Vaccin Nuvaxovid de Novavax contre la COVID-19

Tous les vaccins contre la COVID-19 autorisés au Canada sont sûrs, efficaces et de grande qualité.

Sur cette page

• Personnes pour qui le vaccin est indiqué
• Efficacité
• Dosage
• Ingrédients du vaccin
• Effets secondaires possibles
• Examen, approbation et surveillance des vaccins
• Se faire vacciner

Personnes pour qui le vaccin est indiqué

Le vaccin est autorisé pour l’administration aux personnes de 12 ans et plus. Son innocuité et son efficacité chez les jeunes de moins de 12 ans n’ont pas encore été démontrées.

Ce vaccin est également autorisé comme dose de rappel pour les personnes de 18 ans et plus. L’innocuité et l’efficacité de la dose de rappel chez les jeunes de moins de 18 ans n'ont pas encore été démontrées.

Efficacité

Les essais cliniques ont montré qu'à partir d'une semaine après la deuxième dose, le vaccin Nuvaxovid^MD de Novavax contre la COVID-19 était :

• efficace à 90 % pour protéger les participants aux essais cliniques de 18 ans et plus contre la COVID-19.
• efficace à 80 % pour protéger les participants aux essais cliniques de 12 à 17 ans contre la COVID-19

Une dose de rappel du vaccin Nuvaxovid^MD de Novavax COVID-19 augmentait la réponse immunitaire chez les participants de 18 ans et plus aux essais contre la COVID-19. Lors de l’analyse, le variant préoccupant Delta était le variant prédominant.

Dosage

Série primaire

Le calendrier de dosage autorisé par Santé Canada prévoit l'administration de 2 doses à 21 jours d'intervalle, selon les données probantes tirées d'essais cliniques. Une dose contient 5 microgrammes de la protéine S du SRAS-CoV-2 (souche originale) avec 50 microgrammes de l'adjuvant Matrix-M.

Dose de rappel

Une dose de rappel (5 microgrammes) du vaccin Nuvaxovid^MD de Novavax contre la COVID-19 peut être administrée par voie intramusculaire aux personnes âgées de 18 ans et plus environ 6 mois après avoir terminé la deuxième dose de la série primaire.

Les provinces ou territoires décident du moment où les doses sont administrées.

Ces décisions sont fondées sur des recommandations de la santé publique et sur les données les plus récentes.

Découvrez comment les provinces et les territoires prennent des décisions concernant les vaccins contre la COVID-19

Ingrédients du vaccin

Ingrédients médicinaux

• Protéine S recombinante du SRAS-CoV-2 (souche originale)
• Adjuvant Matrix-M
  • composé de 40 nanoparticules qui contiennent de la saponine extraite du bois de Panama (Quillaja saponaria Molina)
  • aide à stimuler une réponse immunitaire au vaccin

Autres ingrédients

Ingrédients non médicinaux

• hydrogénophosphate disodique heptahydraté
• acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH)
• polysorbate 80
• chlorure de sodium
• dihydrogénophosphate de sodium monohydraté
• hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH)
• eau pour injection

Adjuvant

• cholestérol
• phosphatidylcholine
• chlorure de potassium
• dihydrogénophosphate de potassium
• hydrogénophosphate disodique dihydraté
• chlorure de sodium

Effets secondaires possibles

Après l'administration d'un vaccin, il est courant d'avoir des effets secondaires temporaires. Ils durent habituellement quelques heures à quelques jours après la vaccination.

Il s'agit de la réponse naturelle du corps qui se mobilise pour bâtir une immunité contre la maladie.

Les effets secondaires courants des vaccins peuvent comprendre :

Effets secondaires rares liés à la vaccination

Une réaction allergique grave (anaphylaxie) est possible, mais rare. Les signes et les symptômes d'une réaction anaphylactique à un vaccin comprennent :

• de l'urticaire (bosses sur la peau qui causent souvent beaucoup de démangeaisons)
• une enflure des lèvres, du visage, de la langue ou des voies respiratoires
• des difficultés respiratoires
• une augmentation du rythme cardiaque
• une perte de conscience
• une chute soudaine de la pression artérielle
• des douleurs abdominales, des vomissements et de la diarrhée

Appelez les services d'urgence si vous présentez ou êtes témoin de symptômes graves qui pourraient être une réaction allergique après la vaccination.

Signalement d'une réaction grave possible

Consultez votre fournisseur de soins de santé si vous ressentez :

• un effet secondaire après l'administration d'un vaccin contre la COVID-19
• tout symptôme persistant, nouveau ou qui s'aggrave

Les fournisseurs de soins de santé doivent signaler toute réaction possible à la suite d'une vaccination aux autorités de santé publique locales. Celles-ci en avisent ensuite l'Agence de la santé publique du Canada.

Les réactions allergiques et les effets secondaires des vaccins contre la COVID-19 qui sont signalés sont publiés chaque semaine dans notre rapport Effets secondaires signalés après la vaccination contre la COVID-19.

Examen, approbation et surveillance des vaccins

Le processus indépendant d'examen des médicaments de Santé Canada est reconnu dans le monde entier pour ses normes élevées et sa rigueur. Nos décisions sont uniquement fondées sur des données scientifiques et médicales montrant que les vaccins sont sûrs et efficaces. Les avantages doivent également l'emporter sur les risques.

L'utilisation du vaccin Nuvaxovid^MD de Novavax contre la COVID-19 a été autorisée au Canada au titre du Règlement sur les aliments et drogues.

Vous trouverez des renseignements techniques détaillés, comme la monographie du produit et le résumé de la décision réglementaire, en cliquant sur le lien suivant :

• Renseignements sur la réglementation du vaccin Nuvaxovid^MD de Novavax

La surveillance de l'innocuité des vaccins contre la COVID-19 se poursuit pendant qu'ils sont administrés au Canada. L'Agence de la santé publique du Canada, Santé Canada et les autorités sanitaires provinciales et territoriales continuent :

• de surveiller de près l'utilisation de tous les vaccins contre la COVID-19
• d'examiner et d'évaluer tout nouveau problème d'innocuité

Renseignez-vous sur les effets secondaires qui sont actuellement surveillés.

Se faire vacciner

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