Vaccin contre le zona: Guide canadien d'immunisation

Pour les professionnels de la santé

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Sur cette page:

• Principaux renseignements
• Épidémiologie
• Préparations autorisées Canada
• Immunogénicité, efficacité potentielle et efficacité réelle
• Indications
• Méthodes d'administration
• Tests sérologiques
• Conditions d'entreposage
• Administration simultanée avec d'autres vaccins
• Innocuité et événements indésirables
• Références choisies

Principaux renseignements (Consulter le texte pour plus de précisions)

Quoi

• La primo infection par le virus varicelle-zona cause la varicelle, et la réactivation de l'infection provoque le zona.
• Le zona touche le plus fréquemment les personnes âgées ou immunodéprimées.
• Les caractéristiques principales du zona sont la névralgie et une éruption cutanée vésiculaire suivant la trajectoire d'un dermatome.
• Le zona se manifeste par une douleur névralgique et une éruption cutanée touchant généralement un seul dermatome.
• La névralgie post-zostérienne (NPZ) peut s'avérer débilitante et représente la complication la plus courante du zona.
• Les vaccins contre le zona réduisent l'incidence du zona et de la NPZ.
• Deux vaccins sont présentement approuvés pour utilisation au Canada : Shingrix^MD (vaccin recombinant contre le zona, VRZ) et Zostavax II^MD (vaccin à virus vivant contre le zona, VVVCZ).

Qui

• Le VRZ est recommandé pour les individus de 50 ans ou plus qui ne présentent pas de contre-indication.
• Les individus de 50 ans ou plus qui ont déjà reçu le VVVCZ ou qui ont des antécédents de zona peuvent être vaccinés avec le VRZ après une période d'attente d'au moins un an s'ils ne présentent pas de contre-indication.
• Dans les cas où le VRZ est contre-indiqué, s'il est impossible à obtenir ou s'il est trop cher, on peut envisager l'administration du VVVCZ chez les personnes immunocompétentes qui ne présentent pas de contre-indication.
• L'administration du VRZ (et non le VVVCZ) chez les sujets immunodéprimés de 50 ans et plus peut être envisagée, au cas par cas.

Comment

• Le VRZ est administré par voie intramusculaire selon un schéma posologique en deux doses prévues à un intervalle de 2 à 6 mois.
• Le VVVCZ est administré par voie sous-cutanée en une seule dose.

Pourquoi

• Près d'un Canadien sur trois développera une forme de zona au cours de sa vie. L'incidence et la gravité du zona et de la NPZ augmentent significativement après 50 ans.
• Les traitements offerts pour le zona et la NPZ ont une efficacité limitée.
• Les vaccins contre le zona sont sûrs et efficaces pour prévenir le zona et la NPZ.

Voir le Tableau 1 pour un résumé des facteurs à considérer et des options de gestion relatifs aux vaccins contre le zona et le Tableau 2 pour une comparaison des vaccins contre le zona qui sont autorisés au Canada. Pour consulter les renseignements sur les calendriers de vaccination financés publiquement, voir Renseignements sur l'immunisation – provinces et territoires.

Épidémiologie

Description de la maladie

Agent infectieux

Le zona est une manifestation de la réactivation du virus varicelle-zona (VVZ), virus à ADN de la famille des herpesviridae qui, lors de la primo-infection, cause la varicelle.

Réservoir

Les humains

Transmission

Le VVZ peut se transmettre à une personne n'ayant jamais eu la varicelle par contact direct avec les lésions cutanées d'une personne atteinte de zona. Moins souvent, le VVZ peut se propager par voie aérienne si la personne est atteinte de zona disséminé. Occasionnellement, la transmission se produit par contact avec des vecteurs passifs, par exemple des articles fraîchement souillés par les écoulements des vésicules ou, dans le cas du zona disséminé, par les sécrétions des muqueuses. Une personne qui contracte le VVZ par ces voies souffrira de varicelle. La période d'incubation est de 10 à 21 jours mais varie habituellement entre 14 et 16 jours. Il y a moins de risque de transmission du VVZ avec le zona qu'avec la varicelle. Les personnes atteintes du zona sont contagieuses jusqu'à ce que toutes leurs lésions aient formé une croûte.

