Quoi de neuf : Médicaments
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- Avis de conformités des médicaments
- Réunions des associations: Direction des produits biologiques et thérapies génétiques
- Consultez régulièrement le Registre des médicaments et de produits de santé pour obtenir des Sommaires des décisions réglementaires relatifs aux médicaments.
- Consultez régulièrement le Registre des médicaments et de produits de santé pour obtenir des Tableaux des activités postautorisation, qui sont ajoutés aux Sommaires des motifs de décision relatifs aux médicaments.
COVID-19
Septembre 2023
- Autorisation du vaccin monovalent Spikevax de Moderna contre la COVID-19 pour la sous-variant d’Omicron XBB.1.5 [2023-09-12]
Juillet 2023
Mai 2023
Février 2023
Janvier 2023
- Santé Canada met à jour le délai d'examen des essais cliniques sur la COVID-19 et revient à l'examen standard de 30 jours [2023-01-27]
- Autorisation de la dose de rappel du vaccin Moderna Spikevax contre la COVID-19 pour les adolescents âgés de 12 à 17 ans [2023-01-12]
Décembre 2022
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.1 [2022-12-19]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur COMIRNATY ORIGINAL & OMICRON BA.4/BA.5 [2022-12-05]
- Mise à jour des Lignes directrices sur les modifications apportées au Règlement sur les aliments et drogues pour les médicaments contre la COVID-19 [2022-12-16]
- Autorisation de la dose de rappel du vaccin bivalent de Pfizer-BioNTech Comirnaty original et Omicron BA.4/BA.5 contre la COVID-19 pour les enfants de 5 à 11 ans [2022-12-09]
- Autorisation du vaccin Nuvaxovid de Novavax contre la COVID-19 pour les adolescents de 12 à 17 ans [2022-12-06]
Novembre 2022
- Autorisation de la dose de rappel du vaccin Nuvaxovid de Novavax contre la COVID-19 [2022-11-17]
- Autorisation de la dose de rappel du vaccin bivalent Spikevax de Moderna original et Omicron BA.4/BA.5 contre la COVID-19 [2022-11-03]
Octobre 2022
- Autorisation de la dose de rappel du vaccin bivalent de Pfizer-BioNTech Comirnaty original et Omicron BA.1 contre la COVID-19 [2022-10-21]
- Indication suppleméntaire Evusheld contre la COVID-19 [2022-10-18]
- Autorisation du traitement Actemra contre la COVID-19 [2022-10-13]
- Autorisation de la dose de rappel du vaccin bivalent de Pfizer-BioNTech Comirnaty original et Omicron BA.4/BA.5 contre la COVID-19 [2022-10-07]
Septembre 2022
- Autorisation du vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 pour les enfants de 6 mois à 5 ans [2022-09-09]
- Autorisation de la dose de rappel du vaccin bivalent Spikevax de Moderna contre la COVID-19 [2022-09-01]
Août 2022
- Autorisation de la première dose de rappel du vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 pour les enfants de 5 à 11 ans [2022-08-19]
- Autorisation du nom de marque du vaccin Jcovden de Janssen (Johnson & Johnson) contre la COVID-19 [2022-08-05]
Juillet 2022
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur EVUSHELD [2022-07-22]
- Autorisation du vaccin Spikevax de Moderna contre la COVID-19 pour les enfants de 6 mois à 5 ans [2022-07-14]
Mai 2022
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NUVAXOVID [2022-05-06]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur COVIFENZ [2022-05-04]
Avril 2022
- L'utilisation du remdésivir est approuvée pour traiter la COVID-19 en consultation externe [2022-04-22]
- Traitement Evusheld contre la COVID-19 [2022-04-14]
Mars 2022
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur PAXLOVID [2022-03-21]
- Autorisation du vaccin Spikevax de Moderna contre la COVID-19 pour les enfants de 6 à 11 ans [2022-03-17]
- Avis : Règlement sur les essais cliniques d'instruments médicaux et de drogues liés à la COVID-19 [2022-03-02]
- Avis de mise à jour des lignes directrices : Demandes d'essais cliniques de médicaments liés à la COVID-19 au titre du Règlement [2022-03-02]
- Avis : Réduction de la période de conservation des registres d'essais cliniques de médicaments et de produits de santé naturels [2022-03-02]
Février 2022
- Vaccin Covifenz de Medicago contre la COVID-19 [2022-02-24]
- Vaccin Nuvaxovid de Novavax contre la COVID-19 [2022-02-17]
Janvier 2022
- Avis : Le nirmatrelvir (COVID-19) est ajouté à la Liste des drogues sur ordonnance [2022-01-17]
- COVID-19 : Traitement nirmatrelvir et ritonavir (Paxlovid) autorisé au Canada [2022-01-17]
Décembre 2021
Novembre 2021
- Rapport « Ce que nous avons entendu » : Les consultations sur la conservation des registres papier relatif à le règlement de transition pour l'Arrêté d'urgence sur les essais cliniques [2021-11-19]
- Autorisation du vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 pour les enfants de 5 à 11 ans [2021-11-19]
Octobre 2021
- Lignes directrices sur les exigences relatives aux autorisations de mise en marché des médicaments contre la COVID-19 [2021-10-29]
Septembre 2021
- Autorisation du nom de marque du vaccin Comirnaty Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 et transition vers le Règlement sur les aliments et drogues [2021-09-16]
- Autorisation du nom de marque du vaccin Spikevax Moderna contre la COVID-19 et transition vers le Règlement sur les aliments et drogues [2021-09-16]
- Changement du nom de marque du vaccin Vaxzevria AstraZeneca contre la COVID-19 par le biais de l'Arrêté d'urgence [2021-09-16]
- Le Consortium Access : Harmonisation avec le consensus de l'ICMRA sur les études de comparabilité de l'immunogénicité pour l'autorisation de nouveaux vaccins contre la COVID-19 [2021-09-15]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SOTROVIMAB [2021-09-10]
Août 2021
Juillet 2021
Juin 2021
Mai 2021
- Demandes d'essais cliniques de médicaments et d'instruments médicaux liés à la COVID-19 au titreau titre de l'arrêté d'urgence : Avis de mise à jour des lignes directrices [2021-05-03]
- Arrêté d'urgence no 2 sur les essais cliniques d'instruments médicaux et de drogues en lien avec la COVID-19 : Avis [2021-05-03]
Avril 2021
- Arrêté d'urgence sur les essais cliniques en lien avec la COVID-19 et conservation des registres associés aux essais cliniques : rapport de consultation [2021-04-16]
- Approche du Canada en matière d'inspections sur place pendant la pandémie de COVID-19 : Avis [2021-04-07]
Mars 2021
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur JANSSEN COVID-19 VACCINE [2021-03-31]
- Mise à jour des exigences concernant les autorisations de drogues contre la COVID-19 : Avis [2021-03-31]
- Ce qui a été entendu : Consultation sur la transition des outils pour adresser les pénuries de drogues et d'instruments médicaux [2021-03-17]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Vaccin d'AstraZeneca contre la COVID-19 [2021-03-10]
- Vaccin de Janssen contre la COVID-19 [2021-03-05]
- Consortium Access lignes directrices sur les modifications aux vaccins contre la COVID 19 pour s'attaquer aux nouveaux variants du coronavirus [2021-03-04]
- Deuxième arrêté d'urgence concernant les drogues, les instruments médicaux et les aliments à des fins diététiques spéciales dans le cadre de la COVID-19 [2021-03-01]
Février 2021
- Vaccin d'AstraZeneca contre la COVID-19 [2021-02-26]
Janvier 2021
- Déclaration sur la confiance dans les vaccins COVID-19 pour les professionnels de la santé (en anglais seulement) [2021-01-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Bamlanivimab pour injection [2021-01-08]
- Rapport de déclaration d'effets secondaires suivant l'immunisation [2020-01-08]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur le Vaccin de Moderna contre la COVID-19 [2021-01-06]
Décembre 2020
- Vaccin de Moderna contre la COVID-19 [2020-12-23]
- Bamlanivimab [2020-12-22]
- Garantir la prévisibilité des essais cliniques relatifs à la COVID-19 et proposition concernant la conservation des registres d'essais cliniques : Avis aux intervenants [2020-12-10]
- Vaccin de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 [2020-12-09]
