Quoi de neuf : Médicaments
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- Avis de conformités des médicaments
- Réunions des associations: Direction des produits biologiques et thérapies génétiques
- Consultez régulièrement le Registre des médicaments et de produits de santé pour obtenir des Sommaires des décisions réglementaires relatifs aux médicaments.
- Consultez régulièrement le Registre des médicaments et de produits de santé pour obtenir des Tableaux des activités postautorisation, qui sont ajoutés aux Sommaires des motifs de décision relatifs aux médicaments.
COVID-19
Mai 2022
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NUVAXOVID [2022-05-06]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur COVIFENZ [2022-05-04]
Avril 2022
- L'utilisation du remdésivir est approuvée pour traiter la COVID-19 en consultation externe [2022-04-22]
- Traitement Evusheld contre la COVID-19 [2022-04-14]
Mars 2022
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur PAXLOVID [2022-03-21]
- Autorisation du vaccin Spikevax de Moderna contre la COVID-19 pour les enfants de 6 à 11 ans [2022-03-17]
- Avis : Règlement sur les essais cliniques d'instruments médicaux et de drogues liés à la COVID-19 [2022-03-02]
- Avis de mise à jour des lignes directrices : Demandes d'essais cliniques de médicaments liés à la COVID-19 au titre du Règlement [2022-03-02]
- Avis : Réduction de la période de conservation des registres d'essais cliniques de médicaments et de produits de santé naturels [2022-03-02]
Février 2022
- Vaccin Covifenz de Medicago contre la COVID-19 [2022-02-24]
- Vaccin Nuvaxovid de Novavax contre la COVID-19 [2022-02-17]
Janvier 2022
- Avis : Le nirmatrelvir (COVID-19) est ajouté à la Liste des drogues sur ordonnance [2022-01-17]
- COVID-19 : Traitement nirmatrelvir et ritonavir (Paxlovid) autorisé au Canada [2022-01-17]
Décembre 2021
Novembre 2021
- Rapport « Ce que nous avons entendu » : Les consultations sur la conservation des registres papier relatif à le règlement de transition pour l'Arrêté d'urgence sur les essais cliniques [2021-11-19]
- Autorisation du vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 pour les enfants de 5 à 11 ans [2021-11-19]
Octobre 2021
- Lignes directrices sur les exigences relatives aux autorisations de mise en marché des médicaments contre la COVID-19 [2021-10-29]
Septembre 2021
- Autorisation du nom de marque du vaccin Comirnaty Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 et transition vers le Règlement sur les aliments et drogues [2021-09-16]
- Autorisation du nom de marque du vaccin Spikevax Moderna contre la COVID-19 et transition vers le Règlement sur les aliments et drogues [2021-09-16]
- Changement du nom de marque du vaccin Vaxzevria AstraZeneca contre la COVID-19 par le biais de l'Arrêté d'urgence [2021-09-16]
- Le Consortium Access : Harmonisation avec le consensus de l'ICMRA sur les études de comparabilité de l'immunogénicité pour l'autorisation de nouveaux vaccins contre la COVID-19 [2021-09-15]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SOTROVIMAB [2021-09-10]
Août 2021
Juillet 2021
Juin 2021
Mai 2021
- Demandes d'essais cliniques de médicaments et d'instruments médicaux liés à la COVID-19 au titreau titre de l'arrêté d'urgence : Avis de mise à jour des lignes directrices [2021-05-03]
- Arrêté d'urgence no 2 sur les essais cliniques d'instruments médicaux et de drogues en lien avec la COVID-19 : Avis [2021-05-03]
Avril 2021
- Arrêté d'urgence sur les essais cliniques en lien avec la COVID-19 et conservation des registres associés aux essais cliniques : rapport de consultation [2021-04-16]
- Approche du Canada en matière d'inspections sur place pendant la pandémie de COVID-19 : Avis [2021-04-07]
Mars 2021
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur JANSSEN COVID-19 VACCINE [2021-03-31]
- Mise à jour des exigences concernant les autorisations de drogues contre la COVID-19 : Avis [2021-03-31]
- Ce qui a été entendu : Consultation sur la transition des outils pour adresser les pénuries de drogues et d'instruments médicaux [2021-03-17]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Vaccin d'AstraZeneca contre la COVID-19 [2021-03-10]
- Vaccin de Janssen contre la COVID-19 [2021-03-05]
- Consortium Access lignes directrices sur les modifications aux vaccins contre la COVID 19 pour s'attaquer aux nouveaux variants du coronavirus [2021-03-04]
- Deuxième arrêté d'urgence concernant les drogues, les instruments médicaux et les aliments à des fins diététiques spéciales dans le cadre de la COVID-19 [2021-03-01]
Février 2021
- Vaccin d'AstraZeneca contre la COVID-19 [2021-02-26]
Janvier 2021
- Déclaration sur la confiance dans les vaccins COVID-19 pour les professionnels de la santé (en anglais seulement) [2021-01-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Bamlanivimab pour injection [2021-01-08]
- Rapport de déclaration d'effets secondaires suivant l'immunisation [2020-01-08]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur le Vaccin de Moderna contre la COVID-19 [2021-01-06]
Décembre 2020
- Vaccin de Moderna contre la COVID-19 [2020-12-23]
- Bamlanivimab [2020-12-22]
