Quoi de neuf - Médicaments
Les fichiers ajoutés au site Web sont également accessibles dans la partie quoi de neuf pendant trois semaines. Une fois que vous avez navigué dans l'ensemble du site, vous n'aurez qu'à visiter cette page au moins une fois toutes les trois semaines pour vous tenir au courant.
2017
Octobre
- Registre des drogues innovantes [2017-10-19]
- Mise à jour : Liste de des drogues sur ordonnance [2017-10-19]
- Mises à jour concernant l'innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2017 septembre [2017-10-18]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2017-10-16]
- Présentations en cours d’examen [2017-10-16]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur Halaven (Numéro de contrôle 197739) [2017-10-16]
- Sommaire de décision réglementaire portant RYDAPT (Numéro de contrôle 201101) [2017-10-16]
- Sommaire de décision réglementaire portant TRESIBA (Numéro de contrôle 168124) [2017-10-16]
- Registre des drogues innovantes [2017-10-06]
- Consultation sur les proposition de frais pour les médicaments et les instruments médicaux [2017-10-11]
- L`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs Août 2017 [2017-10-06]
- Consultation : Publication de l'ébauche (étape 2) ICH Guidance: E9(R1): Addendum: Statistical Principles for Clinical Trials [2017-10-05]
- Avis mis à jour : Politique provisoire sur l'interprétation du terme « ingrédient médicinal » et sur l'évaluation d'un « ingrédient médicinal identique » par Santé Canada [2017-10-05]
- Consultation : Publication de l'ébauche (étape 2) ICH Guidance: S5(R3): Revision of S5 Guideline on Detection of Toxicity to Reproduction for Human Pharmaceuticals [2017-10-05]
Septembre
- Registre des drogues innovantes [2017-09-28]
- Consultation : propositions concernant la transparence relative aux médicaments d’ordonnance [2017-09-28]
- Comment régler les frais à Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) [2017-09-19]
- Mise à jour : Registre des brevets - Foire aux questions [2017-09-19]
- Avis : Publication de la ligne directrice : Règlement sur les certificats de protection supplémentaire [2017-09-19]
- Avis : Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité) [2017-09-19]
- Présentations en cours d'examen [2017-09-12]
- Registre des drogues innovantes [2017-09-12]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur OCREVUS (Numéro de contrôle 198094) [2017-09-12]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur FLEBOGAMMA 5% / FLEBOGAMMA 10% (Numéro de contrôle 194291) [2017-09-12]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur FRAXIPARINE / FRAXIPARINE FORTE (Numéro de contrôle 195973) [2017-09-12]
- Sommaire des motifs de décision portant sur DEFITELIO [2017-09-08]
- GSC-UOC Compte rendu des délibérations portant sur 2017-03-24 [2017-09-08]
- Sommaire de l'expertise, de l'expérience, des affiliations et des intérêts [2017-09-08]
- Mises a jour Liste des membres et biographies [2017-09-08]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2017-09-01]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur PROCYSBI [2017-08-21]
Août
- Sommaire de décision réglementaire portant sur DEFITELIO (Numéro de contrôle 200808) [2017-08-30]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur ADCETRIS (Numéro de contrôle 185779) [2017-08-30]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur ENTUZITY (Numéro de contrôle 189076) [2017-08-30]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur LIPIODOL ULTRA-FLUIDE (Numéro de contrôle 196107) [2017-08-30]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur AGGRASTAT (Numéro de contrôle 186324) [2017-08-30]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur LATUDA (Numéro de contrôle 197342) [2017-08-30]
- Tableau activités postautorisation portant sur MEKINIST (Numéro de contrôle 157665) [2017-08-30]
- Direction des produits thérapeutiques (DPT), Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques (DPBTG), Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO) Rapports trimestriel du rendement des présentions de drogue - avril - juin 2017 [2017-08-29]
- Avis - Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : hydroquinone [2017-08-29]
- Avis : Projet pilote sur le format eCTD pour les activités de réglementation liées aux études cliniques - Prolongation [2017-08-28]
- Registre des drogues innovantes [2017-08-28]
- Santé Canada et États-Unis Food and Drug Administration Consultation publique mixte sur la Conférence internationale sur l’International Council for Harmonisation (ICH) [2017-08-25]
- Avis - Publication de la ligne directrice de Santé Canada : Utilisation de certificats de conformité à titre d’information à l’appui des présentations de drogue [2017-08-21]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur BELBUCA (Numéro de contrôle 196428) [2017-08-17]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur EMEND IV (Numéro de contrôle 197185) [2017-08-17]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur PROLASTIN-C (Numéro de contrôle 205855) [2017-08-17]