- Aperçu du processus de développement et d'approbation de vaccins au Canada (infographie) [2020-12-08]
- Les vaccins à base d'ARNm contre la COVID-19 [2020-12-08]
- Vaccins à base de vecteurs viraux contre la COVID-19 [2020-12-08]
- Remdésivir (Veklury) [2020-12-08]
- Déclaration du Consortium Access sur les preuves relatives aux vaccins contre la COVID-19 [2020-12-03]
- Avis aux intervenants: Consultation sur la modification du Règlement sur les aliments et drogues en vue d'accélérer l'accès aux drogues contre la COVID-19 [2020-12-01]
- Consultation : Modifications à apporter au Règlement sur les aliments et drogues pour accélérer l'accès aux drogues à utiliser pour lutter contre la COVID-19 [2020-12-01]
Novembre 2020
- Ligne directrice sur les exigences relatives aux autorisations de mise en marché des vaccins contre la COVID-19 [2020-11-21]
Octobre 2020
- Arrêté d'urgence concernant la prévention et l'atténuation de pénuries de drogues liées à la COVID-19 [2020-10-19]
- Avis l'Arrêté d'urgence concernant la prévention et l'atténuation de pénuries de drogues liées à la COVID-19 [2020-10-19]
- Autorisation de médicament et de vaccin contre la COVID-19 : Liste des demandes reçues [mises à jour 2020-10-01]
Septembre 2020
- L'Arrêté d'urgence concernant l'importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19 [2020-09-17]
- Arrêté d'urgence et document d'orientation concernant l'importation, la vente et la publicité de médicaments et de vaccins contre la COVID-19 : avis [2020-09-17]
- Autorisation de médicament et de vaccin contre la COVID-19 [2020-09-17]
Août 2020
- Bonnes pratiques de fabrication pendant la pandémie de COVID-19 [2020-08-07]
- Les licences d'établissement de produits pharmaceutiques et la COVID-19 [2020-08-07]
Juillet 2020
- Modification des exigences relatives aux notifications visant les médicaments biologiques : Avis à l'industrie [2020-07-08]
- Réponse de Santé Canada en matière de réglementation face à la COVID-19 : Accès aux produits de santé [2020-07-03]
Mai 2020
- Avis : Arrêté d'urgence sur les essais cliniques d'instruments médicaux et de drogues en lien avec la COVID-19 [2020-05-27]
- Avis de publication des lignes directrices : Demandes d'essais cliniques de médicaments et d'instruments médicaux en lien avec la COVID-19 en vertu de l'Arrêté d'urgence [2020-05-27]
- Déclaration commune sur la surveillance des essais cliniques au Canada [2020-05-27]
- Les essais cliniques et l'innocuité des médicaments [2020-05-27]
- Médicaments et vaccins pour la COVID-19 : Aperçu
- Les organismes de réglementation du Consortium Australie, Canada, Singapour et Suisse s'engagent à soutenir la lutte contre la COVID-19 [2020-05-05]
Avril 2020
- Collaboration avec des partenaires internationaux au sujet de la COVID-19 [2020-04-30]
- International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) déclaration sur COVID-19 (en anglais seulement) [2020-04-29]
- La gestion des essais cliniques pendant la pandémie de COVID-19 : Avis aux promoteurs d'essais cliniques [2020-04-22]
- Arrêté d'urgence concernant les drogues, les instruments médicaux et les aliments à des fins diététiques spéciales dans le cadre de la COVID-19 [2020-04-05]
- Importations et ventes exceptionnelles de drogues et de biocides dans le cadre de la COVID-19 [2020-04-05]
- Industrie des produits de santé contre la COVID-19 [2020-04-01]
2023
Septembre
- Registre des drogue innovantes [2023-09-22]
- Présentations de médicament générique en cours d’examen [2023-09-21]
- Présentations en cours d’examen [2023-09-21]
- Mise à jour formulaire sur les demandes d’enregistrement des fiches maîtresses [2023-09-21]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2023 Août [2023-09-20]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-09-19]
- Consultation sur les modifications à la Ligne directrice sur les monographies de produit (2020) et au modèle principal [2023-09-15]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-09-15]
- Registre des drogue innovantes [2023-09-15]
- Sommaires des motifs de décision portant sur Imcivree [2023-09-12]
- Sommaires des motifs de décision portant sur Onakta [2023-09-12]
- Sommaires des motifs de décision portant sur Quviviq [2023-09-12]
- Sommaires des motifs de décision portant sur Winlevi [2023-09-12]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-09-06]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2023-09-01]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-09-01]
Août
- Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2023-08-30]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2023-08-24]
- Registre des drogue innovantes [2023-08-22]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-08-18]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2023 Juillet [2023-08-18]
- Présentations de médicament générique en cours d’examen [2023-08-17]
- Présentations en cours d'examen [2023-08-17]
- Consultation : Ébauche de la ligne directrice – Préparation des monographies de produit en format XML [2023-08-15]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-08-15]
- Registre des drogue innovantes [2023-08-11]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-08-09]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-08-04]
- Avis d’admissibilité pour Tecvayli [2023-08-03]
- Registre des drogue innovantes [2023-08-03]
- Avis d’admissibilité pour Lynparza [2023-08-02]
- DPD Extracts [2023-08-01]
Juillet
- Registre des drogue innovantes [2023-07-28]
- Mise à jour : Lignes directrices sur les impuretés de nitrosamine dans les médicaments [2023-07-28]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-07-28]
- Présentations de médicament générique en cours d’examen [2023-07-26]
- Présentations en cours d’examen [2023-07-26]
- Avis : Publication (étape 4) de la ligne directrice ICH S12 - Considérations non cliniques sur la biodistribution pour les produits de thérapie génique [2023-07-21]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-07-21]
- Mise à jour formulaire sur les demandes d’enregistrement des fiches maîtresses [2023-07-19]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2023 Juin [2023-07-17]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-07-17]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-07-07]
- Avis d’admissibilité pour Ondexxya [2023-07-05]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2023-07-04]
Juin
- Registre des drogue innovantes [2023-06-30]
- Mise à jour : Processus d’inscription réglementaire (PIR) [2023-06-27]
- Sommaires des motifs de décision portant sur Beyfortus [2023-06-27]
- Sommaires des motifs de décision portant sur Locametz [2023-06-27]
- Sommaires des motifs de décision portant sur Spevigo [2023-06-27]
- Sommaires des motifs de décision portant sur Qulipta [2023-06-27]
- Mise à jour : Ligne directrice sur les procédures et les exigences administratives relatives aux fiches maîtresses [2023-06-26]
- Avis d’admissibilité pour Akeega [2023-06-23]
- Présentations de médicament générique en cours d’examen [2023-06-23]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-06-23]
- Présentations en cours d'examen [2023-06-23]
- Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2023-06-23]
- Rapport statistique 2022/2023 pour le Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité), la protection des données et les certificats de protection supplémentaire [2023-06-23]
- Registre des drogue innovantes [2023-06-22]
- Consultation : Publication de l’ébauche (Étape 2) de ligne directrice de l’ICH, ICH E6(R3) [2023-06-21]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2023 Mai [2023-06-20]
- S1B(R1) : Avis de Santé Canada [2023-06-20]
- S1B(R1) : Ligne Directrice - Tests de cancérogénicité des produits pharmaceutiques [2023-06-20]
- Mise à jour : Ligne directrice : Préparation des activités de réglementation en format non-eCTD [2023-06-16]
