Quoi de neuf : Médicaments

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Avis de conformités des médicaments
Réunions des associations: Direction des produits biologiques et thérapies génétiques
Consultez régulièrement le Registre des médicaments et de produits de santé pour obtenir des Sommaires des décisions réglementaires relatifs aux médicaments.
Consultez régulièrement le Registre des médicaments et de produits de santé pour obtenir des Tableaux des activités postautorisation, qui sont ajoutés aux Sommaires des motifs de décision relatifs aux médicaments.

COVID-19

Février 2023

Autorisation de la dose de rappel du vaccin bivalent (BA.1) Spikevax de Moderna contre la COVID-19 pour les jeunes de 6 à 17 ans [2023-02-17]

Janvier 2023

Décembre 2022

Novembre 2022

Octobre 2022

Septembre 2022

Août 2022

Juillet 2022

Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur EVUSHELD [2022-07-22]
Autorisation du vaccin Spikevax de Moderna contre la COVID-19 pour les enfants de 6 mois à 5 ans [2022-07-14]

Mai 2022

Avril 2022

L'utilisation du remdésivir est approuvée pour traiter la COVID-19 en consultation externe [2022-04-22]
Traitement Evusheld contre la COVID-19 [2022-04-14]

Mars 2022

Février 2022

Vaccin Covifenz de Medicago contre la COVID-19 [2022-02-24]
Vaccin Nuvaxovid de Novavax contre la COVID-19 [2022-02-17]

Janvier 2022

Décembre 2021

Déclaration du Consortium Access sur les médicaments contre la COVID-19 [2021-12-14]

Novembre 2021

Octobre 2021

Lignes directrices sur les exigences relatives aux autorisations de mise en marché des médicaments contre la COVID-19 [2021-10-29]

Septembre 2021

Août 2021

Avis : Liste des drogues sur ordonnance: Sotrovimab (COVID-19) [2021-08-05]

Juillet 2021

Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur CASIRIVIMAB ET IMDEVIMAB [2021-07-20]

Juin 2021

Avis : Liste des drogues sur ordonnance : Casirivimab and Imdévimab (COVID-19) [2021-06-17]

Mai 2021

Avril 2021

Mars 2021

Février 2021

Vaccin d'AstraZeneca contre la COVID-19 [2021-02-26]

Janvier 2021

Décembre 2020

Vaccin de Moderna contre la COVID-19 [2020-12-23]
Bamlanivimab [2020-12-22]
Garantir la prévisibilité des essais cliniques relatifs à la COVID-19 et proposition concernant la conservation des registres d'essais cliniques : Avis aux intervenants [2020-12-10]
Vaccin de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 [2020-12-09]
Aperçu du processus de développement et d'approbation de vaccins au Canada (infographie) [2020-12-08]
Les vaccins à base d'ARNm contre la COVID-19 [2020-12-08]
Vaccins à base de vecteurs viraux contre la COVID-19 [2020-12-08]
Remdésivir (Veklury) [2020-12-08]
Déclaration du Consortium Access sur les preuves relatives aux vaccins contre la COVID-19 [2020-12-03]
Avis aux intervenants: Consultation sur la modification du Règlement sur les aliments et drogues en vue d'accélérer l'accès aux drogues contre la COVID-19 [2020-12-01]
Consultation : Modifications à apporter au Règlement sur les aliments et drogues pour accélérer l'accès aux drogues à utiliser pour lutter contre la COVID-19 [2020-12-01]

Novembre 2020

Ligne directrice sur les exigences relatives aux autorisations de mise en marché des vaccins contre la COVID-19 [2020-11-21]

Octobre 2020

Arrêté d'urgence concernant la prévention et l'atténuation de pénuries de drogues liées à la COVID-19 [2020-10-19]
Avis l'Arrêté d'urgence concernant la prévention et l'atténuation de pénuries de drogues liées à la COVID-19 [2020-10-19]
Autorisation de médicament et de vaccin contre la COVID-19 : Liste des demandes reçues [mises à jour 2020-10-01]

Septembre 2020

Août 2020

Bonnes pratiques de fabrication pendant la pandémie de COVID-19 [2020-08-07]
Les licences d'établissement de produits pharmaceutiques et la COVID-19 [2020-08-07]

