Quoi de neuf : Médicaments
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Avis de conformités des médicaments
Consultez régulièrement le Registre des médicaments et de produits de santé pour obtenir des Sommaires des décisions réglementaires relatifs aux médicaments.
Consultez régulièrement le Registre des médicaments et de produits de santé pour obtenir des Tableaux des activités postautorisation, qui sont ajoutés aux Sommaires des motifs de décision relatifs aux médicaments.
COVID-19
Septembre
- Autorisation du nom de marque du vaccin Comirnaty Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 et transition vers le Règlement sur les aliments et drogues [2021-09-16]
- Autorisation du nom de marque du vaccin Spikevax Moderna contre la COVID-19 et transition vers le Règlement sur les aliments et drogues [2021-09-16]
- Changement du nom de marque du vaccin Vaxzevria AstraZeneca contre la COVID-19 par le biais de l’Arrêté d’urgence [2021-09-16]
- Le Consortium Access : Harmonisation avec le consensus de l'ICMRA sur les études de comparabilité de l'immunogénicité pour l'autorisation de nouveaux vaccins contre la COVID-19 [2021-09-15]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SOTROVIMAB [2021-09-10]
Août 2021
Juillet 2021
Juin 2021
Mai 2021
- Demandes d'essais cliniques de médicaments et d'instruments médicaux liés à la COVID-19 au titreau titre de l'arrêté d'urgence : Avis de mise à jour des lignes directrices [2021-05-03]
- Arrêté d'urgence no 2 sur les essais cliniques d'instruments médicaux et de drogues en lien avec la COVID-19 : Avis [2021-05-03]
Avril 2021
- Arrêté d'urgence sur les essais cliniques en lien avec la COVID-19 et conservation des registres associés aux essais cliniques : rapport de consultation [2021-04-16]
- Approche du Canada en matière d'inspections sur place pendant la pandémie de COVID-19 : Avis [2021-04-07]
Mars 2021
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur JANSSEN COVID-19 VACCINE [2021-03-31]
- Mise à jour des exigences concernant les autorisations de drogues contre la COVID-19 : Avis [2021-03-31]
- Ce qui a été entendu : Consultation sur la transition des outils pour adresser les pénuries de drogues et d'instruments médicaux [2021-03-17]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Vaccin d'AstraZeneca contre la COVID-19 [2021-03-10]
- Vaccin de Janssen contre la COVID-19 [2021-03-05]
- Consortium Access lignes directrices sur les modifications aux vaccins contre la COVID 19 pour s'attaquer aux nouveaux variants du coronavirus [2021-03-04]
- Deuxième arrêté d'urgence concernant les drogues, les instruments médicaux et les aliments à des fins diététiques spéciales dans le cadre de la COVID-19 [2021-03-01]
Février 2021
- Vaccin d'AstraZeneca contre la COVID-19 [2021-02-26]
Janvier 2021
- énoncé sur la confiance envers les vaccins contre la COVID 19 [2021-01-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Bamlanivimab pour injection [2021-01-08]
- Rapport de déclaration d'effets secondaires suivant l'immunisation [2020-01-08]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur le Vaccin de Moderna contre la COVID-19 [2021-01-06]
Décembre 2020
- Vaccin de Moderna contre la COVID-19 [2020-12-23]
- Bamlanivimab [2020-12-22]
- Garantir la prévisibilité des essais cliniques relatifs à la COVID-19 et proposition concernant la conservation des registres d'essais cliniques : Avis aux intervenants [2020-12-10]
- Vaccin de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 [2020-12-09]
- Aperçu du processus de développement et d'approbation de vaccins au Canada (infographie) [2020-12-08]
- Les vaccins à base d'ARNm contre la COVID-19 [2020-12-08]
- Vaccins à base de vecteurs viraux contre la COVID-19 [2020-12-08]
- Remdésivir (Veklury) [2020-12-08]
- Déclaration du Consortium Access sur les preuves relatives aux vaccins contre la COVID-19 [2020-12-03]
- Avis aux intervenants: Consultation sur la modification du Règlement sur les aliments et drogues en vue d'accélérer l'accès aux drogues contre la COVID-19 [2020-12-01]
- Consultation : Modifications à apporter au Règlement sur les aliments et drogues pour accélérer l'accès aux drogues à utiliser pour lutter contre la COVID-19 [2020-12-01]
Novembre 2020
- Déclaration des organismes de réglementation des médicaments à l'échelle mondiale sur l'importance de la dépendance réglementaire [2020-11-27]
- Mise à jour sur le remdésivir : surveillance continue [2020-11-26]
- Assurer la prévisibilité des arrêtés d'urgence relatifs à la COVID-19 : Avis aux intervenants [2020-11-23]
- Ligne directrice sur les exigences relatives aux autorisations de mise en marché des vaccins contre la COVID-19 [2020-11-21]
- Sommaire de decision réglementaire portant sur Bamlanivimab [2020-11-20]
- Avis Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Bamlanivimab (COVID-19) [2020-11-20]
Octobre 2020
- Avis d'admissibilité portant sur Veklury [2020-10-30]
- Arrêté d'urgence concernant la prévention et l'atténuation de pénuries de drogues liées à la COVID-19 [2020-10-19]
- Avis l'Arrêté d'urgence concernant la prévention et l'atténuation de pénuries de drogues liées à la COVID-19 [2020-10-19]
- Programmes d'accès spécial de Santé Canada [2020-10-14]
- Avis aux intervenants : Version définitive des lignes directrices à l'intention de l'industrie et des praticiens sur le Programme d'accès spécial (PAS) - médicaments [2020-10-14]
- Diffusion publique de renseignements cliniques sur les médicaments et les instruments médicaux dans les demandes en vertu d'arrêtés d'urgence relatifs à la COVID-19 : Lignes directrices [2020-10-07]
Septembre 2020
- L'Arrêté d'urgence concernant l'importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19 [2020-09-17]
- Arrêté d'urgence et document d'orientation concernant l'importation, la vente et la publicité de médicaments et de vaccins contre la COVID-19 : avis [2020-09-17]
- Autorisation de médicament et de vaccin contre la COVID-19 [2020-09-17]
Août 2020
- Arrêté visant à prolonger le délai d'examen par défaut des demandes d'essais cliniques et des modifications : Avis [2020-08-14]
- Bonnes pratiques de fabrication pendant la pandémie de COVID-19 [2020-08-07]
- Les licences d'établissement de produits pharmaceutiques et la COVID-19 [2020-08-07]
Juillet 2020
- Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : remdésivir (COVID-19) [2020-07-28]
- Sommaire de la décision réglementaire Veklury (remdesivir) [2020-07-28]
- Modification des exigences relatives aux notifications visant les médicaments biologiques : Avis à l'industrie [2020-07-08]
- Réponse de Santé Canada en matière de réglementation face à la COVID-19 : Accès aux produits de santé [2020-07-03]
Juin 2020
- Exigences frontalières relatives à l'importation et à l'exportation de produits de santé (COVID-19) [2020-06-30]
Mai 2020
- Faits saillants de 2019 sur les médicaments et les instruments médicaux : Pour maintenir et améliorer votre santé [2020-05-28]
- Avis : Arrêté d'urgence sur les essais cliniques d'instruments médicaux et de drogues en lien avec la COVID-19 [2020-05-27]
- Avis de publication des lignes directrices : Demandes d'essais cliniques de médicaments et d'instruments médicaux en lien avec la COVID-19 en vertu de l'Arrêté d'urgence [2020-05-27]
- Déclaration commune sur la surveillance des essais cliniques au Canada [2020-05-27]
- Les essais cliniques et l'innocuité des médicaments [2020-05-27]
- Les organismes de réglementation du Consortium Australie, Canada, Singapour et Suisse s'engagent à soutenir la lutte contre la COVID-19 [2020-05-05]
- Collaboration avec des partenaires internationaux au sujet de la COVID-19 [2020-04-30]
Avril 2020
- International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) déclaration sur COVID-19 (en anglais seulement) [2020-04-29]
- La gestion des essais cliniques pendant la pandémie de COVID-19 : Avis aux promoteurs d'essais cliniques [2020-04-22]
- Incidents concernant la publicité de produits de santé liés à la COVID-19 [2020-04-16]
- Arrêté d'urgence concernant les drogues, les instruments médicaux et les aliments à des fins diététiques spéciales dans le cadre de la COVID-19 [2020-04-05]
- Importations et ventes exceptionnelles de drogues et de biocides dans le cadre de la COVID-19 [2020-04-05]
- Médicaments et vaccins pour la COVID-19 : Aperçu [2020-04-03]
- Industrie des produits de santé contre la COVID-19 [2020-04-01]
2021
Octobre
- Registre des drogue innovantes [2021-10-22]
- Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : additions multiples [2021-10-21]
- Avis d'admissibilité portant sur Zepzelca [2021-10-19]
- Extension : Publication d'une version provisoire révisée des documents d'orientation sur les changements survenus après l'avis de conformité (AC) – Qualité, aux fins de consultation avec les intervenants [2021-10-15]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2021-10-15]
- Registre des drogue innovantes [2021-10-15]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2021 Septembre [2021-10-14]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2021-10-05]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ABRILADA (ANCIENNEMENT ADALIMUMAB INJECTABLE) [2021-10-12]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ILUMYA [2021-10-12]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SUNOSI [2021-10-12]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur WAKIX [2021-10-12]
- Registre des drogue innovantes [2021-10-07]
- Avis d'admissibilité portant sur Truseltiq [2021-10-07]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-10-07]
- Mise à jour de mi-année : Produits de santé approuvés en 2021
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2021-10-06]
