Avis de conformité avec conditions (AC-C)

Un AC-C est une autorisation de mettre un médicament sur le marché (c'est-à-dire un avis de conformité), à la condition que le promoteur entreprenne des études supplémentaires pour en vérifier l'avantage clinique. L'avis de conformité est émis en vertu de l'article C.08.004 du Réglement sur les aliments et drogues. Pour toute information sur l'état (ou statut) du médicament, veuillez consulter la Base de données sur les produits pharmaceutiques.

Feuillet d'information AC-C - général

A

Abecma

• Nom de la société : Celgene Inc.
• Ingrédient Actif : Idécabtagène vicleucel
• Date en délivrance d'AC-C : le 26 mai, 2021.
• Numéro de contrôle : 244266

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• Avis d'admissibilité

Activase

• Nom de la société : Hoffmann-La Roche Limited
• Ingrédient Actif : alteplase
• Date en délivrance d'AC-C : le 16 février 1999.
• Numéro de contrôle : 042621
  Les conditions ont été remplies le 26 janvier 2005.

Adcetris

• Nom de la société : Seattle Genetics, Inc.
• Ingrédient Actif : brentuximab védotine
• Date en délivrance d'AC-C : le 1 février 2013.
• Numéro de contrôle : 154851
  Les conditions ont été remplies le 12 mai 2020.

Afinitor

• Nom de la société : Novartis Pharma Canada Inc.
• Ingrédient Actif : évérolimus
• Date en délivrance d'AC-C : le 30 juin 2011.
• Numéro de contrôle : 142055
  Les conditions ont été remplies le 23 septembre 2016.

Agenerase

• Nom de la société : GlaxoSmithKline Inc
• Ingrédient Actif : amprénavir
• Date en délivrance d'AC-C : le 1 mars 2001.
  Le 21 novembre 2001 : le produit a été transféré de Glaxo Wellcome Inc à GlaxoSmithKline Inc.
• Numéro de contrôle : 058576
  Les conditions ont été remplies le 5 juin 2004.

Akeega

• Nom de la société : Janssen Inc.
• Ingrédient Actif : niraparib, abiraterone acetate
• Date en délivrance d'AC-C : le 12 juin, 2023.
• Numéro de contrôle : 265223

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• Avis d'admissibilité

Albrioza

• Nom de la société : Amylyx Pharmaceuticals Inc.
• Ingrédient Actif : phénylbutyrate sodique, ursodoxicoltaurine
• Date en délivrance d'AC-C : le 10 juin 2022.
• Numéro de contrôle : 253502

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• Avis d'admissibilité

Alecensaro

• Nom de la société : Hoffman La Roche Limited
• Ingrédient Actif : alectinib
• Date en délivrance d'AC-C : le 28 septembre 2016.
• Numéro de contrôle : 189442
  Les conditions ont été remplies le 26 septembre 2018.

Alunbrig

• Nom de la société : Takeda Canada Inc.
• Ingrédient Actif : brigatinib
• Date en délivrance d'AC-C : le 26 juillet 2018.
• Numéro de contrôle : 210369
  Les conditions ont été remplies le 20 juillet 2022.

Apo-Letrozole

• Nom de la société : Apotex Incorporated
• Ingrédient Actif : letrozole
• Date en délivrance d'AC-C : le 9 décembre 2010.
• Numéro de contrôle : 129719
  Les conditions ont été remplies le 6 septembre 2013.

Arimidex

• Nom de la société : AstraZeneca Canada Inc.
• Ingrédient Actif : anastrozole
• Date en délivrance d'AC-C : le 30 juin 2004.
• Numéro de contrôle : 076342
  Les conditions ont été remplies le 2 décembre 2008.

Aromasin

• Nom de la société : Pfizer Canada Inc.
• Ingrédient Actif : exémestane
• Date en délivrance d'AC-C : le 12 mai 2006.
• Numéro de contrôle : 097618
  Les conditions ont été remplies le 6 juin 2008.

Arzerra

• Nom de la société : GlaxoSmithKline
• Ingrédient Actif : ofatumumab
• Date en délivrance d'AC-C : le 9 mars 2012.
• Numéro de contrôle : 128188
  Les conditions ont été remplies le 17 janvier 2017.

Atriance

• Nom de la société : Novartis Pharma Canada
• Ingrédient Actif : nélarabine
• Date en délivrance d'AC-C : le 22 septembre 2007.
• Numéro de contrôle : 099994
  Le 31 juillet 2015 : le produit a été transféré de GlaxoSmithKline Inc. à Novartis Pharma Canada Les conditions ont été remplies le 22 janvier 2020.

Avastin

• Nom de la société : Hoffmann-La Roche Ltd.
• Ingrédient Actif : bevacizumab
• Date en délivrance d'AC-C : le 24 mars 2010.
• Numéro de contrôle : 130719
  Avastin, en monothérapie, dans le traitement des patients atteints d'un glioblastome, en cas de récidive ou de progression de la maladie après un traitement préalable, est retiré à partir du 23 Mai 2018.

Avastin

• Nom de la société : Hoffman-La Roche Ltd.
• Ingrédient Actif : bevacizumab
• Date en délivrance d'AC-C : le 6 février 2009.
• Numéro de contrôle : 107746
  Avastin en association avec le paclitaxel pour le traitement des patients atteints de cancer du sein métastatique HER2 négatif et ayant un indice fonctionnel ECOG de 0 ou 1, est suspendu à partir du 25 novembre 2011.

