Quoi de neuf - Médicaments

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Avis de conformités des médicaments

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Consultez régulièrement le Registre des médicaments et de produits de santé pour obtenir des Sommaires des décisions réglementaires relatifs aux médicaments.

Consultez régulièrement le Registre des médicaments et de produits de santé pour obtenir des Tableaux des activités postautorisation, qui sont ajoutés aux Sommaires des motifs de décision relatifs aux médicaments.

2019

Juillet

Réunion globale sur la ligne directrice ICH E8(R1) -Considérations générales relatives aux études cliniques [2019-07-19]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-07-19]
Réglementation agile pour les produits thérapeutiques de pointe et les essais cliniques [2019-07-18]
Rapport statistique 2018 / 2019 - Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité), la protection des données (C.08.004.1 du Règlement sur les aliments et drogues) et les certificats de protection supplémentaire vi [2019-07-16]
Avis d’admissibilité portant sur Vitrakvi [2019-07-16]
Registre des drogue innovantes [2019-07-12]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-07-12]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-07-12]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BIOTHRAX [2019-07-10]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur VONVENDI [2019-07-10]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur DEMYLOCAN [2019-07-10]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2019 Juin [2019-07-10]
Avis: Évaluation clinique du risque d'abus associé aux médicaments qui agissent sur le système nerveux central document d'orientation [2019-07-08]
Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples [2019-07-08]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-07-05]
Faciliter l'utilisation de produits thérapeutiques avancés et moderniser la réglementation des essais cliniques [2019-07-02]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-07-02]
Avis : Projet pilote de processus d’inscription réglementaire (PIR) pour les médicaments vétérinaires [2019-07-02]
Fichiers d'extract de la BDPP [2019-07-02]

Juin

Mai

Q3D(R1) : Directive concernant les impuretés élémentaires [2019-05-31]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-05-31]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-05-28]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-05-24]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Crysvita [2019-05-24]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Folotyn [2019-05-24]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Unituxin [2019-05-24]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Veltassa [2019-05-24]
Comité consultatif scientifique sur les thérapies oncologiques - Annone de la réunion et ordre du jour pour le 14 juin 2019 [2019-05-22]
Avis de consultation concernant la Liste des drogues sur ordonnance : Vitamine D [2019-05-22]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-05-21]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-05-17]
Présentations en cours d'examen [2019-05-16]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2019-05-15]
Rapport final : Frais pour les médicaments et les instruments médicaux [2019-05-15]
Normes de rendement pour l'Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux [2019-05-15]
Mise à jour : Ligne directrice: Certificats de protection supplémentaire et la Formulaire de demande de certificat de protection supplémentaire (CPS) [2019-05-15]
Format structuré pour les monographies de produit [2019-05-15]
Comité consultatif scientifique sur les produits de santé destinés aux femmes - Sommaire de l'expertise, de l'expérience, des affiliations et des intérêts [2019-05-15]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2019 Avril [2019-05-14]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2019 Mai [2019-05-12]
Ébauche de ligne directrice à l'intention de l'industrie et des praticiens sur le Programme d'accès spécial (PAS) - médicaments [2019-05-10]
Ébauche de la ligne directrice : Urgences en matière de Santé Publique ou touchant les Forces Armées Canadiennes — utilisation Immédiate ou mise en réserve de drogues [2019-05-10]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-05-10]
Sommaire de décision réglementaire : Modification du délai d'interdiction des HARSAH au don de sang [2019-05-07]
Keytruda - Avis de conformité avec conditions – Avis d'admissibilité [2019-05-07]
Registre des drogues innovantes [2019-05-03]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-05-03]
Publication de la ligne directrice : Exigences réglementaires associées à une identification numérique attribuée à une drogue (DIN) [2019-05-03] [2019-05-03]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-05-03]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-05-03]
Fichiers d'extract de la BDPP [2019-05-01]

