Vaccins Spikevax de Moderna contre la COVID-19
Tous les vaccins contre la COVID-19 autorisés au Canada sont sûrs, efficaces et de grande qualité.
Noms des produits : Vaccin SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19; vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.1); vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.4/5)
Fabricant : ModernaTX, Inc.
Type : ARNm
État : Approuvé par Santé Canada
Approuvé pour : La série primaire chez les personnes de 6 mois et plus, ou comme dose de rappel pour les personnes de 12 ans et plus (vaccin SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19)
Comme dose de rappel chez les personnes de 6 ans et plus (vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.1)
Comme dose de rappel chez les personnes de 18 ans et plus (vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.4/5)
Méthode d'administration : Injection dans un muscle (habituellement le haut du bras)
Nombre de doses : 2 doses pour la série primaire et 1 dose de rappel
Sur cette page
- Personnes pour qui les vaccins sont approuvés
- Efficacité
- Calendrier des doses
- Ingrédients du vaccin
- Effets secondaires possibles
- Examen, approbation et surveillance des vaccins
- Se faire vacciner
Personnes pour qui les vaccins sont approuvés
Vaccin SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19
Le vaccin SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 est approuvé pour la vaccination primaire des personnes de 6 mois et plus. Son innocuité et son efficacité chez les enfants de moins de 6 mois n'ont pas encore été démontrées. Ce vaccin est également approuvé comme dose de rappel pour les personnes de 12 ans et plus.
Vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.1)
Le vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.1) est approuvé comme dose de rappel pour les personnes de 6 ans et plus. Son innocuité et son efficacité chez les personnes plus jeunes n'ont pas encore été démontrées.
Vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.4/5)
Le vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.4/5) est approuvé comme dose de rappel pour les personnes de 18 ans et plus. Son innocuité et son efficacité chez les personnes plus jeunes n'ont pas encore été démontrées.
Efficacité
Les essais cliniques ont montré qu'à partir de 2 semaines après la deuxième dose, le vaccin SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 :
- était efficace à 94,1 % pour protéger les participants de 18 ans et plus aux essais cliniques contre la COVID-19
- était efficace à 100 % pour protéger les participants de 12 à 17 ans
- était aussi efficace pour protéger les participants de 6 à 11 ans que chez les jeunes adultes (18 à 25 ans)
- était efficace à 37 % pour protéger les participants de 2 à 5 ans
- était efficace à 51 % pour protéger les participants de 6 à 23 mois
Il est démontré que le vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.1) augmente la réponse immunitaire contre le variant Omicron BA.1. Cela signifie que la dose de rappel devrait offrir une protection contre ce variant.
La sureté et l’efficacité du vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.4/5) sont basées sur des études portant sur une dose de rappel du vaccin bivalent SPIKEVAX (Original/Omicron BA.1).
Calendrier des doses
Série primaire
Le calendrier de dosage approuvé par Santé Canada prévoit l'administration de 2 doses (100 microgrammes chacune pour les 12 ans et plus, 50 microgrammes pour les 6 à 11 ans et 25 microgrammes chacune pour les 6 mois à 5 ans) à des intervalles d'un mois, selon les données probantes tirées d'essais cliniques.
Le volume d'une dose dépend de la série de vaccins qui est administrée. La dose pour les personnes de 12 ans et plus (100 microgrammes) est 2 fois celle réservée aux enfants de 6 à 11 ans (50 microgrammes) et 4 fois celle réservée aux enfants de 6 mois à 5 ans (25 microgrammes).
Doses de rappel
Une dose de rappel (50 microgrammes) du vaccin SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 peut être administrée aux personnes âgées de 12 ans et plus au moins 4 mois après avoir terminé leur série vaccinale primaire.
Une dose de rappel (50 microgrammes) du vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.1) peut être administrée aux personnes âgées de 12 ans et plus au moins 4 mois après avoir terminé leur série vaccinale primaire ou après avoir reçu leur dose de rappel précédente.
Une dose de rappel (25 microgrammes) du vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.1) peut être administrée aux enfants de 6 à 11 ans au moins 6 mois après avoir terminé leur série vaccinale primaire ou après avoir reçu leur dose de rappel précédente.