- Mise en œuvre du processus d’inscription réglementaire pour les activités de réglementation relatives aux instruments médicaux : Avis [2023-06-15]
- Présentations en cours d’examen [2023-06-14]
- Présentations de médicament générique en cours d’examen [2023-06-14]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-06-09]
- Registre des drogue innovantes [2023-06-09]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Alhemo [2023-06-06]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Carvykti [2023-06-06]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Columvi [2023-06-06]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Vegzelma [2023-06-06]
- Consultation sur l’amélioration de l’accès aux médicaments et autres produits de santé au Canada [2023-06-05]
- Mise à jour : Organisation et emplacement des documents pour le module 1 canadien [2023-06-05]
- Mise à jour du processus lié aux fiches maîtresses et consultation sur les frais pour les médicaments vétérinaires : Avis [2023-06-02]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2023-06-01]
Mai
- Avis de modification : Correction de l’inscription de la moxidectine vétérinaire sur la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2023-05-31]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Empaveli [2023-05-30]
- Sommaire des motifs de décision portant sur Camzyos [2023-05-30]
- Sommaire des motifs de décision portant sur Kengrexal [2023-05-30]
- Sommaire des motifs de décision portant sur Mounjaro [2023-05-30]
- Sommaire des motifs de décision portant sur Sunlenca [2023-05-30]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-05-26]
- Registre des drogue innovantes [2023-05-25]
- Avis d’admissibilité pour Thiotépa pour Injection, BP (256254) [2023-05-23]
- Registre des drogue innovantes [2023-05-19]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-05-18]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2023 Avril [2023-05-15]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-05-12]
- Registre des drogue innovantes [2023-05-12]
- Avis : Publication de la Ligne directrice : Certificats de protection supplémentaire [2023-05-12]
- Présentations en cours d'examen [2023-05-08]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2023-05-08]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-05-05]
- Registre des drogue innovantes [2023-05-05]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur UBRELVY [2023-05-05]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ELONOX/ELONOX HP [2023-05-05]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-05-03]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2023-05-01]
- Nouveau formulaire de demande de fiches maîtresses : Avis [2023-05-01]
Avril
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-05-23]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-05-02]
- Registre des drogue innovantes [2023-05-02]
- Mises à jour concernant l'innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2023 Mars [2023-05-02]
- Avis d'admissibilité pour Columvi [2023-04-17]
- Impuretés de nitrosamines dans les médicaments : Lignes directrices [2023-04-17]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-04-14]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-04-12]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-04-04]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2023-04-03]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2023-04-03]
Mars
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ERVEBO [2023-03-31]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur MOUNJARO [2023-03-31]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SOTYKTU [2023-03-31]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SUNLENCA [2023-03-31]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-03-31]
- Registre des drogue innovantes [2023-03-31]
- Approche du Canada en matière de médicaments pour les enfants et les jeunes [2023-03-27]
- Consultation : Application proposée de la définition d'un produit de référence canadien (PRC) [2023-03-27]
- Lettre pour les professionnels de la santé : Istodax [2023-03-24]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-03-24]
- Présentations en cours d'examen [2022-03-24]
- Réactions indésirables graves à un médicament et incidents liés aux instruments médicaux déclarés par les hôpitaux canadiens [2023-03-23]
- Registre des drogue innovantes [2023-03-23]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2023 Février [2023-03-23]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-03-20]
- Registre des drogue innovantes [2023-03-17]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-03-17]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-03-15]
- Santé Canada modifie les exigences de dépôt pour les monographies de produit : Avis [2023-03-10]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ILLUCCIX [2023-03-10]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KERENDIA [2023-03-10]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur LIVTENCITY [2023-03-10]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur RYMTI [2023-03-10]
- Registre des drogue innovantes [2023-03-09]
- Avis aux intervenants – Clarification des exigences prévues par le Règlement sur les aliments et drogues lors de la conduite d'essais cliniques sur le cannabis [2023-03-09]
- Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2023-03-08]
- Avis d'admissibilité pour Carvykti [2023-03-07]
- Prolongation de la période de consultation jusqu'au 26 avril 2023 pour le projet de règlement agile et des lignes directrices pour l'homologation des médicaments et des instruments médicaux [2023-03-06]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-03-06]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-03-03]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2023-03-01]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-03-01]
Février
- Notice to stakeholders: Requests to the Special Access Program (SAP) involving psychedelic-assisted psychotherapy [2023-02-27]
- Avis d'admissibilité pour Lucentis [2023-02-24]
- Consultation : Publication de l'ébauche (Étape 2) de ligne directrice de l'ICH, ICH M13 [2023-02-24]
- Présentations en cours d'examen [2023-02-24]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2023-02-24]
- Consultation : Enregistrement des essais cliniques et divulgation publique des résultats : Ébauche de la ligne directrice et portail de recherche public [2023-02-23]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-02-17]
- Registre des drogue innovantes [2023-02-17]
- Avis : Nouveaux produits pour la déclaration des réactions indésirables graves aux médicaments par les hôpitaux [2023-02-15]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur CIBINQO [2023-02-14]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur MYXREDLIN [2023-02-14]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur PLUVICTO [2023-02-14]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur WELIREG [2023-02-14]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2023 Janvier [2023-02-14]
- Registre des drogue innovantes [2023-02-10]
- Avis d'admissibilité pour Ocaliva [2022-02-07]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-02-07]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-02-03]
- Registre des drogue innovantes [2023-02-03]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-02-01]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2023-02-01]
Janvier
- Avis d'admissibilité pour Opdivo [2023-01-30]
- Mise à jour : Ligne directrice Conduite et analyse des études de biodisponibilité comparatives [2023-01-30]
- Avis d'admissibilité modifié pour Opdivo [2023-01-25]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2023-01-24]
- Présentations en cours d'examen [2023-01-24]