- Avis d'admissibilité portant sur Pemazyre [2021-10-04]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2021-10-01]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2021-10-01]
Septembre
- Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Q1-2021-2022 de la DPT/DMBR/DPSNSO [2021-09-29]
- Statut de vente sur ordonnance et importation personnelle de l’édaravone : Avis de mise à jour [2021-09-29]
- Registre des drogue innovantes [2021-09-24]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-09-24]
- Avis d'admissibilité portant sur Lumakras [2021-09-23]
- Avis d'admissibilité portant sur Minjuvi [2021-09-20]
- Registre des drogue innovantes [2021-09-17]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2021-09-17]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2021-09-17]
- Présentations en cours d'examen [2021-09-17]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2021 Août [2021-09-10]
- Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : additions multiples [2021-09-10]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur EVRYSDI [2021-09-10]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur HULIO [2021-09-10]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur PONVORY [2021-09-10]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TRIFERIC AVNU [2021-09-10]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2021-09-03]
- Registre des drogue innovantes [2021-09-03]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-09-02]
- Règlement modifiant certains règlements concernant les drogues et les instruments médicaux (pénuries) : avis [2021-09-01]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2021-09-01]
- Avis de consultation concernant la liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Brimonidine [2021-09-01]
Août
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2021-08-31]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-08-31]
- Avis : Consultation publique conjointe entre Santé Canada et de la Food and Drug Administration des États Unis sur les lignes directrices de l'International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) [2021-08-26]
- Mise à jour : Engagement du chercheur qualifié [2021-08-17]
- Mise à jour : Attestation du comité d'éthique pour la recherche [2021-08-17]
- Présentations en cours d'examen [2021-08-17]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2021-08-17]
- Registre des drogue innovantes [2021-08-13]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-08-11]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2021 Juillet [2021-08-11]
- Bulletin sur les licences d'établissement de produits pharmaceutiques [2021-08-10]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2021-08-06]
- Avis : Publication des ébauches révisées des lignes directrices sur les Changements survenus après l'avis de conformité (AC) – Document sur la qualité, aux fins d'une consultation des intervenants [2021-08-06]
- Consultation : Publication d'une version provisoire révisée des documents d'orientation sur les changements survenus après l'avis de conformité (AC) – Qualité, aux fins de consultation avec les intervenants [2021-08-06]
- Registre des drogue innovantes [2021-08-05]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-08-05]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2021-08-03]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur AMGEVITA [2021-08-03]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BRUKINSA [2021-08-03]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ENHERTU [2021-08-03]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur REDESCA/REDESCA HP [2021-08-03]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ZIRABEV [2021-08-03]
Juillet
- Mise à jour : Processus d'inscription réglementaire (PIR) [2021-07-30]
- Registre des drogue innovantes [2021-07-29]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2021-07-28]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-07-27]
- Faits saillants sur les médicaments et les instruments médicaux 2020 : Pour maintenir et améliorer votre santé [2021-07-27]
- Registre des drogue innovantes [2021-07-23]
- Avis : Clarifications concernant l'accès aux drogues d'usage restreint par le biais du Programme d'accès spécial (PAS) [2021-07-23]
- Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : additions multiples [2021-07-23]
- Classification d'un produit en vertu de la Loi sur les aliments et drogues (LAD) [2021-07-22]
- Mise à jour : Ligne Directrice : Classification des produits situés à la frontière entre les drogues et les instruments médicaux [2021-07-22
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2021-07-22]
- Avis d'admissibilité portant sur Gavreto [2021-07-21]
- DPT/DMBR/DPSNSO Rapport annuel du rendement des présentations de drogue - exercice financier 2020-2021 [2021-07-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TISSUEBLUE [2021-07-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NEXTSTELLIS [2021-07-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur MEKTOVI [2021-07-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur LUXTURNA [2021-07-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur HYRIMOZ [2021-07-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BRAFTOVI [2021-07-20]
- Registre des drogue innovantes [2021-07-16]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2021 Juin [2021-07-16]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2021-07-15]
- Présentations en cours d'examen [2021-07-15]
- Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Q4-2020-2021 de la DPT/DMBR/DPSNSO [2021-07-13]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2021-07-09]
- Registre des drogue innovantes [2021-07-09]
- Avis : Révision à la Ligne directrice : Gestion des présentations et des demandes de drogue [2021-07-07]
- Consultation : Publication de l'ébauche (étape 2) de la ligne directrice de l'ICH : S12 : Considérations non cliniques sur la biodistribution pour les produits de thérapie génique [2021-07-05]
Juin
- Fichiers d'extract de la BDPP [2021-07-02]
- Activités internationales concernant les produits de santé : Grappe de coopération sur les médicaments génériques [2021-06-28]
- Registre des drogue innovantes [2021-06-25]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2021-06-25]
- Avis d'admissibilité portant sur Retevmo [2021-06-24]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-06-24]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2021 Mai [2021-06-23]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2021-06-22]
- Présentations en cours d'examen [2021-06-22]
- Comité consultatif scientifique sur les produits de santé destinés aux femmes (CCS-PSF) : ordre du jour pour le 23 juin 2021 [2021-06-18]
- Comité consultatif scientifique sur les produits de santé destinés aux femmes (CCS-PSF) : Résumé des observations et conseils, Rencontre virtuelle du 23 février 2021 [2021-06-18]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-06-16]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2021-06-11]
- Consultation : Publication de l'ébauche (étape 2) de ligne directrice de l'ICH: S1B(R1) : Addenda à la ligne directrice concernant l'évaluation de la cancérogénicité des produits pharmaceutiques [2021-06-10]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur DAYVIGO [2021-06-10]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SUPEMTEK [2021-06-10]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur VYEPTI [2021-06-10]
- Avis d'admissibilité portant sur Tepmetko [2021-06-08]
- Registre des drogue innovantes [2021-06-04]
- Avis : Publication de l'ICH Q3C(R8) : Impuretés : Directive sur les solvants résiduels [2021-06-04]
- Avis d'intention de modifier : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Épinéphrine (solution topique) [2021-06-04]
- Mise à jour : Ligne directrice : Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité) [2021-06-02]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2021-06-02]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-06-02]
- Mise à jour : Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) Terminologie [2021-06-02]
- Mise à jour : Ligne directrice : La protection des données en vertu de l'article C.08.004.1 du Règlement sur les aliments et drogues [2021-06-01]
Mai
- Registre des drogue innovantes [2021-05-31]
- Mise à jour : Avis aux intervenants - Clarification des exigences prévues par le Règlement sur les aliments et drogues lors de la conduite de recherches cliniques sur le cannabis [2021-05-31]
- Avis : Phase II du projet MP XML (monographies de produit en format XML [langage de balisage extensible]) [2021-05-28]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2021-05-28]
- Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : additions multiples [2021-05-27]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2021-05-27]
- Présentations en cours d'examen [2021-05-27]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-05-26]
- Registre des drogue innovantes [2021-05-20]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-05-20]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2021 Avril [2021-05-18]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [[2021-05-14]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur CORZYNA [2021-05-12]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur DOJOLVI [2021-05-12]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur INCRELEX [2021-05-12]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NYVEPRIA [2021-05-12]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TAVALISSE [2021-05-12]
- Consultation sur le document d'identification des enjeux : Projet de produits combinés médicament-dispositif [2021-05-10]
- Registre des drogue innovantes [2021-05-07]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2021-05-03 ]
