Quoi de neuf - Matériels médicaux
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2018
Avril
- Sommaire de décision réglementaire : Guardian Cranial Burr Hole Cover System [2018-04-18]
- Sommaire de décision réglementaire : Infinity Implantable Pulse Generator [2018-04-18]
- Sommaire de décision réglementaire : Lead and Extension Kits for Deep Brain Stimulation (DBS) Systems [2018-04-18]
- Avis : Publication du document proposé : Definitions for Personalized Medical Devices [2018-04-16]
- Avis : Ajustements à la transition au Programme unique d’audit pour le matériel médical (PAUMM) [2018-04-13]
- Avis : L’approche de Santé Canada aux technologies numériques en santé [2018-04-10]
- Sommaire de décision réglementaire : Astra/Azure MRI Surescan Pacing System [2018-04-09]
- Sommaire de décision réglementaire - DRG Leads and Accessories - Santé Canada [2018-04-09]
- Sommaire de décision réglementaire : MatriDerm Dermal Matrix [2018-04-09]
- Sommaire de décision réglementaire : Proclaim DRG Implantable Pulse Generator [2018-04-09]
- Rapport trimestriel (Q3 2017-2018) sur le rendement du Bureau des matériels médicaux [2018-04-03]
Mars
- Sommaire de décision réglementaire : Pulsar-18 Peripheral Self-Expanding Nitinol Stent System [2018-03-22]
- Sommaire de décision réglementaire : Endoform Dermal Template [2018-03-22]
- Sommaire de décision réglementaire : FRED PA-1 [2018-03-22]
- Sommaire de décision réglementaire : Acurate neo Aortic Bioprosthesis and Acurate TF Transfemoral Delivery System [2018-03-22]
- Sommaire de décision réglementaire : TactiCath Contact Force Ablation Catheter [2018-03-22]
- Sommaire de décision réglementaire : OptiCross 18 30MHz Peripheral Imaging Catheter [2018-03-22]
- Sommaire de décision réglementaire : HeartMate 3 Left Ventricular Assist System [2018-03-22]
- Sommaire de décision réglementaire : Alinity i Anti-HBc II [2018-03-22]
- Nouveau Formulaire pour les frais d’examen de la demande d’homologation d’un instrument médical [2018-03-16]
- Avis : Classification et homologation en tant qu’instruments médicaux des désinfectants de haut niveau et des agents stérilisants [2018-03-16]
Février
- Mise à jour : Ligne Directrice: Traitement administratif des présentations et des demandes concernant les médicaments destinés aux humains ou les désinfectants [2018-02-28]
- Sommaire de décision réglementaire : Alinity i HBsAg Qualitative Confirmatory Assay [2018-02-28]
- Sommaire de décision réglementaire : Alinity i HBsAg Qualitative II Assay [2018-02-28]
- Sommaire de décision réglementaire : Atellica IM Anti-Hepatitis B core Total (HBcT) Assay [2018-02-28]
- Sommaire de décision réglementaire : Edwards Pericardial Aortic Bioprosthesis [2018-02-28]
- Sommaire de décision réglementaire : Intellanav MiFi Open-Irrigated Ablation Catheter [2018-02-28]
- Sommaire de décision réglementaire : Vercise Gevia Deep Brain Stimulation System [2018-02-28]
- Tableau des activités post-homologation (TAPH) portant sur SICD System [2018-02-23]
- Sommaire de décision réglementaire - Inspiris Resilia Aortic Valve [2018-02-22]
- Sommaire de décision réglementaire - Pulsar-35 Peripheral Self-Expanding Nitinol Stent System [2018-02-22]
- Sommaire de décision réglementaire - ProGrip laparoscopic self-fixating mesh [2018-02-22]
- Sommaire de décision réglementaire - E-Pack Procedure Kits [2018-02-22]
- Sommaire de décision réglementaire - Bovine Dermis Collagen Dental Wound Dressings [2018-02-22]
- Sommaire de décision réglementaire - ACCESS HCV AB V3 (DONOR SCREENING) [2018-02-22]
- Groupe consultatif scientifique sur les logiciels à titre d’instruments médicaux de Santé Canada : Liste des membres, Ordre du jour, Questions [2018-02-16]
- Avis : Ligne directrice : Classification des produits situés à la frontière entre les instruments (médicaux) et les drogues [2018-02-02]
