Avis : Publication de document l'International Council for Harmonisation (l'ICH): Good Clinical Practice (GCP) «Renovation» Reflection paper

Le 2 février 2017
Notre référence : 17-101182-927

Le document susmentionnée a été publiée par le comité directeur de l'ICH à des fins de consultation et est publiée sur le site Web de l'ICH (en anglais seulement) à titre d'information et en vue de recueillir des commentaires conformément du processus de l'ICH.

Veuillez prendre note que les documents provisoires ne sont offertes qu'en anglais jusqu'à ce que l'ICH ait adopté une version finale. Il importe aussi de souligner que ces ébauches peuvent être modifiées à la suite de consultations réglementaires et de débats subséquents de l'ICH.

Tous les commentaires envoyés à Santé Canada seront transmis tels quels à l'ICH accompagnés d'un avertissement indiquant qu'ils ne sont fournis qu'à titre d'information et qu'ils ne représentent pas nécessairement l'opinion de Santé Canada, à moins d'indication contraire dans des commentaires distincts.

Comme solution de rechange, votre organisation désirera peut-être soumettre des commentaires à votre association membre aux États-Unis, en Europe ou au Japon pour qu'elle en fasse part directement à l'ICH.

Les commentaires devraient être soumis à Santé Canada au plus tard que le 11 mars 2017 de façon à prévoir suffisamment de temps pour leur évaluation et leur transmission subséquente à l'ICH.

Veuillez faire parvenir vos commentaires à :

Secrétariat ICH pour la Santé Canada
Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques
Direction générale des produits de santé et des aliments
Santé Canada
100, promenade Eglantine, Pré Tunney
Ottawa, Ontario
K1A 0K9

Courriel : HPFB_ICH_DGPSA@hc-sc.gc.ca
Téléphone : 613-698-9178
Télécopieur : 613-952-5364