- Mise à jour : Dépôt des soumissions par voie électronique [2021-05-03]
Avril
- Registre des drogue innovantes [2021-04-30]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2021-04-30]
- Avis d'admissibilité portant sur Enhertu [2021-04-30]
- Comité consultatif scientifique sur les produits de santé destinés aux femmes (CCS-PSF) : ordre du jour pour le 29 et 30 octobre [2021-04-26]
- Comité consultatif scientifique sur les produits de santé destinés aux femmes (CCS-PSF) : Résumé des observations et conseils, rencontre virtuelle des 29 et 30 octobre 2020 [2021-04-26]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-04-23]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2021-04-23]
- Présentations en cours d'examen [2021-04-23]
- Avis de consultation concernant la liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Métamizole (dipyrone) [2021-04-23]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2021-04-23]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2021 Mars [2021-04-20]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2021-04-19]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2021-04-16]
- Registre des drogue innovantes [2021-04-16]
- Projet Orbis [2021-04-16]
- Avis : Consultation publique conjointe entre Santé Canada et de la Food and Drug Administration des États Unis sur les lignes directrices de l'International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) [2021-04-16]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-04-08]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2021-04-01]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2021-04-01]
Mars
- Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Tramadol [2021-03-31]
- Mise à jour : Directives sur la façon de remplir le formulaire de présentation pour les médicaments [2021-03-31]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur IDACIO [2021-03-31]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur INCLUNOX/INCLUNOX HP [2021-03-31]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ZOLGENSMA [2021-03-31]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-03-29]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2021 Février [2021-03-22]
- Présentations en cours d'examen [2021-03-19]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2021-03-19]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2021-03-19]
- Registre des drogue innovantes [2021-03-19]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-03-17]
- Avis d'admissibilité portant sur Keytruda [2021-03-17]
- Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Q3-2020-2021 de la DPT/DMBR/DPSNSO [2021-03-16]
- Consultation : Ébauche de lignes directrices sur l'utilisation des médias électroniques pour les étiquettes des médicaments sur ordonnance [2021-03-12]
- Registre des drogue innovantes [2021-03-12]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Inclunox/Inclunox HP [2021-03-10]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Idacio [2021-03-10]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2021-03-05]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2021-03-01]
Février
- Avis d'admissibilité portant sur Opdivo [2021-02-26]
- Registre des drogue innovantes [2021-02-25]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2021 Janvier [2021-02-25]
- Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Vitamine D [2021-02-23]
- Comité consultatif scientifique sur les produits de santé destinés aux femmes (CCS-PSDF) : ordre du jour [2021-02-22]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2021-02-19]
- Présentations en cours d'examen [2021-02-19]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2021-02-19]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Anthim [2021-02-17]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Trurapi [2021-02-17]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Givlaari [2021-02-17]
- Registre des drogue innovantes [2021-02-11]
- Registre des drogue innovantes [2021-02-05]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2021-02-05]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2021-02-03]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-02-03]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2021-02-01]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-02-01]
Janvier
- Innovation réglementaire pour les produits de santé [2021-01-29]
- Avis d'admissibilité portant sur Verity-BCG [2021-01-29]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2021-01-28]
- Présentations en cours d'examen [2021-01-28]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Noromby/Noromby HP [2021-01-28]
- Registre des drogue innovantes [2021-01-28]
- Registre des drogue innovantes [2021-01-25]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2021-01-22]
- Mise à jour : Dépôt des soumissions par voie électronique [2021-01-12]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2021-01-08]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2020 Décembre [2021-01-08]
- Avis : Publication de la Ligne directrice : Certificats de protection supplémentaire [2021-01-06]
- Avis aux intervenants : Harmonisation des monographies des produits à base de fluorodésoxyglucose (18F-FDG) [2021-01-06]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2021-01-04]
2020
Décembre
- Registre des drogue innovantes [2020-12-31]
- Avis d'admissibilité portant sur Keytruda [2020-12-30]
- Registre des drogue innovantes [2020-12-24]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-12-23]
- Présentations en cours d'examen [2020-12-23]
- Mise à jour : Dépôt des soumissions par voie électronique [2020-12-21]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur GalliaPharm [2020-12-21]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech[2020-12-21]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Reblozyl [2020-12-21]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Sarclisa [2020-12-21]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Zeposia [2020-12-21]
- Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples [2020-12-21]
- Avis : Règles de validation des transactions réglementaires soumises par Santé Canada en format electronic Common Technical Document (eCTD) [2020-12-16]
- Avis : Règles de validation des transactions réglementaires envoyées à Santé Canada en format « électronique autre que le format eCTD » [2020-12-16]
- Avis : Règles de validation pour les transactions contenant le fichier XML compagnie du processus d'inscription réglementaire (PIR) [2020-12-16]
- Consultation : Document de réflexion de l'ICH : Projet de lignes directrices de l'ICH pour faire progresser le développement de médicaments axés sur le patient [2020-12-16]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2020 Novembre [2020-12-16]
- Effets indésirables, incidents liés aux instruments médicaux et rappels de produits de santé au Canada : rapport sommaire 2019 [2020-12-11]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-12-11]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-12-10]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-12-04]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-12-02]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2020-12-01]
Novembre
- DPT/DMBR/DPSNSO Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue - janvier - septembre 2020 [2020-11-30]
- Arrêté d'urgence sur les pénuries de drogues (protection de l'approvisionnement en drogues) : Avis [2020-11-28]
- Arrêté d'urgence sur les pénuries de drogues (protection de l'approvisionnement en drogues) [2020-11-28]
- Registre des drogue innovantes [2020-11-27]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-11-27]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2020-11-25]
- Présentations en cours d'examen [2020-11-25]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2020-11-23]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2020 Octobre [2020-11-17]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-11-16]
- Registre des drogue innovantes [2020-11-13]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-11-13]
- Avis de clarification aux fabricants et aux promoteurs de médicaments : Considérations propres au contexte canadien dans les plans de gestion des risques [2020-11-12]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-11-10]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Firdapse [2020-11-06]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Inrebic [2020-11-06]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Mar-Trientine [2020-11-06]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Xenleta [2020-11-06]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2020-11-02]
- Ligne directrice : Monographies de produit [2020-11-01]
- Modèle principal pour la Monographie de produit [2020-11-01]
- Monographies de produit : Foire aux questions [2020-11-01]
Octobre
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-10-30]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Polivy [2020-10-30]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Tomvi [2020-10-30]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Tukysa [2020-10-30]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-10-28]
- Règles de validation pour les transactions contenant le fichier XML compagnie du processus d'inscription réglementaire (PIR) [2020-10-26]
- Registre des drogue innovantes [2020-10-23]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ruzurgi [2020-10-23]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2020 Septembre [2020-10-22]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2020-10-20]
- Présentations en cours d'examen [2020-10-20]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-10-20]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-10-16]