- L'innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs juillet 2017 [2017-08-16]
- Mises a jour Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé publique [2017-08-15]
- Présentations en cours d’examen [2017-08-15]
- Avis - Projet pilote fonctionnel de processus d’inscription réglementaire (PIR) en format eCTD - Étape III [2017-08-10]
- Registre des drogues innovantes [2017-08-04]
- Avis - Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples [2017-08-04]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Eylea [2017-08-02]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Cosentyx [2017-08-02]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Jublia [2017-08-02]
Sommaire de décision réglementaire portant sur Keytruda (Numéro de contrôle 198839) [2017-08-02]
- Registre des drogues innovantes [2017-08-01]
Juillet
- Avis : Règles de validation des transactions réglementaires envoyées à Santé Canada en format « électronique autre que le format eCTD » [2017-07-28]
- Consultation Modifications proposes aux norms en matière de bioéquivalence pour les produits pharmaceutiques à libération modifiée multiphasique [2017-07-27]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur VYVANSE (Numéro de contrôle 181720) [2017-07-25]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur LANCORA (Numéro de contrôle 166949) [2017-07-25]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur TAFINLAR (Numéro de contrôle199381) [2017-07-25]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur MEKINIST (Numéro de contrôle199382) [2017-07-25]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur SPINRAZA (Numéro de contrôle 200070) [2017-07-25]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur PROCYSBI (Numéro de contrôle 191347) [2017-07-25]
- Sommaire de l'annnulation portant sur JENTATUETO (Numéro de contrôle 194067 [2017-07-25]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur RAVICTI [2017-07-25]
- Rapport statistique 2016/2017 de la Direction des produits thérapeutiques sur le Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité) et la protection des données [2017-07-14]
- Registre des drogues innovantes [2017-07-14]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur OPDIVO (Control number 99379) [2017-07-13]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur TEPADINA (Control number 168816) [2017-07-13]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur ADLYXINE (Control number 193862) [2017-07-13]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur IBRANCE (Control number 195948) [2017-07-13]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur VICTOZA (Numéro de contrôle 196457) [2017-07-13]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur KINERET (Numéro de contrôle 195649) [2017-07-13]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur EYLEA (Numéro de contrôle 186851) [2017-07-13]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur BLINCYTO (Numéro de contrôle 197615) [2017-07-12]
- Tableau des activités postautorisation portant sur INVOKANA [2017-07-12]
- Tableau des activités postautorisation portant sur GARDASIL 9 [2017-07-12]
- Sommaire des motifs de décision portant sur OCALIVA [2017-07-12]
- Sommaire des motifs de décision portant sur OZANEX [2017-06-21]
- Registre des drogues innovantes [2017-07-12]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur ORKAMBI (Numéro de contrôle 198036) [2017-07-11]
- Tableau des activités postautorisation portant sur BEPREVE [2017-07-11]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur BRINAVESS (Numéro de contrôle 190817) [2017-07-11]
- Présentations en cours d’examen [2017-07-11]
- Sommaires des motifs de décision portant sur CERDELGA [2017-07-10]
- Tableau des activités postautorisation portant sur BLEXTEN [2017-07-10]
- Avis - Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Antimicrobiens à usage vétérinaire [2017-07-05]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur PAZEO (Numéro de contrôle 189463) [2017-07-05]
- Tableau des activités postautorisation portant sur BOSULIF [2017-07-05]
- Tableau des activités postautorisation portant sur ENTRESTO [2017-07-05]
- Tableau des activités postautorisation portant sur AUBAGIO [2017-07-05]
- Tableau des activités postautorisation portant sur ADEMPAS [2017-07-05]
- Tableau des activités postautorisation portant sur XELJANZ [2017-07-05]
- Tableau des activités postautorisation portant sur ALCENSARO [2017-07-05]
- Tableau des activités postautorisation portant sur ALPROLIX [2017-07-05]
Juin
- Accès à la naloxone au Canada (y compris le Vaporisateur Nasal NARCAN™) : Foire aux questions [2017-06-30]
- Consultation portant sur Changements possibles au Règlement sur les aliments et drogues : Équivalence des médicaments génériques et terminologie connexe [2017-06-30]
