Aperçu du processus de demande de licence : Licence de recherche sur le cannabis
Sur cette page
- 1.0 À qui s'adressent ces pages
- 2.0 Avant-propos et avertissement
- 3.0 Diagramme du processus de demande de licence
- 4.0 Liste de vérification pour les demandes de licence
- 5.0 Contactez-nous
1.0 À qui s'adressent ces pages
Utilisez le contenu de ces pages pour demander une licence de recherche sur le cannabis. Pour les autres licences, reportez-vous à :
- Exigences des demandes de licence de cannabis : Licence de culture, transformation et vente à des fins médicales
- Exigences des demandes de licence pour les essais analytiques sur le cannabis
- Exigences des demandes de licences relatives aux drogues contenant du cannabis
- Guide des demandes de licences liées au chanvre industriel
2.0 Avant-propos et avertissement
2.1 Avant-propos
La Loi sur le cannabis stipule qu'un demandeur doit soumettre une demande de licence sous la forme et de la manière fixées par le ministre de la Santé, et inclure tous les renseignements requis. Ces pages incluent :
- le processus de demande, y compris les exigences d'une demande de licence
- les renseignements que le demandeur doit fournir
Selon la Loi sur le cannabis, Santé Canada peut exiger des renseignements supplémentaires liés aux renseignements fournis dans la demande et qui sont nécessaires pour traiter votre demande de licence. Si vous ne fournissez pas les renseignements demandés, le ministre peut refuser d'examiner votre demande.
2.2 Avertissement
Vous devez lire ces pages, de même que la Loi sur le cannabis et le Règlement sur le cannabis. S'il y a des différences entre ces pages et la Loi sur le cannabis et le Règlement sur le cannabis, la Loi et le Règlement sont corrects. S'il y a des différences entre le Système de suivi du cannabis et de demande de licence (SSCDL) et ces pages, les pages suivantes sont correctes.
Le SSCDL de Santé Canada est un portail Web sécurisé et le seul point d'accès pour les présentations de demandes de licence. Accédez directement au SSCDL via le Portail Web sécurisé de Santé Canada. Vous devriez vous familiariser avec l'utilisation de ce système et vous référer au Guide de démarrage du SSCDL pour plus de renseignements.
3.0 Diagramme du processus de demande de licence
Important : Vous pouvez commencer vos activités autorisées liées au cannabis seulement après avoir reçu votre licence de recherche de Santé Canada. Cependant, même après la délivrance de votre licence, vos activités pourraient être limitées par des conditions.
Avant de commencer une demande une licence offre des renseignements sur les éléments à considérer avant de faire demande. Il peut aussi être utile d'utiliser la liste de vérification applicable qui peut vous guider dans cette démarche.
La Figure 1 donne un aperçu du processus de demande de licence et de ce que vous devez faire en tant que demandeur.
4.0 Liste de vérification pour les demandes de licence
La liste de vérification pour demander une licence de recherche est un outil qui peut vous guider dans le processus de demande de licence. Elle résume les tâches principales :
- avant de commencer une demande une licence
- lorsque vous demandez une licence
- après avoir soumis votre demande de licence
La liste de vérification est fournie en format page Web et en format PDF imprimable. Le format PDF imprimable comprend la convention de nommage suggérée pour chaque document listé dans la liste de vérification.
Important : Santé Canada recommande d'utiliser une convention de nommage des documents pour tous les renseignements que vous devez soumettre. Nous pouvons traiter votre demande plus efficacement si vous utilisez cette convention de nommage des documents. Vous obtiendrez votre identifiant de demande (nº APP) lorsque vous aurez commencé votre demande dans le SSCDL. Il suit généralement la structure suivante : « CategoriePrincipale_NoAPP_SousCategorie_AAAA-MM-JJ.PDF »
- CategoriePrincipale : Catégorie principale du type de renseignement
- APP-# : Votre numéro d'identification de demande, qui est disponible après que vous ayez créé une demande de licence dans le SSCDL
- SousCategorie : Sous-catégorie du type de renseignements
- AAAA-MM-JJ : La date (année-mois-jour) de création de votre document
- PDF : Type de fichier du document
- Pour votre profil d'entreprise, le cas échéant :
- « NomEntreprise_CategorieDocument_AAAA-MM-JJ.PDF »
- NomSociete : Nom de votre société, coopérative ou partenariat
- CategorieDocument : Catégorie du type de renseignements
- AAAA-MM-JJ : La date (année-mois-jour) de création de votre document
- PDF : Type de fichier du document
- « NomEntreprise_CategorieDocument_AAAA-MM-JJ.PDF »
Liste de vérification : demande de licence de recherche sur le cannabis
Voir la version imprimable de la liste de vérification (PDF).