- Garantir la prévisibilité des essais cliniques relatifs à la COVID-19 et proposition concernant la conservation des registres d'essais cliniques : Avis aux intervenants [2020-12-10]
- Vaccin de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 [2020-12-09]
- Aperçu du processus de développement et d'approbation de vaccins au Canada (infographie) [2020-12-08]
- Les vaccins à base d'ARNm contre la COVID-19 [2020-12-08]
- Vaccins à base de vecteurs viraux contre la COVID-19 [2020-12-08]
- Remdésivir (Veklury) [2020-12-08]
- Déclaration du Consortium Access sur les preuves relatives aux vaccins contre la COVID-19 [2020-12-03]
- Avis aux intervenants: Consultation sur la modification du Règlement sur les aliments et drogues en vue d'accélérer l'accès aux drogues contre la COVID-19 [2020-12-01]
- Consultation : Modifications à apporter au Règlement sur les aliments et drogues pour accélérer l'accès aux drogues à utiliser pour lutter contre la COVID-19 [2020-12-01]
Novembre 2020
- Ligne directrice sur les exigences relatives aux autorisations de mise en marché des vaccins contre la COVID-19 [2020-11-21]
Octobre 2020
- Arrêté d'urgence concernant la prévention et l'atténuation de pénuries de drogues liées à la COVID-19 [2020-10-19]
- Avis l'Arrêté d'urgence concernant la prévention et l'atténuation de pénuries de drogues liées à la COVID-19 [2020-10-19]
- Autorisation de médicament et de vaccin contre la COVID-19 : Liste des demandes reçues [mises à jour 2020-10-01]
Septembre 2020
- L'Arrêté d'urgence concernant l'importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19 [2020-09-17]
- Arrêté d'urgence et document d'orientation concernant l'importation, la vente et la publicité de médicaments et de vaccins contre la COVID-19 : avis [2020-09-17]
- Autorisation de médicament et de vaccin contre la COVID-19 [2020-09-17]
Août 2020
- Bonnes pratiques de fabrication pendant la pandémie de COVID-19 [2020-08-07]
- Les licences d'établissement de produits pharmaceutiques et la COVID-19 [2020-08-07]
Juillet 2020
- Modification des exigences relatives aux notifications visant les médicaments biologiques : Avis à l'industrie [2020-07-08]
- Réponse de Santé Canada en matière de réglementation face à la COVID-19 : Accès aux produits de santé [2020-07-03]
Mai 2020
- Avis : Arrêté d'urgence sur les essais cliniques d'instruments médicaux et de drogues en lien avec la COVID-19 [2020-05-27]
- Avis de publication des lignes directrices : Demandes d'essais cliniques de médicaments et d'instruments médicaux en lien avec la COVID-19 en vertu de l'Arrêté d'urgence [2020-05-27]
- Déclaration commune sur la surveillance des essais cliniques au Canada [2020-05-27]
- Les essais cliniques et l'innocuité des médicaments [2020-05-27]
- Médicaments et vaccins pour la COVID-19 : Aperçu
- Les organismes de réglementation du Consortium Australie, Canada, Singapour et Suisse s'engagent à soutenir la lutte contre la COVID-19 [2020-05-05]
Avril 2020
- Collaboration avec des partenaires internationaux au sujet de la COVID-19 [2020-04-30]
- International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) déclaration sur COVID-19 (en anglais seulement) [2020-04-29]
- La gestion des essais cliniques pendant la pandémie de COVID-19 : Avis aux promoteurs d'essais cliniques [2020-04-22]
- Arrêté d'urgence concernant les drogues, les instruments médicaux et les aliments à des fins diététiques spéciales dans le cadre de la COVID-19 [2020-04-05]
- Importations et ventes exceptionnelles de drogues et de biocides dans le cadre de la COVID-19 [2020-04-05]
- Industrie des produits de santé contre la COVID-19 [2020-04-01]
2022
Mai
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-04-27]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-05-24]
- Présentations en cours d’examen [2022-05-19]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-05-19]
- Mise à jour : Règles de validation des transactions réglementaires soumises par Santé Canada en format electronic Common Technical Document (eCTD) [2022-05-13]
- Mise à jour : Règles de validation des transactions réglementaires envoyées à Santé Canada en format non-eCTD [2022-05-13]
- Avis de modification : révision de la brimonidine sur la Liste des drogues sur ordonnance [2022-05-16]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-05-13]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2022 Avril [2022-05-12]
- Registre des drogue innovantes [2022-05-13]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NUVAXOVID [2022-05-06]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SIMLANDI [2022-05-06]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur YUFLYMA [2022-05-06]
- Avis aux intervenants : Considérations concernant l'utilisation proposée des champignons à psilocybine dans les essais cliniques ou en tant que médicament auquel on accède par le biais du Programme d'accès spécial (PAS) [2022-05-06]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ABEVMY [2022-05-04]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ADTRALZA [2022-05-04]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur COVIFENZ [2022-05-04]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur IXIFI [2022-05-04]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur JEMPERLI [2022-05-04]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2022-05-02 ]
