Multidisciplinaire
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Santé Canada – Coordinateur de l’ICH
Courriel : hc.ich.sc@canada.ca
- M1 - MedDRA (dictionnaire médical des affaires réglementaires)
- M3(R2) : Directive sur les études d'innocuité non cliniques requises pour les études cliniques chez l'humain et Les autorisations de mise en marché de produits pharmaceutiques [2016-01-21]
- M3(R2) Questions et Réponse (R2) : Directive sur les études d'innocuité non cliniques requises pour les études cliniques chez l'humain et les autorisations de mise en marché de produits pharmaceutiques [2016-01-21]
- Sujet multidisciplinaire M4: Le "Common Technical Document" - disponible en anglais seulement
- M7 : Ligne directrice : Évaluation et contrôle des impuretés réactives de l ADN (mutagènes) dans les produits pharmaceutiques pour limiter les risques de cancérogénicité [2019-01-19]
- M9 : Dispense de démonstration de bioéquivalence fondée sur le système de classification biopharmaceutique [2020-08-26]
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