Section 1 : Avant de soumettre votre demande
- Déterminer si vous avez besoin d'une licence de recherche
- Déterminer le type et le modèle de votre licence de recherche
- Simple (un protocole, un lieu ou plusieurs lieux)
- Multiple (plusieurs protocoles, un seul lieu)
- Non applicable à la recherche non thérapeutique sur le cannabis (RNTC)
- À l'échelle de l'établissement (un établissement, un lieu)
- Se familiariser avec la législation
- Savoir quelles aides aux entreprises vous sont disponibles
- Si vous avez l'intention de vous identifier comme un demandeur lié à un peuple autochtone, vous pouvez contacter le Service d'intervenants-pivots auprès des Autochtones à l'adresse navigator-navigateur@hc-sc.gc.ca pour avoir des conseils sur le processus de demande
- Préparer votre lieu
- Identifier les personnes
- Toutes les personnes identifiées doivent créer leur propre compte SSCDL et vous donner leur identifiant de compte SSCDL
Section 2 : Renseignements à préparer
- Pour un demandeur en tant qu'individu
- Copie d'une pièce d'identité avec photo émise par le gouvernement
- Pour les corporations, les coopératives et les partenariats
- Organigramme de la corporation
- Si vous êtes une corporation : copie de votre certificat de constitution, de fusion ou de modification
- Si vous êtes une coopérative ou un partenariat : Copie de l'enregistrement de votre nom commercial ou de votre entente de partenariat
- Établissement universitaire ou centre de recherche
- Organigramme
- Détails du lieu
- Pour toutes les licences de recherche permettant de mener des activités, à l'exception de celles qui autorisent des activités liées à la recherche non thérapeutique sur le cannabis (RNTC) :
- Pour toutes les licences de recherche à l'échelle de l'établissement (LREE) :
- Pour les essais cliniques :
- Lettre de non-objection (si disponible. Non requise pour la soumission de la demande)
- Pour les études in vivo (sur les animaux) :
- Certificat d'études expérimentales (si disponible. Non requise pour la soumission de la demande)
- Pour les licences de recherche qui autorisent des activités liées à la recherche non thérapeutique sur le cannabis (RNTC) :
- Toutes les catégories de risque :
- Catégorie 1 uniquement :
- Catégories 2 et 3 :
- Protocole complet
- Dossier de recherche et de preuves sur le cannabis
- Si disponible avant la soumission de la demande de licence, une copie de la lettre d'approbation ou du certificat d'examen éthique du Comité d'éthique de la recherche, du Comité d'examen institutionnel ou d'un Comité d'éthique indépendant
- Catégorie 3 uniquement :
- Formulaire de consentement éclairé
- Sécurité physique
- Plan du lieu
- Description de la sécurité physique
- Cadre des mesures de sécurité physique pour les établissements
- Attestation de lieu à l'échelle de l'établissement
- Personnes identifiées
- Titulaire de la licence en tant qu'individu
- Identification du responsable principal
- Identification du responsable principal suppléant, le cas échéant
- Tenue de dossiers
Important : Si vous avez atteint la limite de téléchargement de documents dans SSCDL, regroupez des documents similaires. Par exemple, vous pouvez regrouper des documents PDF. Il est recommandé de regrouper d'abord les documents de la même catégorie (par exemple, un plan du lieu avec un plan de sécurité physique). Si vous avez des questions ou si vous avez besoin d'instructions supplémentaires, envoyez un courriel à sp-licensing-cannabis-licences-sp@hc-sc.gc.ca. La ligne d'objet doit être « Limite de téléchargement de documents pour APP nº ».