Juillet 2020

Mai 2020

Avril 2020

Collaboration avec des partenaires internationaux au sujet de la COVID-19 [2020-04-30]
International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) déclaration sur COVID-19 (en anglais seulement) [2020-04-29]
La gestion des essais cliniques pendant la pandémie de COVID-19 : Avis aux promoteurs d'essais cliniques [2020-04-22]
Arrêté d'urgence concernant les drogues, les instruments médicaux et les aliments à des fins diététiques spéciales dans le cadre de la COVID-19 [2020-04-05]
Importations et ventes exceptionnelles de drogues et de biocides dans le cadre de la COVID-19 [2020-04-05]
Industrie des produits de santé contre la COVID-19 [2020-04-01]

2023

Mars

Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-03-20]
Registre des drogue innovantes [2023-03-17]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-03-17]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-03-15]
Santé Canada modifie les exigences de dépôt pour les monographies de produit : Avis [2023-03-10]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ILLUCCIX [2023-03-10]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KERENDIA [2023-03-10]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur LIVTENCITY [2023-03-10]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur RYMTI [2023-03-10]
Registre des drogue innovantes [2023-03-09]
Avis aux intervenants – Clarification des exigences prévues par le Règlement sur les aliments et drogues lors de la conduite d'essais cliniques sur le cannabis [2023-03-09]
Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2023-03-08]
Avis d'admissibilité pour Carvykti [2023-03-07]
Prolongation de la période de consultation jusqu'au 26 avril 2023 pour le projet de règlement agile et des lignes directrices pour l'homologation des médicaments et des instruments médicaux [2023-03-06]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-03-06]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-03-03]
Fichiers d'extract de la BDPP [2023-03-01]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-03-01]

Février

Notice to stakeholders: Requests to the Special Access Program (SAP) involving psychedelic-assisted psychotherapy [2023-02-27]
Avis d'admissibilité pour Lucentis [2023-02-24]
Consultation : Publication de l'ébauche (Étape 2) de ligne directrice de l'ICH, ICH M13 [2023-02-24]
Présentations en cours d'examen [2023-02-24]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2023-02-24]
Consultation : Enregistrement des essais cliniques et divulgation publique des résultats : Ébauche de la ligne directrice et portail de recherche public [2023-02-23]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-02-17]
Registre des drogue innovantes [2023-02-17]
Avis : Nouveaux produits pour la déclaration des réactions indésirables graves aux médicaments par les hôpitaux [2023-02-15]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur CIBINQO [2023-02-14]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur MYXREDLIN [2023-02-14]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur PLUVICTO [2023-02-14]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur WELIREG [2023-02-14]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2023 Janvier [2023-02-14]
Registre des drogue innovantes [2023-02-10]
Avis d'admissibilité pour Ocaliva [2022-02-07]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-02-07]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-02-03]
Registre des drogue innovantes [2023-02-03]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-02-01]
Fichiers d'extract de la BDPP [2023-02-01]

Janvier

Avis d'admissibilité pour Opdivo [2023-01-30]
Mise à jour : Ligne directrice Conduite et analyse des études de biodisponibilité comparatives [2023-01-30]
Avis d'admissibilité modifié pour Opdivo [2023-01-25]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2023-01-24]
Présentations en cours d'examen [2023-01-24]
Pénuries de médicaments au Canada : Information pour les consummateurs [2023-01-20]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-01-20]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ALBRIOZA [2023-01-20]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KORSUVA [2023-01-20]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KOSELUGO [2023-01-20]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TEZSPIRE [2023-01-20]
Avis : Publication (étape 4) de la ligne directrice ICH M10 et du document de questions et réponses - Validation de méthodes bioanalytiques et analyse d'échantillons d'étude [2023-01-20]
Avis : Consultation publique conjointe de Santé Canada, Canada et FDA, États-Unis sur l'ICH [2023-01-17]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-01-16]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2022 Décembre [2023-01-12]
Registre des drogue innovantes [2023-01-06]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-01-06]
Avis de modification : La bétaïne est retiré de la Liste des drogues sur ordonnance [2023-01-06]
Fichiers d'extract de la BDPP [2023-01-03]

