Frais pour les médicaments vétérinaires
Sur cette page
- Frais d'évaluation des présentations de drogues vétérinaires
- Frais pour l'examen d'une demande de licence d'établissement
- Frais pour le droit de vendre des drogues
Les frais pour les activités de réglementation liées aux médicaments vétérinaires seront facturés conformément à l'Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux. Les lignes directrices, les formulaires et les liens concernant les frais sont indiqués ci-dessous.
Veuillez consulter Comment régler les frais pour les informations concernant le paiement des factures.
Frais d'évaluation des présentations de drogues vétérinaires
Afin que la vente d'un drogue vétérinaire soit autorisée au Canada, Santé Canada examine le produit en vue d'évaluer son efficacité et son innocuité pour les espèces visées ainsi son innocuité pour les humains.
- Frais à payer l'évaluation des présentations de drogues vétérinaires
- Ligne directrice : Frais pour l'examen des présentations et demandes de médicaments vétérinaires [2019-11-04]
- Lignes directrices sur la gestion des présentations réglementaires des médicaments vétérinaires
- Formulaire concernant les frais de présentation et de demande de médicament vétérinaires [en vigeur à partier du 1er avril 2023]
- Formulaire concernant les frais de présentation et de demande de médicament vétérinaires [en vigeur jusqu'au 31e mars 2023]
Frais pour l'examen d'une demande de licence d'établissement
Santé Canada a mis en place des programmes de conformité et l'application de la loi pour garantir que les titulaires ou les demandeurs d'une licence d'établissement de produits pharmaceutiques (LEPP) se conforment à toutes les exigences réglementaires en matière de fabrication, d'importation, d'analyse, de distribution et de vente en gros de drogues à usage humain et/ou vétérinaire.
- Frais de licence d'établissement pour les médicaments
- Ligne directrice : Frais pour l'examen des demandes de licence d'établissement de produits pharmaceutiques pour usage humain et vétérinaire [2019-11-04]
- Document d'orientation sur les licences d'établissement de produits pharmaceutiques (GUI-0002) [2020-04-01]
- Formulaire et instructions pour la licence d'établissement pour les produits pharmaceutiques (FRM-0033) [2020-04-01]
- Gestion des demandes et du rendement en matière de licences d'établissement de produits pharmaceutiques (GUI-0127) [2020-03-18]
Frais pour le droit de vendre des drogues
Santé Canada surveille les médicaments vétérinaires vendus sur le marché canadien au moyen de la surveillance après la mise sur le marché et des activités de conformité et d'application de la loi. L'industrie paie des frais annuels pour avoir le droit de maintenir et de vendre des drogues pour usage vétérinaires au Canada.
- Frais à payer pour le droit de vendre une drogue pour usage vétérinaire seulement
- Ligne directrice : Frais à payer pour le droit de vendre une drogue [2019-11-04]
Pour tous les autres lignes directrices et les formulaires des médicaments vétérinaires concernant les présentations et les demandes, veuillez consulter :
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