Conventions de nommage proposées pour les documents
- Pour un demandeur en tant qu'individu
- Copie d'une pièce d'identité avec photo émise par le gouvernement : « Nom_TypeID_TL_AAAA-MM-JJ.PDF »
- Pour les corporations, les coopératives et les partenariats
- Organigramme de l'entreprise : « NomSociete_OrganigrammeSociete_AAAA-MM-JJ.PDF »
- Certificat de constitution : « NomSociete_Certificat-de-constitution_AAAA-MM-JJ.PDF »
- Certificat de fusion : « NomSociete_Certificat-de-fusion_AAAA-MM-JJ.PDF »
- Certificat de modification : « NomSociete_Certificat-de-modification_AAAA-MM-JJ.PDF »
- Entregistrement du nom commercial : « NomEntreprise_EnregistrementNomCommercial_AAAA-MM-JJ.PDF »
- Contrat de partenariat : « NomEntreprise_ContratPartenariat_AAAA-MM-JJ.PDF »
- Établissement universitaire ou centre de recherche
- « NomEtablissement_Organigramme_AAAA-MM-JJ.PDF »
- Détails du lieu
- Pour toutes les licences de recherche permettant de mener des activités, à l'exception de celles qui autorisent des activités en rapport avec la recherche non thérapeutique sur le cannabis (RNTC) :
- Protocole de recherche : « ProtocoleRecherche_APP-#_AAAA-MM-JJ.PDF »
- Pour toutes les licences de recherche à l'échelle de l'établissement (LREE) :
- Cadre d'administration des projets de recherche pour l'établissement : « CadreRecherche_APP-#_AAAA-MM-JJ.PDF »
- Pour les essais cliniques :
- Lettre de non-objection : « LNO_APP-#_AAAA-MM-JJ.PDF »
- Pour les études in vivo (sur les animaux) :
- Certificat d'études expérimentales : « CEE_APP-#_AAAA-MM-JJ.PDF »
- Pour les licences de recherche qui autorisent des activités liées à la recherche non thérapeutique sur le cannabis (RNTC) :
- Toutes les catégories de risque :
- Formulaire de demande : « FormulaireDemande_APP-#_AAAA-MM-JJ.PDF »
- Formulaire de renseignements sur le cannabis : « FormulaireRenseignementsCannabis_APP-#_AAAA-MM-JJ.PDF »
- Catégorie 1 uniquement :
- Protocole abrégé : « RNTC_ProtocoleAbrege_APP-#_AAAA-MM-JJ.PDF »
- Catégories 2 et 3 :
- Protocole complet : « RNTC_ProtocoleComplet_APP-#_AAAA-MM-JJ.PDF »
- Dossier de recherche et de preuves sur le cannabis : « DRPC_APP-#_AAAA-MM-JJ.PDF »
- Lettre d'approbation ou du certificat d'examen éthique du Comité d'éthique de la recherche, du Comité d'examen institutionnel ou d'un Comité d'éthique indépendant : « PreuveApprobationCER_APP-#_AAAA-MM-JJ.PDF »
- Catégorie 3 uniquement :
- Formulaire de consentement éclairé : « FCE_APP-#_AAAA-MM-JJ.PDF »
- Toutes les catégories de risque :
- Pour toutes les licences de recherche permettant de mener des activités, à l'exception de celles qui autorisent des activités en rapport avec la recherche non thérapeutique sur le cannabis (RNTC) :
- Sécurité physique
- Plan du lieu : « PlanLieu_APP-#_AAAA-MM-JJ.PDF »
- Description de la sécurité physique : « PlanSecuritePhysique_APP-#_AAAA-MM-JJ.PDF »
- Cadre des mesures de sécurité physique pour les établissements : « CadreSecuritePhysique_APP-#_AAAA-MM-JJ.PDF »
- Attestation de lieu à l'échelle de l'établissement : « Attestation_Lieu_LREE_APP-#_AAAA-MM-JJ.PDF »
- Personnes identifiées
- Identification du titulaire de licence en tant qu'individu : « Nom_ID_TL_AAAA-MM-JJ.PDF »
- Identification du responsable principal : « Nom_ID_RP_AAAA-MM-JJ.PDF »
- Identification du responsable principal suppléant, le cas échéant : « Nom_ID_RPS_AAAA-MM-JJ.PDF »
- Tenue de dossiers
- Attestation de tenue de dossiers : « AttestationTenueDossiers_APP-#_AAAA-MM-JJ.PDF »
- Attestation du responsable principal de l'établissement : « Nom_Attestation_LREE_RP_APP-#_AAAA-MM-JJ.PDF »
- Attestation du responsable principal suppléant de l'établissement : « Nom_Attestation_LREE_RPS_APP-#_AAAA-MM-JJ.PDF »
Section 3 : Créer une demande de licence
- Créez un compte dans le SSCDL, si vous n'en avez pas déjà un
- Si vous faites demande en tant que membre d'une corporation, d'une coopérative ou d'un partenariat, créez un profil d'entreprise si vous n'en avez pas déjà un
- Créez une nouvelle demande de licence dans le SSCDL
Section 4 : Soumettre vos renseignements dans le SSCDL
5.0 Contactez-nous
Pour toute question relative à une demande de licence spécifique, communiquez avec Santé Canada par courriel à l'adresse sp-licensing-cannabis-licences-sp@hc-sc.gc.ca. Indiquez votre numéro d'identification de demande, disponible dans le SSCDL. La ligne d'objet doit être « Questions concernant l'APP nº : ».
Pour toute question relative au SSCDL, communiquez avec Santé Canada par courriel à hc.ctls-sscdl.sc@hc-sc.gc.ca ou par téléphone au 1-866-337-7705 (appel sans frais).
Pour toute question d'ordre général, communiquez avec Santé Canada par courriel à l'adresse cannabis@hc-sc.gc.ca ou par téléphone au 1-866-337-7705 (appel sans frais).
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