Avril

Présentations de médicament générique en cours d'examen [2019-04-30]
Présentations en cours d'examen [2019-04-30]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-04-30]
Comité consultatif scientifique sur les produits de santé destinés aux femmes - Annonce de la réunion – mai 16-17, Liste des membres et des biographies [2019-04-26]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-04-26]
Avis de consultation concernant la Liste des drogues sur ordonnance : Tramadol [2019-04-24]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-04-18]
Registre des drogue innovantes [2019-04-18]
Libtayo - Avis de conformité avec conditions – Avis d'admissibilité [2019-04-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Mifegymiso [2019-04-16]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-04-16]
Avis – Utilisation obligatoire du format Electronic Common Technical Document (eCTD) [2019-04-15]
Avis - Publication de la ligne directrice d'ICH E17 : Les essais cliniques multirégionaux [2019-04-12]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-04-12]
Avis d'intention - Monographie de produit structurée [2019-04-10]
Consultation portant sur : Ébauche de la ligne directrice : L'étiquetage des ingrédients médicinaux dans les drogues nouvelles et Ébauche de la ligne directrice : Équivalence des médicaments génériques : Ingrédients médicinaux [2019-04-08]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-04-08]
Registre des drogue innovantes [2019-04-05]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-04-05]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-04-04]
Avis : Consultation publique conjointe entre Santé Canada et de la Food and Drug Administration des États Unis sur les lignes directrices de l'International Council on Harmonisation [2019-04-03]
Avis – Publication de la ligne directrice d'ICH E6(R2) : Les Bonnes Practiques Cliniques (BPC) [2019-04-03]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-04-03]
Avis : Consultation : Publication de l'ébauche (étape 2) ICH Guidance: M10 Bioanalytical Validation Method [2019-04-03]
Lorbrena - Avis de conformité avec conditions – Avis d'admissibilité [2019-04-02]
Fichiers d'extract de la BDPP [2019-04-01]

Mars

Février

Fichiers d'extract de la BDPP [2019-03-01]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2019 Janvier [2019-02-28]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-27]
Ligne directrice: Fiches maîtresses (FM) – Procédures et exigences administratives [2019-02-26]
Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogues de la DPT portant sur Octobre – Décembre 2018 [2019-02-25]
Sommaire de décision réglementaire : APTIOM [2019-02-25]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur CABOMETYX [2019-02-25]
Sommaire de décision réglementaire : ERELZI [2019-02-25]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Fibristal [2019-02-25]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Harvoni [2019-02-25]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Holkira Pak [2019-02-25]
Sommaire de l'annulation portant sur Innohep (Numéro de contrôle 199839) [2019-02-25]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Keytruda [2019-02-25]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KYMRIAH [2019-02-25]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Mekinist [2019-02-25]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-22]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2019-02-22]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-02-22]
Registre des drogue innovantes [2019-02-21]
Présentations en cours d'examen [2019-02-21]
Registre des drogues innovantes [2019-02-15]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-02-15]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-14]
Avis d'admissibilité portant sur Idhifa [2019-02-11]
Sommaire de l'annulation portant sur Innohep (Numéro de contrôle 199839) [2019-02-11]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Kadcyla ] [2019-02-11
Sommaire de décision réglementaire : LUTATHERA [2019-02-11]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Ofev [2019-02-11]
Sommaire de décision réglementaire : ORILISSA [2019-02-11]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Tafinlar [2019-02-11]
Sommaire des motifs de décision portant sur Xermelo [2019-02-11]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Zepatier [2019-02-11]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ALUNBRIG [2019-02-11]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Bexsero [2019-02-11]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Bosulif [2019-02-11]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Cosentyx [2019-02-11]
Registre des drogue innovantes [2019-02-08]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-02-08]
Mise à jour - Foire aux questions : Opioïdes sur ordonnance - Exigences relatives à l'autocollant et à la fiche de renseignements pour les pharmaciens et les praticiens [2019-02-07]
Mise à jour : Règles de validation des transactions réglementaires soumises par Santé Canada en format electronic Common Technical Document (eCTD) [2019-02-07]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-05]
Mise à jour : Règles de validation des transactions réglementaires envoyées à Santé Canada en format « électronique autre que le format eCTD » [2019-02-05]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Adynovate [2019-02-05]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur BAT [2019-02-05]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Breo Ellipta [2019-02-05]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Carbaglu [2019-02-05]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Constella [2019-02-05]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Egrifta [2019-02-05]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Esbriet [2019-02-05]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Galexos [2019-02-05]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Grastofil [2019-02-05]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Ibrance [2019-02-05]
Mise à jour : Utilisation obligatoire du format Electronic Common Technical Document (eCTD) [2019-02-05]
Fichiers d'extract de la BDPP [2019-02-01]
Registre des drogue innovantes [2019-02-01]