2022

Décembre

Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.1 [2022-12-19]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur COMIRNATY ORIGINAL & OMICRON BA.4/BA.5 [2022-12-05]
Avis d'admissibilité pour Kymriah [2022-12-30]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-12-29]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-12-22]
Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2022-12-22]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2022 Novembre [2022-12-19]
Consultation sur le projet de règlement agile et des lignes directrices pour l'homologation des médicaments et des instruments médicaux [2022-12-16]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-12-16]
Registre des drogue innovantes [2022-12-16]
Présentations en cours d'examen [2022-12-13]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-12-13]
Plan d'action pour les médicaments vendus sans ordonnance [2022-12-08]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-12-08]
Avis aux intervenants : Attentes de Santé Canada concernant les mesures de gestion des risques pour les essais cliniques impliquant une psychothérapie assistée par des psychédéliques [2022-12-05]
Registre des drogue innovantes [2022-12-02]
Fichiers d'extract de la BDPP [2022-12-01]

Novembre

Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-11-28]
Registre des drogue innovantes [2022-11-25]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-11-25]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ORLADEYO [2022-11-24]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur POTELIGEO [2022-11-24]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur XPOVIO [2022-11-24]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-11-18]
Consultation : Publication de l'ébauche (Étape 2) de la ligne directrice, de la spécification technique et du modèle ICH M11 [2022-11-18]
Registre des drogue innovantes [2022-11-17]
Avis d'admissibilité pour HepaGam B [2022-11-17]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2022-11-17]
Registre des drogue innovantes [2022-11-10]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-11-10]
Présentations en cours d'examen [2022-11-10]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-11-10]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2022 Octobre [2022-11-10]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-11-09]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-11-07]
Mise à jour : Ligne directrice PIR pour les médicaments à usage humain et vétérinaires ainsi que les désinfectants [2022-11-04]
Registre des drogue innovantes [2022-11-04]
Consultation : Publication de l'ébauche (Étape 2) de ligne directrice de l'ICH, ICH Q5A(R2) [2022-11-02]
Fichiers d'extract de la BDPP [2022-11-01]

Octobre

Registre des drogue innovantes [2022-10-28]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-10-28]
Pénurie de produits pour nourrissons et pour enfants à base d'ibuprofène et d'acétaminophène [2022-10-26]
Registre des drogue innovantes [2022-10-21]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-10-20]
Présentations en cours d'examen [2022-10-20]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-10-20]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BIMZELX [2022-10-18]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KIMMTRAK [2022-10-18]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SCEMBLIX [2022-10-18]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-10-14]
Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2022-10-14]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2022 Septembre [2022-10-13]
Avis d'admissibilité pour Yescarta [2022-10-07]
Fichiers d'extract de la BDPP [2022-10-03]
Santé Canada surveillera l'inclusion de données désagrégées dans les preuves cliniques : Avis aux intervenants [2022-10-03]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-10-03]

Septembre

Prolongation de la consultation : ébauche (étape 2) de la ligne directrice de l'ICH E11A [2022-09-29]
Avis d'admissibilité modifié pour Imfinzi [2022-09-29]
Mise à jour : Dépôt des soumissions par voie électronique [2022-09-29]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2022-09-27]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BREYANZI [2022-09-27]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BYOOVIZ [2022-09-27]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur PREVNAR 20 [2022-09-27]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SEMGLEE [2022-09-27]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur VABYSMO [2022-09-27]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TABRECTA [2022-09-27]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TAVNEOS [2022-09-27]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur VRAYLAR [2022-09-27]
Registre des drogue innovantes [2022-09-23]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-09-21]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-09-20]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-09-16]
Présentations en cours d'examen [2022-09-16]
Mise à jour : Ligne directrice préparation des activités de réglementation en format non-eCTD [2022-09-15]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-09-14]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2022 Août [2022-09-14]
Lignes directrices sur l'étiquetage des médicaments vétérinaires : Aperçu [2022-09-13]
Registre des drogue innovantes [2022-09-09]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-09-02]
Registre des drogue innovantes [2022-09-02]
Mise à jour : La ligne directrice PIR pour les médicaments à usage humain et vétérinaires ainsi que les désinfectants [2022-09-02]
Mise à jour : Lignes directrices sur les impuretés de nitrosamine dans les médicaments [2022-09-01]
Fichiers d'extract de la BDPP [2022-09-01]