Avril
- Avis d'admissibilité pour Rybrevant [2022-04-28]
- Avis d'admissibilité pour Gardasil 9 [2022-04-26]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-04-29]
- Registre des drogue innovantes [2022-04-29]
- Sécurité transfusionnelle au Canada : Levée des restrictions pour les hommes qui ont des rapports sexuels avec des hommes [2022-04-28]
- Avis : Mise en œuvre provisoire de l'étiquetage électronique pour les médicaments sur ordonnance destinés aux humains [2022-04-22]
- Registre des drogue innovantes [2022-04-22]
- Consultation sur l'ébauche de la ligne directrice révisée intitulée Modification d'un ingrédient médicinal pour qu'il passe de « sur ordonnance » à « sans ordonnance » [2022-04-21]
- Présentations en cours d'examen [2022-04-14]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-04-14]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-04-14]
- Registre des drogue innovantes [2022-04-14]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2022 Mars [2022-04-14]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2022-04-12]
- Mise à jour : Programme d'accès spécial aux médicaments : Ligne directrice à l'intention de l'industrie et des praticiens [2022-04-11]
- Veiller à la sécurité des produits de santé au Canada [2022-04-05]
- Registre des drogue innovantes [2022-04-07]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2022-04-07]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-04-04]
- Mise à jour : Santé Canada 3011 : Formulaire de présentation de médicament pour usage humain et vétérinaire, produits désinfectants, et demande/attestation d'essai clinique [2022-04-01]
- Avis de mise à jour des frais de 2022 pour le formulaire de Frais de demande de dossier principal [2022-04-04]
- Avis d'admissibilité pour Bavencio [2022-04-04]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2022-04-01]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-04-01]
- Mise à jour : Processus d'inscription réglementaire (PIR) [2022-04-01]
Mars
- Registre des drogue innovantes [2022-03-31]
- Avis de modification : Le tramadol est retiré de la Liste des drogues sur ordonnance [2022-03-31]
- Avis de modification des extraits BDPP en vigueur le 1er avril 2022 [2022-03-28]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-03-28]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-03-23]
- Mise à jour : Engagement du chercheur qualifié [2022-03-23]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NEXVIAZYME [2022-03-21]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur PEMAZYRE [2022-03-21]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TPOXX [2022-03-21]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur VAXNEUVANCE [2022-03-21]
- Mise à jour : Attestation du comité d'éthique pour la recherche [2022-03-18]
- Registre des drogue innovantes [2022-03-18]
- Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-03-18]
- Présentations en cours d'examen [2022-03-15]
- Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-03-15]
- Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Q3-2021-2022 de la DPT/DMBR/DPSNSO [2022-03-11]
- Registre des drogue innovantes [2022-03-11]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-03-10]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-03-04]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-03-04]
- Avis: Règlement modifiant certains règlements visant les drogues et les instruments médicaux (pénuries) [2022-03-02]
- Pénuries de médicaments au Canada : Règlements et lignes directrices [2022-03-02]
Février
- Mise à jour: Ligne directrice - Préparation des activités de réglementation en format « Électronique autre que le format eCTD » [2022-02-28]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur AYBINTIO [2022-02-22]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NYPOZI [2022-02-22]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur PADCEV [2022-02-22]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SAPHNELO [2022-02-22]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-02-17]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BAMBEVI [2022-02-11]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KIRSTY [2022-02-11]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NGENLA [2022-02-11]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-02-10]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-02-04]
Janvier
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-01-28]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-01-21]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2022-01-21]
- Avis : Mise à jour de la Ligne directrice : Fiches maîtresses (FM) – Procédures et exigences administratives en vigueur le 1er janvier 2022 [2022-01-14]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TECARTUS [2022-01-11]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TRODELVY [2022-01-11]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-01-11]