B

Balversa

• Nom de la société : Janssen Inc.
• Ingrédient Actif : erdafitinib
• Date en déliverance d'AC-C : le 25 octobre 2019.
• Numéro de contrôle : 224529

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• Avis d'admissibilité

Bavencio

• Nom de la société : EMD Serono, a Division of EMD Inc., Canada
• Ingrédient Actif : avelumab
• Date en déliverance d'AC-C : le 18 décembre 2017.
• Numéro de contrôle : 204052
  Les conditions ont été remplies le 13 janvier, 2021.

Bavencio

• Nom de la société : EMD Serono, a Division of EMD Inc., Canada
• Ingrédient Actif : avelumab
• Date en déliverance d'AC-C : le 4 mai 2018.
• Numéro de contrôle : 208742

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• Avis d'admissibilité

Bavencio

• Nom de la société : EMD Serono, a Division of EMD Inc., Canada
• Ingrédient Actif : avelumab
• Date en déliverance d'AC-C : 6 novembre 2019.
• Numéro de contrôle : 225974
  Les conditions ont été remplies le 13 janvier 2021.

Blincyto

• Nom de la société : Amgen Canada Inc.
• Ingrédient Actif : blinatumomab
• Date en déliverance d'AC-C : le 19 decembre 2019.
• Numéro de contrôle : 210780
  Les conditions ont été remplies le 28 août 2023.

Blincyto

• Nom de la société : Amgen Canada Inc.
• Ingrédient Actif : blinatumomab
• Date en déliverance d'AC-C : le 28 avril 2017.
• Numéro de contrôle : 197615
  Les conditions ont été remplies le 28 août 2023.

Blincyto

• Nom de la société : Amgen Canada Inc.
• Ingrédient Actif : blinatumomab
• Date en déliverance d'AC-C : le 22 décembre 2015. 
• Numéro de contrôle : 181723
  Les conditions ont été remplies le 16 novembre 2017.

Bosulif

• Nom de la société : Pfizer Canada Inc.
• Ingrédient Actif : bosutinib
• Date en déliverance d'AC-C : le 7 mars 2014.
• Numéro de contrôle : 152211
  Les conditions ont été remplies le 2 août 2017.

C

Carvykti

• Nom de la société : Janssen Inc.
• Ingrédient Actif : Ciltacabtagène autoleucel
• Date en délivrance d'AC-C : le 9 février, 2023.
• Numéro de contrôle : 262122

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Casodex

• Nom de la société : Astrazeneca Canada Inc.
• Ingrédient Actif : bicalutamide
• Date en délivrance d'AC-C : 25 novembre 2002.
• Numéro de contrôle : 074234
  L'avis de conformité conditionnel a été abrogé le 13 août 2003 en vertu de l'alinéa C.08.006(2)a) du Règlement sur les aliments et drogues à la suite d'observations dans le cadre d'importants essais cliniques qui ont démontré que l'administration de Casodex à une dose de 150 mg pour le traitement d'un cancer localisé de la prostate au stade précoce comme thérapie immédiate est associée à une mortalité accrue.

Catena

• Nom de la société : Santhera Pharmaceuticals
• Ingrédient Actif : idebenone
• Date en délivrance d'AC-C : le 23 juillet 2008.
• Numéro de contrôle : 117672
  Discontinué par la compagnie le 30 avril 2013.

Cayston

• Nom de la société : Gilead Sciences Canada, Inc.
• Ingrédient Actif : aztréonam par inhalation
• Date en délivrance d'AC-C : le 17 julliet 2009.
• Numéro de contrôle : 120872
  Les conditions ont été remplies le 17 mai 2011.

Celebrex

• Nom de la société : Pfizer Canada Inc.
• Ingrédient Actif : célécoxib
• Date en délivrance d'AC-C : le 20 mai 2004.
• Numéro de contrôle : 087158
  Émis en vertu de la politique sur l'AC-C *** Celebrex utilisé pour la prévention de la polypose adénomateuse familiale est suspendu à partir du 17 décembre 2004.

CO Imatinib

• Nom de la société : Cobalt Pharmaceuticals Company.
• Ingrédient Actif : mesylate d'imatinib
• Date en délivrance d'AC-C : le 24 avril 2014.
• Numéro de contrôle : 150806
  Conditions retirées le 26 mai 2014 dues aux le retrait de l'indication.

Columvi

• Nom de la société : Hoffmann-La Roche Limitée
• Ingrédient Actif : glofitamab
• Date en délivrance d'AC-C : le 24 mars, 2023.
• Numéro de contrôle : 265517

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CO Memantine

• Nom de la société : Cobalt Pharmaceuticals Inc.
• Ingrédient Actif : chlorhydrate de mémantine
• Date en délivrance d'AC-C : le 25 novembre 2009.
• Numéro de contrôle : 122439
  Conditions retirées le 21 avril 2011 dues aux difficultés à recruter des patients en raison de la disponibilité des médicaments génériques et des traitements alternatifs, et du fait que le recrutement des patients Alzheimer dans des études cliniques contrôlées contre placebo n'est pas éthique. Les conditions ont été remplies le 23 mars 2012. Modification du nom du fabricant Cobalt Pharmaceuticals Inc. à Actavis Pharma Company, et changement de nom de CO Memantine à ACT Memantine, le 14 août, 2014.

D

Daklinza

• Nom de la société : Bristol-Myers Squibb Canada
• Ingrédient Actif : daclatasvir
• Date en délivrance d'AC-C : le 13 août 2015.
• Numéro de contrôle : 172616
  Les conditions ont été remplies le 9 novembre 2016.

Darzalex

• Nom de la société : Janssen Inc.
• Ingrédient Actif : daratumumab
• Date en délivrance d'AC-C : le 29 juin 2016.
• Numéro de contrôle : 187648
  Les conditions ont été remplies le 10 octobre 2018.