- Avis : Mise en œuvre provisoire de la ligne directrice Q12 de l'International Council for Harmonisation (ICH) : Facteurs techniques et réglementaires pour la gestion du cycle de vie des produits pharmaceutiques] [2020-10-09
- Registre des drogue innovantes [2020-10-08]
- Avis : Consultation publique conjointe entre Santé Canada et de la Food and Drug Administration des États Unis sur les lignes directrices de l'International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) [2020-10-08]
- Avis d'admissibilité portant sur Polivy [2020-10-07]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-10-07]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Enspryng [2020-10-02]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ibsrela [2020-10-02]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Inqovi [2020-10-02]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Piqray [2020-10-02]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Qinlock [2020-10-02]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Riximyo [2020-10-02]
- Registre des drogue innovantes [2020-10-02]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-10-02]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2020-10-01]
Septembre
- Publication de l'ébauche (étape 2) de ligne directrice de l'ICH : Q3D(R2) : Directive concernant les impuretés élémentaires [2020-09-29]
- Registre des drogue innovantes [2020-09-25]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-09-24]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Enspryng [2020-09-24]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Riximyo [2020-09-24]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ibsrela [2020-09-24]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Piqray [2020-09-24]
- Avis : Règles de validation des transactions réglementaires envoyées à Santé Canada en format « électronique autre que le format eCTD » [2020-09-21]
- Avis - Règles de validation des transactions réglementaires soumises par Santé Canada en format electronic Common Technical Document (eCTD) [2020-09-21]
- Consultation : Publication de l'ébauche (étape 2) de ligne directrice de l'ICH : E14/S7B : Questions et réponses : Évaluation clinique et non clinique de la prolongation de l'intervalle QT/QTc et de l'effet pro arhythmique [2020-09-21]
- Présentations en cours d'examen [2020-09-21]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2020-09-21]
- Avis aux intervenants - Clarification des exigences prévues par le Règlement sur les aliments et drogues lors de la conduite de recherches cliniques sur le cannabis [2020-09-18]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-09-18]
- Mises à jour concernant l'innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2020 Août [2020-09-16]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-09-14]
- Registre des drogues innovantes [2020-09-11]
- Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples [2020-09-08]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-09-04]
- Rapport statistique 2019/2020 pour le Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité), la protection des données et les certificats de protection supplémentaire [2020-09-02]
Août
- Fichiers d'extract de la BDPP [2020-09-01]
- Avis - Publication de l'ICH M9 : Dispense de démonstration de bioéquivalence fondée sur le système de classification biopharmaceutique [2020-08-26]
- Avis - Publication de l'ICH M9 Questions et Réponse : Dispense de démonstration de bioéquivalence fondée sur le système de classification biopharmaceutique [2020-08-26]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2020-08-26]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Beovu [2020-08-25]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Nivestym [2020-08-25]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Odomzo [2020-08-25]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ruxience [2020-08-25]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Veklury [2020-08-25]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ziextenzo [2020-08-25]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-08-24]
- Impuretés de nitrosamine dans les médicaments [2020-08-24]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-08-21]
- Avis - Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : vitamine D [2020-08-19]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2020-08-19]
- Présentations en cours d'examen [2020-08-19]
- Registre des drogue innovantes [2020-08-18]
- Avis - Publication de l'ICH S11 : Tests non cliniques sur l'innocuité à l'appui du développement de produits pharmaceutiques pédiatriques [2020-08-17]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2020 Juillet [2020-08-12]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Daurismo [2020-08-11]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Mylotarg [2020-08-11]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Rozlytrek [2020-08-11]
- Avis - Publication de l'ICH S5(R3): Détection de la toxicité sur la reproduction et sur la fertilité des mâles des produits pharmaceutiques destinés aux humains [2020-08-10]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-08-07]
- Énoncé concernant la classification des produits d'insuline et leur durée d'action : Avis aux intervenants [2020-08-06]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-08-05]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2020-08-04]
Juillet
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-07-31]
- Registre des drogue innovantes [2020-07-29]
- DPT/DMBR/DPSNSO Rapport annuel du rendement des présentations de drogue - exercice financier 2019-2020 [2020-07-28]
- Présentations en cours d'examen [2020-07-28]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-07-27]
- Registre des drogue innovantes [2020-07-24]
- Présentations en cours d'examen [2020-07-24]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2020-07-23]
- Avis - Publication de l'ICH E9(R1): Les estimés et l'analyse de sensibilité dans les essais cliniques [2020-07-21]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-07-21]
- Registre des drogue innovantes [2020-07-17]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ajovy [2020-07-14]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Kanjinti [2020-07-14]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Nubeqa [2020-07-14]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Vocabria/Cabenuva [2020-07-14]
- Registre des drogue innovantes [2020-07-13]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-07-10]
- Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples [2020-07-10]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2020 Juin [2020-07-10]
- Mise à jour de mi-année : Médicaments et instruments médicaux approuvés en 2020 [2020-07-08]
- Publication de l'ébauche (étape 2) de ligne directrice de l'ICH : M7(R2): Évaluation et contrôle des impuretés réactives de l'ADN (mutagènes) dans les produits pharmaceutiques pour limiter les risques de cancérogénicité [2020-07-07]
- Avis - Confirmation de l'utilisation obligatoire du processus d'inscription réglementaire (RIP) à partir du 1er octobre 2020 [2020-07-06]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2020-07-02]
Juin
- Publication de l'ébauche (étape 2) de ligne directrice de l'ICH: Q3C(R8) : Impuretés : Solvants résiduels [2020-06-30]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ajovy [2020-06-30]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Kanjinti [2020-06-30]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Vocabria/Cabenuva [2020-06-30]
- Registre des drogue innovantes [2020-06-29]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-06-26]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-06-23]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2020-06-23]
- Présentations en cours d'examen [2020-06-23]
- Registre des drogue innovantes [2020-06-19]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Avsola [2020-06-19]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Cablivi [2020-06-19]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Vyndaqel [2020-06-19]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-06-18]
- Registre des drogue innovantes [2020-06-15]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-06-12]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2020 Mai [2020-06-11]
- Registre des drogue innovantes [2020-06-05]
- Tecentriq : Amendement de l'Avis d'admissibilité [2020-06-02]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2020-06-01]
Mai
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-05-29]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-05-29]
- Faits saillants de 2019 sur les médicaments et les instruments médicaux : Pour maintenir et améliorer votre santé [2020-05-28]
- Avis : Expansion du pilote du processus d'inscription réglementaire (PIR) pour les instruments médicaux et de la portée des transactions envoyées par l'entremise du portail commun de demandes électroniques (PCDE) [2020-05-26]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-05-25]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Herzuma [2020-05-22]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Mayzent [2020-05-22]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Osnuvo [2020-05-22]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Rinvoq [2020-05-22]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Vascepa [2020-05-22]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Xofluza [2020-05-22]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-05-15]
- Présentations en cours d'examen [2020-05-14]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2020-05-14]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-05-12]
