Consultation sur la liste des ingrédients pharmaceutiques actifs atypiques

Avis au lecteur :

La période de consultation en ligne est maintenant terminée.

Santé Canada vous invite à faire part de leurs commentaires sur la liste atypique des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA).  Santé Canada considère certains IPA qui sont à faible risque et largement utilisés à l'extérieur de l'industrie pharmaceutique comme des IPA atypique. Les IPA énumérés sont présentement utilisés comme excipients pharmaceutiques, ou comme ingrédients dans des produits de santé naturels (PSN), des aliments, des cosmétiques et répondent à des normes reconnues autres que les bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Pourquoi

Les importateurs des IPA atypiques énumérés et importateurs de formes posologiques définitives de produits formulés en utilisant les IPA atypiques énumérés, qui sont seulement fabriqués selon des normes autres que les BPF, peuvent éprouver des difficultés à obtenir des preuves de BPF en raison des caractéristiques et de la conception du processus de fabrication, et la classification internationale de ces ingrédients.

Qui

La consultation vise à recueillir les commentaires :

  • de l'industrie
  • des professionnels de la santé
  • de toutes les autres parties intéressées

Quoi

Vos commentaires sont demandés pour les documents suivants :

Lorsque vous proposez l'ajout ou le retrait d'un ingrédient précis par Santé Canada, veuillez fournir la raison à l'appui de votre proposition.

Qu'est-ce que cela signifie pour l'industrie?

Cette approche devrait offrir les importateurs des IPA atypiques énumérés et importateurs de formes posologiques définitives de produits formulés en utilisant les IPA atypiques une plus grande flexibilité dans l'utilisation des IPA fabriqués contre des normes autres que les BPF.

Où et quand

La liste des ingrédients sera disponible en ligne du 2 décembre 2016 au 15 janvier 2017.

Comment participer

Vous pouvez soumettre vos commentaires sur la liste d'ingrédients :

  • par la poste;
  • par courriel, dans un fichier électronique tel que :
    • Microsoft Word;
    • Adobe Acrobat.

Nous allons évaluer et prendre connaissance de tous les commentaires reçus d'ici le 15 janvier 2017.

Information connexe

Pour communiquer avec nous

Inspection des produits de santé et octroi des permis
Direction de la conformité des produits de santé
Santé Canada
200, promenade Églantine
Ottawa (Ontario)  K1A 0K9

Adresse courriel : API_questions_IPA@hc-sc.gc.ca

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