Facteurs de risque

Toute personne qui a déjà eu la varicelle peut développer le zona; cependant, il est plus fréquent chez les personnes âgées ou immunodéprimées. L'âge est le principal facteur de risque du zona, et les deux tiers des cas sont des personnes de plus de 50 ans. Ce risque lié à l'âge peut s'expliquer par le déclin, avec le temps, de l'immunité acquise lors de l'infection initiale de même que par le déclin de l'immunité spécifique à médiation cellulaire contre les composants du VVZ associé au processus normal de vieillissement. La gravité du zona et de ses complications augmente visiblement avec l'âge. Jusqu'à 10 % des personnes de plus de 65 ans seront hospitalisées en raison d'un épisode de zona.

Spectre de la maladie clinique

Le VVZ est à l'origine de deux syndromes cliniques distincts : la primo-infection (varicelle) et la réactivation de l'infection latente (zona). Après la varicelle, le VVZ demeure latent dans les ganglions des nerfs sensitifs et peut être réactivé plus tard, entraînant un zona. L'infection se manifeste par de la douleur et une éruption cutanée vésiculaire unilatérale qui se limite habituellement à un seul dermatome. Les complications du zona aigu peuvent être graves.

La NPZ constitue la complication la plus fréquente du zona aigu. Elle se caractérise par une douleur névralgique souvent débilitante qui persiste plus de 90 jours après le début de l'éruption cutanée. Puisque les traitements offerts pour le zona et la NPZ ont une efficacité limitée, la NPZ entraîne souvent un impact négatif sur la qualité de vie. Les personnes plus âgées, les personnes atteintes de maladies chroniques comme le diabète et les maladies auto-immunes et les personnes qui sont immunodéprimées peuvent être à plus haut risque de développer la NPZ. Ils sont aussi plus à risque d'éruption cutanée persistant plus longtemps que chez la population générale. Les autres complications potentielles du zona incluent : les séquelles ophtalmiques (zona ophtalmique), les infections du système nerveux central, la paralysie des nerfs, y compris la maladie de Ramsay Hunt, les maladies neuromusculaires incluant le syndrome de Guillain Barré, la pneumonie, l'hépatite, et les infections bactériennes secondaires.

Le risque de mortalité associé à une maladie causée par le VVZ est faible.

Répartition de la maladie

Incidence et prévalence

Selon des études récentes, l'estimation du risque à vie pour le zona peut atteindre 30 % dans la population générale. Au Canada, on estime qu'il survient à chaque année 130 000 nouveaux cas de zona, 17 000 cas de NPZ et 20 décès.

Préparations autorisées Canada

Vaccins contre le zona

• SHINGRIX (vaccin non-vivant recombinant contre le zona, avec AS01B comme adjuvant), Glaxo SmithKline Inc. (VRZ)
• ZOSTAVAX^® II (vaccin recombinant contre le zona, atténué [Oka/Merck]), Merck Canada Inc. (VVVCZ)

Pour obtenir les renseignements thérapeutiques complets, veuillez consulter le dépliant du produit ou l'information contenue dans la monographie de produit autorisée par Santé Canada, disponible dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques. Voir aussi Contenu des agents immunisants autorisés au Canada de la partie 1.

Immunogénicité, efficacité potentielle et efficacité réelle

Immunogénicité

Aucun corrélat de protection humorale ou cellulaire contre le zona n'est a été établi jusqu'à présent chez les patients qui ont été atteints d'une infection primaire par le VVZ ou ceux qui ont été vaccinés par le passé. Les études démontrent que la réponse immunitaire générée par le VRZ est plus robuste (indépendamment de l'âge et de la stabilisation progressive des concentrations d'anticorps) que celle du VVVCZ.

