Avis – Publication de la ligne directrice d’ICH Q3C (R8) Impuretés : Directive sur les solvants résiduels

Le 4 juin 2021
Notre référence : 21-109767-280

Santé Canada a le plaisir d'annoncer la mise en œuvre de cette ligne directrice de l'ICH Q3C (R8) Impuretés : Directive sur les solvants résiduels.

Cette ligne directrice a été élaborée par un groupe d'experts de l'ICH et a fait l'objet de consultations, menées par les organismes de réglementation, conformément au processus de l'ICH. L'assemblée de l'ICH en a approuvé la version finale et en a recommandé l'application par les organismes de réglementation des membres de l'ICH.

En mettant en œuvre cette ligne directrice de l'ICH, Santé Canada fait siens les principes et les pratiques qui y sont énoncés. Ce document doit être lu en parallèle avec cette avis et avec les sections pertinentes d'autres lignes directrices de Santé Canada. Plusieurs lignes directrices, incluant celle-ci, sont disponibles sur le site de l'ICH. Veuillez noter que la site web de ICH est seulement disponible en Anglais. Si vous voulez la version française de ce document, veuillez contacter la boîte de réception d'ICH DGPSA.

Santé Canada est conscient que la portée et l'objet de ses lignes directrices actuelles peuvent ne pas toujours correspondre en totalité à ceux des lignes directrices de l'ICH qui sont adoptées par Santé Canada dans un but d'harmonisation à l'échelle internationale et selon les principe de l'ICH. Dans de tels cas, les lignes directrices de l'ICH acceptées par le Santé Canada auront préséance.

Santé Canada a pris l'engagement d'éliminer ces incohérences par la mise en œuvre d'un plan de travail qui examinera l'impact lié à la mise en œuvre des lignes directrices de l'ICH. Ce processus aboutira à la modification ou, si les révisions à apporter sont trop nombreuses, au retrait de certaines lignes directrices de Santé Canada.

Si vous avez des questions ou commentaires concernant cette ligne directrice, veuillez communiquer avec :

Santé Canada - Coordinateur de l'ICH
Courriel : hc.ICH.sc@canada.ca