- Mises à jour concernant l'innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2020 Avril [2020-05-12]
- Registre des drogue innovantes [2020-05-08]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2020-05-01]
- Registre des drogue innovantes [2020-05-01]
Avril
- Ligne directrice sur la distribution de médicaments sous forme d'échantillons [2020-04-29]
- Les listes incorporés par renvoi [2020-04-29]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-04-29]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2020-04-24]
- Registre des drogue innovantes [2020-04-24]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-04-21]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Aklief [2020-04-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Galli Eo [2020-04-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Intrarosa [2020-04-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Lokelma [2020-04-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Netspot [2020-04-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Trazimera [2020-04-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ultomiris [2020-04-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Xospata [2020-04-20]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-04-17]
- Mises à jour concernant l'innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2020 Janvier [2020-04-17]
- Présentations en cours d'examen [2020-04-17]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2020-04-16]
- Registre des drogue innovantes [2020-04-14]
- Ligne directrice - Préparation des activités de réglementation des drogues en format eCTD [2020-04-14]
- Formulaire de demande de certificats de protection supplémentaire (CPS) [2020-04-09]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-04-06]
- Financement et frais [2020-04-01]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2020-04-01]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2020-04-01]
- Ligne directrice : Identification numérique pour les drogues de l'annexe C (radiopharmaceutiques et trousses) [2020-04-01]
Mars
- Registre des drogues innovantes [2020-03-31]
- Présentations en cours d'examen [2020-03-30]
- Ligne directrice questions-réponses : Le règlement sur l'étiquetage en langage clair [2020-03-31]
- Avis: Utilisation obligatoire du processus d'inscription réglementaire (RIP) à partir du 1er octobre 2020 [2020-03-30]
- Changements survenus après l'avis de conformité (AC) : Document cadre (Médicaments pharmaceutiques, biologiques et radiopharmaceutiques à usage humain seulement) [2020-03-30]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2020-03-30]
- Mis à jour : Avis - Avis de modification des monographies de produit concernant l'innocuité des produits pharmaceutiques [2020-03-30]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2020 Février [2020-03-18]
- Registre des drogues innovantes [2020-03-26]
- Traitement administratif des présentations et des demandes concernant les médicaments destinés aux humains ou les désinfectants [2020-03-26]
- Mise à jour : Avis : Consultation publique conjointe entre Santé Canada et de la Food and Drug Administration des États Unis sur les lignes directrices de l'International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) [2020-03-20]
- Mise à jour : Avis : Consultation publique conjointe entre Santé Canada et de la Food and Drug Administration des États Unis sur les lignes directrices de l'International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) [2020-03-20]
- Directives sur la façon de remplir le formulaire de présentation (a lieu le ou après le 1er avril 2019) [2020-03-20]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-03-20]
- Comment régler les frais pour les produits de santé [2019-03-20]
- Avis : Examen accéléré des présentations et demandes de produits de santé liées au COVID-19 [2020-03-18]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-03-13]
- Registre des drogue innovantes [2020-03-13]
- Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogue Q3-2019-2020 de la DPT, DPBTG et DPSNSO
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-03-10]
- Avis : Consultation publique conjointe entre Santé Canada et de la Food and Drug Administration des États Unis sur les lignes directrices de l'International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) [2020-03-05]
- Extrait de données d'Avis de conformité (AC) [2020-03-06]
- Registre des drogue innovantes [2020-03-06]
- Registre des drogue innovantes [2020-03-05]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2020-03-03]
- Rozlytrek - Avis d'admissibilité à un avis de conformité avec conditions [2020-03-03]
Février
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-02-28]
- Registre des drogue innovantes [2020-02-27]
- Avis : Publication de l'ébauche de la ligne directrice aux fins de consultation : Études pharmacocinétiques comparatives sur les produits administrés par inhalation orale [2020-02-26]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2020-02-24]
- Présentations en cours d'examen [2020-02-24]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-02-21]
- Avis : Mise en œuvre du format eCTD pour les activités de réglementation des essais cliniques [2020-02-19]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-02-17]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-02-14]
- Registre des drogue innovantes [2020-02-14]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2020 Janvier [2020-02-14]
- Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : additions multiples [2020-02-13]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-02-10]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-02-07]
- Sommaire des motifs de décision - Balversa [2020-02-05]
- Sommaire des motifs de décision - Nerlynx [2020-02-05]
- Sommaire des motifs de décision - Trulance [2020-02-05]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2020-02-03]
Janvier
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-01-31]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-01-29]
- Sommaire des motifs de décision - Calquence [2020-01-28]
- Sommaire des motifs de décision - Emgality [2020-01-28]
- Sommaire des motifs de décision - Talzenna [2020-01-28]
- Sommaire des motifs de décision - Tibella [2020-01-28]
- Sommaire des motifs de décision - Vitrakvi [2020-01-28]
- Registre des drogue innovantes [2020-01-27]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-01-24]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2019 Décembre [2020-01-24]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-01-17]
- Avis : Plans de mise en œuvre des monographies de produit [2020-01-13]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-01-10]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-01-10]
- Registre des drogue innovantes [2020-01-10]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2020-01-06]
- Registre des drogue innovantes [2020-01-06]
- Sommaire des motifs de décision - Dacogen [2020-01-06]
- Sommaire des motifs de décision - Esperoct [2020-01-06]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) - Cerdelga [2020-01-06]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) - Eucrisa [2020-01-06]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) - Fetzima [2020-01-06]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) - Alecensaro [2020-01-06]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) - Iclusig [2020-01-06]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) - Imbruvica [2020-01-06]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) - Kisqali [2020-01-06]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) - Genvoya [2020-01-06]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) - Lenvima [2020-01-06]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) - Giotrif [2020-01-06]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) - Mictoryl [2020-01-06]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) - Monoferric [2020-01-06]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) - Olumiant [2020-01-06]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) - Maviret [2020-01-06]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2020-01-02]
2019
Décembre
- Avis de conformité avec conditions - Avis d'admissibilité portant sur Blincyto [2019-12-31]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-12-30]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-12-23]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-12-20]
- Registre des drogue innovantes [2019-12-20]
- Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogue Q2-2019-2020 de la DPT, DPBTG et DPSNSO [2019-12-20]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2019 Novembre [2019-12-20]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-12-13]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2019-12-13]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-12-13]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-12-10]
- Sommaire des motifs de décision - Evenity [2019-12-10]
- Sommaire des motifs de décision - Zejula [2019-12-10]
- Sommaire des motifs de décision - Zirabev [2019-12-10]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) - Biktarvy [2019-12-10]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) - Blexten [2019-12-10]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) - Bystolic [2019-12-10]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) - Erleada [2019-12-10]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-12-06]
- Registre des drogue innovantes [2019-12-06]
- Compte rendu des décisions (finale) 5 juin 2018 Réunion: L'Association canadienne médicament générique (ACMG) [2019-12-04]