Efficacité potentielle and efficacité réelle

Les vaccins contre le zona réduisent l'incidence du zona et de la NPZ, de même que la durée et la gravité du zona. La protection conférée par le vaccin contre le zona demeure statistiquement importante jusqu'à au moins 3 ans à la suite de l'administration du VVVCZ. Cependant, on observe une diminution significative de la protection de ce vaccin un an après l'immunisation, surtout chez les personnes plus âgées. Par contre, l'efficacité du VRZ demeure stable et au-delà de 90% dans les quatre ans suivant l'immunisation, et ce, pour tous les groupes âges.

Indications

Voir le Tableau 1 pour un résumé des facteurs à considérer et des options de gestion relatifs aux vaccins contre le zona.

Adultes

Adultes (50 ans et plus)

L'immunisation avec une série de deux doses de VRZ est recommandée pour la prévention du zona et de la NPZ chez les adultes de 50 ans et plus.

On devrait offrir une série de deux doses de VRZ aux adultes de 50 ans et plus qui ont reçu le VVVCZ et qui ne présentent pas de contre-indication. On peut envisager la revaccination par l'administration du VRZ au moins une année après l'administration du VVVCZ.

On devrait offrir une série de deux doses de VRZ aux les adultes de 50 ans et plus qui ont des antécédents de zona et qui ne présentent pas de contre-indication. On peut envisager la revaccination par l'administration du VRZ au moins une année après l'épisode de zona. Les personnes atteintes d'un zona actif ne devraient pas recevoir de vaccin contre le zona.

Il est possible d'envisager l'administration du VVVCZ aux adultes de 50 ans et plus qui sont immunocompétents et qui ne présentent pas de contre-indication, dans les cas où le VRZ est contre-indiqué, s'il est impossible de l'obtenir ou lorsqu'il est trop cher.

Adultes avec ou sans histoire de varicelle

Le VRZ devrait être offert aux personnes pour qui la vaccination contre le zona est indiquée, qu'elles aient déjà contracté ou non la varicelle. Presque tous les Canadiens admissibles au vaccin contre le zona auront déjà été exposés à la varicelle, qu'ils se rappellent ou non avoir déjà eu la maladie. La vaccination contre le zona chez les personnes en santé susceptibles de contracter le VVZ n'est associée à aucun risque connu en ce qui concerne l'innocuité.

Populations particulières

Grossesse et allaitement

Le VVVCZ est contre-indiqué durant la grossesse. Il est recommandé d'éviter l'initiation d'une grossesse dans les trois mois suivant l'administration du VVVCZ. Ce vaccin devrait être utilisé avec précaution lors de l'allaitement car on ignore si la souche virale du VVVCZ est sécrétée dans le lait maternel.

Le VRZ devrait être utilisé avec précaution chez les femmes enceintes (puisque nous n'avons aucune donnée sur son utilisation dans cette population) ou qui allaitent (puisque les effets sur les nouveau-nés allaités par les femmes ayant reçu le vaccin n'ont pas été étudiés).

Voir Immunisation durant la grossesse et l'allaitement pour obtenir plus de renseignements.

Résidents d'un établissement de santé

Les personnes demeurant dans un établissement de soins de longue durée devraient recevoir tous les vaccins du calendrier régulier qui sont indiqués selon leur âge et leurs facteurs de risque, y compris le VRZ.

Voir Immunisation des patients dans les établissements de santé de la partie 3 pour obtenir plus de renseignements.

Sujets immunodéprimés

Que ce soit en raison d'états sous-jacents ou d'une thérapie immunosuppressive, les individus immunodéprimés présentent un risque plus élevé de développer le zona. Ils sont aussi plus à risque de présenter des épisodes récurrents de zona, et des manifestions ou des complications atypiques et plus graves de la maladie.

Il est possible d'envisager, au cas par cas, l'administration du VRZ avant d'initier une thérapie immunosuppressive qui pourrait causer l'immunodéficience. Lorsque le vaccin est indiqué, il est recommandé d'administrer le VRZ au moins quatorze jours avant l'initiation du traitement.

Voir Contre-indications, précautions ou Immunisation des sujets immunodéprimés de la partie 3 pour obtenir plus de renseignements.

