Vaccins Spikevax de Moderna contre la COVID-19

Tous les vaccins contre la COVID-19 autorisés au Canada sont sûrs, efficaces et de grande qualité.

Sur cette page

• Personnes pour qui les vaccins sont approuvés
• Efficacité
• Calendrier des doses
• Ingrédients du vaccin
• Effets secondaires possibles
• Examen, approbation et surveillance des vaccins
• Se faire vacciner

Personnes pour qui les vaccins sont approuvés

Vaccin Spikevax^MD de Moderna contre la COVID-19

Le vaccin Spikevax^MD de Moderna contre la COVID-19 est approuvé pour la vaccination primaire des personnes de 6 mois et plus. Son innocuité et son efficacité chez les enfants de moins de 6 mois n'ont pas encore été démontrées. Ce vaccin est également approuvé comme dose de rappel pour les personnes de 12 ans et plus.

Vaccin bivalent Spikevax^MD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.1)

Le vaccin bivalent Spikevax^MD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.1) est approuvé comme dose de rappel pour les personnes de 6 ans et plus. Son innocuité et son efficacité chez les personnes plus jeunes n'ont pas encore été démontrées.

Vaccin bivalent Spikevax^MD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.4/5)

Le vaccin bivalent Spikevax^MD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.4/5) est approuvé comme dose de rappel pour les personnes de 6 ans et plus. Son innocuité et son efficacité chez les personnes plus jeunes n'ont pas encore été démontrées.

Vaccin monovalent Spikevax^MD de Moderna contre la COVID-19 (sous-variant d’Omicron XBB.1.5)

Le vaccin monovalent Spikevax^MD de Moderna contre la COVID-19 (sous-variant d’Omicron XBB.1.5) est approuvé pour les personnes de 6 mois et plus. Il peut être administré à celles qui ont déjà été vaccinées ou non.

Son innocuité et son efficacité chez les enfants âgés de moins de 6 mois n'ont pas encore été démontrées.

Efficacité

Les essais cliniques ont montré qu'à partir de 2 semaines après la deuxième dose, le vaccin Spikevax^MD de Moderna contre la COVID-19 :

• était efficace à 94,1 % pour protéger les participants de 18 ans et plus aux essais cliniques contre la COVID-19
• était efficace à 100 % pour protéger les participants de 12 à 17 ans
• était aussi efficace pour protéger les participants de 6 à 11 ans que chez les jeunes adultes (18 à 25 ans)
• était efficace à 37 % pour protéger les participants de 2 à 5 ans
• était efficace à 51 % pour protéger les participants de 6 à 23 mois

Il est démontré que le vaccin bivalent Spikevax^MD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.1) augmente la réponse immunitaire contre le variant Omicron BA.1. Cela signifie que la dose de rappel devrait offrir une protection contre ce variant.

L’innocuité et l’efficacité du vaccin bivalent Spikevax^MD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.4/5) est basées sur des études portant sur le vaccin bivalent Spikevax^MD (Original/Omicron BA.1).

L’innocuité et l’efficacité du vaccin monovalent SpikevaxMD de Moderna contre la COVID-19 (sous-variant d’Omicron XBB.1.5) est basées sur des études portant sur le vaccin SpikevaxMD (Original, Original/Omicron BA.1 et XBB.1.5).

Calendrier des doses

Série primaire

12 ans et plus (2 doses de 100 microgrammes, 1 mois d’intervalle)

6 à 11 ans (2 doses de 50 microgrammes, 1 mois d’intervalle)

6 mois à 5 ans (2 doses de 25 microgrammes, 1 mois d’intervalle)

Le volume d'une dose dépend de la série de vaccins qui est administrée. La dose pour les personnes de 12 ans et plus (100 microgrammes) est :

• 2 fois celle réservée aux enfants de 6 à 11 ans (50 microgrammes)
• 4 fois celle réservée aux enfants de 6 mois à 5 ans (25 microgrammes)

Doses de rappel

12 ans et plus (50 microgrammes au moins 4 mois après leur dose de rappel précédente) Vaccin Spikevax^MD de Moderna contre la COVID-19, vaccin bivalent Spikevax^MD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.1), vaccin bivalent Spikevax^MD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.4/5.

6 à 11 ans (25 microgrammes au moins 6 mois après leur dose de rappel précédente) Vaccin bivalent Spikevax^MD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.1), vaccin bivalent Spikevax^MD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.4/5).