Docétaxel pour injection

• Nom de la société : Corporation de soins de la santé Hospira
• Ingrédient Actif : docétaxel
• Date en délivrance d'AC-C : le 25 février 2011.
• Numéro de contrôle : 116151
  Les conditions ont été remplies le 10 octobre 2013.

Duodopa

• Nom de la société : AbbVie Corporation, an Abbott Company
• Ingrédient Actif : lévodopa / carbidopa
• Date en délivrance d'AC-C : le 1 mars 2007.
• Numéro de contrôle : 102539
  Modification du nom du fabricant le 23 novembre 2012.
  Les conditions ont été remplies le 12 mars 2014.

E

Ebixa

• Nom de la société : Lundbeck Canada Inc.
• Ingrédient Actif : chlorhydrate de mémantine
• Date en délivrance d'AC-C : le 8 décembre 2004.
• Numéro de contrôle : 085203
  Conditions retirées le 21 avril 2011 dues aux difficultés à recruter des patients en raison de la disponibilité des médicaments génériques et des traitements alternatifs, et du fait que le recrutement des patients Alzheimer dans des études cliniques contrôlées contre placebo n'est pas éthique.

Enhertu

• Nom de la société : Astrazeneca Canada Inc.
• Ingrédient Actif : Trastuzumab Deruxtecan
• Date en délivrance d'AC-C : le 15 avril, 2021
• Numéro de contrôle : 242104

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Exjade

• Nom de la société : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
• Ingrédient Actif : déférasirox
• Date en délivrance d'AC-C : le 18 octobre 2006.
• Numéro de contrôle : 099621
  Les conditions ont été remplies le 2 décembre 2016.

F

Femara

• Nom de la société : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
• Ingrédient Actif : letrozole
• Date en délivrance d'AC-C : le 6 octobre 2006.
• Numéro de contrôle : 100323
  Les conditions ont été remplies le 17 décembre 2010.

Femara

• Nom de la société : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
• Ingrédient Actif : letrozole
• Date en délivrance d'AC-C : le 1 avril 2005.
• Numéro de contrôle : 091486
  Les conditions ont été remplies le 17 décembre 2010.

Folotyn

• Nom de la société : Servier Canada Inc.
• Ingrédient Actif : pralatrexate
• Date en délivrance d'AC-C : le 26 octobre 2018.
• Numéro de contrôle : 207545

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G

Galexos

• Nom de la société : Janssen Inc.
• Ingrédient Actif : simeprevir
• Date en délivrance d'AC-C : le 30 janvier 2015.
• Numéro de contrôle : 176169
  Les conditions ont été remplies le 29 novembre 2016.

Gardasil 9

• Nom de la société : Merck Canada Inc.
• Ingrédient Actif : protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 6; protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 11; protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 16; protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 18; protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 31; protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 33; protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 45; protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 52; protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 58
• Date en délivrance d'AC-C : le 6 avril 2022.
• Numéro de contrôle : 251509

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• Avis d'admissibilité

Gavreto

• Nom de la société : Hoffmann La-Roche Limited
• Ingrédient Actif : pralsetinib
• Date en délivrance d'AC-C : le 30 juin 2021.
• Numéro de contrôle : 243731

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• Avis d'admissibilité

Gleevec

• Nom de la société : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
• Ingrédient Actif : mésylate d'imatinib
• Date en délivrance d'AC-C : le 22 décembre 2009.
• Numéro de contrôle : 127392
  Les conditions ont été remplies le 24 novembre 2017.

Gleevec

• Nom de la société : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
• Ingrédient Actif : mésylate d'imatinib
• Date en délivrance d'AC-C : le 24 mai 2007.
• Numéro de contrôle : 107659
  Les conditions ont été remplies le 21 février 2013.

Gleevec

• Nom de la société : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
• Ingrédient Actif : mésylate d'imatinib
• Date en délivrance d'AC-C : le 8 octobre 2003.
• Numéro de contrôle : 080591
  Les conditions ont été remplies le 17 juin 2010.

Gleevec

• Nom de la société : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
• Ingrédient Actif : mésylate d'imatinib
• Date en délivrance d'AC-C : le 20 septembre 2001.
• Numéro de contrôle : 070600
  Les conditions ont été remplies le 29 décembre 2004.

H

HepaGam B

• Nom de la société : KI Biopharma LLC
• Ingrédient Actif : immunoglobuline [humaine] contre l'hépatite
• Date en délivrance d'AC-C : le 19 janvier 2007.
  • Le 20 mai 2016 : Modification du nom du fabricant Cangene Corporation à Aptevo Biotherapeutics LLC.
  • Le 20 décembre 2017 : Modification du nom du fabricant Aptevo Biotherapeutics LLC à Saol Therapeutics Research Limited.
  • Le 19 Octobre 2022 : Le produit a été transféré de Saol Therapeutics Research Limited à KI Biopharma LLC.

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• Avis d'admissibilité

I

Ibrance

• Nom de la société : Pfizer Canada Inc.
• Ingrédient Actif : palbociclib
• Date en déliverance d'AC-C : le 16 mars 2016.
  Les conditions ont été remplies le 17 novembre 2017.

Iclusig

• Nom de la société : Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
• Ingrédient Actif : chlorhydrate de ponatinib
• Date en déliverance d'AC-C : le 2 avril 2015.
  Les conditions ont été remplies le 3 octobre 2022.

