Annexe 1 des Lignes directrices des Bonnes pratiques de fabrication - Fabrication de médicaments stériles (GUI-0119) - Sommaire

De : Santé Canada

Aperçu

Le présent document fournit des directives sur la fabrication et l'emballage/étiquetage de produits pharmaceutiques stériles.

Il s'agit d'une annexe à l'édition actuelle des Lignes directrices sur les Lignes directrices sur les Bonnes pratiques de fabrication des drogues (GUI-0001). Il vous aidera à comprendre les bonnes pratiques de fabrication (BPF) des produits stériles et à vous y conformer.

Les interprétations dans ce document ont été adoptées à partir de celles publiées par le Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme (PIC/S) dans le Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products Annexes.

À qui s'adresse ce guide

Le présent guide s'adresse aux personnes qui manipulent des drogues stériles à titre :

  • de manufacturiers
  • d'emballeurs
  • d'étiqueteurs
  • d'analystes

Dans ce guide

Afficher le guide au complet

Télécharger PDF (505 ko, 51 pages)

Détails et historique

  • Publié : 28 février 2018
  • Mise en œuvre: 1er octobre 2018
  • Consulté : 18 janvier 2017 au 18 avril 2017

Aide

Par courriel : GMP_Questions_BPF@hc-sc.gc.ca

Normes de service : Nous visons à répondre à vos questions dans un délai de 10 jours ouvrables. Si nous ne pouvons pas répondre à votre question tout de suite, nous vous ferons parvenir une estimation de la date.

Signaler un problème ou une erreur sur cette page
Veuillez sélectionner toutes les cases qui s'appliquent :

Merci de votre aide!

Vous ne recevrez pas de réponse. Pour toute question, contactez-nous.

Date de modification :