Doses du vaccin contre le sous-variant d’Omicron XBB.1.5

• 12 ans et plus (50 microgrammes au moins 6 mois après leur dose de rappel précédente)
• 5 à 11 ans (25 microgrammes au moins 6 mois après leur dose de rappel précédente)
• 6 mois à 4 ans (25 microgrammes au moins 6 mois après leur dose de rappel précédente). Si l’enfant n’a pas déjà reçu de vaccin contre la COVID-19, 2 doses du vaccin Spikevax XBB.1.5 doivent être administrées.

Étiquetage des doses

Vérifiez la couleur du bouchon de la fiole et les volumes de dose correspondants pour sélectionner le volume de dose approprié pour la série de vaccins administrée.

• La fiole à doses multiples de la souche originale de 0,2 mg/ml est munie d'un bouchon en plastique rouge.
• La fiole à doses multiples de la souche originale de 0,1 mg/ml est munie d'un bouchon en plastique bleu royal.
• La fiole à doses multiples de 0,1 mg/ml du vaccin bivalent Original/Omicron BA.1 est munie d'un bouchon en plastique bleu royal et d'une étiquette verte.
• La fiole à doses multiples de 0,1 mg/ml du vaccin bivalent Original/Omicron BA.4/5 est munie d'un bouchon en plastique bleu royal et d'une étiquette grise.
• La fiole à doses multiples du vaccin monovalent sous-variant d’Omicron XBB 1.5 est munie d’un bouchon en plastique bleu royal et d’une étiquette bleu corail.
• Les fioles avec un bouchon bleu royal permettent d'administrer plus facilement des doses plus petites.

Votre province ou territoire décide du moment où les doses sont administrées.

Ces décisions sont fondées sur des recommandations en matière de santé publique et sur les données les plus récentes.

Pour en savoir plus :

• Prise de décisions par les provinces et les territoires sur la manière de vacciner, les personnes admissibles et le moment auquel vacciner

Calendriers de doses mixtes

Un vaccin différent peut vous être offert pour votre deuxième dose. Par exemple, il se peut que vous ayez reçu le vaccin Comirnaty^MD de Pfizer-BioNTech comme première dose et qu'on vous offre le vaccin Spikevax^MD de Moderna comme deuxième dose. C'est ce qu'on appelle une série de vaccins mixtes.

Le Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) recommande d'obtenir un vaccin à ARNm (Comirnaty^MD de Pfizer-BioNTech ou Spikevax^MD de Moderna) pour votre deuxième dose.

Pour en savoir plus :

• Vaccins à ARNm
• Vaccins à vecteurs viraux

Ingrédients des vaccins

Fioles avec un bouchon rouge (vaccin à ARNm contre la COVID-19)

Tailles :

• soit 10 doses de 0,5 ml (chaque dose de 0,5 ml contient 100 microgrammes)
• soit 20 doses de 0,25 ml (chaque dose de 0,25 ml contient 50 microgrammes)

Fioles avec un bouchon bleu royal

Types :

• Aucune étiquette (vaccin à ARNm contre la COVID-19)
• Étiquette verte (vaccin bivalent contre la COVID-19 original/Omicron BA.1)
• Étiquette grise (vaccin bivalent contre la COVID-19 original/Omicron BA.4/5)
• Étiquette bleu corail (vaccin monovalent contre la COVID-19, sous-variant d’Omicron XBB.1.5)

Tailles pour chaque type :

• soit 5 doses de 0,5 ml (chaque dose de 0,5 ml contient 50 microgrammes)
• soit 10 doses de 0,25 ml (chaque dose de 0,25 ml contient 25 microgrammes)

Ingrédient médicinal

• ARNm

La séquence de l'ARNm du vaccin Spikevax^MD de Moderna contre la COVID-19 est également incluse dans le vaccin bivalent Spikevax^MD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.1). La dose de rappel du vaccin bivalent présente aussi une séquence de l'ARNm additionnelle qui cible le variant Omicron BA.1.

La séquence de l'ARNm du vaccin Spikevax^MD de Moderna contre la COVID-19 est également incluse dans le vaccin bivalent Spikevax^MD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.4/5). La dose de rappel du vaccin bivalent présente aussi une séquence de l'ARNm additionnelle qui cible les variants Omicron BA.4/5.

Autres ingrédients

• 1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine
• Acétate de sodium trihydraté
• Acide acétique
• Cholestérol
• Chlorhydrate de trométhamine
• Eau pour injection
• Lipide SM-102
• Polyéthylène glycol (PEG) 2000 DMG
• Saccharose
• Trométhamine

Ce vaccin ne contient pas :

• d'agents de conservation
• d'antibiotiques
• d'adjuvants
• de matériaux humains
• de matières d'origine animale
• d'allergènes alimentaires courants

Effets secondaires possibles

Après l'administration d'un vaccin, il est courant d'avoir des effets secondaires temporaires. Ils durent habituellement quelques heures ou quelques jours après la vaccination.

