ARCHIVÉE - Consultation sur les bonnes pratiques de fabrication - Examen du programme

 

La consultation en ligne est maintenant fermée. Le contenu se trouvant sur cette page est un cliché de la consultation en ligne, tel qu'il fut présenté au public et contient le contenu qui a été ouvert pour les présentations au cours de la période de consultation. Un rapport sommaire est disponible.

Dans le but de faire un programme fondé davantage sur les risques, Santé Canada effectue à l'heure actuelle un examen de son programme d'inspection des bonnes pratiques de fabrication (BPF) des établissements de produits pharmaceutiques. Plusieurs facteurs ont mis en évidence le besoin immédiat d'un examen, par exemple la complexité grandissante des produits de santé maintenant offerts sur le marché canadien et les tendances internationales liées aux inspections des BPF. L'examen comprend une évaluation détaillée de tous les aspects du programme BPF incluant la planification et la tenue des inspections.

Un certain nombre de modifications sont à l'étude et, en tant qu'intervenant de l'industrie, Santé Canada aimerait obtenir vos commentaires concernant certains concepts clés qui sont en délibération. Plus spécifiquement, nous sollicitons vos commentaires au sujet des points ci-après : (i) notre façon d'évaluer le risque d'un établissement; (ii) les cycles d'inspection appropriés pour différents niveaux de risque; (iii) les outils qui peuvent être élaborés afin de rendre le programme d'inspection axé davantage sur les risques.

La consultation sur l'examen du programme se compose de deux (2) éléments :

Si vous aimeriez participer à l'une ou l'autre de ces consultations, veuillez vous référer à la section ci-dessous.

Comment participer

Le cahier de travail pour la consultation peut être rempli et soumis en ligne entre le 15 septembre et le 30 novembre 2009. Veuillez sélectionner le lien suivant pour l'ouvrir.

1. Cahier de consultation

Les parties intéressées sont invitées à faire des commentaires sur le cahier pour la consultation avant le 30 novembre 2009.

2. Les ateliers

Des ateliers destinés aux intervenants sont planifiés aux dates et emplacements mentionnés plus bas. Si vous désirez participer, veuillez envoyer un courriel spécifiant votre déclaration d'intérêt à l'adresse électronique de votre région. Veuillez noter que les places sont limitées. Nous vous répondrons en envoyant des détails sur l'atelier et son emplacement.

Emplacement   Date de la séance Courriel RSVP avant le
Vancouver 2009-10-14 gmp-review-examen-bpf-van@hc-sc.gc.ca 2009-09-30
Edmonton 2009-10-16 gmp-review-examen-bpf-edm@hc-sc.gc.ca 2009-09-30
Toronto 2009-10-27 gmp-review-examen-bpf-tor@hc-sc.gc.ca 2009-09-30
Montréal 2009-10-29 gmp-review-examen-bpf-mon@hc-sc.gc.ca 2009-09-30
Winnipeg 2009-11-03 gmp-review-examen-bpf-win@hc-sc.gc.ca 2009-09-30
Ottawa 2009-11-12 gmp-review-examen-bpf-ott@hc-sc.gc.ca 2009-09-30

Informer les Canadiens et les Canadiennes

Santé Canada affichera les résultats de cette consultation sur ce site web.

Si vous avez des questions, veuillez nous contacter à Bonnes pratiques de fabrication des produits pharmaceutiques

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