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Programme de surveillance de la qualité des médicaments

Renseignez-vous sur le Programme de surveillance de la qualité des médicaments, qui surveille la qualité des produits pharmaceutiques au Canada.

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Ce que nous faisons

Le mandat de Santé Canada est d'aider à préserver la santé et la sécurité des personnes au Canada.

Le Programme de surveillance de la qualité des médicaments est l'un des programmes qui nous aident à remplir ce mandat. Notre programme a 2 objectifs :

  • analyser la qualité des produits pharmaceutiques au Canada
  • vérifier les méthodes d'analyse utilisées par les entreprises pour évaluer la qualité
    • on entend par entreprises celles qui détiennent une licence d'établissement de produits pharmaceutiques (LEPP)

Nous recueillons et analysons des produits pharmaceutiques (médicaments) dont la vente est autorisée au Canada. Ces produits autorisés portent un numéro d'identification de médicament (DIN). Ils comprennent les ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) et les produits finis à usage humain et vétérinaire.

À propos du programme des laboratoires

Notre programme de surveillance relève du Programme des laboratoires des produits de santé. Ce programme :

  • demande des produits autorisés aux titulaires de LEPP
  • surveille les produits pour s'assurer qu'ils sont conformes à la Loi sur les aliments et drogues et au Règlement sur les aliments et drogues

La surveillance du marché est également un élément important des accords de reconnaissance mutuelle que Santé Canada a conclu avec des organismes de réglementation internationaux.

Pour en savoir plus :

Laboratoires de la DGORAL

Le Programme des laboratoires des produits de santé comprend les 3 laboratoires exploités par la Direction générale des opérations réglementaires et de l'application de la loi (DGORAL) :

  • 1 laboratoire de microbiologie à Longueuil (Québec)
  • 2 laboratoires de chimie, à Longueuil (Québec) et à Toronto (Ontario)

Les laboratoires analysent des ingrédients pharmaceutiques actifs et des produits finis. Lorsque nous constatons une lacune dans un document ou un produit, nous travaillons en étroite collaboration avec les inspecteurs de la DGORAL pour appuyer les mesures de conformité et d'application de la loi.

Pour en savoir plus :

Nous joindre

Pour des demandes de renseignements généraux, veuillez envoyer un courriel à l'adresse suivante : dqsp-psqm@hc-sc.gc.ca.

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