Quoi de neuf - Matériels médicaux
Les fichiers ajoutés au site Web sont également accessibles dans la partie quoi de neuf pendant trois semaines. Une fois que vous avez navigué dans l'ensemble du site, vous n'aurez qu'à visiter cette page au moins une fois toutes les trois semaines pour vous tenir au courant.
2018
Septembre
- Sommaire du retrait ou du refus en raison de l'absence de réponse i-Factor Flex FR [2018-09-12]
- Sommaire du retrait ou du refus en raison de l'absence de réponse Lotus Valve System [2018-09-12]
- Sommaire de décision réglementaire : Alinity i HBsAg Assay [2018-09-12]
- Sommaire de décision réglementaire : Visions PV.014P RX Digital IVUS Catheter [2018-09-12]
- Sommaire de décision réglementaire : 14L5 SP Transducer [2018-09-12]
- Sommaire de décision réglementaire : Lung Transplant Procedure Packs [2018-09-12]
- Sommaire de décision réglementaire : VP Shunt Procedure Packs [2018-09-12]
- Consultation – Modifications proposées à la Liste des normes applicables aux instruments médicaux de la Direction des produits thérapeutiques [2018-09-11]
- Sommaire de décision réglementaire : Alinity i HBeAg Assay [2018-09-10]
- Sommaire de décision réglementaire : ALINITY I ANTI-HBE ASSAY [2018-09-10]
- Sommaire de décision réglementaire : Micra Transcatheter Pacemaker System [2018-09-10]
- Sommaire de décision réglementaire : Filaprop Sterilised Surgical Needled Suture [2018-09-10]
- Sommaire de décision réglementaire : Visualase MRI-Guided Laser Ablation System [2018-09-10]
- Sommaire de décision réglementaire : ALINITY I ANTI-HCV ASSAY [2018-09-10]
- Sommaire de décision réglementaire : VNS THERAPY ASPIRESR SYSTEM [2018-09-10]
- Avis - « Renseignements Instruments » : Santé Canada lance un nouveau projet pilote pour formaliser une approche ayant comme objectif de fournir des conseils en matière de réglementation aux fabricants d’instruments médicaux [2018-09-05]
Août
- Rapport trimestriel (Q1 2018-2019) sur le rendement du Bureau des matériels médicaux [2018-08-29]
- Avis : Implantation du processus d'inscription réglementaire (PIR) et de l'utilisation du portail commun de demandes électroniques (PCDE) pour les instruments médicaux [2018-08-29]
- Avis : Ligne directrice prochaine sur les exigences d’homologation des instruments imprimés en 3D [2018-08-28]
- Avis - Intention de Santé Canada d’adopter l’utilisation du format de la table des matières pour les demandes précommercialisation d’homologation des matériels médicaux des classes III et IV [2018-08-21]
- Avis : Cybersécurité des dispositifs médicaux [2018-08-15]
- Sommaire de décision réglementaire : Neuroform Atlas Stent System [2018-08-13]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Guardian Connect Continuous Glucose Monitoring System [2018-08-13]
- Sommaire de décision réglementaire : Refinity Rotational Intravascular Ultrasound (IVUS) Catheter [2018-08-13]
- Sommaire de décision réglementaire : Codman Enterprise 2 Vascular Reconstruction Device [2018-08-13]
- Sommaire de décision réglementaire : Alinity I HIV AG/AB Combo Assay (Donor Screening and Cadaveric Testing) [2018-08-13]
- Sommaire de décision réglementaire : Natrelle Inspira Truform 2 Microcell Breast Implants [2018-08-13]
- Sommaire de décision réglementaire : Natrelle Inspira Truform 1 Microcell Breast Implants [2018-08-13]
- Sommaire de décision réglementaire : Natrelle 410 Truform Microcell Silicone-Filled Breast Implants [2018-08-13]
- Sommaire de décision réglementaire : Micromatrix [2018-08-13]
