Quoi de neuf - Médicaments

Avril

• Avis : Publication de la version finale de la ligne directrice : Fiches maîtresses (FM) – Procédures et exigences administratives [2017-04-28]
• Registre des drogues innovantes [2017-04-28]
• Sommaire des motifs de décision portant sur NEURACEQ [2017-04-18]
• Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur MYRBETRIQ [2017-05-01]
• Avis – Utilisation obligatoire du format Electronic Common Technical Document (eCTD) [2017-04-24]
• Sommaire de décision réglementaire portant sur REVOLADE (Numéro de contrôle 188969) [2017-04-24]
• Sommaire des motifs de décision portant sur MICTORYL/MICTORYL PÉDIATRIQUE [2017-04-24]
• Présentations en cours d’examen [2017-04-21]
• Mise à jour portant sure la liste des drogues sur ordonnance [2017-04-21]
• Avis - Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples [2017-04-21]
• Tableau des activités postautorisation portant sur ICLUSIG [2017-04-20]
• Tableau des activités postautorisation portant sur UPTRAVI [2017-04-20]
• Sommaire de décision réglementaire portant sur REXULTI (Numéro de contrôle 192684) [2017-04-21]
• Sommaires des motifs de décision portant sur BAT [2017-04-12]
• Sommaire de décision réglementaire portant sur VIMPAT (Numéro de contrôle 193732) [2017-04-12]
• Mise à jour - Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) Terminologie [2017-04-12]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs [2017-04-10]
• Présentations en cours d'examen [2017-04-10]
• Avis - Les présentations de préavis de modification qui ont été mise en suspens pour des motifs rélatifs à la propriété intellectuelle [2017-04-07]
• Sommaire de décision réglementaire portant sur ENBREL (Numéro de contrôle 193787) [2017-04-07]
• Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur PICATO [2017-04-06]
• Sommaire de décision réglementaire portant sur REPLAGAL (Numéro de contrôle 188407) [2017-04-06]

Mars

• Consultation publique conjointe entre Santé Canada et de la Food and Drug Administration des États Unis sur les lignes directrices de l'International Council on Harmonisation pour l'enregistrement des médicaments à usage humain [2017-03-31]
• Avis - Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples [2017-03-29]
• Disponibilité des sommaires des motifs de décision et des sommaires des décisions réglementaires sur le Registre des médicaments et des produits de santé [2017-03-29]
• Mise à jour portant sur la liste des drogues sur ordonnance [2017-03-29]
• Avis : Rainure des comprimés des produits pharmaceutiques de commercialisation ultérieure [2017-03-28]
• Questions et réponses - naloxone [2017-03-27]
• Sommaire des motifs de décision portant sur LANCORA [2017-03-27]
• Sommaire de la décision réglementaire portant sur IMBRUVICA (Numéro de contrôle 192718 [2017-03-17]
• Sommaire de la décision réglementaire - LUPRON DEPOT (Numéro de contrôle 193372) [2017-03-16]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs [2017-03-15]
• Autorisations de nouveaux médicaments par Santé Canada : Faits saillants de 2016 [2017-03-15]
• Avis : Ligne directrice : Annulation d'une identification numérique de drogue (DIN) et avis de cessation de la vente d'une drogue [2017-03-14]
• Avis - Changements à venir au formulaire de notification annuelle de drogue [2017-03-14]
• Avis : Ligne Directrice - Frais à payer pour le droit de vendre une drogue [2017-03-14]
• Activités postautorisation portant sur ZYKADIA [2017-03-14]
• Activités postautorisation portant sur TAFINLAR [2017-03-14]
• Registre des drogues innovantes [2017-03-10]
• Sommaire de décision réglementaire portant sur ONCASPAR (Numéro de contrôle 189795) [2017-03-10]
• Présentations en cours d'examen [2017-03-10]
• Sommaire des motifs de décision portant sur RAPIVAB [2017-03-10]
• Sommaire des motifs de décision portant sur KEVZARA [2017-03-09]
• Lignes directrices - Communication de renseignements commerciaux confidentiels aux termes de l'alinéa 21.1(3)(c) de la Loi sur les aliments et drogues [2017-03-09]
• Autorisation avec conditions de REPLAGAL [2017-03-06]
• Activités postautorisation portant sur POMALYST [2017-02-24]
• Sommaire des motifs de décision portant sur VIBERZI [2017-03-06]
• Registre des drogues innovantes [2017-03-03]