- Compte rendu des décisions (finale) 4 décembre 2018 Réunion: L'Association canadienne médicament générique (ACMG) [2019-12-04]
- Compte rendu des décisions (finale) 2 octobre 2018 Réunion: Groupement provincial de l'industrie du médicament (GPIM) [2019-12-04]
- Compte rendu des décisions (finale) 10 mai 2018 Réunion: Médicaments novateurs Canada (MNC) [2019-12-04]
- Compte rendu des décisions (finale) 13 novembre 2018 Réunion: Médicaments novateurs Canada (MNC) [2019-12-04]
- Compte rendu des décisions (finale) 24 mai 2018 Réunion: Les sociétés canadiennes de technologies médicales (MEDEC) [2019-12-04]
- Compte rendu des décisions (finale) 8 novembre 2018 Réunion: Les sociétés canadiennes de technologies médicales (MEDEC) [2019-12-04]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2019-12-03]
- Présentations en cours d'examen [2019-12-03]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2019-12-02]
Novembre
- Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : additions multiples [2019-11-29]
- Avis - Soumission de transactions de fiches maîtresses par l'entremise du Portail commun de demandes électroniques (PDCE) [2019-11-29]
- Avis - Mise à jour du formulaire d'information sur le lieu de l'essai clinique [2019-11-29]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-11-29]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-11-22]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-11-21]
- Avis de conformité avec conditions - Avis d'admissibilité portant sur Balversa [2019-11-18]Avis de conformité avec conditions - Avis d'admissibilité portant sur Bavencio [2019-11-15]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-11-15]
- Registre des drogue innovantes [2019-11-15]
- Sommaire des motifs de décision - Ogivri [2019-11-15]
- Sommaire des motifs de décision - Onpattro [2019-11-15]
- Sommaire des motifs de décision - Skyrizi [2019-11-15]
- Sommaire des motifs de décision - Verzenio [2019-11-15]
- Sommaire des motifs de décision - Vizimpro [2019-11-15]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2019 octobre [2019-11-15]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-11-08]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-11-06]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2019-11-01]
- Registre des drogue innovantes [2019-11-01]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-11-01]
Octobre
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-10-30]
- Présentations en cours d'examen [2019-10-30]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-10-29]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-10-25]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-10-24]
- Registre des drogue innovantes [2019-10-21]
- Registre des drogue innovantes [2019-10-18]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-10-18]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2019 Septembre [2019-10-16]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-10-11]
- Registre des drogue innovantes [2019-10-10]
- Avis de conformité avec conditions - Avis d'admissibilité portant sur Lenvima [2019-10-09]
- Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : additions multiples [2019-10-07]
- Registre des drogue innovantes [2019-10-04]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2019-10-04]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-10-04]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-10-01]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2019-10-01]
Septembre
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-09-27]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-09-25]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-09-20]
- Registre des drogue innovantes [2019-09-20]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-09-18]
- Présentations en cours d'examen [2019-09-16]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2019-09-16]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-09-13]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-09-13]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-09-12]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Idhifa [2019-09-10]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Libtayo [2019-09-10]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Yescarta [2019-09-10]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-09-09]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2019 Août [2019-09-09]
- Registre des drogue innovantes [2019-09-06]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-09-06]
- Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogue Q1-2019-2020 de la DPT, DPBTG et DPSNSO [2019-09-04]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2019-09-04]
Août
- Registre des drogue innovantes [2019-08-30]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-08-30]
- Registre des drogue innovantes [2019-08-29]
- Le processus d'inscription réglementaire (PIR) est maintenant en production. Conformément aux titres 1 et 8 du Règlement sur les aliments et drogues, toutes les transactions réglementaires concernant des drogues à usage humain sont encouragées à utiliser PIR avec les transactions réglementaires préparées dans les formats eCTD et non eCTD. La page d'informations REP a été mise à jour pour inclure le document d'orientation PIR, les modèles PIR ainsi que des informations sur les pilotes PIR à venir pour les médicaments vétérinaires et les essais cliniques. [2019-08-28]
- Blincyto : Avis de conformité avec conditions - Avis d'admissibilité [2019-08-28]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-08-27]
- Médicaments biologiques biosimilaires au Canada : Fiche d'information [2019-08-27]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur LORBRENA [2019-08-27]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ONSTRYV [2019-08-27]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur OXERVATE [2019-08-27]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TRUXIMA [2019-08-27]
- Santé Canada autorise la mise à jour des renseignements à l'usage des prescripteurs de Mifegymiso : l'échographie n'est plus obligatoire [2019-08-23]
- Présentations en cours d'examen [2019-08-20]
- Modèle - Évaluation de la dispense de démonstration de bioéquivalence fondée sur le système de classification des produits biopharmaceutiques [2019-09-23]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-08-23]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2019-08-23]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-08-19]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-08-16]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-08-15]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-08-14]
- Formulaire sur les frais pour Fiche maîtresse pour les médicaments à usage humain [2019-08-14]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2019 Juillet [2019-08-13]
- Radiopharmaceutiques, trousses et générateurs : Renseignements pour les présentations de médicaments de l'annexe C - Ligne directrice [2019-08-13]
- Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogue Q1-2019-2020 de la DPT, DPBTG et DPSNSO [2019-08-13]
- Publication de la Ligne directrice : Changements survenus après l'avis de conformité (AC) : Document sur l'innocuité et l'efficacité [2019-08-12]
- Avis de consultation concernant la liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Épinephrine (solution topique) [2019-08-12]
- Registre des drogue innovantes [2019-08-12]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-08-09]
- Modifications apportées la ligne directrice : Question et réponses : Le règlement sur l'étiquetage en langage clair pour les médicaments délivrés sur ordonnance [2019-08-08]
- Registre des drogue innovantes [2019-08-06]
- Avis : Consultation publique conjointe entre Santé Canada et de la Food and Drug Administration des États Unis sur les lignes directrices de l'International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) Mise à jour [2019-08-06]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-08-02]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2019-08-01]
Juillet
- Publication de la version révisée de la Ligne directrice: Changements survenus après l'avis de conformité (AC) : Document sur la qualité [2019-07-31]
- Révision du Formulaire de déclaration de changements de niveau III de Santé Canada : Changements survenus après l'avis de conformité (AC) [2019-07-31]
- Organisation et emplacement des documents pour le module 1 canadien de la structure Common Technical Document (CTD) [2019-07-17]
- Registre des drogue innovantes [2019-07-26]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-07-26]
- Révisions à la ligne directrice : Gestion des présentations et des demandes de drogues [2019-07-25]
- Formulaire d'attestation des maquettes d'étiquettes et d'emballages aux produits sur ordonnance [2019-07-25]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2019-07-22]
- Présentations en cours d'examen [2019-07-22]
- Réunion globale sur la ligne directrice ICH E8(R1) -Considérations générales relatives aux études cliniques [2019-07-19]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-07-19]
- Réglementation agile pour les produits thérapeutiques de pointe et les essais cliniques [2019-07-18]
- Rapport statistique 2018 / 2019 - Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité), la protection des données (C.08.004.1 du Règlement sur les aliments et drogues) et les certificats de protection supplémentaire vi [2019-07-16]
- Avis d'admissibilité portant sur Vitrakvi [2019-07-16]