- Mise a jour : Questions et réponses à propos de la ligne directrice à l'intention de l'industrie : Préparation de présentations de drogue en format CTD électronique (eCTD) [2017-06-29]
- Accès à des drogues - circonstances exceptionnelles [2017-06-28]
- Tableau des activités postautorisation portant sur ALPROLIX [2017-06-26]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur LIXIANA (Numéro de contrôle 187363) [2017-06-26]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur GLATECT (Numéro de contrôle 191840) [2017-06-26]
- Tableau des activités postautorisation portant sur ISTODAX [2017-06-23
- Mis a jour La liste des dorgues sur ordonnance [2017-06-23]
- Avis - Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples [2017-06-23]
- Présentations en cours d’examen [2017-06-21]
- Avis - Mise en œuvre de la norme sur la présentation réglementée des produits et de la version 4 de la structure Electronic Common Technical Document (eCTD v. 4) [2017-06-16]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs [2017-06-16]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur TECENTRIQ (Numéro de contrôle 196843) [2017-06-14]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur REVOLADE (Numéro de contrôle 195798) [2017-06-14]
- Mise à jour : Politique Changements au nom du fabricant ou au nom du produit [2017-06-13]
- Sommaire de décision réglementaire Cancellation portant sur ALVIMOPAN (*ENTEREG) (Numéro de contrôle 189825) [2017-06-13]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur FIBRYNA (Numéro de contrôle 195870) [2017-06-13]
- Registre des drogues innovantes [2017-06-09]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur PRIMAQUINE (Numéro de contrôle 196046) [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur UTROGESTAN (Numéro de contrôle 180004) [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur XOLAIR (Numéro de contrôle 194542) [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur PRAXBIND [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur LENVIMA [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur VIMIZIM [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur YERVOY (Numéro de contrôle 202533) [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur OPDIVO [2017-06-06]
- Regulatory decision summary for INVOKANA (Numéro de contrôle 194762) [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur KUVAN (Numéro de contrôle 186959) [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur ACARIZAX (Numéro de contrôle 195186) [2017-06-06]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur REXULTI [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur XOFIGO [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur ZERBAXA [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur STRIVERDI RESPIMAT [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur TIVICAY [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur PLEGRIDY [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur PORTRAZZA (Numéro de contrôle 193689) [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur PRALUENT [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur TARCEVA (Numéro de contrôle 194018) [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur CERDELGA (Numéro de contrôle 183050) [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur DARZALEX [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur GIOTRIF [2017-06-06]
- Registre des drogues innovantes [2017-06-02]
- Accès à la naloxone au Canada (y compris le Vaporisateur Nasal NARCAN™) : Foire aux questions [2017-06-30]
- Consultation portant sur Changements possibles au Règlement sur les aliments et drogues : Équivalence des médicaments génériques et terminologie connexe [2017-06-30]
- Mise a jour : Questions et réponses à propos de la ligne directrice à l'intention de l'industrie : Préparation de présentations de drogue en format CTD électronique (eCTD) [2017-06-29]
- Accès à des drogues - circonstances exceptionnelles [2017-06-28]
- Tableau des activités postautorisation portant sur ALPROLIX [2017-06-26]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur LIXIANA (Numéro de contrôle 187363) [2017-06-26]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur GLATECT (Numéro de contrôle 191840) [2017-06-26]
- Tableau des activités postautorisation portant sur ISTODAX [2017-06-23
- Mis a jour La liste des dorgues sur ordonnance [2017-06-23]
- Avis - Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples [2017-06-23]
- Présentations en cours d’examen [2017-06-21]
- Avis - Mise en œuvre de la norme sur la présentation réglementée des produits et de la version 4 de la structure Electronic Common Technical Document (eCTD v. 4) [2017-06-16]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs [2017-06-16]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur TECENTRIQ (Numéro de contrôle 196843) [2017-06-14]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur REVOLADE (Numéro de contrôle 195798) [2017-06-14]