Août

Avis : Mise en œuvre de la ligne directrice (étape 4) ICH Q3D(R2) - Révision de Q3D(R1) pour les produits cutanés et transdermiques [2022-08-29]
Recommandations de Santé Canada sur la mise en œuvre de la directive harmonisée révisée Q3D (R2) de l'ICH concernant les impuretés élémentaires pour les produits cutanés et transdermiques [2022-08-29]
Registre des drogue innovantes [2022-08-26]
Mise à jour : Demandes d'essais cliniques en format eCTD [2022-08-26]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-08-19]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-08-19]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur PALYNZIQ [2022-08-17]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur RHOLISTIQ [2022-08-17]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur RYBREVANT [2022-08-17]
Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2022-08-17]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2022 Juillet [2022-08-12]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-08-11]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-08-11]
Présentations en cours d'examen [2022-08-11]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-08-05]
Registre des drogue innovantes [2022-08-05]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-08-04]
Faits saillants sur les produits de santé 2021 : Pour maintenir et améliorer votre santé [2022-08-03]
Fichiers d'extract de la BDPP [2022-08-02]
Avis d'admissibilité pour Lynparza [2022-08-02]
Avis : Révision à la Ligne directrice Gestion des présentations et des demandes de drogue (aout 2022) [2022-08-02]
Avis: Révisions aux normes de rendement concernant les changements post-approbation de titre 1 [2022-08-02]
Mise à jour : Ligne directrice - Changements effectués après l'émission d'une identification numérique de drogue (DIN) [2022-08-02]

Juillet

Consultation : Publication de l'ébauche (Étape 2) de ligne directrice de l'ICH, ICH M12 [2022-07-29]
Consultation : Exceptions à la Liste des drogues sur ordonnance [2022-07-28]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-07-26]
DMP/DMBR/DPSNSO Rapport annuel du rendement des présentations de drogue - exercice financier 2021-2022 [2022-07-25]
Registre des drogue innovantes [2022-07-25]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur EVUSHELD [2022-07-22]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur HYQVIA [2022-07-22]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ONTRUZANT [2022-07-22]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur OXLUMO [2022-07-22]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur RHOLISTIQ [2022-07-22]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur RYBREVANT [2022-07-22]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SOHONOS [2022-07-22]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-07-22]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-07-22]
Présentations en cours d'examen [2022-07-21]
Frais pour les fiches maîtresses pour les médicaments à usage humain [2022-07-20]
Avis de modification : ajout du métamizole (dipyrone) à la Liste des drogues sur ordonnance [2022-07-18]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs [2022-07-12]
Registre des drogue innovantes [2022-07-08]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-07-08]
Avis d'intention de modifier la Liste des drogues sur ordonnance : Bétaïne [2022-07-06]
Fichiers d'extract de la BDPP [2022-07-04]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NETVISION [2022-07-04]

Juin

Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Q4-2021-2022 de la DMP/DMBR/DPSNSO [2022-06-30]
Registre des drogue innovantes [2022-06-30]
Avis de modification des extraits BDPP en vigueur le 1er juillet 2022 [2022-06-30]
Avis d'admissibilité pour Thiotepa pour Injection USP [2022-06-28]
Mise à jour : Organisation et emplacement des documents pour le module 1 canadien [2022-06-28]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-06-28]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-06-24]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-06-22]
Avis d'admissibilité pour Tabrecta [2022-06-24]
Présentations en cours d'examen [2022-06-22]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2022 Mai [2022-06-20]
Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2022-06-17]
Registre des drogue innovantes [2022-06-16]
Ébauche de ligne directrice de l'ICH Q2(R2) : Révision de la validation analytique [2022-06-13]
Ébauche de ligne directrice de l'ICH Q14 : Développement de procédures analytiques [2022-06-13]
Ébauche de ligne directrice de l'ICH E11A : Extrapolation pédiatrique [2022-06-13]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-06-13]
Avis d'admissibilité pour Albrioza [2022-06-13]
Avis : Publication du document final (étape 4) des questions et réponses de l'ICH, ICH E14/S7B : Questions et Réponses - Évaluation clinique et non clinique de l'allongement de l'intervalle QT/QTc et du potentiel proarythmique [2022-06-10]
Registre des drogue innovantes [2022-06-10]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-06-10]
Registre des drogue innovantes [2022-06-03]
Avis : Nouveaux produits pour la déclaration des réactions indésirables graves aux médicaments par les hôpitaux [2022-06-01]
Fichiers d'extract de la BDPP [2022-06-01]