- Pénuries de médicaments au Canada : Information pour les consummateurs [2023-01-20]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-01-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ALBRIOZA [2023-01-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KORSUVA [2023-01-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KOSELUGO [2023-01-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TEZSPIRE [2023-01-20]
- Avis : Publication (étape 4) de la ligne directrice ICH M10 et du document de questions et réponses - Validation de méthodes bioanalytiques et analyse d'échantillons d'étude [2023-01-20]
- Avis : Consultation publique conjointe de Santé Canada, Canada et FDA, États-Unis sur l'ICH [2023-01-17]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-01-16]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2022 Décembre [2023-01-12]
- Registre des drogue innovantes [2023-01-06]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-01-06]
- Avis de modification : La bétaïne est retiré de la Liste des drogues sur ordonnance [2023-01-06]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2023-01-03]
2022
Décembre
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.1 [2022-12-19]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur COMIRNATY ORIGINAL & OMICRON BA.4/BA.5 [2022-12-05]
- Avis d'admissibilité pour Kymriah [2022-12-30]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-12-29]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-12-22]
- Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2022-12-22]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2022 Novembre [2022-12-19]
- Consultation sur le projet de règlement agile et des lignes directrices pour l'homologation des médicaments et des instruments médicaux [2022-12-16]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-12-16]
- Registre des drogue innovantes [2022-12-16]
- Présentations en cours d'examen [2022-12-13]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-12-13]
- Plan d'action pour les médicaments vendus sans ordonnance [2022-12-08]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-12-08]
- Avis aux intervenants : Attentes de Santé Canada concernant les mesures de gestion des risques pour les essais cliniques impliquant une psychothérapie assistée par des psychédéliques [2022-12-05]
- Registre des drogue innovantes [2022-12-02]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2022-12-01]
Novembre
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-11-28]
- Registre des drogue innovantes [2022-11-25]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-11-25]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ORLADEYO [2022-11-24]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur POTELIGEO [2022-11-24]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur XPOVIO [2022-11-24]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-11-18]
- Consultation : Publication de l'ébauche (Étape 2) de la ligne directrice, de la spécification technique et du modèle ICH M11 [2022-11-18]
- Registre des drogue innovantes [2022-11-17]
- Avis d'admissibilité pour HepaGam B [2022-11-17]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2022-11-17]
- Registre des drogue innovantes [2022-11-10]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-11-10]
- Présentations en cours d'examen [2022-11-10]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-11-10]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2022 Octobre [2022-11-10]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-11-09]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-11-07]
- Mise à jour : Ligne directrice PIR pour les médicaments à usage humain et vétérinaires ainsi que les désinfectants [2022-11-04]
- Registre des drogue innovantes [2022-11-04]
- Consultation : Publication de l'ébauche (Étape 2) de ligne directrice de l'ICH, ICH Q5A(R2) [2022-11-02]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2022-11-01]
Octobre
- Registre des drogue innovantes [2022-10-28]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-10-28]
- Pénurie de produits pour nourrissons et pour enfants à base d'ibuprofène et d'acétaminophène [2022-10-26]
- Registre des drogue innovantes [2022-10-21]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-10-20]
- Présentations en cours d'examen [2022-10-20]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-10-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BIMZELX [2022-10-18]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KIMMTRAK [2022-10-18]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SCEMBLIX [2022-10-18]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-10-14]
- Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2022-10-14]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2022 Septembre [2022-10-13]
- Avis d'admissibilité pour Yescarta [2022-10-07]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2022-10-03]
- Santé Canada surveillera l'inclusion de données désagrégées dans les preuves cliniques : Avis aux intervenants [2022-10-03]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-10-03]
Septembre
- Prolongation de la consultation : ébauche (étape 2) de la ligne directrice de l'ICH E11A [2022-09-29]
- Avis d'admissibilité modifié pour Imfinzi [2022-09-29]
- Mise à jour : Dépôt des soumissions par voie électronique [2022-09-29]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2022-09-27]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BREYANZI [2022-09-27]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BYOOVIZ [2022-09-27]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur PREVNAR 20 [2022-09-27]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SEMGLEE [2022-09-27]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur VABYSMO [2022-09-27]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TABRECTA [2022-09-27]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TAVNEOS [2022-09-27]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur VRAYLAR [2022-09-27]
- Registre des drogue innovantes [2022-09-23]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-09-21]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-09-20]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-09-16]
- Présentations en cours d'examen [2022-09-16]
- Mise à jour : Ligne directrice préparation des activités de réglementation en format non-eCTD [2022-09-15]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-09-14]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2022 Août [2022-09-14]
- Lignes directrices sur l'étiquetage des médicaments vétérinaires : Aperçu [2022-09-13]
- Registre des drogue innovantes [2022-09-09]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-09-02]
- Registre des drogue innovantes [2022-09-02]
- Mise à jour : La ligne directrice PIR pour les médicaments à usage humain et vétérinaires ainsi que les désinfectants [2022-09-02]
- Mise à jour : Lignes directrices sur les impuretés de nitrosamine dans les médicaments [2022-09-01]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2022-09-01]
Août
- Avis : Mise en œuvre de la ligne directrice (étape 4) ICH Q3D(R2) - Révision de Q3D(R1) pour les produits cutanés et transdermiques [2022-08-29]
- Recommandations de Santé Canada sur la mise en œuvre de la directive harmonisée révisée Q3D (R2) de l'ICH concernant les impuretés élémentaires pour les produits cutanés et transdermiques [2022-08-29]
- Registre des drogue innovantes [2022-08-26]
- Mise à jour : Demandes d'essais cliniques en format eCTD [2022-08-26]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-08-19]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-08-19]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur PALYNZIQ [2022-08-17]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur RHOLISTIQ [2022-08-17]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur RYBREVANT [2022-08-17]
- Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2022-08-17]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2022 Juillet [2022-08-12]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-08-11]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-08-11]