Janvier

Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-31]
Comité consultatif scientifique sur les thérapies respiratoires et le traitement des allergies (CCS-TRTA) - Compte rendu [2019-01-31]
Comité consultatif scientifique sur les produits de santé destinés aux femmes : Appel de candidatures et Attributions [2019-01-30]
Avis : Abandon des lettres d'accusé de réception pour les activités de réglementation reçues par Santé Canada [2019-01-30]
Registre des drogue innovantes [2019-01-28]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-01-25]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-25]
Publication de l'ébauche de la ligne directrice : Exigences réglementaires associées à une identification numérique de drogue (DIN) [2019-01-25]
Sommaire de décision réglementaire : ADCETRIS [2019-01-24]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Admelog [2019-01-24]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur AIMOVIG [2019-01-24]
Sommaire de décision réglementaire : BELSOMRA [2019-01-24]
Sommaire de décision réglementaire : BIOTHRAX [2019-01-24]
Sommaire de décision réglementaire : DARZALEX [2019-01-24]
Sommaire de décision réglementaire : FOLOTYN [2019-01-24]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Kalydeco [2019-01-24]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Neupro [2019-01-24]
Sommaire de décision réglementaire : TAKHZYRO [2019-01-24]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur XYDALBA [2019-01-24]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ZONOVATE [2019-01-24]
Présentations en cours d'examen [2019-01-22]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-01-22]
Mise à jour : Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-18]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-01-18]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-01-18]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Tudorza Genuair [2019-01-17]
Sommaire de décision réglementaire : XERMELO [2019-01-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Xofigo [2019-01-17]
Sommaire de décision réglementaire : OXYCODONE (*XTAMPZA ER) [2019-01-17]
Avis de consultation : Santé Canada demande des commentaires sur les impacts et l'utilité possibles si les noms de sociétés étaient ajoutés à la Liste de présentations de médicament générique en cours d'examen [2019-01-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Pheburane [2019-01-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Plegridy [2019-01-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Pomalyst [2019-01-17]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur RAYALDEE [2019-01-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Shingrix [2019-01-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Signifor [2019-01-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Strensiq [2019-01-17]
Sommaire de décision réglementaire : SUBLOCADE [2019-01-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Sylvant [2019-01-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Tafinlar [2019-01-17]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Tecentriq [2019-01-17]
Sommaire de décision réglementaire : TRAJENTA [2019-01-17]
Mise à jour : Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-16]
Avis de consultation – Nouveaux types d'activité de réglementation proposés pour les transactions présentées à la Direction des produits de santé commercialisés (DPSC) [2019-01-15]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Fycompa [2019-01-14]
Sommaire de décision réglementaire : Gilenya [2019-01-14]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Hemlibra [2019-01-14]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Idelvion [2019-01-14]
Sommaire de décision réglementaire : Invokana [2019-01-14]
Sommaire de décision réglementaire : JIVI [2019-01-14]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Kevzara [2019-01-14]
Sommaire de l'annulation portant sur NUCALA (numéro de contrôle 212242) [2019-01-14]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Obizur [2019-01-14]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Olumiant [2019-01-14]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Orfadin [2019-01-14]
Sommaire de décision réglementaire : Perjeta [2019-01-14]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-01-11]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-01-11]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Afstyla [2019-01-10]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Anoro Ellipta [2019-01-10]
Sommaire de décision réglementaire : Brineura [2019-01-10]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Brivlera [2019-01-10]
Sommaire de décision réglementaire : Crysvita [2019-01-10]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Dotarem [2019-01-10]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Duavive [2019-01-10]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Elelyso [2019-01-10]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Empliciti [2019-01-10]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Entresto [2019-01-10]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Esbriet [2019-01-10]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Forxiga [2019-01-10]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-10]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2018 Décembre [2019-01-10]
Registre des drogue innovantes [2019-01-07]
Fichiers d'extract de la BDPP [2019-01-02]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-01-04]