Vaccins Spikevax de Moderna contre la COVID-19

Tous les vaccins contre la COVID-19 autorisés au Canada sont sûrs, efficaces et de grande qualité.

Noms des produits : Vaccin SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19; vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron B.1.1.529 (BA.1)); vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.4/5)

Fabricant : ModernaTX, Inc.

Type : ARNm

État : Approuvé par Santé Canada

Approuvé pour : La série primaire chez les personnes de 6 mois et plus, ou comme dose de rappel pour les personnes de 18 ans et plus (vaccin SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19)

Comme dose de rappel chez les personnes de 18 ans et plus (vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron B.1.1.529 (BA.1))

Comme dose de rappel chez les personnes de 18 ans et plus (vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.4/5)

Méthode d'administration : Injection dans un muscle (habituellement le haut du bras)

Nombre de doses : 2 doses pour la série primaire et 1 dose de rappel

Sur cette page

Personnes pour qui les vaccins sont approuvés

Vaccin SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19

Le vaccin SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 est approuvé pour la vaccination primaire des personnes de 6 mois et plus. Son innocuité et son efficacité chez les enfants de moins de 6 mois n'ont pas encore été démontrées. Ce vaccin est également approuvé comme dose de rappel pour les personnes de 18 ans et plus.

Vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron B.1.1.529 (BA.1))

Le vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron B.1.1.529 (BA.1)) est approuvé comme dose de rappel pour les personnes de 18 ans et plus. Son innocuité et son efficacité chez les personnes plus jeunes n'ont pas encore été démontrées.

Vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.4/5)

Le vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.4/5) est approuvé comme dose de rappel pour les personnes de 18 ans et plus. Son innocuité et son efficacité chez les personnes plus jeunes n'ont pas encore été démontrées.

Efficacité

Les essais cliniques ont montré qu'à partir de 2 semaines après la deuxième dose, le vaccin SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 :

Il est démontré que le vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron B.1.1.529 (BA.1)) augmente la réponse immunitaire contre le variant Omicron BA.1. Cela signifie que la dose de rappel devrait offrir une protection contre ce variant.

La sureté et l’efficacité du vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.4/5) sont basées sur des études portant sur une dose de rappel du vaccin bivalent SPIKEVAX (Original/Omicron B.1.1.529 (BA.1)).

Calendrier des doses

Série primaire

Le calendrier de dosage approuvé par Santé Canada prévoit l'administration de 2 doses (100 microgrammes chacune pour les 12 ans et plus, 50 microgrammes pour les 6 à 11 ans et 25 microgrammes chacune pour les 6 mois à 5 ans) à des intervalles d'un mois, selon les données probantes tirées d'essais cliniques.

Le volume d'une dose dépend de la série de vaccins qui est administrée. La dose pour les personnes de 12 ans et plus (100 microgrammes) est 2 fois celle réservée aux enfants de 6 à 11 ans (50 microgrammes) et 4 fois celle réservée aux enfants de 6 mois à 5 ans (25 microgrammes).

Doses de rappel

Une dose de rappel (50 microgrammes) du vaccin SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 peut être administrée aux personnes âgées de 18 ans et plus au moins 6 mois après avoir terminé leur série vaccinale primaire.

Une dose de rappel (50 microgrammes) du vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron B.1.1.529 (BA.1)) peut être administrée aux personnes âgées de 18 ans et plus au moins 4 mois après avoir terminé leur série vaccinale primaire ou après avoir reçu leur dose de rappel précédente.

Une dose de rappel (50 microgrammes) du vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.4/5) peut être administrée aux personnes âgées de 18 ans et plus au moins 4 mois après avoir terminé leur série vaccinale primaire ou après avoir reçu leur dose de rappel précédente.

Vérifiez la couleur du bouchon de la fiole et les volumes de dose correspondants pour sélectionner le volume de dose approprié pour la série de vaccins administrée :

Votre province ou territoire décide du moment où les doses sont administrées.

Ces décisions sont fondées sur des recommandations en matière de santé publique et sur les données les plus récentes.

Pour en savoir plus :

Calendriers de doses mixtes

Un vaccin différent peut vous être offert pour votre deuxième dose. Par exemple, il se peut que vous ayez reçu le vaccin ComirnatyMD de Pfizer-BioNTech comme première dose et qu'on vous offre le vaccin SpikevaxMD de Moderna comme deuxième dose. C'est ce qu'on appelle une série de vaccins mixtes.

