Consortium Access

Santé Canada collabore avec ses partenaires internationaux sur des questions liées aux essais cliniques, aux autorisations, aux évaluations des risques et aux pénuries potentielles de médicaments et d'instruments médicaux. Apprenez comment nous faisons participer nos partenaires internationaux sur les questions relatives aux produits de santé COVID-19.

La mondialisation des produits de santé, qui s'accompagne d'une émergence rapide de nouvelles technologies, d'une intensification du mouvement des produits de santé à l'échelle internationale et de ressources limitées, influe sur la capacité d'un organisme de réglementation unique à traiter les risques pour la santé et à promouvoir un accès opportun à des produits thérapeutiques sécuritaires. Reconnaissant ces défis ainsi que l'importance d'établir une collaboration internationale entre des organismes de réglementation en santé aux orientations similaires, le Consortium des dirigeants d'agence a été créé en 2007 pour promouvoir la convergence réglementaire et favoriser la synergie dans la résolution des enjeux scientifiques et réglementaires (mandat).

Le Consortium réunit des organismes de réglementation en santé rattachés aux entités suivantes :

En savoir plus sur le Consortium Access

Plan stratégique du Consortium Access 2025-2028

Notre plan stratégique 2025-2028 vise à consolider notre collaboration réglementaire dans les années à venir. Notre vision reste axée sur le renforcement de la coopération entre les pays membres afin de simplifier les procédures et d'améliorer l'accès à des médicaments sûrs et efficaces. Nous voulons à créer un environnement bénéfique pour les patients, les partenaires de l'industrie et les organismes de réglementation. Ce plan met l'accent sur le renforcement de notre collaboration, aligner les attentes avec l'industrie et l'amélioration de notre communication. Nous mettons également en place un espace de travail basé sur le cloud pour faciliter les examens conjoints, ce qui améliorera notre efficacité.

Nos principaux objectifs sont :

Nous continuons d'encourager les demandes conjointes, en particulier celles impliquant tous les pays membres, car elles offrent les plus grands avantages collaboratifs.

Réunions

Le Consortium se réunit régulièrement sur une base volontaire pour échanger des renseignements sur les enjeux et les défis en cours. Bien qu'elle soit informelle, cette collaboration vise une meilleure harmonisation des systèmes réglementaires et une réduction des chevauchements et des différences inutiles.

Axe de travail

Le travail du Consortium est axé sur des initiatives de partage d'information et du travail en matière de réglementation, y compris en ce qui concerne :

Le Consortium coordonne également la participation des experts techniques aux groupes de travail de l'International Conference on Harmonisation (ICH).

Ressources connexes

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