- Avis : Changements apportés aux exigences en matière de données probantes portant sur les pompes à perfusion de classe II et III [2018-08-13]
Juillet
- Sommaire de décision réglementaire : Phoenix Atherectomy System [2018-07-18]
- Sommaire de décision réglementaire : Artemis Neuro Evacuation Device [2018-07-18]
- Sommaire de décision réglementaire : Alinity I Chagas Assay (Donor Screening/Cadaveric) [2018-07-18]
- Tableau des activités post-homologation (TAPH) portant sur HTLV-I/II [2018-07-18]
- Tableau des activités post-homologation (TAPH) portant sur INTERCEPT Blood System (anciennement INTERCEPT Blood System pour Plasma) [2018-07-18]
- Tableau des activités post-homologation (TAPH) portant sur l'Argus II Retinal Prosthesis System [2018-07-18]
- Tableau des activités post-homologation (TAPH) portant sur le système Mammomat Inspiration [2018-07-18]
- Sommaire de décision réglementaire : Plain and Chromic Gut Absorbable Surgical Sutures [2018-07-18]
- Mise à jour - Formulaire de demande de matériels médicaux faits sur mesure et de matériels médicaux d'accès spécial [2018-07-05]
Juin
- Sommaire de décision réglementaire : Ossix Bone - Bone Grafting Material Featuring Glymatrix [2018-06-29]
- Sommaire de décision réglementaire : Alinity I Syphilis TP Assay (Donor Screening & Cadaveric Testing) [2018-06-29]
- Sommaire de décision réglementaire : Geistlich Fibro-Gide Collagen Matrix [2018-06-29]
- Sommaire de décision réglementaire : Tigertriever Revascularization Device [2018-06-29]
- Sommaire de décision réglementaire : Alinity i Anti-HBc IGM Assay [2018-06-29]
- Sommaire de décision réglementaire : Reprocessed Sealed Electrophysiology Diagnostic Catheters [2018-06-29]
Mai
- Sommaire de décision réglementaire : Advisor HD Grid Mapping Catheter, Sensor Enabled [2018-06-07]
- Sommaire de décision réglementaire : Cytal [2018-06-07]
- Sommaire de décision réglementaire : Guardian Connect Continuous Glucose Monitoring System [2018-06-07]
- Rapport trimestriel (Q4 2017-2018) sur le rendement du Bureau des matériels médicaux [2018-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire : CRT-P MRI Surescan [2018-05-25]
- Sommaire de décision réglementaire : Latitude Programming System [2018-05-25]
- Avis : Amélioration de l’accès à l’information sur les instruments médicaux [2018-05-22]
- Sommaire de décision réglementaire : Edora 8 Implantable Pulse Generator [2018-05-11]
- Sommaire de décision réglementaire : Ilivia 7 CRT-D [2018-05-11]
- Sommaire de décision réglementaire : Intellis Neurostimulation System with Wireless External Neurostimulator [2018-05-11]
- Sommaire de décision réglementaire : Reprocessed Lasso Electrophysiology Catheters [2018-05-11]
- Sommaire de décision réglementaire : OCS-B Collagen Spongious Bone Substitute (Bovine) with Collagen [2018-05-11]
- Avis : Classification des larynx artificiels [2018-05-04]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur HeartMate 3 Left Ventricular Assist System [2018-05-03]
Avril
- Ce que nous avons entendu - Propositions concernant la transparence relative aux médicaments d'ordonnance [2018-04-25]
- Sommaire de décision réglementaire : Guardian Cranial Burr Hole Cover System [2018-04-18]
- Sommaire de décision réglementaire : Infinity Implantable Pulse Generator [2018-04-18]
- Sommaire de décision réglementaire : Lead and Extension Kits for Deep Brain Stimulation (DBS) Systems [2018-04-18]
- Avis : Publication du document proposé : Definitions for Personalized Medical Devices [2018-04-16]
