Quoi de neuf - Médicaments
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Consultez régulièrement le Registre des médicaments et de produits de santé pour obtenir des Sommaires des décisions réglementaires relatifs aux médicaments
Consultez régulièrement le Registre des médicaments et de produits de santé pour obtenir des Tableaux des activités postautorisation, qui sont ajoutés aux Sommaires des motifs de décision relatifs aux médicaments.
2019
Mars
- Registre des drogue innovantes [2019-03-22]
- Ce que nous avons entendu : Résumé de l’analyse et des consultations sur l’avenir de la réglementation des produits de santé
- Avis mis à jour: Projet pilote de processus d’inscription réglementaire (PIR) pour les activités de réglementation du Titre 1 et Titre 8 (drogues à usages humains) [2019-03-20]
- Actualisé - Avis : Projet pilote sur le format eCTD pour les activités de réglementation liées aux études cliniques - Prolongation [2019-03-18]
- Présentations en cours d’examen [2019-03-18]
- Présentations de médicament générique en cours d’examen [2019-03-15]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-03-15]
- Avis aux intervenants : Mises à jour concernant la fiche de renseignements pour les patients au sujet des opioïdes [2019-03-15]
- Renseignements cliniques sur les médicaments et produits de santé
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-03-11]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2019 Février [2019-03-11]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-03-11]
- Mettons fin au marketing illégal des médicaments et des instruments médicaux
- Mise à jour : Avis : Règles de validation des transactions réglementaires soumises par Santé Canada en format electronic Common Technical Document (eCTD) [2019-03-06]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes[2019-03-05]
- Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples [2019-02-27]
Février
- Fichiers d'extract de la BDPP [2019-03-01]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2019 Janvier [2019-02-28]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-27]
- Ligne directrice: Fiches maîtresses (FM) – Procédures et exigences administratives [2019-02-26]
- Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogues de la DPT portant sur Octobre – Décembre 2018 [2019-02-25]
- Sommaire de décision réglementaire : APTIOM [2019-02-25]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur CABOMETYX [2019-02-25]
- Sommaire de décision réglementaire : ERELZI [2019-02-25]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Fibristal [2019-02-25]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Harvoni [2019-02-25]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Holkira Pak [2019-02-25]
- Sommaire de l'annulation portant sur Innohep (Numéro de contrôle 199839) [2019-02-25]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Keytruda [2019-02-25]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KYMRIAH [2019-02-25]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Mekinist [2019-02-25]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-22]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2019-02-22]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-02-22]
- Registre des drogue innovantes [2019-02-21]
- Présentations en cours d'examen [2019-02-21]
- Registre des drogues innovantes [2019-02-15]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-02-15]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-14]
- Avis d'admissibilité portant sur Idhifa [2019-02-11]
- Sommaire de l'annulation portant sur Innohep (Numéro de contrôle 199839) [2019-02-11]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Kadcyla ] [2019-02-11
- Sommaire de décision réglementaire : LUTATHERA [2019-02-11]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Ofev [2019-02-11]
- Sommaire de décision réglementaire : ORILISSA [2019-02-11]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Tafinlar [2019-02-11]
- Sommaire des motifs de décision portant sur Xermelo [2019-02-11]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Zepatier [2019-02-11]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ALUNBRIG [2019-02-11]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Bexsero [2019-02-11]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Bosulif [2019-02-11]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Cosentyx [2019-02-11]
- Registre des drogue innovantes [2019-02-08]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-02-08]
- Mise à jour - Foire aux questions : Opioïdes sur ordonnance - Exigences relatives à l'autocollant et à la fiche de renseignements pour les pharmaciens et les praticiens [2019-02-07]
- Mise à jour : Règles de validation des transactions réglementaires soumises par Santé Canada en format electronic Common Technical Document (eCTD) [2019-02-07]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-05]
- Mise à jour : Règles de validation des transactions réglementaires envoyées à Santé Canada en format « électronique autre que le format eCTD » [2019-02-05]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Adynovate [2019-02-05]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur BAT [2019-02-05]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Breo Ellipta [2019-02-05]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Carbaglu [2019-02-05]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Constella [2019-02-05]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Egrifta [2019-02-05]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Esbriet [2019-02-05]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Galexos [2019-02-05]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Grastofil [2019-02-05]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Ibrance [2019-02-05]
