dans les aliments afin d'identifier et de déterminer leur risque pour la santé humaine par le biais d'évaluations des risques fondées sur la science. Santé Canada élabore également des politiques, des documents d'orientation et des critères microbiologiques dans le but de protéger la santé et la sécurité de la population canadienne. Il le fait en consultation avec les parties intéressées (par exemple, les partenaires fédéraux et provinciaux/territoriaux, l'industrie alimentaire et ses associations). Les publications de Santé Canada ont pour but d'aider l'industrie à se conformer aux exigences législatives canadiennes applicables et de servir de ressource aux autorités réglementaires.

L'Agence canadienne d'inspection des aliments (ACIA) a pour rôle de vérifier le respect de la législation alimentaire fédérale. L'ACIA veille à ce que les parties réglementées respectent la réglementation fédérale en matière de salubrité des aliments en menant des activités telles que l'octroi de licences, l'inspection et la surveillance. En cas de non-conformité, l'ACIA prend les mesures de contrôle et de mise en vigueur qui s'imposent.

Le rôle de l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC) en matière de salubrité des aliments est de promouvoir et de protéger la santé de la population canadienne par la surveillance nationale et l'identification des facteurs de risque pour la santé publique, ainsi que par la détection et l'intervention en cas d'éclosions de maladies d'origine alimentaire relevant de plusieurs juridictions, en vertu de la Loi sur l'Agence de la santé publique du Canada. L'ASPC est également le point focal national du Règlement sanitaire international (RSI), c'est-à-dire le centre national désigné pour communiquer avec les points de contact du RSI de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en vertu de ce règlement.

Conformément à leur mandat, Santé Canada, l'ACIA et l'ASPC travaillent ensemble pour protéger la santé et la sécurité de la population canadienne, par exemple en :

Santé Canada, l'ACIA et l'ASPC collaborent également avec d'autres responsables de la santé publique et des partenaires locaux/provinciaux/territoriaux pour enquêter sur la source des éclosions de maladies d'origine alimentaire, le cas échéant.

Le gouvernement du Canada fournit des informations et du matériel éducatif scientifiques à la communauté médicale, aux responsables de la santé publique, à l'industrie alimentaire et aux consommateurs sur les maladies d'origine alimentaire, et fournit également à la population canadienne des informations fiables et cohérentes sur la salubrité des aliments.

Annexe B - Définitions

Les définitions suivantes s'appliquent au présent document :

Références

Détails de la page

2026-06-11