Personnes atteintes de maladies chroniques

Maladie auto-immune

Même si on ne dispose pas de données définitives à cet égard, les personnes atteintes d'une maladie auto immune qui ne prennent pas de médicament immunosuppresseur ne sont pas considérées comme étant très immunodéprimées. Les adultes de 50 ans et plus qui ne présentent pas de contre-indications devraient recevoir le VRZ.

Voir Traitement immunosuppresseur et Immunisation des personnes atteintes d'une maladie chronique de la partie 3 pour obtenir plus de renseignements.

Travailleurs

Les travailleurs ne présentent pas de risque accru de zona, car cette maladie est causée par la réactivation d'une infection à VVZ latente. Cependant, il est important de promouvoir la vaccination contre la varicelle auprès des personnes qui risquent, dans le cadre de leur travail, d'être exposées au virus ou de le transmettre à des personnes à risque élevé.
Voir Vaccin contre la varicelle et Immunisation des travailleurs de la partie 3 pour obtenir plus de renseignements.

Immunisation après l'exposition

Le vaccin contre le zona n'est pas recommandé pour le traitement des individus susceptibles d'attraper varicelle après l'exposition au zona. Voir la seciton Immunisation après l'exposition et lutte contre les éclosions retrouvé dans le chapitre du Vaccin contre la varicelle pour les options de gestion appropriées.

Un contact étroit avec une personne atteinte de zona inclut :

• un contact direct avec une éruption cutanée, une lésion exposée ou du liquide provenant d'une vésicule;
• un contact avec une personne atteinte de zona disséminé;
• un contact avec des articles fraîchement souillés par un écoulement de vésicules;
• un contact avec des articles fraîchement souillés par des sécrétions de muqueuses d'une personne atteinte de zona disséminé;
• l'exposition à une personne immunodéprimée atteinte de zona localisé à n'importe quelle partie du corps (l'excrétion virale du HZ peut être plus importante chez ces individus).

Tableau 1 : Résumé des facteurs à considérer et des options de gestion pour l'immunisation contre le zona.

	Vaccin à virus vivant contre le zona (VVVCZ)	Vaccin recombinant contre le zona (VRZ)
Recommandations	Pourrait être considéré pour les personnes de 50 ans et plus qui sont immunocompétentes et qui ne présentent pas de contre-indications dans les cas où le VRZ est contre-indiqué, s'il est impossible de l'obtenir ou lorsqu'il est trop cher.	Devrait être offert aux personnes de 50 ans et plus qui ne présentent pas de contre-indications.
Efficacité du vaccin	Les estimations de l'efficacité du VRZ contre le zona et la NPZ sont supérieures au VVVCZ et ce, dans tous les groupes d'âge examinés.
Durée de la protection	La protection décline rapidement après la première année suivant la vaccination. Après l'immunisation, la protection contre le zona demeure significative jusqu'à 3 ans mais devient incertaine dans les 5 ans qui suivent. La protection continue pourrait être sous-optimale chez les personnes plus âgées Le déclin de l'efficacité du vaccin contre la NPZ au fil du temps est inconnu.	Un déclin de la protection contre le zona semble se produire à un taux inférieur pour le VRZ par rapport au VVVCZ, au cours des 4 premières années suivant la vaccination.
Immunogénicité	Le VVVCZ et le VRZ sont immunogéniques. Les corrélats de protection suivant l'immunisation ne sont pas établis.
	La réponse immunitaire est plus robuste chez les adultes de 50-59 ans et diminue en fonction de l'âge. Démontrée jusqu'à 3 ans suivant l'immunisation.	La réponse immunitaire demeure la même dans tous les groupes d'âge supérieurs à 50 ans. Démontrée jusqu'à 9 ans suivant l'immunisation.
Innocuité	Les deux vaccins sont sûrs et les événements indésirables graves y étant associés sont très rares chez les personnes immunocompétentes.
	Le VVVCZ est un vaccin à virus vivant atténué pouvant causer le zona dans de rares situations. Des signalements l'associent au développement du VVZ dans un faible nombre de cas. Effets indésirables les plus courants : réactions légères à modérées au point d'injection.	Effets indésirables les plus courants : réactions modérées à sévères au point d'injection, fatigue, douleurs musculaires. L'adjuvant dans le VRZ est nouveau; on ne dispose donc pas de données à long terme.
Autres considérations	-	Intervalle entre l'administration du VRZ suivant celle du VVVCZ : au moins un an. Considérer aussi l'âge au moment de l'administration du VVVCZ et le temps écoulé depuis son administration. La réactogénicité accrue du VRZ a entraîné plus de réactions étant assez graves pour empêcher les activités quotidiennes. Mais, ces réactions sont transitoires et durent typiquement moins de 3 jours. L'éducation et les rappels seront importants pour améliorer l'observance du schéma posologique de 2 doses.