Idhifa

• Nom de la société : Celgene Inc.
• Active Ingredient : mésylate d'enasidenib
• Date en déliverance d'AC-C : le 6 février 2019.
  Discontinué par la compagnie le 30 juin 2023

Imbruvica

• Nom de la société : Janssen Inc.
• Active Ingredient : ibrutinib
• Date en déliverance d'AC-C : le 28 juillet 2015.
  Les conditions ont été remplies le 12 septembre 2017.

Imfinzi

• Nom de la société : AstraZeneca Canada Inc.
• Ingrédient Actif : durvalumab injectable
• Date en déliverance d'AC-C : le 3 novembre 2017.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité
• Avis d'admissibilité modifié

Imfinzi

• Nom de la société : AstraZeneca Canada Inc.
• Ingrédient Actif : durvalumab
• Date en déliverance d'AC-C : le 4 mai 2018.
  Les conditions ont été remplies le 23 août 2019.

Iressa

• Nom de la société : AstraZeneca Canada Inc.
• Ingrédient Actif : géfitinib
• Date en délivrance d'AC-C : le 17 décembre 2003.
  Les conditions ont été remplies le 18 décembre 2009.

Isentress

• Nom de la société : Merck Frosst Canada Ltée
• Ingrédient Actif : raltégravir potassique
• Date en délivrance d'AC-C : le 27 novembre 2007.
  Les conditions ont été remplies le 4 mars 2009.

Istodax

• Nom de la société : Celgene Inc.
• Ingrédient Actif : romidepsine
• Date en déliverance d'AC-C : le 16 octobre 2013.

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• Lettre pour les professionnels de la santé - Approbation du Istodax avec conditions
• Avis d'admissibilité

J

Jadenu

• Nom de la société : Novartis Pharma Canada Inc.
• Ingrédient Actif : déférasirox
• Date en déliverance d'AC-C : le 24 février 2016.
  Les conditions ont été remplies le 10 janvier 2017.

Jemperli

• Nom de la société : GlaxoSmithKline Inc.
• Ingrédient Actif : Dostarlimab
• Date en déliverance d'AC-C : le 23 décembre 2021.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

K

Kanuma

• Nom de la société : Alexion Pharma GmbH
• Ingrédient Actif : sébélipase alfa
• Date en déliverance d'AC-C : le 15 décembre 2017.
  Les conditions ont été remplies le 8 septembre 2021.

Keytruda

• Nom de la société : Merck Canada Inc.
• Ingrédient Actif : pembrolizumab
• Date en déliverance d'AC-C : le 19 novembre 2021.
  Les conditions ont été remplies le 25 janvier 2023.

Keytruda

• Nom de la société : Merck Canada Inc.
• Ingrédient Actif : pembrolizumab
• Date en déliverance d'AC-C : le 5 février 2021.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

Keytruda

• Nom de la société : Merck Canada Inc.
• Ingrédient Actif : pembrolizumab
• Date en déliverance d'AC-C : le 8 septembre 2017.
  KEYTRUDA, en monothérapie, dans le traitement des adultes atteints d'un lymphome de Hodgkin classique (LHc) présentant une rechute ou dont la maladie est réfractaire, après l'échec d'une autogreffe de cellules souches et d'un traitement au moyen du brentuximab vedotin, ou qui ne sont pas des candidats à l'autogreffe de cellules souches et qui ont connu un échec thérapeutique avec le brentuximab vedotin, est retiré à partir du 3 février 2021.

Keytruda

• Nom de la société : Merck Canada Inc.
• Ingrédient Actif : pembrolizumab
• Date en déliverance d'AC-C : le 14 décembre 2020.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

Keytruda

• Nom de la société : Merck Canada Inc.
• Ingrédient Actif : pembrolizumab
• Date en déliverance d'AC-C : le 20 septembre 2019.
  Les conditions ont été remplies le 20 juillet 2023.

Keytruda

• Nom de la société : Merck Canada Inc.
• Ingrédient Actif : pembrolizumab
• Date en déliverance d'AC-C : le 11 avril 2019.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

Keytruda

• Nom de la société : Merck Canada Inc.
• Ingrédient Actif : pembrolizumab
• Date en déliverance d'AC-C : le 18 avril 2019.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

Keytruda

• Nom de la société : Merck Canada Inc.
• Ingrédient Actif : pembrolizumab
• Date en déliverance d'AC-C : le 15 avril 2016.
  Les conditions ont été remplies le 10 septembre 2019.

Keytruda

• Nom de la société : Merck Canada Inc.
• Ingrédient Actif : pembrolizumab
• Date en déliverance d'AC-C : le 19 mai 2015.
  Les conditions ont été remplies le 22 décembre 2017.

Keytruda

• Nom de la société : Merck Canada Inc.
• Ingrédient Actif : pembrolizumab
• Date en déliverance d'AC-C : le 21 septembre 2018.

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• Avis d'admissibilité

Kymriah

• Nom de la société : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
• Ingrédient Actif : tisagenlecleucel
• Date en déliverance d'AC-C : le 19 décembre 2022.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

L

Lartruvo

• Nom de la société : Eli Lilly Canada Inc.
• Ingrédient Actif : olaratumab
• Date en déliverance d'AC-C : le 23 novembre 2017.
  Discontinué par la compagnie le 8 octobre 2020.

Lenvima

• Nom de la société : Eisai Limited.
• Ingrédient Actif : lenvatinib mesylate
• Date en déliverance d'AC-C : le 20 septembre 2019.
  Les conditions ont été remplies le 21 juillet 2023.

Letrozole

• Nom de la société : Cobalt Pharmaceuticals Inc.
• Ingrédient Actif : létrozole
• Date en délivrance d'AC-C : le 28 avril 2010.
  Les conditions ont été remplies le 17 novembre 2011.

