Quoi de neuf - Matériels médicaux
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Consultez régulièrement le Registre des médicaments et de produits de santé pour obtenir des Sommaires des décisions réglementaires relatifs aux instruments médicaux.
Consultez régulièrement le Registre des médicaments et de produits de santé pour obtenir des Tableaux des activités post-homologation, qui sont ajoutés aux Sommaires des motifs de décision relatifs aux instruments médicaux.
COVID-19
- Considérations visant l'utilisation de masques faits maison pour vous protéger de la COVID-19 [2020-03-26]
- Liste des instruments diagnostiques visant une utilisation contre le coronavirus (COVID-19) [2020-03-26]
- Demandes relatives aux instruments médicaux visés par l'arrêté d'urgence pour leur utilisation à l'égard de la COVID-19 - Ligne directrice [2020-03-26]
- Avis : Importation ou vente de ventilateurs - Utilisation des documents d'orientation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et des exigences canadiennes pour l'autorisation en vertu de l'arrêté d'urgence [2020-03-25]
- Optimiser l'utilisation des masques et des respirateurs lors de l'épidémie de la COVID-19 [2020-03-24]
- Avis : Examen accéléré des présentations et demandes de produits de santé liées au COVID-19 [2020-03-18]
2020
Janvier
2019
Décembre
- Avis : Ligne directrice: Logiciels à titre d’instruments médicaux: Définition et Classification [2019-12-18]
- Comité consultatif scientifique sur les produits de santé destinés aux femmes (CCS-PSDF), Résumé observations, conseils, 2019-05-16 and 17 [2019-12-06]
- Comité consultatif scientifique sur les technologies numériques de la santé (CCS-TNS) Compte rendu des délibérations 2018-11-23 [2019-12-10]
Novembre
Septembre
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BladderScan Prime Plus System (Système BladderScan Prime Plus) [2019-09-20]
- Rapport trimestriel Q1 2019-2020 sur le rendement du Bureau des matériels médicaux [2019-09-04]
Juin
- Formulaire pour les frais d’examen de la demande d’homologation d’un instrument médical [2019-07-26]
- Faits saillants sur les médicaments et les instruments médicaux : Pour maintenir et améliorer votre santé [2019-06-27]
- Exigences de déclaration obligatoire pour les hôpitaux [2019-06-26]
- Ligne directrice : Exigences relatives à la cybersécurité des instrument médicaux avant leur mise ne marché [2019-06-26]
Mai
- Rapport annuel 2018-2019 et Rapport trimestriel (Q4 2018-2019) sur le rendement du Bureau des matériels médicaux [2019-05-30]
- Révisions au ligne directrice : Gestion des demandes d'homologation d'instruments médicaux [2019-05-30]
- Comité consultatif scientifique sur les thérapies oncologiques - Annone de la réunion et ordre du jour pour le 14 juin 2019 [2019-05-22]
- Rapport final : Frais pour les médicaments et les instruments médicaux [2019-05-15]
- Normes de rendement pour l'Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux [2019-05-15]
- Comité consultatif scientifique sur les produits de santé destinés aux femmes - Sommaire de l'expertise, de l'expérience, des affiliations et des intérêts [2019-05-15]
Avril
- Comité consultatif scientifique sur les technologies numériques de la santé – Ordre du jour et mise à jour de la Liste des membres [2019-05-08]
- Ligne directrice - Exigence en matière d'homologation des instruments médicaux implantables fabriqués par impression 3D [2019-04-30]
- Mise à jour Formulaire pour les frais d'examen de la demande d'homologation d'un instrument médical [2019-04-19]
Mars
- Comité consultatif scientifique sur les matériels médicaux utilisés pour l'appareil cardiovasculaire (CCS-MMUAC) : Appel à la candidature d'un représentant de groupe de patients [2019-03-29]
- Avis : Conseils sur les appareils : Santé Canada a mis en place un cours d'apprentissage en ligne sur les exigences réglementaires avant la commercialisation d'instruments médicaux au Canada [2019-03-19]
- Renseignements cliniques sur les médicaments et produits de santé
- Mettons fin au marketing illégal des médicaments et des instruments médicaux
Février
- Publication des lignes directrices provisoires de Santé Canada concernant la mise en œuvre du format de la table des matières de l'International Medical Device Regulators Forum [2019-02-28]
- Comité consultatif scientifique sur les matériels médocaix itilisés pour l'appareil cardiovasculaire (CCS-MMUAC) - ordre du jour - 1er mars 2019 [2019-02-27]
- Direction des produits thérapeutique - Normes reconnues pour les instruments médicaux [2019-02-26]
- Sommaire de décision réglementaire : Alinity i rHTLV-I/II assay [2019-02-25]
- Sommaire de décision réglementaire : Elecsys HIV DUO Screening [2019-02-25]
- Sommaire de décision réglementaire : Filasilk Sterilised Surgical Suture [2019-02-25]
- Sommaire de décision réglementaire : Filasilk Sterilised Surgical Needled Suture [2019-02-25]
- Sommaire de décision réglementaire : Gentrix Surgical Matrix [2019-02-25]
- Sommaire de décision réglementaire : Gore Molding and Occlusion Balloon Catheter [2019-02-25]
- Sommaire de décision réglementaire : The Promus ELITE Everolimus-Eluting Platinum Chromium Coronary Stent System [2019-02-25]
- Sommaire de décision réglementaire : PuraStat [2019-02-25]
- Rapport trimestriel (Q3 2018-2019) sur le rendement du Bureau des matériels médicaux [2019-02-25]
- Comité consultatif scientifique sur les Matériels médicaux utilisés pour l'appareil cardiovasculaire– Annonce de la réunion le 1re mars 2019 [2019-02-01]
Janvier
- Avis : Plan d'action de Santé Canada sur les instruments médicaux : Amélioration continue de la sécurité, de l'efficacité et de la qualité - Informer les Canadiens des options de traitement disponibles avec des instruments médicaux [2019-01-31]
- Comité consultatif scientifique sur les produits de santé destinés aux femmes : Appel de candidatures et Attributions [2019-01-30]
- Consultation sur l'ébauche de la ligne directrice: Logiciels à titre d'instruments médicaux (LIM) [2019-01-29]
- Sommaire de décision réglementaire : Ascyrus Medical Dissection Stent (AMDS) [2019-01-16]
- Sommaire de décision réglementaire : CoreValve Evolut PRO Transcatheter Aortic Valves [2019-01-16]
- Sommaire de décision réglementaire : Embotrap II Revascularization Device [2019-01-16]
- Sommaire de décision réglementaire : Guardian Sensor (3) [2019-01-16]
- Sommaire de décision réglementaire : Heli-FX EndoAnchor System [2019-01-16]
- Sommaire de décision réglementaire : Minimed 670G [2019-01-16]
- Sommaire de décision réglementaire : MitraClip Delivery System [2019-01-16]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur MiniMed 670G [2019-01-16]
- Sommaire de décision réglementaire : NovoMatrix Reconstructive Tissue Matrix [2019-01-16]
- Sommaire de décision réglementaire : Occlusin Embolization Microspheres [2019-01-16]
- Sommaire de décision réglementaire : Pipeline Flex Embolization Device With Shield Technology [2019-01-16]
- Sommaire de décision réglementaire : Straumann Cerabone [2019-01-16]
- Sommaire de décision réglementaire : Virotrol HIV-1 gO [2019-01-16]
- Sommaire de décision réglementaire : WEB Aneurysm Embolization System [2019-01-16]
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