Méthodes d'administration

Dose, voie d'administration, et calendrier

Vaccin à virus vivant contre le zona (Zostavax^MD II)

Dose

Chaque dose est de 0.65 mL (tout le contenu du flacon reconstitué).

Voie d'administration

Sous-cutanée

Calendrier

1 dose

Vaccin recombinant contre le zona (Shingrix^MD)

Dose

Chaque dose est de 0.5 mL (tout le contenu du flacon reconstitué).

Route of administration

Intramusculaire, dans la région du deltoide du haut du bras.

L'administration du VRZ par voie sous-cutanée représente une erreur d'administration du vaccin et devrait être évitée. Cependant, si par inadvertance le VRZ est administré par voie sous-cutanée, cette dose n'a pas besoin d'être administrée à nouveau et l'immunisation devrait être complétée tel que prévue selon le calendrier d'immunisation recommandé.

Voir Méthodes d'administration des vaccins de la partie 1 pour obtenir plus de renseignements.

Calendrier

2 doses, à un intervalle de 2 à 6 mois. Un calendrier à intervalle de 0, 12 mois pourrait aussi être considéré pour améliorer la conformité au schéma posologique en deux dose (on pourrait donner la deuxième dose au cours de la visite annuelle, ou de l'immunisation annuelle contre l'influenza).

Les pourvoyeurs de soins devraient considérer différentes stratégies (ex : éducation, rappels) pour promouvoir l'observance au schéma posologique en deux doses du VRZ (puisqu'on ne connaît pas l'efficacité et la protection du vaccin après une seule dose).

Doses de rappel et revaccination

Il n'y a présentement pas de recommandation pour des doses de rappel du vaccin contre le zona. On ne sait pas si les doses de rappel offrent des avantages. Des études sont en cours à ce sujet.

Tableau 2 : Comparaison des vaccins contre le zona dont l'utilisation est autorisée au Canada

	Zostavax IIMD (VVVCZ)	ShingrixMD (VRZ)
Date d'authorisation au Canada	2011 (ZostavaxMDII)	2017: ShingrixMD
Type de vaccin	Vivant atténué	Sous-unité recombinante (adjuvanté)
Calendrier	1 dose	2 doses, à un intervalle de 2 à 6 mois.Tableau 2 Note de bas de page 1
Voie d'administration	Sous-cutanée	Intramusculaire
Dose	0.65 mL (tout le contenu de la fiole reconstituée)	0.5 mL (tout le contenu de la fiole reconstituée)
Contre-indications	Antécédents d'hypersensibilité anaphylactique à une dose précédente du vaccin, à l'un des composants du vaccin ou le conteneur du vaccin Immunosuppression ou immunodéficience Grossesse	Antécédents d'hypersensibilité anaphylactique à une dose précédente du vaccin, à l'un des composants du vaccin ou le conteneur du vaccin
Précautions	Allaitement	Grossesse (aucune donnée sur les humains) Allaitement (aucune donnée) Personnes immunodéprimées (données limitées)
Exigences liées au stockage	Stable au réfrigérateur	Stable au réfrigérateur
Tableau 2 Note de bas de page 1 Un calendrier à intervalle de 0, 12 mois pourrait aussi être considéré pour améliorer la conformité au schéma posologique (on pourrait donner la deuxième dose au cours de la visite annuelle, ou de l'immunisation annuelle contre l'influenza). Tableau 2 Retour à la référence de la note de bas de page 1

Pour plus de renseignements sur les vaccins financés publiquement, voir Renseignements sur l'immunisation – provinces et territoires.