Letrozole

• Nom de la société : Teva Canada Limited
• Ingrédient Actif : létrozole
• Date en délivrance d'AC-C : le 28 avril 2010.
  Discontinué par la compagnie le 10 décembre 2013.

Letrozole Tablets USP

• Nom de la société : Accord Healthcare Inc.
• Ingrédient Actif : létrozole
• Date en délivrance d'AC-C : le 28 avril 2010.
  Les conditions ont été remplies le 16 août 2011.

Libtayo

• Nom de la société : Sanofi-Aventis Canada Inc.
• Ingrédient Actif : cemiplimab
• Date en déliverance d'AC-C : le 10 avril 2019.
  Les conditions ont été remplies le 15 août 2023.

Lorbrena

• Nom de la société : Pfizer Canada SRI
• Ingrédient Actif : lorlatinib
• Date en déliverance d'AC-C : le 22 février 2019.
  Les conditions ont été remplies le 20 mai 2022.

Lucentis

• Nom de la société : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
• Ingrédient Actif : ranibizumab
• Date en déliverance d'AC-C : le 22 novembre 2021.

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• Avis d'admissibilité

Lumakras

• Nom de la société : Amgen Canada Inc.
• Ingrédient Actif : sotorasib
• Date en déliverance d'AC-C : le 10 septembre 2021.

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• Avis d'admissibilité

Lynparza

• Nom de la société : AstraZeneca Canada Inc.
• Ingrédient Actif : olaparib
• Date en déliverance d'AC-C : le 29 avril 2016.
  Les conditions ont été remplies le 2 mai 2018.

Lynparza

• Nom de la société : AstraZeneca Canada Inc.
• Ingrédient Actif : olaparib
• Date en déliverance d'AC-C : le 4 mai 2018.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

Lynparza

• Nom de la société : AstraZeneca Canada Inc.
• Ingrédient Actif : olaparib
• Date en déliverance d'AC-C : le 27 juillet 2022.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

Lynparza

• Nom de la société : AstraZeneca Canada Inc.
• Ingrédient Actif : olaparib
• Date en déliverance d'AC-C : le 11 juillet 2023.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

Lyrica

• Nom de la société : Pfizer Canada Inc.
• Ingrédient Actif : pregabalin
• Date en délivrance d'AC-C : le 9 novembre 2007.
  Les conditions ont été remplies le 29 juin 2010.

M

MED-Letrozole

• Nom de la société : Generic Medical Partners
• Ingrédient Actif : létrozole
• Date en délivrance d'AC-C : le 28 avril 2010.
  Les conditions ont été remplies le 14 juin 2011.

Mekinist

• Nom de la société : Novartis Pharma Canada Inc.
• Ingrédient Actif: tramétinib
• Date en déliverance d'AC-C : le 11 mars 2016.
  Les conditions ont été remplies le 13 mai 2016.

Memantine

• Nom de la société : MeliaPharm Inc.
• Ingrédient Actif : chlorhydrate de mémantine
• Date en délivrance d'AC-C : le 5 octobre 2010.
  Les conditions ont été remplies le 21 décembre 2011.

Minjuvi

• Nom de la société : Incyte Corporation
• Ingrédient Actif : Tafasitamab
• Date en délivrance d'AC-C : le 19 août 2021.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

Mylan-Imatinib

• Nom de la société : Mylan Pharmaceuticals ULC
• Ingrédient Actif : mesylate d'imatinib
• Date en délivrance d'AC-C : le 7 juillet 2014.
  Discontinué par la compagnie le 25 avril 2016.

Mylan-Letrozole

• Nom de la société : Mylan Pharmaceuticals ULC
• Ingrédient Actif : létrozole
• Date en délivrance d'AC-C : le 28 avril 2010.
  Les conditions ont été remplies le 24 juin 2011.

N

Natrecor

• Nom de la société : Janssen-Ortho Inc.
• Ingrédient Actif : nesiritide
• Date en délivrance d'AC-C : le 8 novembre 2007.
  Discontinué par la compagnie le 1 août 2012.

Nexavar

• Nom de la société : Bayer Inc.
• Ingrédient Actif : comprimés de sorafenib
• Date en délivrance d'AC-C : le 28 juillet 2006.
  Les conditions ont été remplies le 12 juin 2009.

NiaStase

• Nom de la société : Novo Nordisk Canada Inc.
• Ingrédient Actif : facteur VII activé, recombinant
• Date en délivrance d'AC-C : le 12 février 1999.
  Les conditions ont été remplies le 19 mai 2006.

Novo-Letrozole

• Nom de la société : Novopharm Limited
• Ingrédient Actif : létrozole
• Date en délivrance d'AC-C : le 28 avril 2010.
  Les conditions ont été remplies le 22 juin 2011.
  Modification du nom du fabricant Novopharm Limited à Teva Canada Limited, et changement de nom de Novo-Letrozole à Teva Letrozole, le 8 mai 2013.

