Frais proposés pour les produits de santé naturels : Annexe C – Comparaison avec la réglementation des PSN dans le monde

Remèdes à base de plantes

PSN – Classe II

Médicament inscrit sur la liste

Remède traditionnel à base de plantes

Médicament à base de plantes

Médicament ou complément alimentaire

Examen de la demande 2 761 $

Examen de la demande (de 1 129 $ à 25 240 40 $ A) – de 1 027 $ à 22 968 $ CA approx.

Norme : De 45 à 150 jours ouvrables

Examen de la demande (de 2 423 £ à 7 269 £) – de 4 013 $ à 12 038 $ CA approx.

Délai de traitement : 150 jours

Avis scientifique (de 15 400 € à 23 700 €) –
de 22 103 $ à 34 105 $ CA approx.
Niveau national (par exemple, Irlande)

Examen de la demande (de 3 370 € à 5 495 €) – de 4 837 $ à 7 887$ CA approx.

Délai de traitement : 210 jours

Droit de vendre (542 $)

Frais annuels (1 200 $ A) –
environ 1 097 $ CA

Frais périodiques (annuels) (76 £) – environ 126 $ CA

Frais annuels (125 €) – environ 179 $ CA

Licence d'exploitation (frais annuels pour une demande de 4 784 $ à 23 071 $)

Licence de fabrication (frais initiaux de 841 $ A + frais annuels de 4 945 $ A) – Frais initiaux d'environ 769 $ CA + frais annuels de 4 521 $ CA

Frais d'inspection (1 047 $ A l'heure par inspecteur) – environ 957 $ CA

Délai de traitement : jusqu'à 12 mois

Licence du fabricant (frais initiaux de 183 £ à 3 143 £ + frais annuels de 468 £) – frais initiaux d'environ 303 $ à 5 205 $ CAD + frais annuels de 775 $ CA

Frais d'inspection (de 295 £ à 1 615 £ par jour) – de 489 $ à 2 675 $ CA

Délai de traitement : 90 jours

Autorisation du fabricant (frais initiaux de 2 080 € + frais annuels de 4 500 € à 22 000 €) – frais initiaux d'environ 2 985 $ + frais annuels de 6 459 $ à 31 575 $ CA

Délai de traitement : non disponible

Frais d'établissement (frais annuels de 0 $ à 24 178 $ US) –
de 0 $ à 32 881$ CA approx.

Délai de traitement : non disponible

Médicaments homéopathiques

PSN de classe I

Médicament inscrit sur la liste

Médicament homéopathique

Médicament homéopathique

Médicament

Examen de la demande (1 124 $)
Norme : 60 jours civils

Examen de la demande (de 1 129 $ à 25240 $ A) – de 1 027 $ à 22 968 $ CA approx.
Norme : De 45 à 150 jours ouvrables

Examen de la demande (de 517 £ à 1 312 £ – dépend de l'évaluation préalable ou non des composantes) –
de 856 $ à 2 172$ CA approx.

Délai de traitement : 150 jours

Niveau national (par exemple, Irlande)

Examen de la demande (de 510 € à 1 685 €) – de 732 $ à 2 291 $ CA approx. Temps de traitement : 210 jours

Délai de traitement : 10 mois

Droit de vendre (542 $)

Frais annuels (1200 $ A) – environ 1 097 $ CA

Frais périodiques (annuels) (76 £) – environ 126 $ CA

Frais annuels (60 €) – environ 86 $ CA

Licence d'exploitation (frais annuels pour une demande de 4 784 $ à 23 071 $)

Licence du fabricant (Frais initiaux de 841 $ A + frais annuels de 4 945 $ A) – frais initiaux de 769 $ CA + frais annuels de 4 521 $ CA approx.

Frais d'inspection (1 047 $ A l'heure par inspecteur) – environ 957 $ CA

Délai de traitement : jusqu'à 12 mois

Licence du fabricant (frais initiaux de 183 £ à 3 143 £ + frais annuels de 468 £) – frais initiaux d'environ 303 $ à 5 205$ CA + frais annuels de 775 $ CA

Frais d'inspection (de 968 £ à 2 655 £ par jour) – de 1 603 $ à 4 397 $ CA approx.

Délai de traitement : 90 jours

Autorisation du fabricant (frais initiaux de 2 080 € + frais annuels de 1 125 €) – frais initiaux de 2 985 $ + frais annuels de 1 615 $ CA approx.

Délai de traitement : non disponible

Frais d'établissement (frais annuels de 24 178 $ US) – environ 32 881 $ CA

Délai de traitement : non disponible

Médicaments traditionnels

PSN de classe I

Médicament inscrit sur la liste

Remède traditionnel à base de plantes

Médicament à base de plantes

Médicament ou complément alimentaire

Examen de la demande (1 124 $)

Norme : 60 jours civils

Examen de la demande (de 1 129 $ à 25 240 $ A) – de 1 027 $ à 22 968 $ CA approx.

Norme : De 45 à 150 jours ouvrables

Examen de la demande (de 2 423 £ à 7 269 £) – de 4 012 $ à 12 038 $ CA approx.

