Quoi de neuf - MedEffet Canada

Les derniers ajouts et mises à jour importantes pour la section MedEffet Canada.

Les avis, mises en garde et retraits ne sont pas inclus dans cette liste.

• Résumé de l’examen de l’innocuité – Antibiotiques bêta-lactamines – Évaluation du risque potentiel d’effets indésirables graves touchant la peau [2018-09-10]
• Résumé de l’examen de l’innocuité - Fibristal (acétate d’ulipristal, 5 mg) - Évaluation du risque potentiel de lésions du foie rares, mais graves [2018-09-07]
  
• InfoVigilance sur les produits de santé, août 2018 [2018-08-29]
• Mise à jour mensuelle de la liste des nouveaux examens de l'innocuité ou de la sûreté [2018-08-15]
• Résumé de l'examen de l'innocuité – Prednisone et prednisolone administrées par voie orale (glucocorticoïdes) – Évaluer le risque potentiel d'une complication grave appelée crise rénale sclérodermique chez les patients atteints de sclérose systémique [2018-08-07]
• Résumé de l'examen de l'innocuité – METHADOSE et METADOL-D – Évaluation du risque potentiel de préjudice grave chez des enfants exposés à la méthadone à travers le lait maternel [2018-08-03]
• InfoVigilance sur les produits de santé, juillet 2018 [2018-07-26]
• Résumé de l'examen de l'innocuité – IMBRUVICA (ibrutinib) – Évaluation du risque potentiel d'une anomalie du rythme cardiaque grave et mortelle (tachyarythmie ventriculaire) [2018-07-26]
• Résumé de l'examen de l'innocuité - REMICADE (infliximab) - Évaluation du risque potentiel d'une affection vésiculeuse de la peau appelée dermatose bulleuse à IgA linéaire [2018-07-23]
• Résumé de l'examen de l'innocuité – Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2) – Évaluation du risque potentiel d'inflammation du pancréas (pancréatite aiguë et chronique) [2018-07-20]
• Aviser Santé Canada des mesures prises dans les pays étrangers - Document d'orientation à l'intention de l'industrie [2018-07-13]
• Consultation : Déclaration obligatoire des réactions indésirables graves à un médicament et des incidents relatifs aux instruments médicaux par les hôpitaux - Document d'orientation provisoire [2018-07-09]
• Mise à jour trimestrielle de la Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance [2018-07-05]
• InfoVigilance sur les produits de santé, juin 2018 [2018-06-27]
• Résumé de l'examen de l'innocuité - Mésylate d'imatinib (GLEEVEC et génériques) - Évaluation du risque potentiel de troubles affectant les tendons [2018-06-08]
• InfoVigilance sur les produits de santé, mai 2018 [2018-05-31]
• Résumé de l'examen de la sûreté - Système thérapeutique Enterra – Évaluation de l'absence potentielle d'effet [2018-05-25]
• Préparation et présentation de rapports de synthèse pour les drogues et les produits de santé naturels commercialisés - Document d'orientation à l'intention de l'industrie [2018-05-23]
• Déclaration des effets indésirables des produits de santé commercialisés - Document d'orientation à l'intention de l'industrie [2018-05-23]
• Mise à jour mensuelle de la liste des nouveaux examens de l'innocuité ou de la sûreté [2018-05-18]
• Résumé de l'examen de l'innocuité - Isoniazide - Évaluation du risque potentiel d'inflammation du pancréas (pancréatite) [2018-05-10]
• Résumé de l'examen de l'innocuité - PRADAXA (dabigatran étexilate) - Évaluation du risque potentiel de lésions du foie [2018-05-07]
• Présentation des plans de gestion des risques ciblés et des engagements de suivi pour les produits sur ordonnance à base d'opioïdes - Document d'orientation à l'intention de l'industrie  [2018-05-02]
• Résumé de l'examen de l'innocuité - Agents de contraste à base de gadolinium - Évaluation des risques de dépôts de gadolinium dans le cerveau et d'effets secondaires potentiels sur le cerveau et le système nerveux (neurologiques) [2018-05-01]
• InfoVigilance sur les produits de santé, avril 2018 [2018-04-25]
• Mise à jour trimestrielle de la Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance [2018-04-23]
• Résumé de l'examen de la sûreté - Cathéters percutanés d'ablation par radiofréquence – Évaluation du risque potentiel d'une communication anormale entre le cœur et le tractus digestif (fistule atrio-œsophagienne) [2018-04-16]
• Avis d'intention : Renforcer la surveillance et la gestion des risques des instruments médicaux au Canada après leur mise en marché [2018-04-10]
• Résumé de l'examen de l'innocuité - Antipsychotiques atypiques - Évaluation du risque de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes généraux (syndrome DRESS) [2018-04-10]
• Résumé de l'examen de l'innocuité - Sévoflurane - Réévaluation du risque potentiel de rythme cardiaque lent (bradycardie) chez les enfants atteints du syndrome de Down [2018-04-09]