Tests sérologiques

Les tests sérologiques ne sont pas recommandés avant ou après l'administration du vaccin contre le zona. On ne connaît aucun risque associé à la vaccination contre le zona chez les sujets réceptifs en bonne santé. Dans les rares cas où un adulte de 50 ans ou plus est réceptif au VVZ d'après les résultats de tests sérologiques réalisés pour une autre raison, la personne devrait recevoir deux doses de vaccin monovalent contre la varicelle plutôt que le vaccin contre le zona.

Conditions d'entreposage

Les vaccins contre le zona doivent être conservés à une température de +2 °C à +8 °C ou selon la monographie du produit. Le diluant doit être conservé à la température ambiante (de +20 °C à +25 °C) ou au réfrigérateur (de +2 °C à +8 °C) et ne doit pas être congelé. Avant la reconstitution, il faut protéger les fioles de la lumière.

Voir Manipulation et entreposage des agents immunisants de la partie 1 pour obtenir plus de renseignements.

Administration simultanée avec d'autres vaccins

Le VRZ et le VVVCZ peuvent être administrés le même jour qu'un d'autre vaccin vivant atténué parentéral, oral ou intranasal. Pour les injections parentérales concomitantes, il faut utiliser différents points d'injection ainsi que des aiguilles et des seringues distinctes.

En général, les vaccins inactivés, incluant le VRZ peuvent être utilisés de manière concomitante, de même qu'avant ou après d'autres vaccins inactivés ou vivants atténués protégeant contre des maladies différentes.

Le VVVCZ peut être administré à n'importe quel moment avant ou après un autre vaccin oral ou intranasal. Si deux vaccins vivant atténués parentéraux ne sont pas administrés de manière concomitante, un minimum de 4 semaines d'intervalle doit être maintenu entre deux vaccins.

Une étude démontre que l'administration concomitante du VVVCZ avec le vaccin polysaccharidique 23-valent contre le pneumocoque (Pneu-P-23) est possible puisqu'elle n'entraîne pas de réduction de l'efficacité par rapport à l'administration séquentielle.

Voir Calendrier d'immunisations recommandées de la partie 1 pour obtenir plus de renseignements.

Innocuité et événements indésirables

Événements indésirables très fréquents et fréquents

Des événements indésirables très fréquents se produisent chez 10% ou plus des sujets vaccinés. Des événements indésirables fréquents se produisent dans 1% à moins de 10% des cas.

Les réactions au point d'injection sont très fréquemment signalées pour le VVCZ ainsi que pour le VRZ. La fréquence de ces réactions est légèrement plus élevée chez les personnes de moins de 60 ans recevant le VVVCZ. Pour tous les groupes d'âge, la majorité (>95%) des événements était d'intensité légère ou modérée et d'une durée de moins de deux jours.

En raison de l'adjuvant dans le VRZ, lequel entraîne une importante réponse d'immunité cellulaire contribuant à atténuer le déclin immunitaire naturel associé au vieillissement, ce vaccin s'avère plus réactogène que le VVVCZ.

Les réactions au point d'injection sont très fréquemment signalées par les personnes vaccinées par le VRZ. Environ 80% signalent une douleur et 30% signalent de la rougeur au point d'injection.

Les événements systémiques associés aux vaccins contre le zona, notamment la fatigue et la douleur musculaire, sont communs chez les personnes ayant reçu le VVVCZ (< 8%) et très communs chez celles ayant reçu le VRZ. Les EI systémiques liés au VRZ incluent la fatigue et une douleur musculaire (≤ 50% des sujets). Pour le VRZ, les céphalées sont aussi incluses (≤ 40% des sujets).