- Sommaire de décision réglementaire Cancellation portant sur ALVIMOPAN (*ENTEREG) (Control number 189825) [2017-06-13]
- Registre des drogues innovantes [2017-06-09]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur PRIMAQUINE (Numéro de contrôle 196046) [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur UTROGESTAN (Numéro de contrôle 180004) [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur XOLAIR (Numéro de contrôle 194542) [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur PRAXBIND [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur LENVIMA [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur VIMIZIM [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur YERVOY (Numéro de contrôle 202533) [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur OPDIVO [2017-06-06]
- Regulatory decision summary for INVOKANA (Numéro de contrôle 194762) [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur KUVAN (Numéro de contrôle 186959) [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur ACARIZAX (Numéro de contrôle 195186) [2017-06-06]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur REXULTI [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur XOFIGO [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur ZERBAXA [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur STRIVERDI RESPIMAT [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur TIVICAY [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur PLEGRIDY [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur PORTRAZZA (Numéro de contrôle 193689) [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur PRALUENT [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur TARCEVA (Numéro de contrôle 194018) [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur CERDELGA (Numéro de contrôle 183050) [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur DARZALEX [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur GIOTRIF [2017-06-06]
- Registre des drogues innovantes [2017-06-02]
Mai
- Avis - Mise en œuvre provisoire de l'Addendum intégré à la ligne directrice E6(R1), Les Bonnes pratiques cliniques : directives consolidées E6(R2), de l'International Council for Harmonisation (ICH) [2017-05-29]
- Avis - Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples [2017-05-19]
- Registre des drogues innovantes [2017-05-19]
- Mise à jour portant sure la liste des drogues sur ordonnance [2017-05-19]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BRINAVESS [2017-05-17]
- Publication de la mise à jour de la Ligne directrice : La protection des données en vertu de l’article C.08.004.1 du Règlement sur les aliments et drogues [2017-05-17]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs [2017-05-17]
- Sommaire des motifs de décision portant sur PORTRAZZA [2017-05-16]
- Avis à l'intention des intervenants : Publication du Modèle de monographie de produit - Annexe D - Médicament biologique biosimilaire [2017-05-15]
- Tableau des activités postautorisation portant sur SOVALDI [2017-05-11]
- Tableau des activités postautorisation portant sur GENVOYA [2017-05-11]
- Présentations en cours d’examen [2017-05-09]
- Symposium d'IGDRP/Santé Canada/ACPR [2017-05-09]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur HARVONI (Numéro de contrôle 193140) [2017-05-08]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur ODEFSEY (Numéro de contrôle 192454) [2017-05-08]
- Tableau des activités postautorisation portant sur ELELYSO [2017-05-08]
- Registre des drogues innovantes [2017-05-05]
- Tableau des activités postautorisation portant sur NUWIQ [2017-05-03]
- Tableau des activités postautorisation portant sur ENTYVIO [2017-05-03]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur ERELZI (Numéro de contrôle 193864) [2017-05-03]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur BERINERT 500/ BERINERT 1500 (Numéro de contrôle 197440) [2017-05-03]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur DARZALEX (Numéro de contrôle 198647) [2017-05-02]
- Mise à jour - Formulaire sur les frais pour Fiche maîtresses du médicament (FMM) [2017-05-01]
- Tableau des activités postautorisation portant sur ZEPATIER [2017-05-01]
- Tableau des activités postautorisation portant sur STRIBILD [2017-04-27]
Avril
- Avis : Publication de la version finale de la ligne directrice : Fiches maîtresses (FM) Procédures et exigences administratives [2017-04-28]
- Registre des drogues innovantes [2017-04-28]
- Sommaire des motifs de décision portant sur NEURACEQ [2017-04-18]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur MYRBETRIQ [2017-05-01]