Délai de traitement : 150 jours

Niveau national (par exemple, Irlande)

Examen de la demande (de 3 370 € à 5 495 €) – de 4 837 $ à 7 887 $ CA

Délai de traitement : non disponible

Droit de vendre (542 $)

Frais annuels (1 200 $ A) – environ 1 097 $ CA

Frais périodiques (annuels) (76 £) – environ 126 $ CA

Frais annuels (125 €) – environ 179 $ CA

Licence d'exploitation (frais annuels pour une demande de 4 784 $ à 23 071 $)

Licence du fabricant (Frais initiaux de 841 $ A + frais annuels de 4 945 $ A) – frais initiaux de 769 $ CA + frais annuels de 4 521 $ CA approx.

Frais d'inspection (1 047 $ A l'heure par inspecteur) – environ 957 $ CA

Délai de traitement : jusqu'à 12 mois

Licence du fabricant (frais initiaux de 183 £ à 3 143 £ + frais annuels de 468 £) – frais initiaux d'environ 303 $ à 5 205 $ CA + frais annuels de 775 $ CA

Frais d'inspection (de 295 £ à 1 615 £ par jour) – de 457 $ à 2 503 $ CA approx.

Délai de traitement : 90 jours

Autorisation du fabricant (frais initiaux de 2 080 € + frais annuels de 4 500 € à 22 000 €) – frais initiaux d'environ 2 985 $ + frais annuels de 6 459 $ à 31 575 $ CA

Délai de traitement : non disponible

Frais d'établissement (frais annuels de 0 $ à 24 178 $ US) – environ 32 881 $ CA

Délai de traitement : non disponible

Brume saline stérile

PSN – Classe III

Médicament homologué

Médicament

Médicament

Médicament ou complément alimentaire

Examen de la demande (7 209 $)

Norme : 180 jours civils

Frais de demande et d'évaluation (frais initiaux de 585 $ à 3 047 $ A + frais annuels de 3 355 $ à 38 988 $ A) – frais initiaux de 535 $ à 2 773 $ CA + frais annuels de 3 053 $ à 35 479 $ CA approx.

Norme : De 45 à 210 jours ouvrables

Examen de la demande (de 2 564 £ à 92 753 £) – de 4 246 $ à 153 607 $ CA approx.

Délai de traitement : 150 jours

Avis scientifique (de 15 400 € à 23 700 €) – de 22 103 à 34 105 $ CA approx.

Niveau national (par exemple, Irlande)

Autorisation (de 6 120 € à 51 000 €) – de 7 895 $ à 65 790 $ CA approx.

Délai de traitement : 210 jours

Droit de vendre (542 $)

Frais annuels (1 580 $ A) – environ 1 445 $ CA

Frais périodiques (annuels) (de 307 £ à 2 428 £) – de 508 $ à 4 021 $ CA approx.

Frais annuels (730 €) – environ 1 044 $ CA

Licence d'exploitation (frais annuels pour une demande de 4 784 $ à 40 071 $)

Licence du fabricant (frais initiaux de 841 $ A + frais annuels de 4 945 $ A) – frais initiaux de 769 $ CA + frais annuels de 4 521 $ CA approx.

Frais d'inspection (1 047 $ A l'heure par inspecteur) – environ 957 $ CA

Délai de traitement : jusqu'à 12 mois

Licence de fabricant (frais initiaux de 183 £ à 3 143 £ + frais annuels de 468 £) – frais initiaux de 303 $ à 5 205 $ CA + frais annuels de 775 $ CA approx.

Frais d'inspection (de 968 £ à 2 655 £ par jour) – de 1 500 $ à 4 115 $ CA approx.

Délai de traitement : 90 jours

Autorisation du fabricant (frais initiaux de 2 080 € + frais annuels de 4 500 € à 22 000 €) – frais initiaux d'environ 2 985 $ + frais annuels de 6 459 $ à 31 575 $ CA

Délai de traitement : non disponible

Frais d'établissement (frais annuels de 0 $ à 24 178 $ US) – environ 32 881 $ CA

Délai de traitement : non disponible

Vitamines et minéraux

PSN – Classe I

Médicament inscrit sur la liste

Complément alimentaire

Compléments alimentaires

Complément alimentaire

Examen de la demande (1 124 $)

Norme : 60 jours civils

Examen de la demande (de 1 129 $ à 25 240 $ A) – de 1 027 $ à 22 968 $ CA approx.

Norme : De 45 à 150 jours ouvrables

Droit de vendre (542 $)

Frais annuels (1 200$ A) – environ 1 097 $ CA

Licence d'exploitation (4 784 $ par demande et frais annuels jusqu'à 23 071 $)

Licence du fabricant (frais initiaux de 841 $ A + frais annuels de 4 945 $ A) – frais initiaux de 769 $ CA + frais annuels de 4 521 $ CA approx.

Frais d'inspection (1 047 $ A l'heure par inspecteur) – environ 957 $ CA

Délai de traitement : jusqu'à 12 mois