Les réactions locales et systémiques suffisamment graves pour empêcher les activités régulières ont été plus souvent rapportées suivant l'administration du VRZ que du VVVCZ. Mais ces réactions sont transitoires (d'une durée de 2 à 3 jours). L'éducation des patients sur la réactogénicité de courte durée du VRZ est recommandée avant l'administration du vaccin afin de promouvoir l'observance à la deuxième dose.

Événements peu fréquents, rares et très rares

La fréquence des événements indésirables peu fréquents est de 0.1% à < 1% des vaccinations. La fréquence des événements rares et très rares se présentent respectivement dans 0.1% et < 0.01% des vaccinations.

Les deux vaccins sont sûrs et les événements indésirables graves y étant associés sont très rares chez les personnes immunocompétentes.

La récurrence ou l'exacerbation du zona ophtalmique suivant la vaccination par le VVVCZ a été rapportée très rarement à la suite de plusieurs à l'échelle mondiale. À la suite d'une évaluation de la causalité de sept cas de zona ophtalmique provisoirement associés à l'administration VVVCZ, le Comité consultative national de l'immunisation a conclu qu'il n'existe pas assez de données pour recommander ou déconseiller l'administration du VVVCZ chez les personnes ayant des antécédents de zona ophtalmique. Des données probantes supplémentaires sont requises pour poursuivre l'évaluation du risque de la récurrence du zona optique chez les récipiendaires du VRZ.

Voir Contre-indications et Précautions si vous envisagez vacciner une personne ayant des antécédents de zona ophtalmique.

Voir Effets secondaires suivant l'immunisation de la partie 2 et la monographie de produits autorisée par santé Canada qui est disponible dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques pour obtenir plus de renseignements.

Conseils pour la déclaration des événements indésirables suivant l'immunisation

Les vaccinateurs sont priés de signaler les événements indésirables ou manifestations cliniques (MCI), aux responsables de la santé publique et doivent suivre les exigences de déclaration en vigueur dans leur province ou territoire. En général, tout effet secondaire grave ou inattendu qu'ils estiment être temporellement associé à la vaccination devrait être déclaré.

En ce qui concerne le VVVCZ, les événements indésirables suivants sont d'intérêt particulier et devraient aussi être déclarés :

• les cas suspects de transmission de la souche vaccinale du virus à un contact familial ou professionnel étroit. Ce phénomène a été documenté après l'administration du vaccin contre la varicelle, mais il est rare. La transmission n'a pas été documentée avec le vaccin contre le zona;
• la récurrence du zona suite à l'immunisation des personnes ayant des antécédents de zona avant l'immunisation, en notant la région de la récurrence;
• la récurrence du zona ophtalmique à la suite de l'immunisation d'une personne qui a déjà eu un épisode de zona ophtalmique doit être signalée comme un effet secondaire d'intérêt spécial. Dans la mesure du possible, un échantillon du liquide vitreux doit être envoyé au laboratoire afin de déterminer si le virus est de souche vaccinale ou de type sauvage.

Pour les définitions des événements indésirables graves et inattendus, voir Effets secondaires suivant l'immunisation de la partie 2. Voir Guide de l'utilisateur pour remplir et soumettre les rapports de déclaration de MCI pour obtenir plus de renseignements.

Contre-indications

Le VRZ et le VVVCZ sont tous deux contre-indiqués pour les personnes ayant déjà eu une réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin et pour les personnes ayant une hypersensibilité immédiate ou anaphylactique établie à l'un ou l'autre des composants du vaccin ou de son contenant. Veuillez consulter le chapitre Contenu des agents immunisants utilisés au Canada de la partie 1.

• ZOSTAVAX^MDII : néomycine et la gélatine d'origine porcine
• SHINGRIX^MD : pas d'allergènes connus

Puisqu'il s'agit d'un vaccin à virus vivant, le VVVCZ est contre-indiqué dans les cas suivants.

• Chez les personnes atteintes d'un état d'immunodéficience primaire ou acquise.
• Chez les personnes qui ont récemment pris ou continuent de prendre des médicaments immunosuppresseurs.
• Chez les personnes atteintes de tuberculose active non traitée,
• Durant la grossesse. Toute grossesse devrait être évitée pour trois mois après l'administration du vaccin.