Mai

Avril

Avis d'admissibilité pour Rybrevant [2022-04-28]
Avis d'admissibilité pour Gardasil 9 [2022-04-26]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-04-29]
Registre des drogue innovantes [2022-04-29]
Sécurité transfusionnelle au Canada : Levée des restrictions pour les hommes qui ont des rapports sexuels avec des hommes [2022-04-28]
Avis : Mise en œuvre provisoire de l'étiquetage électronique pour les médicaments sur ordonnance destinés aux humains [2022-04-22]
Registre des drogue innovantes [2022-04-22]
Consultation sur l'ébauche de la ligne directrice révisée intitulée Modification d'un ingrédient médicinal pour qu'il passe de « sur ordonnance » à « sans ordonnance » [2022-04-21]
Présentations en cours d'examen [2022-04-14]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-04-14]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-04-14]
Registre des drogue innovantes [2022-04-14]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2022 Mars [2022-04-14]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2022-04-12]
Mise à jour : Programme d'accès spécial aux médicaments : Ligne directrice à l'intention de l'industrie et des praticiens [2022-04-11]
Veiller à la sécurité des produits de santé au Canada [2022-04-05]
Registre des drogue innovantes [2022-04-07]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2022-04-07]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-04-04]
Mise à jour : Santé Canada 3011 : Formulaire de présentation de médicament pour usage humain et vétérinaire, produits désinfectants, et demande/attestation d'essai clinique [2022-04-01]
Avis de mise à jour des frais de 2022 pour le formulaire de Frais de demande de dossier principal [2022-04-04]
Avis d'admissibilité pour Bavencio [2022-04-04]
Fichiers d'extract de la BDPP [2022-04-01]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-04-01]
Mise à jour : Processus d'inscription réglementaire (PIR) [2022-04-01]

Mars

Registre des drogue innovantes [2022-03-31]
Avis de modification : Le tramadol est retiré de la Liste des drogues sur ordonnance [2022-03-31]
Avis de modification des extraits BDPP en vigueur le 1^er avril 2022 [2022-03-28]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-03-28]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-03-23]
Mise à jour : Engagement du chercheur qualifié [2022-03-23]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NEXVIAZYME [2022-03-21]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur PEMAZYRE [2022-03-21]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TPOXX [2022-03-21]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur VAXNEUVANCE [2022-03-21]
Mise à jour : Attestation du comité d'éthique pour la recherche [2022-03-18]
Registre des drogue innovantes [2022-03-18]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-03-18]
Présentations en cours d'examen [2022-03-15]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-03-15]
Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Q3-2021-2022 de la DPT/DMBR/DPSNSO [2022-03-11]
Registre des drogue innovantes [2022-03-11]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-03-10]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-03-04]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-03-04]
Avis: Règlement modifiant certains règlements visant les drogues et les instruments médicaux (pénuries) [2022-03-02]
Pénuries de médicaments au Canada : Règlements et lignes directrices [2022-03-02]

Février

Mise à jour: Ligne directrice - Préparation des activités de réglementation en format « Électronique autre que le format eCTD » [2022-02-28]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur AYBINTIO [2022-02-22]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NYPOZI [2022-02-22]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur PADCEV [2022-02-22]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SAPHNELO [2022-02-22]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-02-17]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BAMBEVI [2022-02-11]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KIRSTY [2022-02-11]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NGENLA [2022-02-11]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-02-10]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-02-04]

Janvier

2021

Décembre

Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Q2-2021-2022 de la DPT/DMBR/DPSNSO [2021-12-23]
Avis d'admissibilité portant sur Keytruda [2021-12-10]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ABECMA [2021-12-08]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur MINJUVI [2021-12-08]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur RIABNI [2021-12-08]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-12-01]