- Avis conjoint sur la collaboration entre le Bureau de la concurrence et la Direction générale des produits de santé et des aliments de Santé Canada [2022-01-10]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-01-06]
- Ligne directrice: Programme d'accès spécial aux médicaments : Ligne directrice à l'intention de l'industrie et des praticiens [2022-01-05]
2021
Décembre
- Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Q2-2021-2022 de la DPT/DMBR/DPSNSO [2021-12-23]
- Avis d'admissibilité portant sur Keytruda [2021-12-10]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ABECMA [2021-12-08]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur MINJUVI [2021-12-08]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur RIABNI [2021-12-08]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-12-01]
Novembre
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-11-25]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2021-11-12]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-11-10]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2021-11-09]
Octobre
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-10-27]
- Extension : Publication d'une version provisoire révisée des documents d'orientation sur les changements survenus après l'avis de conformité (AC) – Qualité, aux fins de consultation avec les intervenants [2021-10-15]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ABRILADA (ANCIENNEMENT ADALIMUMAB INJECTABLE) [2021-10-12]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ILUMYA [2021-10-12]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-10-07]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2021-10-06]
Septembre
- Mise à jour de mi-année : Produits de santé approuvés en 2021
- Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Q1-2021-2022 de la DPT/DMBR/DPSNSO [2021-09-29]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-09-24]
- Avis d'admissibilité portant sur Minjuvi [2021-09-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur HULIO [2021-09-10]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-09-02]
Août
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-08-31]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-08-11]
- Bulletin sur les licences d'établissement de produits pharmaceutiques [2021-08-10]
- Avis : Publication des ébauches révisées des lignes directrices sur les Changements survenus après l'avis de conformité (AC) – Document sur la qualité, aux fins d'une consultation des intervenants [2021-08-06]
- Consultation : Publication d'une version provisoire révisée des documents d'orientation sur les changements survenus après l'avis de conformité (AC) – Qualité, aux fins de consultation avec les intervenants [2021-08-06]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-08-05]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur AMGEVITA [2021-08-03]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur CASIRIVIMAB ET IMDEVIMAB [2021-08-03]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ENHERTU [2021-08-03]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur REDESCA/REDESCA HP [2021-08-03]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ZIRABEV [2021-08-03]
Juillet
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2021-07-28]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-07-27]
- Faits saillants sur les médicaments et les instruments médicaux 2020 : Pour maintenir et améliorer votre santé [2021-07-27]
- DPT/DMBR/DPSNSO Rapport annuel du rendement des présentations de drogue – exercice financier 2020-2021 [2021-07-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TISSUEBLUE [2021-07-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur LUXTURNA [2021-07-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur HYRIMOZ [2021-07-20]
- Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Q4-2020-2021 de la DPT/DMBR/DPSNSO [2021-07-13]
- Avis : Révision à la Ligne directrice : Gestion des présentations et des demandes de drogue [2021-07-07]
Juin
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-06-24]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-06-16]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SUPEMTEK [2021-06-10]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur VYEPTI [2021-06-10]
- Avis d'admissibilité portant sur Abecma [2021-06-04]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-06-02]]
- Mise à jour : Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) Terminologie [2021-06-02]
Mai
- Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : additions multiples [2021-05-27]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-05-26]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-05-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur INCRELEX [2021-05-12]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NYVEPRIA [2021-05-12]
Avril
- Avis d'admissibilité portant sur Enhertu [2021-04-30]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-04-23]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2021-04-23]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-04-08]
Mars