• InfoVigilance sur les produits de santé, mars 2018 [2018-03-28]
• Résumé de l'examen de la sûreté - Système Omnipod de gestion de l'insuline - Évaluation du risque potentiel de mauvais fonctionnement de l'instrument [2018-03-21]
• Résumé de l'examen de l'innocuité - Halaven (mésylate d'éribuline) - Évaluation du risque potentiel d'effets indésirables graves au niveau de la peau [2018-03-12]
• Résumé de l'examen de la sûreté - Barrière anti-adhérences SurgiWrap - Évaluation du risque potentiel de réaction à un corps étranger simulant la réapparition locale d'un cancer [2018-03-09]
• Résumé de l'examen de l'innocuité - Clozapine - Évaluation de l'efficacité de la surveillance d'un faible taux de globules blancs [2018-03-09]
• Résumé de l'examen de la sûreté - Dispositifs viscochirurgicaux ophtalmiques - Évaluation du risque potentiel d'inflammation de la partie avant de l'œil (syndrome de toxicité dans le segment antérieur) [2018-03-02]
• Résumé de l'examen de l'innocuité - Ruxolitinib - Évaluation du risque potentiel de lésions du foie [2018-02-26]
• InfoVigilance sur les produits de santé, février 2018 [2018-02-22]
• Résumé de l'examen de l'innocuité - Inhibiteurs du SGLT2 - Évaluation du risque potentiel d'une affection cérébrale rare (syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible) chez les patients présentant des taux élevés d'acides dans le sang (acidocétose diabétique) [2018-02-08]
• InfoVigilance sur les produits de santé, janvier 2018 [2018-01-25]
• Mise à jour trimestrielle de la Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance [2018-01-25]
• Résumé de l'examen de l'innocuité - Inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 - Évaluation du risque potentiel de réaction de la peau (pemphigoïde bulleuse) [2018-01-25]
• Résumé de l'examen de l'innocuité - AVONEX (interféron bêta-1a) - Évaluation du risque potentiel de maladie inflammatoire touchant un ou plusieurs organes (sarcoïdose) [2018-01-08]
• Résumé de l'examen de la sûreté - Fils de suture crantés (sans nœud) - Évaluation du risque potentiel d'obstruction intestinale (occlusion de l'intestin grêle) [2018-01-05]
• Résumé de l'examen de l'innocuité - Sédatifs et anesthésiques (DIPRIVAN [propofol], KETALAR [kétamine], SEVORANE [sévoflurane], SUPRANE [desflurane], FORANE/ISOFLURANE USP [isoflurane]) - Évaluation du risque potentiel d'effets néfastes sur le développement du cerveau des enfants (troubles neurodéveloppementaux) [2017-12-22 ]
• Résumé de l'examen de l'innocuité - Benzodiazépines et barbituriques - Évaluation du risque potentiel d'effets néfastes sur le développement des cerveaux des enfants (troubles neurodéveloppementaux) [2017-12-22]
• Ce que nous avons entendu - Réactions au document de consultation intitulé Vers la déclaration obligatoire des réactions indésirables graves à un médicament et des incidents relatifs aux instruments médicaux par les établissements de soins de santé [2017-12-22]
• InfoVigilance sur les produits de santé, décembre 2017 [2017-12-20]
• Mise à jour trimestrielle de la Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance [2017-12-18]
• Résumé de l'examen de l'innocuité - ZYDELIG (idélalisib) – Évaluation du risque potentiel d'une infection rare du cerveau (leucoencéphalopathie multifocale progressive) [2017-12-15]
• Résumé de l'examen de l'innocuité - Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) - Évaluation du risque associé à un type de réaction cutanée [lupus érythémateux cutané subaigu (LECS)] [2017-12-07]
• Résumé de l'examen de l'innocuité - GILENYA (fingolimod) - Évaluation du risque potentiel d'une diminution du taux de plaquettes sanguines (thrombocytopénie) [2017-12-06]
• InfoVigilance sur les produits de santé, novembre 2017 [2017-11-29]
• Résumé de l'examen de la sûreté - Implants mammaires - Évaluation du risque potentiel de cancer (lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires ou LAGC-AIM) [2017-11-24]
• Résumé de l'examen de l'innocuité - Produits de santé naturels contenant de l'extrait de thé vert - Évaluation du risque potentiel de lésions du foie (hépatotoxicité) [2017-11-15]
• InfoVigilance sur les produits de santé, octobre 2017 [2017-10-26]
• Résumé de l'examen de la sûreté - Pompe à perfusion d'insuline Paradigm - Évaluation du risque potentiel de mauvais fonctionnement de l'instrument [2017-10-23]
• Mise à jour mensuelle de la liste des nouveaux examens de l'innocuité ou de la sûreté [2017-10-16]
• InfoVigilance sur les produits de santé, septembre 2017 [2017-09-28]
• Résumé de l'examen de l'innocuité - Systèmes contraceptifs hormonaux (intra-utérins) - Évaluation du risque potentiel de diminution de la production de lait maternel [2017-09-21]