Liste des vaccins contre l’influenza pouvant faire l’objet de suppléments à une présentation de drogue nouvelle
Date de publication :
Les vaccins figurant sur la Liste des vaccins contre l’influenza pouvant faire l’objet de suppléments à une présentation de drogue nouvelle sont admissibles à un examen en continu. Le promoteur d'un vaccin contre la grippe qui figure sur cette liste peut déposer un supplément à une présentation de drogue nouvelle. Il n'est pas nécessaire que cette présentation comprenne tous les renseignements et documents requis au titre de l'article C.08.003 si le promoteur cherche seulement à mettre à jour les souches du vaccin contre la grippe. Un dossier de demande d'examen en continu n'est pas requis pour ces présentations.
Pour en savoir plus sur les examens en continu, veuillez consulter les documents suivants :
- Ébauche des lignes directrices sur la gestion des examens en continu pour les présentations de drogues
- Ligne directrice : Mise à jour annuelle des vaccins contre la grippe saisonnière
Cette liste est incorporée par renvoi à l'alinéa C.08.003(2)(b.1) du Règlement sur les aliments et drogues. Santé Canada tient à jour cette liste au besoin.
| Nom du produit | Entreprise | Numéro d'identification du médicament | Code anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) | Sous-types viraux pour lesquels des changements de souches sont autorisés |
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| S. O. | S. O. | S. O. | S. O. | S. O. |
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