Le VVVCZ n'est pas contre-indiqué chez les personnes recevant des corticostéroïdes topiques ou inhalés, de faibles doses de corticostéroïdes systémiques ou des corticostéroïdes dans le cadre d'une thérapie de remplacement (p. ex., pour une insuffisance surrénale).

Voir Immunisation des sujets immunodéprimés de la partie 3 pour obtenir plus de renseignements.

Précautions

Dans les cas où l'on soupçonne une hypersensibilité ou une allergie non anaphylactique à un composant du VRZ ou du VVVCZ, un examen détaillé est indiqué lequel pourrait conduire à l'immunisation dans un milieu sous surveillance. Il est conseillé de consulter un allergologue.

Le VRZ (et non le VVVCZ) peut être envisagé pour les adultes immunodéprimés de plus de 50 ans, au cas par cas, en considérant les avantages et les risques associés à l'administration du vaccin. Pour ceux qui sont sur le point de recevoir une médication immunosuppressive, le VRZ devrait être administré au moins 14 jours avant l'initiation de médicaments d'immunosuppression.

Des essais cliniques sont en cours au sujet de l'usage du VRZ chez les populations immunodéprimées.

Le VRZ devrait être utilisé avec précaution durant la grossesse ou l'allaitement en raison des données probantes limitées sur l'innocuité pour ces groupes. La décision d'administrer ce vaccin chez les femmes qui allaitent doit être fait avec précaution.

L'administration du VRZ ou du VVVCZ devrait être reportée pour les personnes souffrant d'une maladie aigue grave et ce, en présence ou en l'absence de fièvre.

Il existe un risque théorique de transmission du virus du VVVCZ de la personne vaccinée à des contacts réceptifs. Il existe des cas connus de transmission de la souche du vaccin contre la varicelle par les vaccinés ayant manifesté une éruption varicelliforme à des contacts réceptifs. Toutefois, aucun cas de transmission de la souche du vaccin contre le zona d'une personne ayant présenté une éruption cutanée à une autre personne n'a été répertorié à ce jour.

Voir Immunisation des sujets immunodéprimés et Contre-indications et précautions de la partie 2 pour obtenir plus de renseignements.

Interactions médicamenteuses

Aucune interaction médicamenteuse n'est connue pour le VRZ.

L'efficacité du VVVCZ pourrait être réduite par l'administration d'un traitement antiviral systémique contre le VVZ (tel que l'acyclovir, le valacyclovir ou le famciclovir) pendant la période précédant ou suivant immédiatement la vaccination. Les personnes recevant un traitement antiviral de longue durée devraient cesser de prendre ce médicament, si possible, au moins 24 heures avant l'administration du VVVCZ et jusqu'à 14 jours après la vaccination.

Il n'existe aucune donnée sur l'innocuité ou l'efficacité du VVVCZ chez les personnes ayant récemment reçu des immunoglobulines ou d'autres produits sanguins. Cependant, le vaccin est immunogène chez les adultes possédant des anticorps préexistants au VVZ. En théorie, l'administration d'immunoglobulines ne devrait pas perturber la réponse immunitaire au vaccin; par conséquent, certains experts ne considèrent pas l'administration d'immunoglobulines ou de produits sanguins comme une raison de reporter l'administration du vaccin contre le zona.

Voir Contre-indications et précautions de la partie 1 pour obtenir plus d'information.

Références choisies

• Kimberlin DW, Brady MT, Jackson MA, Long SS, ed, 'Summaries of infectious diseases: varicella zoster virus infections' in Red Book: 2015 Report of the Committee on Infectious Diseases. 30^e ed. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics; 2015.
• Centers for Disease Control and Prevention. The Pink Book: Epidemiology and Prevention of Vaccine Preventable Diseases. 13e ed.; August 2015. Consulté en mai 2018. Accès: http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/default.htm
• GlaxoSmithKlein Inc. Monographie de produit - SHINGRIX^®. Octobre 2017.
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