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur IDACIO [2021-03-31]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur INCLUNOX/INCLUNOX HP [2021-03-31]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ZOLGENSMA [2021-03-31]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-03-29]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-03-17]
- Avis d'admissibilité portant sur Keytruda [2021-03-17]
- Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Q3-2020-2021 de la DPT/DMBR/DPSNSO [2021-03-16]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Inclunox/Inclunox HP [2021-03-10]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Idacio [2021-03-10]
Février
- Avis d'admissibilité portant sur Opdivo [2021-02-26]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Anthim [2021-02-17]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Trurapi [2021-02-17]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Givlaari [2021-02-17]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2021-02-03]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-02-03]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-02-01]
Janvier
- Innovation réglementaire pour les produits de santé [2021-01-29]
- Avis d'admissibilité portant sur Verity-BCG [2021-01-29]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Noromby/Noromby HP [2021-01-28]
2020
Décembre
- Avis d'admissibilité portant sur Keytruda [2020-12-30]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur GalliaPharm [2020-12-21]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech[2020-12-21]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Reblozyl [2020-12-21]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Sarclisa [2020-12-21]
- Effets indésirables, incidents liés aux instruments médicaux et rappels de produits de santé au Canada : rapport sommaire 2019 [2020-12-11]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-12-10]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-12-04]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-12-02]
Novembre
- DPT/DMBR/DPSNSO Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue - janvier - septembre 2020 [2020-11-30]
- Arrêté d'urgence sur les pénuries de drogues (protection de l'approvisionnement en drogues) : Avis [2020-11-28]
- Arrêté d'urgence sur les pénuries de drogues (protection de l'approvisionnement en drogues) [2020-11-28]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2020-11-23]
- Mise à jour : Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-11-16]
- Mise à jour : Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-11-10]
- Ligne directrice : Monographies de produit [2020-11-01]
- Modèle principal pour la Monographie de produit [2020-11-01]
- Monographies de produit : Foire aux questions [2020-11-01]
Octobre
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Polivy [2020-10-30]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-10-28]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-10-20]
- Avis d'admissibilité portant sur Polivy [2020-10-07]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-10-07]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Enspryng [2020-10-02]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Riximyo [2020-10-02]
Septembre
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-09-24]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Enspryng [2020-09-24]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Riximyo [2020-09-24]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-09-14]
Août
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2020-08-26]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Beovu [2020-08-25]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Nivestym [2020-08-25]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ruxience [2020-08-25]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ziextenzo [2020-08-25]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-08-24]
- Impuretés de nitrosamine dans les médicaments [2020-08-24]
- Arrêté visant à prolonger le délai d'examen par défaut des demandes d'essais cliniques et des modifications : Avis [2020-08-14]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Daurismo [2020-08-11]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Mylotarg [2020-08-11]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Rozlytrek [2020-08-11]
- Énoncé concernant la classification des produits d'insuline et leur durée d'action : Avis aux intervenants [2020-08-06]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-08-05]
Juillet
- DPT/DMBR/DPSNSO Rapport annuel du rendement des présentations de drogue - exercice financier 2019-2020 [2020-07-28]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-07-21]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ajovy [2020-07-14]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Kanjinti [2020-07-14]
- Mise à jour de mi-année : Médicaments et instruments médicaux approuvés en 2020 [2020-07-08]
Juin
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ajovy [2020-06-30]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Kanjinti [2020-06-30]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-06-23]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Avsola [2020-06-19]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Cablivi [2020-06-19]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-06-18]