- Présentations en cours d'examen [2022-08-11]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-08-05]
- Registre des drogue innovantes [2022-08-05]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-08-04]
- Faits saillants sur les produits de santé 2021 : Pour maintenir et améliorer votre santé [2022-08-03]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2022-08-02]
- Avis d'admissibilité pour Lynparza [2022-08-02]
- Avis : Révision à la Ligne directrice Gestion des présentations et des demandes de drogue (aout 2022) [2022-08-02]
- Avis: Révisions aux normes de rendement concernant les changements post-approbation de titre 1 [2022-08-02]
- Mise à jour : Ligne directrice - Changements effectués après l'émission d'une identification numérique de drogue (DIN) [2022-08-02]
Juillet
- Consultation : Publication de l'ébauche (Étape 2) de ligne directrice de l'ICH, ICH M12 [2022-07-29]
- Consultation : Exceptions à la Liste des drogues sur ordonnance [2022-07-28]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-07-26]
- DMP/DMBR/DPSNSO Rapport annuel du rendement des présentations de drogue - exercice financier 2021-2022 [2022-07-25]
- Registre des drogue innovantes [2022-07-25]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur EVUSHELD [2022-07-22]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur HYQVIA [2022-07-22]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ONTRUZANT [2022-07-22]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur OXLUMO [2022-07-22]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur RHOLISTIQ [2022-07-22]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur RYBREVANT [2022-07-22]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SOHONOS [2022-07-22]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-07-22]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-07-22]
- Présentations en cours d'examen [2022-07-21]
- Frais pour les fiches maîtresses pour les médicaments à usage humain [2022-07-20]
- Avis de modification : ajout du métamizole (dipyrone) à la Liste des drogues sur ordonnance [2022-07-18]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs [2022-07-12]
- Registre des drogue innovantes [2022-07-08]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-07-08]
- Avis d'intention de modifier la Liste des drogues sur ordonnance : Bétaïne [2022-07-06]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2022-07-04]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NETVISION [2022-07-04]
Juin
- Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Q4-2021-2022 de la DMP/DMBR/DPSNSO [2022-06-30]
- Registre des drogue innovantes [2022-06-30]
- Avis de modification des extraits BDPP en vigueur le 1er juillet 2022 [2022-06-30]
- Avis d'admissibilité pour Thiotepa pour Injection USP [2022-06-28]
- Mise à jour : Organisation et emplacement des documents pour le module 1 canadien [2022-06-28]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-06-28]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-06-24]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-06-22]
- Avis d'admissibilité pour Tabrecta [2022-06-24]
- Présentations en cours d'examen [2022-06-22]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2022 Mai [2022-06-20]
- Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2022-06-17]
- Registre des drogue innovantes [2022-06-16]
- Ébauche de ligne directrice de l'ICH Q2(R2) : Révision de la validation analytique [2022-06-13]
- Ébauche de ligne directrice de l'ICH Q14 : Développement de procédures analytiques [2022-06-13]
- Ébauche de ligne directrice de l'ICH E11A : Extrapolation pédiatrique [2022-06-13]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-06-13]
- Avis d'admissibilité pour Albrioza [2022-06-13]
- Avis : Publication du document final (étape 4) des questions et réponses de l'ICH, ICH E14/S7B : Questions et Réponses - Évaluation clinique et non clinique de l'allongement de l'intervalle QT/QTc et du potentiel proarythmique [2022-06-10]
- Registre des drogue innovantes [2022-06-10]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-06-10]
- Registre des drogue innovantes [2022-06-03]
- Avis : Nouveaux produits pour la déclaration des réactions indésirables graves aux médicaments par les hôpitaux [2022-06-01]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2022-06-01]
Mai
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-04-27]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-05-24]
- Présentations en cours d'examen [2022-05-19]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-05-19]
- Mise à jour : Règles de validation des transactions réglementaires soumises par Santé Canada en format electronic Common Technical Document (eCTD) [2022-05-13]
- Mise à jour : Règles de validation des transactions réglementaires envoyées à Santé Canada en format non-eCTD [2022-05-13]
- Avis de modification : révision de la brimonidine sur la Liste des drogues sur ordonnance [2022-05-16]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-05-13]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2022 Avril [2022-05-12]
- Registre des drogue innovantes [2022-05-13]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NUVAXOVID [2022-05-06]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SIMLANDI [2022-05-06]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur YUFLYMA [2022-05-06]
- Avis aux intervenants : Considérations concernant l'utilisation proposée des champignons à psilocybine dans les essais cliniques ou en tant que médicament auquel on accède par le biais du Programme d'accès spécial (PAS) [2022-05-06]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ABEVMY [2022-05-04]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ADTRALZA [2022-05-04]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur COVIFENZ [2022-05-04]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur IXIFI [2022-05-04]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur JEMPERLI [2022-05-04]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2022-05-02 ]
Avril
- Avis d'admissibilité pour Rybrevant [2022-04-28]
- Avis d'admissibilité pour Gardasil 9 [2022-04-26]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-04-29]
- Registre des drogue innovantes [2022-04-29]
- Sécurité transfusionnelle au Canada : Levée des restrictions pour les hommes qui ont des rapports sexuels avec des hommes [2022-04-28]
- Avis : Mise en œuvre provisoire de l'étiquetage électronique pour les médicaments sur ordonnance destinés aux humains [2022-04-22]
- Registre des drogue innovantes [2022-04-22]
- Consultation sur l'ébauche de la ligne directrice révisée intitulée Modification d'un ingrédient médicinal pour qu'il passe de « sur ordonnance » à « sans ordonnance » [2022-04-21]
- Présentations en cours d'examen [2022-04-14]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-04-14]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-04-14]
- Registre des drogue innovantes [2022-04-14]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2022 Mars [2022-04-14]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2022-04-12]
- Mise à jour : Programme d'accès spécial aux médicaments : Ligne directrice à l'intention de l'industrie et des praticiens [2022-04-11]
- Veiller à la sécurité des produits de santé au Canada [2022-04-05]
- Registre des drogue innovantes [2022-04-07]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2022-04-07]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-04-04]
- Mise à jour : Santé Canada 3011 : Formulaire de présentation de médicament pour usage humain et vétérinaire, produits désinfectants, et demande/attestation d'essai clinique [2022-04-01]
- Avis de mise à jour des frais de 2022 pour le formulaire de Frais de demande de dossier principal [2022-04-04]