- Avis Utilisation obligatoire du format Electronic Common Technical Document (eCTD) [2017-04-24]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur REVOLADE (Numéro de contrôle 188969) [2017-04-24]
- Sommaire des motifs de décision portant sur MICTORYL/MICTORYL PÉDIATRIQUE [2017-04-24]
- Présentations en cours dexamen [2017-04-21]
- Mise à jour portant sure la liste des drogues sur ordonnance [2017-04-21]
- Avis - Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples [2017-04-21]
- Tableau des activités postautorisation portant sur ICLUSIG [2017-04-20]
- Tableau des activités postautorisation portant sur UPTRAVI [2017-04-20]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur REXULTI (Numéro de contrôle 192684) [2017-04-21]
- Sommaires des motifs de décision portant sur BAT [2017-04-12]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur VIMPAT (Numéro de contrôle 193732) [2017-04-12]
- Mise à jour - Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) Terminologie [2017-04-12]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs [2017-04-10]
- Présentations en cours d'examen [2017-04-10]
- Avis - Les présentations de préavis de modification qui ont été mise en suspens pour des motifs rélatifs à la propriété intellectuelle [2017-04-07]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur ENBREL (Numéro de contrôle 193787) [2017-04-07]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur PICATO [2017-04-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur REPLAGAL (Numéro de contrôle 188407) [2017-04-06]
Mars
- Consultation publique conjointe entre Santé Canada et de la Food and Drug Administration des États Unis sur les lignes directrices de l'International Council on Harmonisation pour l'enregistrement des médicaments à usage humain [2017-03-31]
- Avis - Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples [2017-03-29]
- Disponibilité des sommaires des motifs de décision et des sommaires des décisions réglementaires sur le Registre des médicaments et des produits de santé [2017-03-29]
- Mise à jour portant sur la liste des drogues sur ordonnance [2017-03-29]
- Avis : Rainure des comprimés des produits pharmaceutiques de commercialisation ultérieure [2017-03-28]
- Questions et réponses - naloxone [2017-03-27]
- Sommaire des motifs de décision portant sur LANCORA [2017-03-27]
- Sommaire de la décision réglementaire portant sur IMBRUVICA (Numéro de contrôle 192718 [2017-03-17]
- Sommaire de la décision réglementaire - LUPRON DEPOT (Numéro de contrôle 193372) [2017-03-16]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs [2017-03-15]
- Autorisations de nouveaux médicaments par Santé Canada : Faits saillants de 2016 [2017-03-15]
- Avis : Ligne directrice : Annulation d'une identification numérique de drogue (DIN) et avis de cessation de la vente d'une drogue [2017-03-14]
- Avis - Changements à venir au formulaire de notification annuelle de drogue [2017-03-14]
- Avis : Ligne Directrice - Frais à payer pour le droit de vendre une drogue [2017-03-14]
- Activités postautorisation portant sur ZYKADIA [2017-03-14]
- Activités postautorisation portant sur TAFINLAR [2017-03-14]
- Registre des drogues innovantes [2017-03-10]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur ONCASPAR (Numéro de contrôle 189795) [2017-03-10]
- Présentations en cours d'examen [2017-03-10]
- Sommaire des motifs de décision portant sur RAPIVAB [2017-03-10]
- Sommaire des motifs de décision portant sur KEVZARA [2017-03-09]
- Lignes directrices - Communication de renseignements commerciaux confidentiels aux termes de l'alinéa 21.1(3)(c) de la Loi sur les aliments et drogues [2017-03-09]
- Autorisation avec conditions de REPLAGAL [2017-03-06]
- Activités postautorisation portant sur POMALYST [2017-02-24]
- Sommaire des motifs de décision portant sur VIBERZI [2017-03-06]
- Registre des drogues innovantes [2017-03-03]
Février
- Sommaire de décision réglementaire portant sur CUVITRU (Numéro de contrôle 190451) [2017-02-28]
- La réunion du comité consultatif scientifique sur le opioïdes et leurs contre-indications [2017-02-24]
- Sommaire des motifs de décision portant sur NITISINONE TABLETS [2017-02-24]
- Registre des drogues innovantes [2017-02-24]
- Sommaire des motifs de décision portant sur ORFADIN [2017-02-24]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs janvier 2017 [2017-02-21]
- La réunion du comité consultatif scientifique sur le Opioïdes [2017-02-17]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur EVICEL (Numéro de contrôle 178389) [2017-02-17]
- Consultation sur l'ébauche de la Ligne directrice : Traitement administratif des présentations et des demandes de drogues à usage humain ou pour produits désinfectants [2017-02-17]
- Sommaire de la décision réglementaire portant sur OBIZUR (Numéro de contrôle 177290) [2017-02-16]
- Sommaire de la décision réglementaire portant sur ORFADIN (Numéro de contrôle 193226) [2017-02-15]