- Avis : Ajustements à la transition au Programme unique d’audit pour le matériel médical (PAUMM) [2018-04-13]
- Avis : L’approche de Santé Canada aux technologies numériques en santé [2018-04-10]
- Sommaire de décision réglementaire : Astra/Azure MRI Surescan Pacing System [2018-04-09]
- Sommaire de décision réglementaire - DRG Leads and Accessories - Santé Canada [2018-04-09]
- Sommaire de décision réglementaire : MatriDerm Dermal Matrix [2018-04-09]
- Sommaire de décision réglementaire : Proclaim DRG Implantable Pulse Generator [2018-04-09]
- Rapport trimestriel (Q3 2017-2018) sur le rendement du Bureau des matériels médicaux [2018-04-03]
Mars
- Sommaire de décision réglementaire : Pulsar-18 Peripheral Self-Expanding Nitinol Stent System [2018-03-22]
- Sommaire de décision réglementaire : Endoform Dermal Template [2018-03-22]
- Sommaire de décision réglementaire : FRED PA-1 [2018-03-22]
- Sommaire de décision réglementaire : Acurate neo Aortic Bioprosthesis and Acurate TF Transfemoral Delivery System [2018-03-22]
- Sommaire de décision réglementaire : TactiCath Contact Force Ablation Catheter [2018-03-22]
- Sommaire de décision réglementaire : OptiCross 18 30MHz Peripheral Imaging Catheter [2018-03-22]
- Sommaire de décision réglementaire : HeartMate 3 Left Ventricular Assist System [2018-03-22]
- Sommaire de décision réglementaire : Alinity i Anti-HBc II [2018-03-22]
- Nouveau Formulaire pour les frais d’examen de la demande d’homologation d’un instrument médical [2018-03-16]
- Avis : Classification et homologation en tant qu’instruments médicaux des désinfectants de haut niveau et des agents stérilisants [2018-03-16]
Février
- Mise à jour : Ligne Directrice: Traitement administratif des présentations et des demandes concernant les médicaments destinés aux humains ou les désinfectants [2018-02-28]
- Sommaire de décision réglementaire : Alinity i HBsAg Qualitative Confirmatory Assay [2018-02-28]
- Sommaire de décision réglementaire : Alinity i HBsAg Qualitative II Assay [2018-02-28]
- Sommaire de décision réglementaire : Atellica IM Anti-Hepatitis B core Total (HBcT) Assay [2018-02-28]
- Sommaire de décision réglementaire : Edwards Pericardial Aortic Bioprosthesis [2018-02-28]
- Sommaire de décision réglementaire : Intellanav MiFi Open-Irrigated Ablation Catheter [2018-02-28]
- Sommaire de décision réglementaire : Vercise Gevia Deep Brain Stimulation System [2018-02-28]
- Tableau des activités post-homologation (TAPH) portant sur SICD System [2018-02-23]
- Sommaire de décision réglementaire - Inspiris Resilia Aortic Valve [2018-02-22]
- Sommaire de décision réglementaire - Pulsar-35 Peripheral Self-Expanding Nitinol Stent System [2018-02-22]
- Sommaire de décision réglementaire - ProGrip laparoscopic self-fixating mesh [2018-02-22]
- Sommaire de décision réglementaire - E-Pack Procedure Kits [2018-02-22]
- Sommaire de décision réglementaire - Bovine Dermis Collagen Dental Wound Dressings [2018-02-22]
- Sommaire de décision réglementaire - ACCESS HCV AB V3 (DONOR SCREENING) [2018-02-22]
- Groupe consultatif scientifique sur les logiciels à titre d’instruments médicaux de Santé Canada : Liste des membres, Ordre du jour, Questions [2018-02-16]
- Avis : Ligne directrice : Classification des produits situés à la frontière entre les instruments (médicaux) et les drogues [2018-02-02]
Janvier
- Tableau des activités post-homologation (TAPH) portant sur le cathéter d'angioplastie transluminale percutanée à ballonet à élution médicamenteuse Lutonix [2018-01-23]