- Avis d'admissibilité pour Bavencio [2022-04-04]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2022-04-01]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-04-01]
- Mise à jour : Processus d'inscription réglementaire (PIR) [2022-04-01]
Mars
- Registre des drogue innovantes [2022-03-31]
- Avis de modification : Le tramadol est retiré de la Liste des drogues sur ordonnance [2022-03-31]
- Avis de modification des extraits BDPP en vigueur le 1er avril 2022 [2022-03-28]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-03-28]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-03-23]
- Mise à jour : Engagement du chercheur qualifié [2022-03-23]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NEXVIAZYME [2022-03-21]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur PEMAZYRE [2022-03-21]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TPOXX [2022-03-21]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur VAXNEUVANCE [2022-03-21]
- Mise à jour : Attestation du comité d'éthique pour la recherche [2022-03-18]
- Registre des drogue innovantes [2022-03-18]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-03-18]
- Présentations en cours d'examen [2022-03-15]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-03-15]
- Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Q3-2021-2022 de la DPT/DMBR/DPSNSO [2022-03-11]
- Registre des drogue innovantes [2022-03-11]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-03-10]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-03-04]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-03-04]
- Avis: Règlement modifiant certains règlements visant les drogues et les instruments médicaux (pénuries) [2022-03-02]
- Pénuries de médicaments au Canada : Règlements et lignes directrices [2022-03-02]
Février
- Mise à jour: Ligne directrice - Préparation des activités de réglementation en format « Électronique autre que le format eCTD » [2022-02-28]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur AYBINTIO [2022-02-22]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NYPOZI [2022-02-22]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur PADCEV [2022-02-22]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SAPHNELO [2022-02-22]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-02-17]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BAMBEVI [2022-02-11]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KIRSTY [2022-02-11]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NGENLA [2022-02-11]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-02-10]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-02-04]
Janvier
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-01-28]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-01-21]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2022-01-21]
- Avis : Mise à jour de la Ligne directrice : Fiches maîtresses (FM) - Procédures et exigences administratives en vigueur le 1er janvier 2022 [2022-01-14]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TECARTUS [2022-01-11]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TRODELVY [2022-01-11]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-01-11]
- Avis conjoint sur la collaboration entre le Bureau de la concurrence et la Direction générale des produits de santé et des aliments de Santé Canada [2022-01-10]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-01-06]
- Ligne directrice: Programme d'accès spécial aux médicaments : Ligne directrice à l'intention de l'industrie et des praticiens [2022-01-05]
2021
Décembre
- Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Q2-2021-2022 de la DPT/DMBR/DPSNSO [2021-12-23]
- Avis d'admissibilité portant sur Keytruda [2021-12-10]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ABECMA [2021-12-08]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur MINJUVI [2021-12-08]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur RIABNI [2021-12-08]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-12-01]
Novembre
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-11-25]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2021-11-12]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-11-10]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2021-11-09]
Octobre
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-10-27]
- Extension : Publication d'une version provisoire révisée des documents d'orientation sur les changements survenus après l'avis de conformité (AC) - Qualité, aux fins de consultation avec les intervenants [2021-10-15]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ABRILADA (ANCIENNEMENT ADALIMUMAB INJECTABLE) [2021-10-12]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ILUMYA [2021-10-12]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-10-07]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2021-10-06]
Septembre
- Mise à jour de mi-année : Produits de santé approuvés en 2021
- Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Q1-2021-2022 de la DPT/DMBR/DPSNSO [2021-09-29]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-09-24]
- Avis d'admissibilité portant sur Minjuvi [2021-09-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur HULIO [2021-09-10]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-09-02]
Août
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-08-31]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-08-11]
- Bulletin sur les licences d'établissement de produits pharmaceutiques [2021-08-10]
- Avis : Publication des ébauches révisées des lignes directrices sur les Changements survenus après l'avis de conformité (AC) - Document sur la qualité, aux fins d'une consultation des intervenants [2021-08-06]
- Consultation : Publication d'une version provisoire révisée des documents d'orientation sur les changements survenus après l'avis de conformité (AC) - Qualité, aux fins de consultation avec les intervenants [2021-08-06]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-08-05]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur AMGEVITA [2021-08-03]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur CASIRIVIMAB ET IMDEVIMAB [2021-08-03]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ENHERTU [2021-08-03]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur REDESCA/REDESCA HP [2021-08-03]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ZIRABEV [2021-08-03]
Juillet
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2021-07-28]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-07-27]
- Faits saillants sur les médicaments et les instruments médicaux 2020 : Pour maintenir et améliorer votre santé [2021-07-27]
- DPT/DMBR/DPSNSO Rapport annuel du rendement des présentations de drogue - exercice financier 2020-2021 [2021-07-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TISSUEBLUE [2021-07-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur LUXTURNA [2021-07-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur HYRIMOZ [2021-07-20]
- Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Q4-2020-2021 de la DPT/DMBR/DPSNSO [2021-07-13]
- Avis : Révision à la Ligne directrice : Gestion des présentations et des demandes de drogue [2021-07-07]
Juin
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-06-24]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-06-16]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SUPEMTEK [2021-06-10]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur VYEPTI [2021-06-10]
- Avis d'admissibilité portant sur Abecma [2021-06-04]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-06-02]]
- Mise à jour : Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) Terminologie [2021-06-02]
Mai
- Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : additions multiples [2021-05-27]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-05-26]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-05-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur INCRELEX [2021-05-12]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NYVEPRIA [2021-05-12]