- Sommaire de la décision réglementaire portant sur RAPIVAB (Numéro de contrôle 191280) [2017-02-15]
- Sommaire de la décision réglementaire portant sur SYNJARDY (Numéro de contrôle 186812) [2017-02-15]
- Mise à jour portant sure la liste des drogues sur ordonnance [2017-02-10]
- Avis - Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : changement du qualificatif de la naloxone [2017-02-10]
- Sommaire des motifs de décision portant sur AFSTYLA [2017-02-10]
- Avis - Exigences relatives au dépôt de présentations - Bonnes pratiques de fabrication (BPF) et licence d'établissement de produit pharmaceutiques (LEPP) [2017-02-10]
- Registre des drogues innovantes [2017-02-10]
- Sommaire des motifs de décision portant sur ZINBRYTA [2017-02-09]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur AFSTYLA (Numéro de contrôle 190891) [2017-02-02]
- Avis - Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : changement du qualificatif de la naloxone [2017-02-02]
- Mise à jour portant sur la liste des dorgues sur ordonnance [2017-02-02]
- Consultation : Publication de document l'International Council for Harmonisation (l'ICH) : Good Clinical Practice (GCP) « Renovation » Reflection paper [2017-02-02]
- Avis de consultation concernant la Liste des drogues sur ordonnance : Hydroquinone [2017-02-01]
Janvier
- Sommaire de décision réglementaire portant sur MICTORYL, MICTORYL PEDIATRIC (Numéro de contrôle 188323) [2017-01-31]
- Sommaire de la décision réglementaire portant sur DAKLINZA (Numéro de contrôle 189820) [2017-01-31]
- Sommaire de la décision réglementaire portant sur DOTAREM (Numéro de contrôle 186333) [2017-01-31]
- Sommaire de la décision réglementaire portant sur GALEXOS (Numéro de contrôle 190665) [2017-01-31]
- Sommaire de la décision réglementaire portant sur HOLKIRA PAK (Numéro de contrôle 190518) [2017-01-31]
- Tableau des activités postautorisation portant sur STRENSIQ [2017-01-31]
- Consultation sur l'ébauche de la ligne directrice de Santé Canada - Utilisation de certificats de conformité à titre d'information à l'appui des présentations de drogue [2017-01-31]
- Tableau des activités postautorisation portant sur EPERZAN [2017-01-31]
- Présentations en cours d'examen [2017-01-31]
- Tableau des activités postautorisation portant sur MOVANTIK [2017-01-30]
- Sommaire des motifs de décision portant sur DOTAREM [2017-01-27]
- Sommaire de la décision réglementaire portant sur GAZYVA (Numéro de contrôle 191269) [2017-01-27]
- Registre des drogues innovantes [2017-01-27]
- Sommaire de la décision réglementaire portant sur ILARIS (Numéro de contrôle 195671) [2017-01-26]
- Sommaire de la décision réglementaire portant sur FIASP (Numéro de contrôle 191494) [2017-01-25]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur KEVZARA (Numéro de contrôle 191745) [2017-01-25]
- Tableau des activités postautorisation portant sur JETREA [2017-01-25]
- Avis de consultation concernant la Liste des drogues sur ordonnance : Naloxone [2017-01-24]
- Mise à jour Attributions portant sur la Comité consultatif scientifique sur les traitements anti-infectieux [2017-01-23]
- Compte rendu des délibérations portant sur la Comité consultatif scientifique sur les traitements anti-infectieux (CCS-TAI) (2016-10-06 Réunion) [2017-01-23]
- Registre des drogues innovantes [2017-01-20]
- Mise à jour : ICH Q3D Avis : Recommandations de Santé Canada sur la mise en œuvre de la directive harmonisée de l'ICH concernant les impuretés élémentaires (Q3D) pour les nouveaux produits et les produits commercialisés [2017-01-19]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur GLYXAMBI (Numéro de contrôle 188534) [2017-01-12]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur KYLEENA (Numéro de contrôle 186786) [2017-01-18]
- Mise à jour : Avis : Projet pilote sur le format eCTD pour les activités de réglementation liées aux études cliniques [2017-01-18]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs décembre 2016 [2017-01-18]
- Registre des drogues innovantes [2017-01-16]
- Sommaire de la décision réglementaire portant sur STELARA (Numéro de contrôle 190732) [2017-01-16]
- Tableau activités postautorisation portant sur MIFEGYMISO [2017-01-13]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur KYPROLIS (Numéro de contrôle 190434) [2017-01-12]
- DURATOCIN (Numéro de contrôle 190823) [2017-01-12]
- Présentations en cours d'examen [2017-01-11]
- Registre des drogues innovantes [2017-01-06]
- Sommaire des motifs de décision portant sur ADYNOVATE [2017/01/06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur REVLIMID (Numéro de contrôle 190743) [2017-01-06]
- Sommaire de la décision réglementaire - HUMIRA (Numéro de contrôle 190514) [2017-01-04]
- Avis - Demandes d'autorisation d'essais expérimentaux (AEE) pour les instruments médicaux, en format « électronique autre que le format eCTD » [2017-01-03]
Signaler un problème ou une erreur sur cette page
- Date de modification :