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Vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19

Tous les vaccins contre la COVID-19 autorisés au Canada sont sûrs, efficaces et de grande qualité.

Nom : Vaccin Comirnaty® de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19

Fabricant BioNTech Manufacturing GmbH

Type : ARNm

État : Approuvé par Santé Canada

Approuvé pour : les personnes de 5 ans et plus

Méthode d'administration : Injection dans un muscle (habituellement le haut du bras)

Nombre de doses : 2 doses

Sur cette page

Personne pour qui le vaccin est approuvé

Le vaccin est approuvé pour les personnes de 5 ans et plus. Son innocuité et son efficacité chez les jeunes de moins de 5 ans n'ont pas encore été démontrées.

Efficacité

Les essais cliniques ont montré qu'à partir d'une semaine après la deuxième dose, le vaccin Comirnaty® de Pfizer-BioNTech contre la COVID était efficace à environ :

Dosage

Deux doses (de 30 mcg chacune pour les 12 ans et plus, et de 10 mcg chacune pour les 5 à 11 ans) sont nécessaires pour une protection maximale.

Le calendrier de dosage approuvé par Santé Canada prévoit l’administration de 2 doses à des intervalles de 21 jours, en fonction des données probantes tirées d’essais cliniques.

Une dose de rappel du vaccin Pfizer-BioNTech Comirnaty® COVID-19 peut être administrée aux personnes âgées de 18 ans et plus au moins six mois après avoir terminé leur série vaccinale primaire.

Votre province ou territoire décide du moment où les doses sont administrées.

Ces décisions sont fondées sur des recommandations en matière de santé publique et sur les données les plus récentes.

Le produit vaccinal disponible actuellement et muni d’un bouchon mauve est utilisé pour préparer la dose destinée aux personnes de 12 ans et plus. Il s’agit d’une dose trois fois plus élevée que celle prévue pour les enfants de 5 à 11 ans. Les fioles des vaccins contenant le dosage destiné aux enfants de 5 à 11 ans ont des bouchons orange et une bordure d’étiquette orange. Cela permet de distinguer ces fioles de celles contenant une dose plus élevée et ainsi de faire en sorte que la bonne dose soit administrée aux jeunes enfants.

Calendriers de doses mixtes

Un vaccin différent peut vous être offert pour votre deuxième dose. Par exemple, il se peut que vous ayez reçu le vaccin Comirnaty® de Pfizer-BioNTech comme première dose et qu’on vous offre le vaccin Spikevax® de Moderna comme deuxième dose. C’est ce qu’on appelle une série de vaccins mixtes.

Le Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) recommande d’obtenir un vaccin à ARNm (Comirnaty® de Pfizer-BioNTech ou Spikevax® de Moderna) pour votre deuxième dose. Apprenez-en davantage sur les vaccins à base d’ARNm

Pour en savoir plus :

Ingrédients des vaccins

Ingrédient médicinal

Autres ingrédients (12 ans et plus)

Autres ingrédients (5 à 11 ans)Note de bas de page *

Note de bas de page *

Enfants de 5 à 11 ans : La formule BNT162b2 du vaccin Comirnaty® de Pfizer‑BioNTech a été modifiée pour accommoder la dose de 10 mcg. Cette modification permet d’obtenir un profil de stabilité amélioré et de faciliter l’utilisation aux sites d’administration. Elle utilise un tampon tris-saccharose au lieu d’un tampon phosphate salin, et elle exclut le chlorure de sodium et le chlorure de potassium. Ce changement de tampon n’est pas considéré comme cliniquement significatif.

Retour à la référence de la note de bas de page *

Ce vaccin ne contient pas d'allergènes alimentaires courants, comme des œufs, des mollusques et crustacés, du gluten ou des noix.

Effets secondaires possibles

Après l'administration d'un vaccin, il est courant d'avoir des effets secondaires temporaires. Ils durent habituellement quelques heures ou quelques jours après la vaccination.

Il s'agit de la réponse naturelle du corps qui se mobilise pour bâtir une immunité contre la maladie.

Effets secondaires courants des vaccins

Symptômes au point d’injection Symptômes semblables à ceux de la grippe
  • Rougeurs
  • Douleur
  • Enflure
  • Frissons
  • Fatigue
  • Douleurs articulaires
  • Mal de tête
  • Fièvre légère
  • Douleurs musculaires

Effets secondaires rares liés à la vaccination

Voici quelques réactions rares qui ont été signalées et confirmées après l’administration d’un vaccin à ARNm :

Une réaction allergique grave (anaphylaxie) après la vaccination est également possible, mais rare. Les signes et les symptômes d'une réaction anaphylactique à un vaccin comprennent :

Appelez les services d'urgence si vous présentez ou êtes témoin de symptômes graves qui pourraient être une réaction allergique après la vaccination.

Signalement d'une réaction grave possible

Consultez votre fournisseur de soins de santé si vous éprouvez :

Les fournisseurs de soins de santé doivent signaler les réactions possibles suivant la vaccination aux autorités de santé publique locales. Celles-ci les signaleront ensuite à l’Agence de la santé publique du Canada.

Les réactions allergiques signalées et les effets secondaires des vaccins contre la COVID-19 sont publiés chaque semaine dans notre rapport Effets secondaires signalés après la vaccination contre la COVID-19 au Canada.

Examen, approbation et surveillance des vaccins

Le processus indépendant d'examen des médicaments de Santé Canada est reconnu dans le monde entier pour ses normes élevées et sa rigueur. Nos décisions ne sont fondées que sur des preuves scientifiques et médicales démontrant que les vaccins sont sûrs et efficaces. Les avantages doivent également l'emporter sur les risques.

L’utilisation du vaccin contre la COVID‑19 de Pfizer-BioNTech a été autorisée au Canada au titre de l’Arrêté d’urgence concernant l’importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19. Cet arrêté d’urgence est arrivé à échéance le 16 septembre 2021. À partir de cette date, le vaccin Comirnaty® de Pfizer-BioNTech est devenu autorisé au titre du Règlement sur les aliments et drogues.

Vous trouverez des renseignements techniques détaillés, comme la monographie du produit et le résumé de la décision réglementaire, en cliquant sur le lien suivant :

À mesure que les vaccins contre la COVID-19 sont administrés au Canada, nous continuons de surveiller leur innocuité. L’Agence de la santé publique du Canada, Santé Canada et les autorités sanitaires provinciales et territoriales continuent :

Renseignez-vous sur les effets secondaires que nous surveillons actuellement.

Se faire vacciner

Comment vous faire vacciner près de chez vous

Liens connexes

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