Avril
- Avis d'admissibilité portant sur Enhertu [2021-04-30]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-04-23]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2021-04-23]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-04-08]
Mars
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur IDACIO [2021-03-31]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur INCLUNOX/INCLUNOX HP [2021-03-31]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ZOLGENSMA [2021-03-31]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-03-29]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-03-17]
- Avis d'admissibilité portant sur Keytruda [2021-03-17]
- Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Q3-2020-2021 de la DPT/DMBR/DPSNSO [2021-03-16]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Inclunox/Inclunox HP [2021-03-10]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Idacio [2021-03-10]
Février
- Avis d'admissibilité portant sur Opdivo [2021-02-26]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Anthim [2021-02-17]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Trurapi [2021-02-17]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Givlaari [2021-02-17]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2021-02-03]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-02-03]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-02-01]
Janvier
- Innovation réglementaire pour les produits de santé [2021-01-29]
- Avis d'admissibilité portant sur Verity-BCG [2021-01-29]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Noromby/Noromby HP [2021-01-28]
2020
Décembre
- Avis d'admissibilité portant sur Keytruda [2020-12-30]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur GalliaPharm [2020-12-21]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech[2020-12-21]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Reblozyl [2020-12-21]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Sarclisa [2020-12-21]
- Effets indésirables, incidents liés aux instruments médicaux et rappels de produits de santé au Canada : rapport sommaire 2019 [2020-12-11]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-12-10]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-12-04]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-12-02]
Novembre
- DPT/DMBR/DPSNSO Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue - janvier - septembre 2020 [2020-11-30]
- Arrêté d'urgence sur les pénuries de drogues (protection de l'approvisionnement en drogues) : Avis [2020-11-28]
- Arrêté d'urgence sur les pénuries de drogues (protection de l'approvisionnement en drogues) [2020-11-28]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2020-11-23]
- Mise à jour : Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-11-16]
- Mise à jour : Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-11-10]
- Ligne directrice : Monographies de produit [2020-11-01]
- Modèle principal pour la Monographie de produit [2020-11-01]
- Monographies de produit : Foire aux questions [2020-11-01]
Octobre
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Polivy [2020-10-30]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-10-28]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-10-20]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-10-07]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Enspryng [2020-10-02]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Riximyo [2020-10-02]
Septembre
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-09-24]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Enspryng [2020-09-24]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Riximyo [2020-09-24]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-09-14]
Août
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2020-08-26]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Beovu [2020-08-25]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Nivestym [2020-08-25]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ruxience [2020-08-25]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ziextenzo [2020-08-25]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-08-24]
- Impuretés de nitrosamine dans les médicaments [2020-08-24]
- Arrêté visant à prolonger le délai d'examen par défaut des demandes d'essais cliniques et des modifications : Avis [2020-08-14]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Daurismo [2020-08-11]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Mylotarg [2020-08-11]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Rozlytrek [2020-08-11]
- Énoncé concernant la classification des produits d'insuline et leur durée d'action : Avis aux intervenants [2020-08-06]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-08-05]
Juillet
- DPT/DMBR/DPSNSO Rapport annuel du rendement des présentations de drogue - exercice financier 2019-2020 [2020-07-28]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-07-21]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ajovy [2020-07-14]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Kanjinti [2020-07-14]
- Mise à jour de mi-année : Médicaments et instruments médicaux approuvés en 2020 [2020-07-08]
Juin
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ajovy [2020-06-30]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Kanjinti [2020-06-30]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-06-23]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Avsola [2020-06-19]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Cablivi [2020-06-19]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-06-18]
Mai
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-05-29]
- Faits saillants de 2019 sur les médicaments et les instruments médicaux : Pour maintenir et améliorer votre santé [2020-08-25]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-05-25]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Herzuma [2020-05-22]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Osnuvo [2020-05-22]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-05-12]
Avril
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-04-29]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2020-04-24]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-04-21]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Galli Eo [2020-04-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Netspot [2020-04-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Trazimera [2020-04-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ultomiris [2020-04-20]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2020-04-01]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2020-04-01]
Mars
- Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogue Q3-2019-2020 de la DPT, DPBTG et DPSNSO
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-03-10]
Février
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-02-17]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-02-10]
Janvier
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-01-29]
- Sommaire des motifs de décision - Emgality [2020-01-28]
- Avis : Plans de mise en œuvre des monographies de produit [2020-01-13]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-01-10]
- Sommaire des motifs de décision - Esperoct [2020-01-06]
2019
Décembre
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-12-23]
- Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogue Q2-2019-2020 de la DPT, DPBTG et DPSNSO [2019-12-20]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-12-13]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-12-10]
- Sommaire des motifs de décision - Evenity [2019-12-10]
- Sommaire des motifs de décision - Zirabev [2019-12-10]
Novembre
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-11-21]
- Sommaire des motifs de décision - Ogivri [2019-11-15]