- Registre des drogue innovantes [2019-07-12]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-07-12]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-07-12]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BIOTHRAX [2019-07-10]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur VONVENDI [2019-07-10]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur DEMYLOCAN [2019-07-10]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2019 Juin [2019-07-10]
- Avis: Évaluation clinique du risque d'abus associé aux médicaments qui agissent sur le système nerveux central document d'orientation [2019-07-08]
- Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples [2019-07-08]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-07-05]
- Faciliter l'utilisation de produits thérapeutiques avancés et moderniser la réglementation des essais cliniques [2019-07-02]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-07-02]
- Avis : Projet pilote de processus d'inscription réglementaire (PIR) pour les médicaments vétérinaires [2019-07-02]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2019-07-02]
Juin
- Registre des drogue innovantes [2019-06-28]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-06-28]
- Avis : Révisions du Ligne Directrice: Traitement administratif des présentations et des demandes concernant les médicaments destinés aux humains ou les désinfectants [2019-06-28]
- Faits saillants sur les médicaments et les instruments médicaux : Pour maintenir et améliorer votre santé [2019-06-27]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BRINEURA [2019-06-27]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur FULPHILA [2019-06-27]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur LUTATHERA [2019-06-27]
- Consultation portant sur : L'ébauche de la ligne directrice: Guide de mise en œuvre technique du module 1 canadien pour le format Electronic Common Technical Document (eCTD) v. 4.0 [2019-06-26]
- Exigences de déclaration obligatoire pour les hôpitaux [2019-06-26]
- Présentations en cours d'examen [2019-06-24]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2019-06-24]
- Avis - Mise en œuvre du Processus d'inscription réglementaire (PIR) et expansion du portail commun de demandes électroniques (PCDE) [2019-06-20]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-06-21]
- Avis - Nouveaux types d'activité de réglementation à présenter à la Direction des produits de santé commercialisés (DPSC) [2019-06-21]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-06-20]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-06-19]
- Registre des drogues innovantes [2019-06-17]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-06-17]
- Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Janvier - Mars 2019 de la DPT/DPBTG/DPSNSO et Rapport annuel de rendement des présentations de drogue - exercice financier 2018-2019 de la DPT/DPBTG/DPSNSO [2019-05-31]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-06-07]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-06-05]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-06-04]
- Mise à jour le Modèle de monographie de produit - Annexe D et Annexe D médicament biologique biosimilaire [2019-06-04]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2019-06-03]
Mai
- Q3D(R1) : Directive concernant les impuretés élémentaires [2019-05-31]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-05-31]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-05-28]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-05-24]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Crysvita [2019-05-24]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Folotyn [2019-05-24]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Unituxin [2019-05-24]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Veltassa [2019-05-24]
- Comité consultatif scientifique sur les thérapies oncologiques - Annone de la réunion et ordre du jour pour le 14 juin 2019 [2019-05-22]
- Avis de consultation concernant la Liste des drogues sur ordonnance : Vitamine D [2019-05-22]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-05-21]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-05-17]
- Présentations en cours d'examen [2019-05-16]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2019-05-15]
- Rapport final : Frais pour les médicaments et les instruments médicaux [2019-05-15]
- Normes de rendement pour l'Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux [2019-05-15]
- Mise à jour : Ligne directrice: Certificats de protection supplémentaire et la Formulaire de demande de certificat de protection supplémentaire (CPS) [2019-05-15]
- Format structuré pour les monographies de produit [2019-05-15]
- Comité consultatif scientifique sur les produits de santé destinés aux femmes - Sommaire de l'expertise, de l'expérience, des affiliations et des intérêts [2019-05-15]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2019 Avril [2019-05-14]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2019 Mai [2019-05-12]
- Ébauche de ligne directrice à l'intention de l'industrie et des praticiens sur le Programme d'accès spécial (PAS) - médicaments [2019-05-10]
- Ébauche de la ligne directrice : Urgences en matière de Santé Publique ou touchant les Forces Armées Canadiennes - utilisation Immédiate ou mise en réserve de drogues [2019-05-10]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-05-10]
- Sommaire de décision réglementaire : Modification du délai d'interdiction des HARSAH au don de sang [2019-05-07]
- Keytruda - Avis de conformité avec conditions - Avis d'admissibilité [2019-05-07]
- Registre des drogues innovantes [2019-05-03]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-05-03]
- Publication de la ligne directrice : Exigences réglementaires associées à une identification numérique attribuée à une drogue (DIN) [2019-05-03] [2019-05-03]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-05-03]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-05-03]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2019-05-01]
Avril
- Ligne directrice - Préparation des activités de réglementation des drogues en format eCTD [2020-04-14]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2019-04-30]
- Présentations en cours d'examen [2019-04-30]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-04-30]
- Comité consultatif scientifique sur les produits de santé destinés aux femmes - Annonce de la réunion - mai 16-17, Liste des membres et des biographies [2019-04-26]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-04-26]
- Avis de consultation concernant la Liste des drogues sur ordonnance : Tramadol [2019-04-24]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-04-18]
- Registre des drogue innovantes [2019-04-18]
- Libtayo - Avis de conformité avec conditions - Avis d'admissibilité [2019-04-17]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Mifegymiso [2019-04-16]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-04-16]
- Avis - Utilisation obligatoire du format Electronic Common Technical Document (eCTD) [2019-04-15]
- Avis - Publication de la ligne directrice d'ICH E17 : Les essais cliniques multirégionaux [2019-04-12]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-04-12]
- Avis d'intention - Monographie de produit structurée [2019-04-10]
- Consultation portant sur : Ébauche de la ligne directrice : L'étiquetage des ingrédients médicinaux dans les drogues nouvelles et Ébauche de la ligne directrice : Équivalence des médicaments génériques : Ingrédients médicinaux [2019-04-08]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-04-08]
- Registre des drogue innovantes [2019-04-05]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-04-05]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-04-04]
- Avis : Consultation publique conjointe entre Santé Canada et de la Food and Drug Administration des États Unis sur les lignes directrices de l'International Council on Harmonisation [2019-04-03]
- Avis - Publication de la ligne directrice d'ICH E6(R2) : Les Bonnes Practiques Cliniques (BPC) [2019-04-03]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-04-03]
- Avis : Consultation : Publication de l'ébauche (étape 2) ICH Guidance: M10 Bioanalytical Validation Method [2019-04-03]
- Lorbrena - Avis de conformité avec conditions - Avis d'admissibilité [2019-04-02]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2019-04-01]
Mars
- Extrait des données d'Avis de conformité [2019-03-29]
- Mise à jour : Avis : Règles de validation des transactions réglementaires soumises par Santé Canada en format electronic Common Technical Document (eCTD) [2019-03-29]
- Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples [2019-03-28]
- Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-03-27]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-03-26]
- Dépôt des soumissions par voie électronique [2019-03-25]
- Mise à jour des formulaires de frais [2019-03-25]
- Registre des drogue innovantes [2019-03-22]
- Ce que nous avons entendu : Résumé de l'analyse et des consultations sur l'avenir de la réglementation des produits de santé
- Présentations en cours d'examen [2019-03-18]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2019-03-15]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-03-15]
- Avis aux intervenants : Mises à jour concernant la fiche de renseignements pour les patients au sujet des opioïdes [2019-03-15]
- Renseignements cliniques sur les médicaments et produits de santé
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-03-11]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2019 Février [2019-03-11]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-03-11]
- Mettons fin au marketing illégal des médicaments et des instruments médicaux
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-03-05]
- Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples [2019-02-27]
Février
