Qualité / Entités chimiques
- Ligne directrice : Qualité (chimie et fabrication) : Présentations de drogue nouvelle (PDN) et présentations abrégées de drogue nouvelle (PADN) [ 2024-12-18]
- Ligne directrice : Addenda - Qualité (chimie et fabrication) : Questions et réponses [2017-10-30]
- Ligne directrice : Ligne directrice sur le document certifié d’information sur les produits - Entités chimiques [2017-10-30]
- Glossaire des termes associés à la qualité [2017-10-30]
- Ligne directrice : Utilisation de certificats de conformité à titre d’information à l’appui des présentations de drogue [2017-08-21]
- Politiques
- Modèles de Sommaire global de la qualité - entités chimiques (SGQ-EC)
- Bonnes pratiques de fabrication
- Ligne directrice en matière de qualité (chimie et fabrication) : demandes d'essais cliniques (DEC) pour les produits pharmaceutiques [2008-04-21]
- Ligne directrice à l'intention de l'industrie: Qualité des produits pharmaceutiques administrés par inhalation et par voie nasale [2006-02-01]
- Ligne directrice à l'intention de l'industrie: Qualité des produits pharmaceutiques des solutions aqueuses [2005-02-15]
- Ébauche ligne directrice à l'intention de l'industrie: Ligne directrice: Section Qualité des demande d'identification numérique de drogues (DDIN) de produits pharmaceutiques [2003-07-16]
- Développement des médicaments chiraux questions reliées à la stéréo-isomérie [2000-02-14]
- Réduction de l'utilisation du dichlorométhane dans les procédés d'enrobage des comprimés [1997-07-21]