O

Ocaliva

• Nom de la société : Intercept Pharmaceuticals Inc.
• Ingrédient Actif : acide obéticholique
• Date en délivrance d'AC-C : le 24 mai 2017.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

Ocrevus

• Nom de la société : Hoffmann-La Roche Limited
• Ingrédient Actif : ocrélizumab
• Date en délivrance d'AC-C : le 14 février 2018.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

Ondexxya

• Nom de la société : AstraZeneca Canada Inc.
• Ingrédient Actif : Andexanet alfa
• Date en délivrance d'AC-C : le 18 juin 2023.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

Opdivo

• Nom de la société : Bristol-Myers Squibb Canada
• Ingrédient Actif : nivolumab
• Date en délivrance d'AC-C : le 27 juin 2022.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

Opdivo

• Nom de la société : Bristol-Myers Squibb Canada
• Ingrédient Actif : nivolumab
• Date en délivrance d'AC-C : le 11 février 2021.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

Opdivo

• Nom de la société : Bristol-Myers Squibb Canada
• Ingrédient Actif : nivolumab
• Date en délivrance d'AC-C : le 23 mars 2018.
  Opdivo, indiqué en monothérapie pour le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé (ne se prêtant pas à un traitement curatif ou à des mesures thérapeutiques locales) ou métastatique chez les adultes qui présentent une intolérance au sorafenib ou dont la maladie a progressé pendant un traitement par le sorafenib, est retiré à partir du 22 mars 2023.

Opdivo

• Nom de la société : Bristol-Myers Squibb Canada
• Ingrédient Actif : nivolumab
• Date en délivrance d'AC-C : le 10 novembre 2017.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité
• Avis d'admissibilité modifié

Opdivo

• Nom de la société : Bristol-Myers Squibb Canada
• Ingrédient Actif : nivolumab
• Date en délivrance d'AC-C : le 29 avril 2016.
  Les conditions ont été remplies le 21 février 2018.

Opdivo

• Nom de la société : Bristol-Myers Squibb Canada
• Ingrédient Actif : nivolumab
• Date en déliverance d'AC-C : le 26 octobre 2016.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

P

Pemazyre

• Nom de la société : Incyte Corporation
• Ingrédient Actif : pemigatinib
• Date en déliverance d'AC-C : le 17 septembre 2021.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

pms-Letrozole

• Nom de la société : Pharmascience Inc.
• Ingrédient Actif : létrozole
• Date en délivrance d'AC-C : le 27 août 2010.
  Les conditions ont été remplies le 20 mai 2011.

pms-Memantine

• Nom de la société : Pharmascience Inc.
• Ingrédient Actif : chlorhydrate de mémantine
• Date en délivrance d'AC-C : le 4 novembre 2009.
  Conditions retirées le 21 avril 2011 dues aux difficultés à recruter des patients en raison de la disponibilité des médicaments génériques et des traitements alternatifs, et du fait que le recrutement des patients Alzheimer dans des études cliniques contrôlées contre placebo n'est pas éthique.
  Les conditions ont été remplies le 1^er septembre 2011.

Polivy

• Nom de la société : Hoffman-La Roche Limited
• Ingrédient Actif : polatuzumab védotine
• Date en déliverance d'AC-C : le 9 juillet 2020.
  Les conditions ont été remplies le 20 janvier 2023.

Praxbind

• Nom de la société : Boehringer Ingelheim Canada Ltee
• Ingrédient Actif : idarucizumab
• Date en déliverance d'AC-C : le 29 avril 2016.
  Les conditions ont été remplies le 28 juin 2018.

Prezista

• Nom de la société : Janssen-Ortho Inc.
• Ingrédient Actif : darunavir/TMC114
• Date en délivrance d'AC-C : le 28 juillet 2006.
  Les conditions ont été remplies le 22 février 2009.

Prochymal

• Nom de la société : Osiris Therapeutics, Inc.
• Ingrédient Actif : remestemcel-L
• Date en délivrance d'AC-C : le 17 mai 2012.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

R

ratio-Memantine

• Nom de la société : ratiopharm inc.
• Ingrédient Actif : chlorhydrate de mémantine
• Date en délivrance d'AC-C : le 29 octobre 2009.
  Conditions retirées le 21 avril 2011 dues aux difficultés à recruter des patients en raison de la disponibilité des médicaments génériques et des traitements alternatifs, et du fait que le recrutement des patients Alzheimer dans des études cliniques contrôlées contre placebo n'est pas éthique.
  Les conditions ont été remplies le 11 août 2011.

Relenza

• Nom de la société : GlaxoSmithKline Inc
• Ingrédient Actif : zanamivir
• Date en délivrance d'AC-C : le 2 novembre 1999.
  le 13 février 2003 : le produit a été transféré de Glaxo Wellcome Inc à GlaxoSmithKline Inc.
  Les conditions ont été remplies le 26 août 2003.

Replagal

• Nom de la société : Transkaryotic Therapies, Inc.
• Ingrédient Actif : agalsidase alfa
• Date en délivrance d'AC-C : le 6 février 2004.
  Discontinué par la compagnie le 20 juin 2014.

Replagal

• Nom de la société : Shire Human Genetic Therapies, Inc.
• Ingrédient Actif : agalsidase alfa
• Date en délivrance d'AC-C : le 10 février 2017.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

Rescriptor

• Nom de la société : Agouron Pharmaceuticals Canada Inc.
• Ingrédient Actif : mésylate de délavirdine
• Date en délivrance d'AC-C : le 22 juillet 1998.
  le 25 avril 2000 : le produit a été transféré de Pharmacia & Upjohn Inc à Agouron Pharmaceuticals Canada Inc.
  Les conditions ont été remplies le 22 juillet 2003.

Retevmo

• Nom de la société : Loxo Oncology Inc.
• Ingrédient Actif : selpercatinib
• Date en délivrance d'AC-C : le 15 juin 2021.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

Revlimid

• Nom de la société : Celgene
• Ingrédient Actif : lénalidomide
• Date en délivrance d'AC-C : le 17 janvier 2008.
  Les conditions ont été remplies le 6 juin 2013.