Mai
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-05-29]
- Faits saillants de 2019 sur les médicaments et les instruments médicaux : Pour maintenir et améliorer votre santé [2020-08-25]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-05-25]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Herzuma [2020-05-22]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Osnuvo [2020-05-22]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-05-12]
Avril
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-04-29]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2020-04-24]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-04-21]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Galli Eo [2020-04-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Netspot [2020-04-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Trazimera [2020-04-20]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ultomiris [2020-04-20]
- Fichiers d'extract de la BDPP [2020-04-01]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2020-04-01]
Mars
- Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogue Q3-2019-2020 de la DPT, DPBTG et DPSNSO
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-03-10]
Février
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-02-17]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-02-10]
Janvier
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-01-29]
- Sommaire des motifs de décision - Emgality [2020-01-28]
- Avis : Plans de mise en œuvre des monographies de produit [2020-01-13]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-01-10]
- Sommaire des motifs de décision - Esperoct [2020-01-06]
2019
Décembre
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-12-23]
- Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogue Q2-2019-2020 de la DPT, DPBTG et DPSNSO [2019-12-20]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-12-13]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-12-10]
- Sommaire des motifs de décision - Evenity [2019-12-10]
- Sommaire des motifs de décision - Zirabev [2019-12-10]
Novembre
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-11-21]
- Sommaire des motifs de décision - Ogivri [2019-11-15]
- Sommaire des motifs de décision - Skyrizi [2019-11-15]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-11-06]
Octobre
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-10-30]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-10-29]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-10-24]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-10-01]
Septembre
- Avis d'admissibilité portant sur Tecentriq [2019-09-30]
- Avis d'admissibilité portant sur Keytruda [2019-09-30]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-09-25]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-09-18]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-09-13]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-09-12]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Libtayo [2019-09-10]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Yescarta [2019-09-10]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-09-09]
- Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogue Q1-2019-2020 de la DPT, DPBTG et DPSNSO [2019-09-04]
Août
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-08-27]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur OXERVATE [2019-08-27]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TRUXIMA [2019-08-27]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-08-19]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-08-15]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-08-14]
- Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogue Q1-2019-2020 de la DPT, DPBTG et DPSNSO [2019-08-13]
Juillet
- Publication de la version révisée de la Ligne directrice: Changements survenus après l'avis de conformité (AC) : Document sur la qualité [2019-07-31]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-07-12]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BIOTHRAX [2019-07-10]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur VONVENDI [2019-07-10]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-07-02]
Juin
- Faits saillants sur les médicaments et les instruments médicaux : Pour maintenir et améliorer votre santé [2019-06-27]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BRINEURA [2019-06-27]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur FULPHILA [2019-06-27]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur LUTATHERA [2019-06-27]
- Exigences de déclaration obligatoire pour les hôpitaux [2019-06-26]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-06-20]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-06-19]
- Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Janvier - Mars 2019 de la DPT/DPBTG/DPSNSO et Rapport annuel de rendement des présentations de drogue - exercice financier 2018-2019 de la DPT/DPBTG/DPSNSO [2019-05-31]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-06-05]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-06-04]