Novembre

Octobre

Septembre

Mise à jour de mi-année : Produits de santé approuvés en 2021
Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Q1-2021-2022 de la DPT/DMBR/DPSNSO [2021-09-29]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-09-24]
Avis d'admissibilité portant sur Minjuvi [2021-09-20]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur HULIO [2021-09-10]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-09-02]

Août

Juillet

Juin

Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-06-24]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-06-16]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SUPEMTEK [2021-06-10]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur VYEPTI [2021-06-10]
Avis d'admissibilité portant sur Abecma [2021-06-04]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-06-02]]
Mise à jour : Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) Terminologie [2021-06-02]

Mai

Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : additions multiples [2021-05-27]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-05-26]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-05-20]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur INCRELEX [2021-05-12]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NYVEPRIA [2021-05-12]

Avril

Avis d'admissibilité portant sur Enhertu [2021-04-30]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-04-23]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2021-04-23]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-04-08]

Mars

Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur IDACIO [2021-03-31]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur INCLUNOX/INCLUNOX HP [2021-03-31]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ZOLGENSMA [2021-03-31]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-03-29]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-03-17]
Avis d'admissibilité portant sur Keytruda [2021-03-17]
Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Q3-2020-2021 de la DPT/DMBR/DPSNSO [2021-03-16]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Inclunox/Inclunox HP [2021-03-10]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Idacio [2021-03-10]

Février

Avis d'admissibilité portant sur Opdivo [2021-02-26]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Anthim [2021-02-17]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Trurapi [2021-02-17]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Givlaari [2021-02-17]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2021-02-03]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-02-03]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-02-01]

Janvier

Innovation réglementaire pour les produits de santé [2021-01-29]
Avis d'admissibilité portant sur Verity-BCG [2021-01-29]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Noromby/Noromby HP [2021-01-28]

2020

Décembre

Avis d'admissibilité portant sur Keytruda [2020-12-30]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur GalliaPharm [2020-12-21]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech[2020-12-21]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Reblozyl [2020-12-21]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Sarclisa [2020-12-21]
Effets indésirables, incidents liés aux instruments médicaux et rappels de produits de santé au Canada : rapport sommaire 2019 [2020-12-11]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-12-10]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-12-04]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-12-02]

Novembre

Octobre

Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Polivy [2020-10-30]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-10-28]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-10-20]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-10-07]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Enspryng [2020-10-02]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Riximyo [2020-10-02]

Septembre

Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-09-24]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Enspryng [2020-09-24]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Riximyo [2020-09-24]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-09-14]

Août

Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2020-08-26]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Beovu [2020-08-25]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Nivestym [2020-08-25]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ruxience [2020-08-25]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ziextenzo [2020-08-25]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-08-24]
Impuretés de nitrosamine dans les médicaments [2020-08-24]
Arrêté visant à prolonger le délai d'examen par défaut des demandes d'essais cliniques et des modifications : Avis [2020-08-14]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Daurismo [2020-08-11]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Mylotarg [2020-08-11]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Rozlytrek [2020-08-11]
Énoncé concernant la classification des produits d'insuline et leur durée d'action : Avis aux intervenants [2020-08-06]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-08-05]

Juillet

DPT/DMBR/DPSNSO Rapport annuel du rendement des présentations de drogue - exercice financier 2019-2020 [2020-07-28]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-07-21]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ajovy [2020-07-14]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Kanjinti [2020-07-14]
Mise à jour de mi-année : Médicaments et instruments médicaux approuvés en 2020 [2020-07-08]

Juin

Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ajovy [2020-06-30]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Kanjinti [2020-06-30]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-06-23]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Avsola [2020-06-19]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Cablivi [2020-06-19]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-06-18]

Mai

Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-05-29]
Faits saillants de 2019 sur les médicaments et les instruments médicaux : Pour maintenir et améliorer votre santé [2020-08-25]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-05-25]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Herzuma [2020-05-22]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Osnuvo [2020-05-22]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-05-12]

Avril

Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-04-29]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2020-04-24]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-04-21]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Galli Eo [2020-04-20]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Netspot [2020-04-20]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Trazimera [2020-04-20]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ultomiris [2020-04-20]
Fichiers d'extract de la BDPP [2020-04-01]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2020-04-01]

Mars

Février

Janvier

Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-01-29]
Sommaire des motifs de décision - Emgality [2020-01-28]
Avis : Plans de mise en œuvre des monographies de produit [2020-01-13]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-01-10]
Sommaire des motifs de décision - Esperoct [2020-01-06]