Janvier
- Tableau des activités post-homologation (TAPH) portant sur le cathéter d'angioplastie transluminale percutanée à ballonet à élution médicamenteuse Lutonix [2018-01-23]
- Tableau des activités post-homologation (TAPH) portant sur le Watchman Left Atrial Appendage Closure Device with Delivery System [2018-01-23]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur CardioMEMS HF System (système CardioMEMS HF) [2018-01-11]
- Groupe consultatif scientifique sur les logiciels à titre d’instruments médicaux de Santé Canada [2018-01-09]
- Avis : Implantation du processus d'inscription réglementaire (PIR) et de l'utilisation du portail commun de demandes électroniques (PCDE) pour les instruments médicaux [2018-01-03]
2017
Décembre
- Sommaire de décision réglementaire : AC3 SERIES IABP SYSTEM [2017-12-01]
- Sommaire de décision réglementaire : Avalus Bioprosthesis [2017-12-01]
- Sommaire de décision réglementaire : CardioMEMS HF System [2017-12-01]
- Sommaire de décision réglementaire : Single Chamber Temporary External Pacemaker [2017-12-01]
- Sommaire de décision réglementaire : The Graft Natural Bone Substitute Cancellous Granules [2017-12-01]
- Sommaire de décision réglementaire : InterStim II System [2017-12-01]
- Sommaire de décision réglementaire : Reprocessed Diagnostic Ultrasound Catheters [2017-12-01]
- Sommaire de décision réglementaire : Silk Nonabsorbable Surgical Sutures [2017-12-01]
Novembre
- Consultation sur l’Ébauche de la ligne directrice : Demandes d'essai expérimental - Instruments médicaux [2017-11-20]
- Avis: Publication de la ligne directrice : Ligne directrice à l’intention des fabricants de tests de diagnostic rapide (TDR) du virus de l’immunodéficience humaine (VIH) pour usage au point de soins ou pour l’autodépistage [2017-11-20]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur Reprocessed Diagnostic Electrophysiology Catheters (Numéro de demande 260159) [2017-11-07]
Octobre
- Avis - Réduction de la durée des audits du Programme unique d’audit pour le matériel médical (MDSAP) [2017-10-30]
- Sommaire de décision réglementaire : Reprocessed IBI Diagnostic Electrophysiology Catheters [2017-10-27]
- Sommaire de décision réglementaire : Duramatrix Suturable Collagen Dura Membrane [2017-10-27]
- Sommaire de décision réglementaire : Lifepak CR2 Defibrillator [2017-10-27]
- Sommaire de décision réglementaire : Amplazter Amulet Left Atrial Appendage Occluder [2017-10-27]
- Sommaire de décision réglementaire : Codman Neuro Microcoil Delivery Systems [2017-10-27]
- Sommaire de décision réglementaire : CUSA Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System [2017-10-27]
- Sommaire de décision réglementaire : Reprocessed Bard Electrophysiology Catheters [2017-10-27]
- Sommaire de décision réglementaire : Clinimacs Prodigy [2017-10-27]
- Sommaire de décision réglementaire : Reprocessed Daig Livewire Electrophysiology Catheters [2017-10-27]
- Sommaire de décision réglementaire : Reprocessed Imaging Catheters [2017-10-27]
- Sommaire de décision réglementaire : Reprocessed 3D Diagnostic Ultrasound Catheters [2017-10-27]
- Sommaire de décision réglementaire : Jetstream Atherectomy System [2017-10-27]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur Collagen Dural Regeneration Matrix (Numéro de contrôle 261988) [2017-10-16]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur LifeStream Balloon Expandable Vascular Covered Stent (Numéro de contrôle 268257) [2017-10-16]
- Consultation sur les proposition de frais pour les médicaments et les instruments médicaux [2017-10-11]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Mentor MemoryGel CPG Breast Implants Cohesive III [2017-10-10]
Septembre
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