- Fichiers d'extract de la BDPP [2019-03-01]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2019 Janvier [2019-02-28]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-27]
- Ligne directrice: Fiches maîtresses (FM) - Procédures et exigences administratives [2019-02-26]
- Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogues de la DPT portant sur Octobre - Décembre 2018 [2019-02-25]
- Sommaire de décision réglementaire : APTIOM [2019-02-25]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur CABOMETYX [2019-02-25]
- Sommaire de décision réglementaire : ERELZI [2019-02-25]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Fibristal [2019-02-25]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Harvoni [2019-02-25]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Holkira Pak [2019-02-25]
- Sommaire de l'annulation portant sur Innohep (Numéro de contrôle 199839) [2019-02-25]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Keytruda [2019-02-25]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KYMRIAH [2019-02-25]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Mekinist [2019-02-25]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-22]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2019-02-22]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-02-22]
- Registre des drogue innovantes [2019-02-21]
- Présentations en cours d'examen [2019-02-21]
- Registre des drogues innovantes [2019-02-15]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-02-15]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-14]
- Avis d'admissibilité portant sur Idhifa [2019-02-11]
- Sommaire de l'annulation portant sur Innohep (Numéro de contrôle 199839) [2019-02-11]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Kadcyla ] [2019-02-11
- Sommaire de décision réglementaire : LUTATHERA [2019-02-11]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Ofev [2019-02-11]
- Sommaire de décision réglementaire : ORILISSA [2019-02-11]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Tafinlar [2019-02-11]
- Sommaire des motifs de décision portant sur Xermelo [2019-02-11]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Zepatier [2019-02-11]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ALUNBRIG [2019-02-11]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Bexsero [2019-02-11]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Bosulif [2019-02-11]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Cosentyx [2019-02-11]
- Registre des drogue innovantes [2019-02-08]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-02-08]
- Mise à jour - Foire aux questions : Opioïdes sur ordonnance - Exigences relatives à l'autocollant et à la fiche de renseignements pour les pharmaciens et les praticiens [2019-02-07]
- Mise à jour : Règles de validation des transactions réglementaires soumises par Santé Canada en format electronic Common Technical Document (eCTD) [2019-02-07]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-05]
- Mise à jour : Règles de validation des transactions réglementaires envoyées à Santé Canada en format « électronique autre que le format eCTD » [2019-02-05]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Adynovate [2019-02-05]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur BAT [2019-02-05]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Breo Ellipta [2019-02-05]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Carbaglu [2019-02-05]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Constella [2019-02-05]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Egrifta [2019-02-05]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Esbriet [2019-02-05]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Galexos [2019-02-05]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Grastofil [2019-02-05]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Ibrance [2019-02-05]
- Mise à jour : Utilisation obligatoire du format Electronic Common Technical Document (eCTD) [2019-02-05]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2019-02-01]
- Registre des drogue innovantes [2019-02-01]
Janvier
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-31]
- Comité consultatif scientifique sur les thérapies respiratoires et le traitement des allergies (CCS-TRTA) - Compte rendu [2019-01-31]
- Comité consultatif scientifique sur les produits de santé destinés aux femmes : Appel de candidatures et Attributions [2019-01-30]
- Avis : Abandon des lettres d'accusé de réception pour les activités de réglementation reçues par Santé Canada [2019-01-30]
- Registre des drogue innovantes [2019-01-28]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-01-25]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-25]
- Publication de l'ébauche de la ligne directrice : Exigences réglementaires associées à une identification numérique de drogue (DIN) [2019-01-25]
- Sommaire de décision réglementaire : ADCETRIS [2019-01-24]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Admelog [2019-01-24]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur AIMOVIG [2019-01-24]
- Sommaire de décision réglementaire : BELSOMRA [2019-01-24]
- Sommaire de décision réglementaire : BIOTHRAX [2019-01-24]
- Sommaire de décision réglementaire : DARZALEX [2019-01-24]
- Sommaire de décision réglementaire : FOLOTYN [2019-01-24]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Kalydeco [2019-01-24]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Neupro [2019-01-24]
- Sommaire de décision réglementaire : TAKHZYRO [2019-01-24]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur XYDALBA [2019-01-24]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ZONOVATE [2019-01-24]
- Présentations en cours d'examen [2019-01-22]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-01-22]
- Mise à jour : Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-18]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-01-18]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-01-18]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Tudorza Genuair [2019-01-17]
- Sommaire de décision réglementaire : XERMELO [2019-01-17]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Xofigo [2019-01-17]
- Sommaire de décision réglementaire : OXYCODONE (*XTAMPZA ER) [2019-01-17]
- Avis de consultation : Santé Canada demande des commentaires sur les impacts et l'utilité possibles si les noms de sociétés étaient ajoutés à la Liste de présentations de médicament générique en cours d'examen [2019-01-17]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Pheburane [2019-01-17]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Plegridy [2019-01-17]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Pomalyst [2019-01-17]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur RAYALDEE [2019-01-17]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Shingrix [2019-01-17]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Signifor [2019-01-17]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Strensiq [2019-01-17]
- Sommaire de décision réglementaire : SUBLOCADE [2019-01-17]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Sylvant [2019-01-17]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Tafinlar [2019-01-17]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Tecentriq [2019-01-17]
- Sommaire de décision réglementaire : TRAJENTA [2019-01-17]
- Mise à jour : Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-16]
- Avis de consultation - Nouveaux types d'activité de réglementation proposés pour les transactions présentées à la Direction des produits de santé commercialisés (DPSC) [2019-01-15]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Fycompa [2019-01-14]
- Sommaire de décision réglementaire : Gilenya [2019-01-14]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Hemlibra [2019-01-14]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Idelvion [2019-01-14]
- Sommaire de décision réglementaire : Invokana [2019-01-14]
- Sommaire de décision réglementaire : JIVI [2019-01-14]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Kevzara [2019-01-14]
- Sommaire de l'annulation portant sur NUCALA (numéro de contrôle 212242) [2019-01-14]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Obizur [2019-01-14]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Olumiant [2019-01-14]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Orfadin [2019-01-14]
- Sommaire de décision réglementaire : Perjeta [2019-01-14]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-01-11]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-01-11]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Afstyla [2019-01-10]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Anoro Ellipta [2019-01-10]
- Sommaire de décision réglementaire : Brineura [2019-01-10]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Brivlera [2019-01-10]
- Sommaire de décision réglementaire : Crysvita [2019-01-10]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Dotarem [2019-01-10]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Duavive [2019-01-10]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Elelyso [2019-01-10]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Empliciti [2019-01-10]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Entresto [2019-01-10]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Esbriet [2019-01-10]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Forxiga [2019-01-10]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-10]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2018 Décembre [2019-01-10]
- Registre des drogue innovantes [2019-01-07]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2019-01-02]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-01-04]
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