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Vaccin de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 : Ce que vous devez savoir

De nombreux médicaments et vaccins possibles sont à l’étude au Canada et ailleurs dans le monde en vue de leur utilisation contre la COVID-19. Nous suivons de près le développement de tous les médicaments et vaccins éventuels.

Vous pouvez consulter la liste complète des demandes reçues relatives aux médicaments et vaccins contre la COVID-19, et l’état de chaque demand

Sur cette page

À propos du vaccin de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19

Le vaccin à base d'ARNm de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 (tozinaméran ou BNT162b2) sert à prévenir la maladie causée par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV-2).

Le vaccin est approuvé pour les personnes de 16 ans et plus. Son innocuité et son efficacité chez les jeunes de moins de 16 ans n'ont pas encore été démontrées.

Le vaccin de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 est fabriqué par Pfizer Canada ULC et BioNTech Manufacturing GmbH. Le 9 décembre 2020, Santé Canada a autorisé ce vaccin sous certaines conditions, en vertu de l' Arrêté d'urgence concernant l'importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19.

Vous trouverez de l’information technique détaillée sur le vaccin de Pfizer-BioNTech, notamment la monographie du produit et le résumé de notre décision réglementaire, dans le portail sur la réglementation relative aux vaccins et aux traitements contre la COVID 19.

Ingrédients

Recommandations pour les personnes qui ont de graves allergies

Fonctionnement

Les vaccins à base d’ARNm enseignent à nos cellules comment fabriquer une protéine qui déclenchera une réponse immunitaire sans utiliser le virus vivant qui cause la COVID-19. Une fois cette réponse amorcée, notre corps produit des anticorps. Ces anticorps nous aident à combattre l’infection si le vrai virus pénètre dans notre corps à l’avenir.

« ARN » signifie acide ribonucléique, une molécule qui fournit aux cellules des instructions pour la fabrication de protéines. Les vaccins à base d’ARN messager contiennent les instructions génétiques servant à la fabrication de la protéine de spicule du virus SARS-CoV-2. Cette protéine se trouve à la surface du virus qui cause la COVID-19.

Lorsqu’une personne reçoit le vaccin, ses cellules lisent les instructions génétiques comme une recette et produisent la protéine de spicule. Une fois la protéine fabriquée, la cellule décompose les instructions et s’en débarrasse.

La cellule présente ensuite la portion protéique sur sa surface. Notre système immunitaire reconnaît que la protéine n’a pas sa place à cet endroit et commence à construire une réponse immunitaire et à produire des anticorps.

Méthode d’administration

Le vaccin est administré par injection (0,3 mL) dans le muscle du bras. Pour que le vaccin soit le plus efficace possible, il faut recevoir 2 doses : une dose initiale, puis une deuxième dose 21 jours plus tard.

D’après des études menées auprès d’environ 44 000 participants, le vaccin de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 a réussi dans une proportion de 95 % à prévenir la COVID-19 dès la semaine suivant l’administration de la deuxième dose. Cela signifie que les personnes vaccinées pourraient ne pas être entièrement protégées contre la COVID-19 jusqu’à au moins 7 jours après la deuxième dose.

Effets secondaires possibles

Les effets secondaires observés au cours des essais cliniques sont en général semblables à ceux que vous pourriez avoir avec d’autres vaccins.

Les effets secondaires qui ont suivi l’administration du vaccin dans les essais cliniques étaient légers ou modérés et comprenaient notamment de la douleur au point d’injection, des frissons, de la fatigue et de la fièvre.

Il s’agit d’effets secondaires habituels associés aux vaccins, sans risque pour la santé.

Comme c’est le cas pour tous les vaccins, les effets secondaires sévères sont possibles, mais rares. Un effet secondaire sévère pourrait notamment être une réaction allergique. Discutez de toute allergie grave ou de tout autre problème de santé avec votre fournisseur de soins de santé avant de recevoir le vaccin.

Santé Canada a effectué un examen scientifique rigoureux des preuves médicales disponibles pour évaluer l’innocuité du vaccin de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19. Les données que nous avons examinées n’ont soulevé aucune préoccupation majeure.

Sécurité du vaccin après autorisation

Comme pour tous les médicaments, Santé Canada continuera de surveiller de près l’innocuité du vaccin de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19. De concert avec l’Agence de la santé publique du Canada et en étroite collaboration avec les provinces et les territoires, ainsi que le fabricant, nous surveillerons tout effet indésirable qui pourrait survenir après la vaccination.

Une fois que le produit est sur le marché, le fabricant (Pfizer Canada ULC et BioNTech Manufacturing GmbH) est tenu par la loi de déclarer les effets indésirables à Santé Canada.

Pfizer et BioNTech prévoient suivre les participants à l’essai clinique pendant au moins deux ans après l’administration de la deuxième dose du vaccin. Ils devront faire part à Santé Canada de toute préoccupation possible en matière de sécurité.

Pour veiller à ce que les avantages du vaccin continuent de l’emporter sur les risques, nous pourrions aussi imposer des conditions à tout moment. Par exemple, nous pourrions exiger que le fabricant prenne d’autres mesures d’atténuation des risques ou lui demander de fournir des renseignements supplémentaires en matière de sécurité.

Santé Canada continuera d’examiner toutes les données disponibles en matière d’innocuité et prendra des mesures immédiates, au besoin, pour protéger la santé et la sécurité de la population canadienne.

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