Il s'agit de la réponse naturelle du corps qui se mobilise pour bâtir une immunité contre la maladie.

Les effets secondaires courants des vaccins peuvent comprendre les suivants :

Symptômes au point d'injection, notamment :

Symptômes plus généraux, notamment :

une rougeur de la douleur de l'enflure

des frissons de la fatigue des douleurs articulaires des maux de tête une fièvre légère des douleurs musculaires des nausées des vomissements l’hypertrophie des ganglions lymphatiques hypoesthésie (diminution du sens du toucher ou de la sensibilité, engourdissement) ou paresthésie (picotements, démangeaison ou sensation de piqûre) étourdissements Les symptômes les plus fréquemment signalés qui sont spécifiques aux enfants de 6 à 36 mois : de l'irritabilité ou des pleurs de la somnolence la perte d'appétit

Effets secondaires rares liés à la vaccination

Voici quelques réactions rares qui ont été signalées et confirmées après l'administration d'un vaccin à ARNm :

• Myocardite et péricardite
• Paralysie de Bell (paralysie faciale)

Une réaction allergique grave (anaphylaxie) est également possible, mais rare. Les signes et les symptômes d'une réaction anaphylactique à un vaccin comprennent :

• de l'urticaire (bosses sur la peau qui causent souvent beaucoup de démangeaisons)
• une enflure des lèvres, du visage, de la langue ou des voies respiratoires
• des difficultés respiratoires
• une augmentation du rythme cardiaque
• une perte de conscience
• une chute soudaine de la pression artérielle
• des douleurs abdominales, des vomissements et de la diarrhée

Appelez les services d'urgence si vous présentez ou êtes témoin de symptômes graves qui pourraient être une réaction allergique après la vaccination.

Signalement d'une réaction grave possible

Consultez votre fournisseur de soins de santé si vous éprouvez :

• un effet secondaire après l'administration d'un vaccin contre la COVID-19
• tout symptôme persistant, nouveau ou qui s'aggrave

Les fournisseurs de soins de santé doivent signaler les réactions possibles suivant la vaccination aux autorités de santé publique locales. Celles-ci les signaleront ensuite à l'Agence de la santé publique du Canada.

Les réactions allergiques signalées et les effets secondaires des vaccins contre la COVID-19 sont publiés chaque semaine dans notre rapport Effets secondaires signalés après la vaccination contre la COVID-19 au Canada.

Examen, approbation et surveillance des vaccins

Le processus indépendant d'examen des médicaments de Santé Canada est reconnu dans le monde entier pour ses normes élevées et sa rigueur. Nos décisions ne sont fondées que sur des preuves scientifiques et médicales démontrant que les vaccins sont sûrs et efficaces. Les avantages doivent également l'emporter sur les risques.

L'utilisation du vaccin contre la COVID-19 de Moderna a été autorisée au Canada au titre de l'Arrêté d'urgence concernant l'importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19. Cet arrêté d'urgence est arrivé à échéance le 16 septembre 2021. À partir de cette date, le vaccin Spikevax^MD de Moderna est devenu autorisé au titre du Règlement sur les aliments et drogues.

Vous trouverez des renseignements techniques détaillés, comme la monographie du produit et le résumé de la décision réglementaire, aux liens suivants :

• Renseignements réglementaires sur le vaccin Spikevax^MD de Moderna
• Renseignements réglementaires sur le vaccin bivalent Spikevax^MD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.1)
• Renseignements réglementaires sur le vaccin bivalent Spikevax^MD de Moderna contre la COVID-19 (Original/Omicron BA.4/5)
• Renseignements réglementaires sur le vaccin monovalent Spikevax^MD de Moderna contre la COVID-19 (sous-variant d’Omicron XBB.1.5)

À mesure que les vaccins contre la COVID-19 sont administrés au Canada, nous continuons de surveiller leur innocuité. L'Agence de la santé publique du Canada, Santé Canada et les autorités sanitaires provinciales et territoriales continuent :

• de surveiller de près l'utilisation de tous les vaccins contre la COVID-19
• d'examiner et d'évaluer toute nouvelle préoccupation en matière de sécurité

Renseignez-vous sur les effets secondaires que nous surveillons actuellement.

Se faire vacciner

Manière de vous faire vacciner près de chez vous

Liens connexes

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