2019

Décembre

Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-12-23]
Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogue Q2-2019-2020 de la DPT, DPBTG et DPSNSO [2019-12-20]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-12-13]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-12-10]
Sommaire des motifs de décision - Evenity [2019-12-10]
Sommaire des motifs de décision - Zirabev [2019-12-10]

Novembre

Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-11-21]
Sommaire des motifs de décision - Ogivri [2019-11-15]
Sommaire des motifs de décision - Skyrizi [2019-11-15]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-11-06]

Octobre

Septembre

Avis d'admissibilité portant sur Tecentriq [2019-09-30]
Avis d'admissibilité portant sur Keytruda [2019-09-30]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-09-25]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-09-18]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-09-13]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-09-12]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Libtayo [2019-09-10]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Yescarta [2019-09-10]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-09-09]
Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogue Q1-2019-2020 de la DPT, DPBTG et DPSNSO [2019-09-04]

Août

Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-08-27]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur OXERVATE [2019-08-27]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TRUXIMA [2019-08-27]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-08-19]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-08-15]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-08-14]
Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogue Q1-2019-2020 de la DPT, DPBTG et DPSNSO [2019-08-13]

Juillet

Juin

Mai

Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-05-31]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-05-28]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Crysvita [2019-05-24]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Unituxin [2019-05-24]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-05-21]
Exposé de principes de Santé Canada- Produits de thérapie cellulaire autologue [2019-05-15]
Sommaire de décision réglementaire : Modification du délai d'interdiction des HARSAH au don de sang [2019-05-07]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-05-03]

Avril

Mars

Février

Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-27]
Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogues de la DPBTG portant sur Octobre - Décembre 2018 [2019-02-25]
Sommaire de décision réglementaire : ERELZI [2019-02-25]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur HEMLIBRA [2019-02-25]
Sommaire de l'annulation portant sur Innohep (Numéro de contrôle 199839) [2019-02-25]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Keytruda [2019-02-25]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KYMRIAH [2019-02-25]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-22]
Avis aux intervenants - Énoncé de politique sur l'attribution de noms aux médicaments biologiques [2019-02-14]
Rapport « Ce que nous avons entendu » - Consultation auprès des intervenants sur l'attribution de noms aux médicaments biologiques [2019-02-14]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-14]
Sommaire de l'annulation portant sur Innohep (Numéro de contrôle 199839) [2019-02-11]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Kadcyla [2019-02-11]
Sommaire de décision réglementaire : LUTATHERA [2019-02-11]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Bexsero [2019-02-11]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Cosentyx [2019-02-11]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-05]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Adynovate [2019-02-05]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur BAT [2019-02-05]
ableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Grastofil [2019-02-05]

Janvier

Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-31]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-25]
Sommaire de décision réglementaire : ADCETRIS [2019-01-24]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Admelog [2019-01-24]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur AIMOVIG [2019-01-24]
Sommaire de décision réglementaire : BIOTHRAX [2019-01-24]
Sommaire de décision réglementaire : DARZALEX [2019-01-24]
Sommaire de décision réglementaire : TAKHZYRO [2019-01-24]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ZONOVATE [2019-01-24]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-01-22]
Mise à jour : Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-18]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-01-18]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Plegridy [2019-01-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Shingrix [2019-01-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Strensiq [2019-01-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Sylvant [2019-01-17]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Tecentriq [2019-01-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Xofigo [2019-01-17]
Mise à jour : Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-16]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Hemlibra [2019-01-14]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Idelvion [2019-01-14]
Sommaire de décision réglementaire : JIVI [2019-01-14]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Kevzara [2019-01-14]
Sommaire de l'annulation portant sur NUCALA (numéro de contrôle 212242) [2019-01-14]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Obizur [2019-01-14]
Sommaire de décision réglementaire : Perjeta [2019-01-14]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-01-11]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Afstyla [2019-01-10]
Sommaire de décision réglementaire : Brineura [2019-01-10]
Sommaire de décision réglementaire : Crysvita [2019-01-10]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Elelyso [2019-01-10]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Empliciti [2019-01-10]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-10]

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Date de modification :: 2023-03-20