- Tableau des activités post-homologation (TAPH) portant sur le Watchman Left Atrial Appendage Closure Device with Delivery System [2018-01-23]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur CardioMEMS HF System (système CardioMEMS HF) [2018-01-11]
- Groupe consultatif scientifique sur les logiciels à titre d’instruments médicaux de Santé Canada [2018-01-09]
- Avis : Implantation du processus d'inscription réglementaire (PIR) et de l'utilisation du portail commun de demandes électroniques (PCDE) pour les instruments médicaux [2018-01-03]
2017
Décembre
- Sommaire de décision réglementaire : AC3 SERIES IABP SYSTEM [2017-12-01]
- Sommaire de décision réglementaire : Avalus Bioprosthesis [2017-12-01]
- Sommaire de décision réglementaire : CardioMEMS HF System [2017-12-01]
- Sommaire de décision réglementaire : Single Chamber Temporary External Pacemaker [2017-12-01]
- Sommaire de décision réglementaire : The Graft Natural Bone Substitute Cancellous Granules [2017-12-01]
- Sommaire de décision réglementaire : InterStim II System [2017-12-01]
- Sommaire de décision réglementaire : Reprocessed Diagnostic Ultrasound Catheters [2017-12-01]
- Sommaire de décision réglementaire : Silk Nonabsorbable Surgical Sutures [2017-12-01]
Novembre
- Consultation sur l’Ébauche de la ligne directrice : Demandes d'essai expérimental - Instruments médicaux [2017-11-20]
- Avis: Publication de la ligne directrice : Ligne directrice à l’intention des fabricants de tests de diagnostic rapide (TDR) du virus de l’immunodéficience humaine (VIH) pour usage au point de soins ou pour l’autodépistage [2017-11-20]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur Reprocessed Diagnostic Electrophysiology Catheters (Numéro de demande 260159) [2017-11-07]
Octobre
- Avis - Réduction de la durée des audits du Programme unique d’audit pour le matériel médical (MDSAP) [2017-10-30]
- Sommaire de décision réglementaire : Reprocessed IBI Diagnostic Electrophysiology Catheters [2017-10-27]
- Sommaire de décision réglementaire : Duramatrix Suturable Collagen Dura Membrane [2017-10-27]
- Sommaire de décision réglementaire : Lifepak CR2 Defibrillator [2017-10-27]
- Sommaire de décision réglementaire : Amplazter Amulet Left Atrial Appendage Occluder [2017-10-27]
- Sommaire de décision réglementaire : Codman Neuro Microcoil Delivery Systems [2017-10-27]
- Sommaire de décision réglementaire : CUSA Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System [2017-10-27]
- Sommaire de décision réglementaire : Reprocessed Bard Electrophysiology Catheters [2017-10-27]
- Sommaire de décision réglementaire : Clinimacs Prodigy [2017-10-27]
- Sommaire de décision réglementaire : Reprocessed Daig Livewire Electrophysiology Catheters [2017-10-27]
- Sommaire de décision réglementaire : Reprocessed Imaging Catheters [2017-10-27]
- Sommaire de décision réglementaire : Reprocessed 3D Diagnostic Ultrasound Catheters [2017-10-27]
- Sommaire de décision réglementaire : Jetstream Atherectomy System [2017-10-27]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur Collagen Dural Regeneration Matrix (Numéro de contrôle 261988) [2017-10-16]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur LifeStream Balloon Expandable Vascular Covered Stent (Numéro de contrôle 268257) [2017-10-16]
- Consultation sur les proposition de frais pour les médicaments et les instruments médicaux [2017-10-11]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Mentor MemoryGel CPG Breast Implants Cohesive III [2017-10-10]
Septembre
Signaler un problème ou une erreur sur cette page
- Date de modification :