Rilutek

• Nom de la société : Aventis Pharma Inc.
• Ingrédient Actif : riluzole
• Date en délivrance d'AC-C : le 20 août 2000.
  Les conditions ont été remplies le 29 novembre 2007.

Rilutek

• Nom de la société : Aventis Pharma Inc.
• Ingrédient Actif : riluzole
• Date en délivrance d'AC-C : le 20 août 2000.
  Les conditions ont été remplies le 29 novembre 2007.

Riva-Memantine

• Nom de la société : Laboratoire Riva Inc.
• Ingrédient Actif : chlorhydrate de mémantine
• Date en délivrance d'AC-C : le 13 mars 2010.
  Les conditions ont été remplies le 21 decembre 2013.

Rozlytrek

• Nom de la société : Hoffmann-La Roche Ltée
• Ingrédient Actif : entrectinib
• Date en délivrance d'AC-C : le 10 février 2020.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

Rybrevant

• Nom de la société : Janssen Inc.
• Ingrédient Actif : Amivantamab
• Date en délivrance d'AC-C : le 30 mars 2022.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

S

Sandoz Letrozole

• Nom de la société : Sandoz Canada Inc.
• Ingrédient Actif : létrozole
• Date en délivrance d'AC-C : le 7 avril 2010.
  Les conditions ont été remplies le 14 février 2013.

Sandoz Memantine

• Nom de la société : Sandoz Canada Incorporated
• Ingrédient Actif : chlorhydrate de mémantine
• Date en délivrance d'AC-C : le 16 avril 2010.
  Les conditions ont été remplies le 20 décembre 2011.

Sativex

• Nom de la société : GW Pharma Limited
• Ingrédient Actif : delta-9-tétrahydrocannabinol (de Tetranabinex - extrait de Cannabis sativa L.) / et cannabidiol (de Nabidiolex - extrait de Cannabis sativa L.)
• Date en délivrance d'AC-C : le 1 août 2007.
  12 décembre 2019 : Retrait de l'indication pour le traitement analgésique d'appoint chez les patients adultes atteints de cancer avancé parce que 3 larges études confirmatoires ne soutiennent pas cette utilisation.

Sativex

• Nom de la société : GW Pharma Limited
• Ingrédient Actif : delta-9-tetrahydrocannabinol (from Tetranabinex - Cannabis sativa L. extract) / Cannabidiol (from Nabidiolex - Cannabis sativa L. extract)
• Date en délivrance d'AC-C : le 15 avril 2005.
  12 décembre 2019 : Retrait de l'indication pour le traitement d'appoint du soulagement symptomatique de la douleur neuropathique chez les adultes atteints de la sclérose en plaque parce que l'étude confirmatoire ne soutient pas cette utilisation.

Soliris

• Nom de la société : Alexion Pharmaceuticals, Inc.
• Ingrédient Actif : éculizumab
• Date en délivrance d'AC-C : le 1 mars 2013.
  Les conditions ont été remplies le 30 juin 2015.

Sprycel

• Nom de la société : Bristol-Myers Squibb Canada
• Ingrédient Actif : dasatinib
• Date en deliverance d'AC-C : le 26 mars 2007.
  Les conditions ont été remplies le 19 novembre 2009.

Sprycel

• Nom de la société : Bristol-Myers Squibb Canada
• Ingrédient Actif : dasatinib
• Date en délivrance d'AC-C : le 19 juillet 2011.
  Les conditions ont été remplies le 26 novembre 2015.

Strensiq

• Nom de la société : Alexion Pharma International Sàrl
• Ingrédient Actif : asfotase alfa
• Date en déliverance d'AC-C : le 14 août 2015.
  Les conditions ont été remplies le 26 mai 2020.

Sutent

• Nom de la société : Pfizer Canada Inc.
• Ingrédient Actif : malate de sunitinib
• Date en délivrance d'AC-C : le 1 mai 2008.
  Les conditions ont été remplies le 23 avril 2010.

Sutent

• Nom de la société : Pfizer Canada Inc.
• Ingrédient Actif : malate de sunitinib
• Date en délivrance d'AC-C : le 17 août 2006.
  Les conditions ont été remplies le 23 avril 2010.

T

Tabrecta

• Nom de la société : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
• Ingrédient Actif : chlorhydrate de capmatinib
• Date en délivrance d'AC-C : le 26 mai 2022.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

Tafinlar

• Nom de la société : Novartis Pharma Canada
• Ingrédient Actif : dabrafénib
• Date en déliverance d'AC-C : le 6 mars 2015.
  Le 31 juillet 2015 : le produit a été transféré de GlaxoSmithKline Inc. à Novartis Pharma Canada.
  Les conditions ont été remplies le 13 mai 2016.

Tagrisso

• Nom de la société : AstraZeneca Canada Inc.
• Ingrédient Actif : osimertinib
• Date en déliverance d'AC-C : le 5 juillet 2016. 
  Les conditions ont été remplies le 19 janvier 2018.

Tasigna

• Nom de la société : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
• Ingrédient Actif : chlorhydrate de nilotinib hydraté
• Date en délivrance d'AC-C : le 22 juillet 2010.
  Les conditions ont été remplies le 18 août 2011.

Tasigna

• Nom de la société : Novartis Pharma Canada inc.
• Ingrédient Actif : chlorhydrate de nilotinib hydraté
• Date en délivrance d'AC-C : le 23 juin 2011.
  Les conditions ont été remplies le 19 août 2015.

Tasigna

• Nom de la société : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
• Ingrédient Actif : chlorhydrate de nilotinib hydraté
• Date en délivrance d'AC-C : le 9 septembre 2008.
  Les conditions ont été remplies le 30 novembre 2011.