Le Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) recommande d'obtenir un vaccin à ARNm (ComirnatyMD de Pfizer-BioNTech ou SpikevaxMD de Moderna) pour votre deuxième dose.

Pour en savoir plus :

Ingrédients des vaccins

Ingrédient médicinal

La séquence de l'ARNm du vaccin SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 est également incluse dans le vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron B.1.1.529 (BA.1)). La dose de rappel du vaccin bivalent présente aussi une séquence de l'ARNm additionnelle qui cible le variant Omicron B.1.1.529 (BA.1).

La séquence de l'ARNm du vaccin SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 est également incluse dans le vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.4/5). La dose de rappel du vaccin bivalent présente aussi une séquence de l'ARNm additionnelle qui cible les variants Omicron BA.4/5.

Autres ingrédients

Ce vaccin ne contient pas :

Effets secondaires possibles

Après l'administration d'un vaccin, il est courant d'avoir des effets secondaires temporaires. Ils durent habituellement quelques heures ou quelques jours après la vaccination.

Il s'agit de la réponse naturelle du corps qui se mobilise pour bâtir une immunité contre la maladie.

Les effets secondaires courants des vaccins peuvent comprendre les suivants :

Symptômes au point d'injection, notamment : Symptômes plus généraux, notamment :
  • une rougeur
  • de la douleur
  • de l'enflure
  • des frissons
  • de la fatigue
  • des douleurs articulaires
  • des maux de tête
  • une fièvre légère
  • des douleurs musculaires
  • des nausées
  • des vomissements
  • l’hypertrophie des ganglions lymphatiques
  • hypoesthésie (diminution du sens du toucher ou de la sensibilité, engourdissement) ou paresthésie (picotements, démangeaison ou sensation de piqûre)
  • étourdissements

Les symptômes les plus fréquemment signalés qui sont spécifiques aux enfants de 6 à 36 mois :

  • de l'irritabilité ou des pleurs
  • de la somnolence
  • la perte d'appétit

Effets secondaires rares liés à la vaccination

Voici quelques réactions rares qui ont été signalées et confirmées après l'administration d'un vaccin à ARNm :

Une réaction allergique grave (anaphylaxie) est également possible, mais rare. Les signes et les symptômes d'une réaction anaphylactique à un vaccin comprennent :

Appelez les services d'urgence si vous présentez ou êtes témoin de symptômes graves qui pourraient être une réaction allergique après la vaccination.

Signalement d'une réaction grave possible

Consultez votre fournisseur de soins de santé si vous éprouvez :

Les fournisseurs de soins de santé doivent signaler les réactions possibles suivant la vaccination aux autorités de santé publique locales. Celles-ci les signaleront ensuite à l'Agence de la santé publique du Canada.

Les réactions allergiques signalées et les effets secondaires des vaccins contre la COVID-19 sont publiés chaque semaine dans notre rapport Effets secondaires signalés après la vaccination contre la COVID-19 au Canada.

Examen, approbation et surveillance des vaccins

Le processus indépendant d'examen des médicaments de Santé Canada est reconnu dans le monde entier pour ses normes élevées et sa rigueur. Nos décisions ne sont fondées que sur des preuves scientifiques et médicales démontrant que les vaccins sont sûrs et efficaces. Les avantages doivent également l'emporter sur les risques.

L'utilisation du vaccin contre la COVID-19 de Moderna a été autorisée au Canada au titre de l'Arrêté d'urgence concernant l'importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19. Cet arrêté d'urgence est arrivé à échéance le 16 septembre 2021. À partir de cette date, le vaccin SpikevaxMD de Moderna est devenu autorisé au titre du Règlement sur les aliments et drogues.

Vous trouverez des renseignements techniques détaillés, comme la monographie du produit et le résumé de la décision réglementaire, en cliquant sur les liens suivants :

À mesure que les vaccins contre la COVID-19 sont administrés au Canada, nous continuons de surveiller leur innocuité. L'Agence de la santé publique du Canada, Santé Canada et les autorités sanitaires provinciales et territoriales continuent :

Renseignez-vous sur les effets secondaires que nous surveillons actuellement.

Se faire vacciner

Comment vous faire vacciner près de chez vous

Liens connexes

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