Une dose de rappel (50 microgrammes) du vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.4/5) peut être administrée aux personnes âgées de 18 ans et plus au moins 4 mois après avoir terminé leur série vaccinale primaire ou après avoir reçu leur dose de rappel précédente.
Vérifiez la couleur du bouchon de la fiole et les volumes de dose correspondants pour sélectionner le volume de dose approprié pour la série de vaccins administrée :
- La fiole à doses multiples de la souche originale de 0,2 mg/ml est munie d'un bouchon en plastique rouge.
- La fiole à doses multiples de la souche originale de 0,1 mg/ml est munie d'un bouchon en plastique bleu royal.
- La fiole à doses multiples de 0,1 mg/ml du vaccin bivalent Original/Omicron BA.1 est munie d'un bouchon en plastique bleu royal et d'une étiquette verte.
- La fiole à doses multiples de 0,1 mg/ml du vaccin bivalent Original/Omicron BA.4/5 est munie d'un bouchon en plastique bleu royal et d'une étiquette grise.
- Les fioles avec un bouchon bleu royal permettent d'administrer plus facilement des doses plus petites.
Votre province ou territoire décide du moment où les doses sont administrées.
Ces décisions sont fondées sur des recommandations en matière de santé publique et sur les données les plus récentes.
Pour en savoir plus :
Calendriers de doses mixtes
Un vaccin différent peut vous être offert pour votre deuxième dose. Par exemple, il se peut que vous ayez reçu le vaccin ComirnatyMD de Pfizer-BioNTech comme première dose et qu'on vous offre le vaccin SpikevaxMD de Moderna comme deuxième dose. C'est ce qu'on appelle une série de vaccins mixtes.
Le Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) recommande d'obtenir un vaccin à ARNm (ComirnatyMD de Pfizer-BioNTech ou SpikevaxMD de Moderna) pour votre deuxième dose.
Pour en savoir plus :
Ingrédients des vaccins
- Les fioles avec un bouchon rouge contiennent 10 doses de 0,5 ml. Une dose (0,5 ml) contient 100 microgrammes de vaccin à ARNm contre la COVID-19.
- Les fioles avec un bouchon rouge contiennent 20 doses de 0,25 ml. Une dose (0,25 ml) contient 50 microgrammes de vaccin à ARNm contre la COVID-19.
- Les fioles avec un bouchon bleu royal contiennent 5 doses de 0,5 ml. Une dose (0,5 ml) contient 50 microgrammes de vaccin à ARNm contre la COVID-19.
- Les fioles avec un bouchon bleu royal contiennent 10 doses de 0,25 ml. Une dose (0,25 ml) contient 25 microgrammes de vaccin à ARNm contre la COVID-19.
- Les fioles avec un bouchon bleu royal et une étiquette verte Omicron contiennent soit 5 doses de 0,5 ml ou 10 doses de 0,25 ml. Une dose (0,5 ml) contient 50 microgrammes de la dose de rappel du vaccin à ARNm bivalent (Original/Omicron BA.1) contre la COVID-19 ou une dose (0,25 ml) contient 25 microgrammes de la dose de rappel du vaccin à ARNm bivalent (Original/Omicron BA.1) contre la COVID-19.
- Les fioles avec un bouchon bleu royal et une étiquette grise Omicron contiennent 5 doses de 0,5 ml. Une dose (0,5 ml) contient 50 microgrammes de la dose de rappel du vaccin à ARNm bivalent (Original/Omicron BA.4/5) contre la COVID-19.
Ingrédient médicinal
- ARNm
La séquence de l'ARNm du vaccin SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 est également incluse dans le vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.1). La dose de rappel du vaccin bivalent présente aussi une séquence de l'ARNm additionnelle qui cible le variant Omicron BA.1.
La séquence de l'ARNm du vaccin SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 est également incluse dans le vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.4/5). La dose de rappel du vaccin bivalent présente aussi une séquence de l'ARNm additionnelle qui cible les variants Omicron BA.4/5.