- Mise à jour : Utilisation obligatoire du format Electronic Common Technical Document (eCTD) [2019-02-05]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2019-02-01]
- Registre des drogue innovantes [2019-02-01]
Janvier
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-31]
- Comité consultatif scientifique sur les thérapies respiratoires et le traitement des allergies (CCS-TRTA) - Compte rendu [2019-01-31]
- Comité consultatif scientifique sur les produits de santé destinés aux femmes : Appel de candidatures et Attributions [2019-01-30]
- Avis : Abandon des lettres d'accusé de réception pour les activités de réglementation reçues par Santé Canada [2019-01-30]
- Registre des drogue innovantes [2019-01-28]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-01-25]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-25]
- Publication de l'ébauche de la ligne directrice : Exigences réglementaires associées à une identification numérique de drogue (DIN) [2019-01-25]
- Sommaire de décision réglementaire : ADCETRIS [2019-01-24]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Admelog [2019-01-24]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur AIMOVIG [2019-01-24]
- Sommaire de décision réglementaire : BELSOMRA [2019-01-24]
- Sommaire de décision réglementaire : BIOTHRAX [2019-01-24]
- Sommaire de décision réglementaire : DARZALEX [2019-01-24]
- Sommaire de décision réglementaire : FOLOTYN [2019-01-24]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Kalydeco [2019-01-24]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Neupro [2019-01-24]
- Sommaire de décision réglementaire : TAKHZYRO [2019-01-24]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur XYDALBA [2019-01-24]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ZONOVATE [2019-01-24]
- Présentations en cours d'examen [2019-01-22]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-01-22]
- Mise à jour : Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-18]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-01-18]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-01-18]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Tudorza Genuair [2019-01-17]
- Sommaire de décision réglementaire : XERMELO [2019-01-17]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Xofigo [2019-01-17]
- Sommaire de décision réglementaire : OXYCODONE (*XTAMPZA ER) [2019-01-17]
- Avis de consultation : Santé Canada demande des commentaires sur les impacts et l'utilité possibles si les noms de sociétés étaient ajoutés à la Liste de présentations de médicament générique en cours d'examen [2019-01-17]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Pheburane [2019-01-17]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Plegridy [2019-01-17]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Pomalyst [2019-01-17]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur RAYALDEE [2019-01-17]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Shingrix [2019-01-17]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Signifor [2019-01-17]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Strensiq [2019-01-17]
- Sommaire de décision réglementaire : SUBLOCADE [2019-01-17]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Sylvant [2019-01-17]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Tafinlar [2019-01-17]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Tecentriq [2019-01-17]
- Sommaire de décision réglementaire : TRAJENTA [2019-01-17]
- Mise à jour : Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-16]
- Avis de consultation – Nouveaux types d'activité de réglementation proposés pour les transactions présentées à la Direction des produits de santé commercialisés (DPSC) [2019-01-15]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Fycompa [2019-01-14]
- Sommaire de décision réglementaire : Gilenya [2019-01-14]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Hemlibra [2019-01-14]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Idelvion [2019-01-14]
- Sommaire de décision réglementaire : Invokana [2019-01-14]
- Sommaire de décision réglementaire : JIVI [2019-01-14]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Kevzara [2019-01-14]
- Sommaire de l'annulation portant sur NUCALA (numéro de contrôle 212242) [2019-01-14]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Obizur [2019-01-14]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Olumiant [2019-01-14]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Orfadin [2019-01-14]
- Sommaire de décision réglementaire : Perjeta [2019-01-14]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-01-11]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-01-11]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Afstyla [2019-01-10]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Anoro Ellipta [2019-01-10]
- Sommaire de décision réglementaire : Brineura [2019-01-10]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Brivlera [2019-01-10]
- Sommaire de décision réglementaire : Crysvita [2019-01-10]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Dotarem [2019-01-10]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Duavive [2019-01-10]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Elelyso [2019-01-10]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Empliciti [2019-01-10]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Entresto [2019-01-10]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Esbriet [2019-01-10]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Forxiga [2019-01-10]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-10]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2018 Décembre [2019-01-10]
- Registre des drogue innovantes [2019-01-07]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2019-01-02]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-01-04]
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