- Sommaire des motifs de décision - Skyrizi [2019-11-15]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-11-06]
Octobre
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-10-30]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-10-29]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-10-24]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-10-01]
Septembre
- Avis d'admissibilité portant sur Tecentriq [2019-09-30]
- Avis d'admissibilité portant sur Keytruda [2019-09-30]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-09-25]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-09-18]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-09-13]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-09-12]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Libtayo [2019-09-10]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Yescarta [2019-09-10]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-09-09]
- Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogue Q1-2019-2020 de la DPT, DPBTG et DPSNSO [2019-09-04]
Août
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-08-27]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur OXERVATE [2019-08-27]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TRUXIMA [2019-08-27]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-08-19]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-08-15]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-08-14]
- Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogue Q1-2019-2020 de la DPT, DPBTG et DPSNSO [2019-08-13]
Juillet
- Publication de la version révisée de la Ligne directrice: Changements survenus après l'avis de conformité (AC) : Document sur la qualité [2019-07-31]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-07-12]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BIOTHRAX [2019-07-10]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur VONVENDI [2019-07-10]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-07-02]
Juin
- Faits saillants sur les médicaments et les instruments médicaux : Pour maintenir et améliorer votre santé [2019-06-27]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BRINEURA [2019-06-27]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur FULPHILA [2019-06-27]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur LUTATHERA [2019-06-27]
- Exigences de déclaration obligatoire pour les hôpitaux [2019-06-26]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-06-20]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-06-19]
- Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Janvier - Mars 2019 de la DPT/DPBTG/DPSNSO et Rapport annuel de rendement des présentations de drogue - exercice financier 2018-2019 de la DPT/DPBTG/DPSNSO [2019-05-31]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-06-05]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-06-04]
Mai
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-05-31]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-05-28]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Crysvita [2019-05-24]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Unituxin [2019-05-24]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-05-21]
- Exposé de principes de Santé Canada- Produits de thérapie cellulaire autologue [2019-05-15]
- Sommaire de décision réglementaire : Modification du délai d'interdiction des HARSAH au don de sang [2019-05-07]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-05-03]
Avril
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-05-03]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-04-30]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-04-16]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-04-08]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-04-04]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-04-03]
Mars
- Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-03-27]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-03-11]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes[2019-03-05]
Février
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-27]
- Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogues de la DPBTG portant sur Octobre - Décembre 2018 [2019-02-25]
- Sommaire de décision réglementaire : ERELZI [2019-02-25]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur HEMLIBRA [2019-02-25]
- Sommaire de l'annulation portant sur Innohep (Numéro de contrôle 199839) [2019-02-25]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Keytruda [2019-02-25]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KYMRIAH [2019-02-25]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-22]
- Avis aux intervenants - Énoncé de politique sur l'attribution de noms aux médicaments biologiques [2019-02-14]
- Rapport « Ce que nous avons entendu » - Consultation auprès des intervenants sur l'attribution de noms aux médicaments biologiques [2019-02-14]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-14]
- Sommaire de l'annulation portant sur Innohep (Numéro de contrôle 199839) [2019-02-11]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Kadcyla [2019-02-11]
- Sommaire de décision réglementaire : LUTATHERA [2019-02-11]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Bexsero [2019-02-11]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Cosentyx [2019-02-11]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-05]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Adynovate [2019-02-05]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur BAT [2019-02-05]
- ableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Grastofil [2019-02-05]
Janvier
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-31]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-25]
- Sommaire de décision réglementaire : ADCETRIS [2019-01-24]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Admelog [2019-01-24]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur AIMOVIG [2019-01-24]
- Sommaire de décision réglementaire : BIOTHRAX [2019-01-24]
- Sommaire de décision réglementaire : DARZALEX [2019-01-24]
- Sommaire de décision réglementaire : TAKHZYRO [2019-01-24]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ZONOVATE [2019-01-24]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-01-22]
- Mise à jour : Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-18]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-01-18]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Plegridy [2019-01-17]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Shingrix [2019-01-17]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Strensiq [2019-01-17]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Sylvant [2019-01-17]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Tecentriq [2019-01-17]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Xofigo [2019-01-17]
- Mise à jour : Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-16]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Hemlibra [2019-01-14]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Idelvion [2019-01-14]
- Sommaire de décision réglementaire : JIVI [2019-01-14]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Kevzara [2019-01-14]
- Sommaire de l'annulation portant sur NUCALA (numéro de contrôle 212242) [2019-01-14]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Obizur [2019-01-14]
- Sommaire de décision réglementaire : Perjeta [2019-01-14]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-01-11]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Afstyla [2019-01-10]
- Sommaire de décision réglementaire : Brineura [2019-01-10]
- Sommaire de décision réglementaire : Crysvita [2019-01-10]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Elelyso [2019-01-10]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Empliciti [2019-01-10]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-10]
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