Vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19

Tous les vaccins contre la COVID-19 autorisés au Canada sont sûrs, efficaces et de grande qualité.

Remarque : L’utilisation du vaccin contre la COVID‑19 de Pfizer-BioNTech a été autorisée au Canada au titre de l’Arrêté d’urgence concernant l’importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19. Cet arrêté d’urgence est arrivé à échéance le 16 septembre 2021. À partir de cette date, le vaccin Comirnaty® de Pfizer-BioNTech est devenu autorisé au titre du Règlement sur les aliments et drogues.

Sur cette page

• Personnes pour qui le vaccin est approuvé
• Efficacité
• Dosage
• Ingrédients du vaccin
• Effets secondaires possibles
• Examen, approbation et surveillance des vaccins
• Se faire vacciner

Personne pour qui le vaccin est approuvé

Le vaccin est approuvé pour les personnes de 12 ans et plus. Son innocuité et son efficacité chez les jeunes de moins de 12 ans n'ont pas encore été démontrées.

Efficacité

Les essais cliniques ont montré qu'à partir d'une semaine après la deuxième dose, le vaccin Comirnaty® de Pfizer-BioNTech contre la COVID était efficace à environ :

• 95 % pour protéger les participants à l'essai de 16 ans et plus contre la COVID-19
• 100 % pour protéger les participants de 12 à 15 ans

Dosage

Deux doses sont nécessaires pour une protection maximale.

Le calendrier de dosage approuvé par Santé Canada prévoit l’administration de 2 doses à des intervalles de 21 jours, en fonction des données probantes tirées d’essais cliniques.

Votre province ou territoire décide du moment où les premières et les deuxièmes doses sont administrées.

Ces décisions sont fondées sur des recommandations en matière de santé publique et sur les données les plus récentes.

• Découvrez comment les provinces et les territoires prennent des décisions concernant le vaccin contre la COVID-19

Calendriers de doses mixtes

Un vaccin différent peut vous être offert pour votre deuxième dose. Par exemple, il se peut que vous ayez reçu le vaccin Comirnaty® de Pfizer-BioNTech comme première dose et qu’on vous offre le vaccin Spikevax® de Moderna comme deuxième dose. C’est ce qu’on appelle une série de vaccins mixtes.

Le Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) recommande d’obtenir un vaccin à ARNm (Comirnaty® de Pfizer-BioNTech ou Spikevax® de Moderna) pour votre deuxième dose. Apprenez-en davantage sur les vaccins à base d’ARNm

Pour en savoir plus :

• Vaccins à ARNm
• Vaccins à vecteurs viraux

Ingrédients des vaccins

Ingrédient médicinal

• ARNm

Autres ingrédients

• ALC-0315 = bis(2-hexyldécanoate) de ((4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyle)
• ALC-0159 = 2-[(polyéthylèneglycol)-2000]-N,Nditétradécylacétamide
• 1,2- distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine
• Cholestérol
• Phosphate dibasique de sodium dihydraté
• Phosphate monobasique de potassium
• Chlorure de potassium
• Chlorure de sodium
• Saccharose
• Eau pour injection

Effets secondaires possibles

Après l'administration d'un vaccin, il est courant d'avoir des effets secondaires temporaires. Ils durent habituellement quelques heures ou quelques jours après la vaccination.

Il s'agit de la réponse naturelle du corps qui se mobilise pour bâtir une immunité contre la maladie.

Effets secondaires courants des vaccins

Symptômes au point d’injection	Symptômes semblables à ceux de la grippe
Rougeurs Douleur Enflure	Frissons Fatigue Douleurs articulaires Mal de tête Fièvre légère Douleurs musculaires

Effets secondaires rares liés à la vaccination

Voici quelques réactions rares qui ont été signalées et confirmées après l’administration d’un vaccin à ARNm :

• Myocardite et péricardite
• Paralysie de Bell

Une réaction allergique grave (anaphylaxie) après la vaccination est également possible, mais rare. Les signes et les symptômes d'une réaction anaphylactique à un vaccin comprennent :

• de l'urticaire (bosses sur la peau qui causent souvent beaucoup de démangeaisons)
• une enflure des lèvres, du visage, de la langue ou des voies respiratoires
• des difficultés respiratoires
• une augmentation du rythme cardiaque
• une perte de conscience
• une chute soudaine de la pression artérielle
• des douleurs abdominales, des vomissements et de la diarrhée

Appelez les services d'urgence si vous présentez ou êtes témoin de symptômes graves qui pourraient être une réaction allergique après la vaccination.

Discutez de toute allergie grave ou de tout problème de santé avec votre médecin avant de recevoir un vaccin.

Ce vaccin ne contient pas d'allergènes alimentaires courants, comme des œufs, des mollusques et crustacés, du gluten ou des noix.

Signalement d'une réaction grave possible

Consultez votre fournisseur de soins de santé si vous éprouvez :

• un effet secondaire après l'administration d'un vaccin contre la COVID-19
• tout symptôme persistant, nouveau ou qui s'aggrave

Les fournisseurs de soins de santé doivent signaler les réactions possibles suivant la vaccination aux autorités de santé publique locales. Celles-ci les signaleront ensuite à l’Agence de la santé publique du Canada.

Les réactions allergiques signalées et les effets secondaires des vaccins contre la COVID-19 sont publiés chaque semaine dans notre rapport Effets secondaires signalés après la vaccination contre la COVID-19 au Canada.

Examen, approbation et surveillance des vaccins

Le processus indépendant d'examen des médicaments de Santé Canada est reconnu dans le monde entier pour ses normes élevées et sa rigueur. Nos décisions ne sont fondées que sur des preuves scientifiques et médicales démontrant que les vaccins sont sûrs et efficaces. Les avantages doivent également l'emporter sur les risques.

Vous trouverez des renseignements techniques détaillés, comme la monographie du produit et le résumé de la décision réglementaire, en cliquant sur le lien suivant :

• Renseignements réglementaires sur le vaccin Comirnaty® de Pfizer-BioNTech

À mesure que les vaccins contre la COVID-19 sont administrés au Canada, nous continuons de surveiller leur innocuité. L’Agence de la santé publique du Canada, Santé Canada et les autorités sanitaires provinciales et territoriales continuent :

• de surveiller de près l’utilisation de tous les vaccins contre la COVID-19
• d’examiner et d’évaluer toute nouvelle préoccupation en matière de sécurité.

Renseignez-vous sur les effets secondaires que nous surveillons actuellement.

Se faire vacciner

Comment vous faire vacciner près de chez vous

Liens connexes

• Nombre de doses administrées au Canada
• Approvisionnement en vaccins du Canada
• Tous les médicaments et vaccins approuvés contre la COVID-19
• Vaccins contre la COVID-19 pour les enfants et les jeunes