Autres ingrédients
- 1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine
- Acide acétique
- Cholestérol
- Lipide SM-102
- Polyéthylène glycol (PEG) 2000 DMG
- Acétate de sodium trihydraté
- Saccharose
- Trométhamine
- Chlorhydrate de trométhamine
- Eau pour injection
Ce vaccin ne contient pas :
- d'agents de conservation
- d'antibiotiques
- d'adjuvants
- de matériaux humains
- de matières d'origine animale
- d'allergènes alimentaires courants
Effets secondaires possibles
Après l'administration d'un vaccin, il est courant d'avoir des effets secondaires temporaires. Ils durent habituellement quelques heures ou quelques jours après la vaccination.
Il s'agit de la réponse naturelle du corps qui se mobilise pour bâtir une immunité contre la maladie.
Les effets secondaires courants des vaccins peuvent comprendre les suivants :
Symptômes au point d'injection, notamment : | Symptômes plus généraux, notamment : |
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Les symptômes les plus fréquemment signalés qui sont spécifiques aux enfants de 6 à 36 mois :
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Effets secondaires rares liés à la vaccination
Voici quelques réactions rares qui ont été signalées et confirmées après l'administration d'un vaccin à ARNm :
- Myocardite et péricardite
- Paralysie de Bell (paralysie faciale)
Une réaction allergique grave (anaphylaxie) est également possible, mais rare. Les signes et les symptômes d'une réaction anaphylactique à un vaccin comprennent :
- de l'urticaire (bosses sur la peau qui causent souvent beaucoup de démangeaisons)
- une enflure des lèvres, du visage, de la langue ou des voies respiratoires
- des difficultés respiratoires
- une augmentation du rythme cardiaque
- une perte de conscience
- une chute soudaine de la pression artérielle
- des douleurs abdominales, des vomissements et de la diarrhée
Appelez les services d'urgence si vous présentez ou êtes témoin de symptômes graves qui pourraient être une réaction allergique après la vaccination.
Signalement d'une réaction grave possible
Consultez votre fournisseur de soins de santé si vous éprouvez :
- un effet secondaire après l'administration d'un vaccin contre la COVID-19
- tout symptôme persistant, nouveau ou qui s'aggrave
Les fournisseurs de soins de santé doivent signaler les réactions possibles suivant la vaccination aux autorités de santé publique locales. Celles-ci les signaleront ensuite à l'Agence de la santé publique du Canada.
Les réactions allergiques signalées et les effets secondaires des vaccins contre la COVID-19 sont publiés chaque semaine dans notre rapport Effets secondaires signalés après la vaccination contre la COVID-19 au Canada.
Examen, approbation et surveillance des vaccins
Le processus indépendant d'examen des médicaments de Santé Canada est reconnu dans le monde entier pour ses normes élevées et sa rigueur. Nos décisions ne sont fondées que sur des preuves scientifiques et médicales démontrant que les vaccins sont sûrs et efficaces. Les avantages doivent également l'emporter sur les risques.
L'utilisation du vaccin contre la COVID-19 de Moderna a été autorisée au Canada au titre de l'Arrêté d'urgence concernant l'importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19. Cet arrêté d'urgence est arrivé à échéance le 16 septembre 2021. À partir de cette date, le vaccin SpikevaxMD de Moderna est devenu autorisé au titre du Règlement sur les aliments et drogues.
Vous trouverez des renseignements techniques détaillés, comme la monographie du produit et le résumé de la décision réglementaire, en cliquant sur les liens suivants :
- Renseignements réglementaires sur le vaccin SpikevaxMD de Moderna
- Renseignements réglementaires sur le vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.1)
- Renseignements réglementaires sur le vaccin bivalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.4/5)
À mesure que les vaccins contre la COVID-19 sont administrés au Canada, nous continuons de surveiller leur innocuité. L'Agence de la santé publique du Canada, Santé Canada et les autorités sanitaires provinciales et territoriales continuent :
- de surveiller de près l'utilisation de tous les vaccins contre la COVID-19
- d'examiner et d'évaluer toute nouvelle préoccupation en matière de sécurité
Renseignez-vous sur les effets secondaires que nous surveillons actuellement.
Se faire vacciner
Manière de vous faire vacciner près de chez vous
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