Mai
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-05-31]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-05-28]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Crysvita [2019-05-24]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Unituxin [2019-05-24]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-05-21]
- Exposé de principes de Santé Canada- Produits de thérapie cellulaire autologue [2019-05-15]
- Sommaire de décision réglementaire : Modification du délai d'interdiction des HARSAH au don de sang [2019-05-07]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-05-03]
Avril
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-05-03]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-04-30]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-04-16]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-04-08]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-04-04]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-04-03]
Mars
- Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-03-27]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-03-11]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes[2019-03-05]
Février
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-27]
- Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogues de la DPBTG portant sur Octobre - Décembre 2018 [2019-02-25]
- Sommaire de décision réglementaire : ERELZI [2019-02-25]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur HEMLIBRA [2019-02-25]
- Sommaire de l'annulation portant sur Innohep (Numéro de contrôle 199839) [2019-02-25]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Keytruda [2019-02-25]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KYMRIAH [2019-02-25]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-22]
- Avis aux intervenants - Énoncé de politique sur l'attribution de noms aux médicaments biologiques [2019-02-14]
- Rapport « Ce que nous avons entendu » - Consultation auprès des intervenants sur l'attribution de noms aux médicaments biologiques [2019-02-14]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-14]
- Sommaire de l'annulation portant sur Innohep (Numéro de contrôle 199839) [2019-02-11]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Kadcyla [2019-02-11]
- Sommaire de décision réglementaire : LUTATHERA [2019-02-11]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Bexsero [2019-02-11]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Cosentyx [2019-02-11]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-05]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Adynovate [2019-02-05]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur BAT [2019-02-05]
- ableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Grastofil [2019-02-05]
Janvier
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-31]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-25]
- Sommaire de décision réglementaire : ADCETRIS [2019-01-24]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Admelog [2019-01-24]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur AIMOVIG [2019-01-24]
- Sommaire de décision réglementaire : BIOTHRAX [2019-01-24]
- Sommaire de décision réglementaire : DARZALEX [2019-01-24]
- Sommaire de décision réglementaire : TAKHZYRO [2019-01-24]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ZONOVATE [2019-01-24]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-01-22]
- Mise à jour : Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-18]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-01-18]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Plegridy [2019-01-17]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Shingrix [2019-01-17]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Strensiq [2019-01-17]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Sylvant [2019-01-17]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Tecentriq [2019-01-17]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Xofigo [2019-01-17]
- Mise à jour : Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-16]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Hemlibra [2019-01-14]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Idelvion [2019-01-14]
- Sommaire de décision réglementaire : JIVI [2019-01-14]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Kevzara [2019-01-14]
- Sommaire de l'annulation portant sur NUCALA (numéro de contrôle 212242) [2019-01-14]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Obizur [2019-01-14]
- Sommaire de décision réglementaire : Perjeta [2019-01-14]
- Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-01-11]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Afstyla [2019-01-10]
- Sommaire de décision réglementaire : Brineura [2019-01-10]
- Sommaire de décision réglementaire : Crysvita [2019-01-10]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Elelyso [2019-01-10]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Empliciti [2019-01-10]
- Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-10]
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