Février

• Sommaire de décision réglementaire portant sur CUVITRU (Numéro de contrôle 190451) [2017-02-28]
• La réunion du comité consultatif scientifique sur le opioïdes et leurs contre-indications [2017-02-24]
• Sommaire des motifs de décision portant sur NITISINONE TABLETS [2017-02-24]
• Registre des drogues innovantes [2017-02-24]
• Sommaire des motifs de décision portant sur ORFADIN [2017-02-24]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs janvier 2017 [2017-02-21]
• La réunion du comité consultatif scientifique sur le Opioïdes [2017-02-17]
• Sommaire de décision réglementaire portant sur EVICEL (Numéro de contrôle 178389) [2017-02-17]
• Consultation sur l'ébauche de la Ligne directrice : Traitement administratif des présentations et des demandes de drogues à usage humain ou pour produits désinfectants [2017-02-17]
• Sommaire de la décision réglementaire portant sur OBIZUR (Numéro de contrôle 177290) [2017-02-16]
• Sommaire de la décision réglementaire portant sur ORFADIN (Numéro de contrôle 193226) [2017-02-15]
• Sommaire de la décision réglementaire portant sur RAPIVAB (Numéro de contrôle 191280) [2017-02-15]
• Sommaire de la décision réglementaire portant sur SYNJARDY (Numéro de contrôle 186812) [2017-02-15]
• Mise à jour portant sure la liste des drogues sur ordonnance [2017-02-10]
• Avis - Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : changement du qualificatif de la naloxone [2017-02-10]
• Sommaire des motifs de décision portant sur AFSTYLA [2017-02-10]
• Avis - Exigences relatives au dépôt de présentations - Bonnes pratiques de fabrication (BPF) et licence d'établissement de produit pharmaceutiques (LEPP) [2017-02-10]
• Registre des drogues innovantes [2017-02-10]
• Sommaire des motifs de décision portant sur ZINBRYTA [2017-02-09]
• Sommaire de décision réglementaire portant sur AFSTYLA (Numéro de contrôle 190891) [2017-02-02]
• Avis - Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : changement du qualificatif de la naloxone [2017-02-02]
• Mise à jour portant sur la liste des dorgues sur ordonnance [2017-02-02]
• Consultation : Publication de document l'International Council for Harmonisation (l'ICH) : Good Clinical Practice (GCP) « Renovation » Reflection paper [2017-02-02]
• Avis de consultation concernant la Liste des drogues sur ordonnance : Hydroquinone [2017-02-01]

Janvier

• Sommaire de décision réglementaire portant sur MICTORYL, MICTORYL PEDIATRIC (Numéro de contrôle 188323) [2017-01-31]
• Sommaire de la décision réglementaire portant sur DAKLINZA (Numéro de contrôle 189820) [2017-01-31]
• Sommaire de la décision réglementaire portant sur DOTAREM (Numéro de contrôle 186333) [2017-01-31]
• Sommaire de la décision réglementaire portant sur GALEXOS (Numéro de contrôle 190665) [2017-01-31]
• Sommaire de la décision réglementaire portant sur HOLKIRA PAK (Numéro de contrôle 190518) [2017-01-31]
• Tableau des activités postautorisation portant sur STRENSIQ [2017-01-31]
• Consultation sur l'ébauche de la ligne directrice de Santé Canada - Utilisation de certificats de conformité à titre d'information à l'appui des présentations de drogue [2017-01-31]
• Tableau des activités postautorisation portant sur EPERZAN [2017-01-31]
• Présentations en cours d'examen [2017-01-31]
• Tableau des activités postautorisation portant sur MOVANTIK [2017-01-30]
• Sommaire des motifs de décision portant sur DOTAREM [2017-01-27]
• Sommaire de la décision réglementaire portant sur GAZYVA (Numéro de contrôle 191269) [2017-01-27]
• Registre des drogues innovantes [2017-01-27]
• Sommaire de la décision réglementaire portant sur ILARIS (Numéro de contrôle 195671) [2017-01-26]
• Sommaire de la décision réglementaire portant sur FIASP (Numéro de contrôle 191494) [2017-01-25]
• Sommaire de décision réglementaire portant sur KEVZARA (Numéro de contrôle 191745) [2017-01-25]
• Tableau des activités postautorisation portant sur JETREA [2017-01-25]
• Avis de consultation concernant la Liste des drogues sur ordonnance : Naloxone [2017-01-24]
• Mise à jour Attributions portant sur la Comité consultatif scientifique sur les traitements anti-infectieux [2017-01-23]
• Compte rendu des délibérations portant sur la Comité consultatif scientifique sur les traitements anti-infectieux (CCS-TAI) (2016-10-06 Réunion) [2017-01-23]
• Registre des drogues innovantes [2017-01-20]
• Mise à jour : ICH Q3D Avis : Recommandations de Santé Canada sur la mise en œuvre de la directive harmonisée de l'ICH concernant les impuretés élémentaires (Q3D) pour les nouveaux produits et les produits commercialisés [2017-01-19]
• Sommaire de décision réglementaire portant sur GLYXAMBI (Numéro de contrôle 188534) [2017-01-12]
• Sommaire de décision réglementaire portant sur KYLEENA (Numéro de contrôle 186786) [2017-01-18]
• Mise à jour : Avis : Projet pilote sur le format eCTD pour les activités de réglementation liées aux études cliniques [2017-01-18]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs décembre 2016 [2017-01-18]
• Registre des drogues innovantes [2017-01-16]
• Sommaire de la décision réglementaire portant sur STELARA (Numéro de contrôle 190732) [2017-01-16]
• Tableau activités postautorisation portant sur MIFEGYMISO [2017-01-13]
• Sommaire de décision réglementaire portant sur KYPROLIS (Numéro de contrôle 190434) [2017-01-12]
• DURATOCIN (Numéro de contrôle 190823) [2017-01-12]
• Présentations en cours d'examen [2017-01-11]
• Registre des drogues innovantes [2017-01-06]
• Sommaire des motifs de décision portant sur ADYNOVATE [2017/01/06]
• Sommaire de décision réglementaire portant sur REVLIMID (Numéro de contrôle 190743) [2017-01-06]
• Sommaire de la décision réglementaire - HUMIRA (Numéro de contrôle 190514) [2017-01-04]
• Avis - Demandes d'autorisation d'essais expérimentaux (AEE) pour les instruments médicaux, en format « électronique autre que le format eCTD » [2017-01-03]