Taxotere

• Nom de la société : Sanofi-aventis Canada Inc.
• Ingrédient Actif : docetaxel
• Date en délivrance d'AC-C : le 14 décembre 2006.
  Les conditions ont été remplies le 26 septembre 2012.

Tecentriq

• Nom de la société : Hoffmann-La Roche Limited
• Ingrédient Actif : atezolizumab
• Date en délivrance d'AC-C : le 19 septembre 2019.
  Les conditions ont été remplies le 21 décembre 2022.

Tecentriq

• Nom de la société : Hoffmann-La Roche Limited
• Ingrédient Actif : atezolizumab
• Date en délivrance d'AC-C : le 12 avril 2017.
  Tecentriq, pour le traitement du carcinome urothélial localement avancé ou métastatique chez les patients adultes dont la maladie a volué pendant ou après une chimiothérapie à base de platine, ou la maladie a évolué dans les 12 mois durant une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante à base de platine, est retiré à partir du 29 mars 2022.

Tecvayli

• Nom de la société : Janssen Inc.
• Ingrédient Actif : téclistamab
• Date en délivrance d'AC-C : le 26 juillet 2023.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

Tepadina

• Nom de la société : Adienne SA
• Ingrédient Actif : thiotépa
• Date en délivrance d'AC-C : le 29 mars 2017.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

Tepmetko

• Nom de la société : EMD Serono, a Division of EMD Inc., Canada
• Ingrédient Actif : tepotinib
• Date en délivrance d'AC-C : le 27 mai 2021.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

Thiotepa pour Injection, BP

• Nom de la société : Hikma Canada Limited
• Ingrédient Actif : thiotépa
• Date en délivrance d'AC-C : le 26 avril 2023.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

Thiotepa pour Injection USP

• Nom de la société : Sterimax Inc.
• Ingrédient Actif : thiotépa
• Date en délivrance d'AC-C : le 18 mai 2022.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

Truseltiq

• Nom de la société : QED Therapeutics, Inc.
• Ingrédient Actif : infigratinib
• Date en délivrance d'AC-C : le 27 septembre 2021.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

V

Vectibix

• Nom de la société : Amgen Canada Inc.
• Ingrédient Actif : panitumumab
• Date en délivrance d'AC-C : le 3 avril 2008.
  Les conditions ont été remplies le 19 février 2015.

Veklury

• Nom de la société : Gilead Sciences Canada Inc.
• Ingrédient Actif : remdésivir
• Date en délivrance d'AC-C : le 27 juillet 2020.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

Velcade

• Nom de la société : Janssen-Ortho Inc.
• Ingrédient Actif : bortezomib
• Date en délivrance d'AC-C : le 27 janvier 2005.
  Les conditions ont été remplies le 11 septembre 2007.

Venclexta

• Nom de la société : Corporation AbbVie
• Ingrédient Actif : Corporation AbbVie
• Date en délivrance d'AC-C : le 30 septembre 2016.
  Les conditions ont été remplies le 13 janvier 2020.

Verity-BCG

• Nom de la société : Verity Pharmaceuticals Inc.
• Ingrédient Actif : Bacillus Calmette-Guérin (BCG): Strain Russian BCG-I
• Date en délivrance d'AC-C : le 24 décembre 2020.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

Viramune

• Nom de la société : Boehringer Ingelheim Canada Ltee
• Ingrédient Actif : névirapine
• Date en délivrance d'AC-C : le 4 septembre 1998.
  Les conditions ont été remplies le 13 septembre 2004.

Viread

• Nom de la société : Gilead Sciences, Inc.
• Ingrédient Actif : fumarate de tenofovir disoproxil
• Date en délivrance d'AC-C : le 18 mars 2003.
  Les conditions ont été remplies le 20 juillet 2005.

Vitrakvi

• Nom de la société : Bayer Inc.
• Ingrédient Actif : larotrectinib
• Date en délivrance d'AC-C : le 10 juillet 2019.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

X

Xalkori

• Nom de la société : Pfizer Canada Inc.
• Ingrédient Actif : crizotinib
• Date en délivrance d'AC-C : le 25 avril 2012.
  Les conditions ont été remplies le 18 novembre 2015.

Xeloda

• Nom de la société : Hoffmann-La Roche Limited
• Ingrédient Actif : capécitabine
• Date en délivrance d'AC-C : le 7 décembre 2005.
  Les conditions ont été remplies le 23 octobre 2008.

Y

Yescarta

• Nom de la société : Gilead Sciences Canada Inc.
• Ingrédient Actif : Axicabtagene ciloleucel
• Date en délivrance d'AC-C : le 29 septembre 2022.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

Z

Zepzelca

• Nom de la société : Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited
• Ingrédient Actif : lurbinectedin
• Date en délivrance d'AC-C : le 29 septembre 2021.

Documentation connexe

• Avis d'admissibilité

Ziagen

• Nom de la société : Glaxo Wellcome Inc
• Ingrédient Actif : sulfate d'abacavir
• Date en délivrance d'AC-C : le 4 juin 1999.
  Les conditions ont été remplies le 10 septembre 2001.

Zydelig

• Nom de la société : Gilead Sciences Canada, Inc. (Gilead Canada)
• Ingrédient Actif : idélalisib
• Date en délivrance d'AC-C : le 27 mars 2015.
  Les conditions on été remplies le 21 avril 2020.

Zykadia

• Nom de la société : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
• Ingrédient Actif : ceritinib
• Date en délivrance d'AC-C : le 27 mars 2015.

Documentation connexe

• Lettre pour les professionnels de la santé - Approbation du Zykadia avec conditions
• Avis d'admissibilité