Quoi de neuf - Médicaments
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2017
Août
- Avis - Publication de la ligne directrice de Santé Canada : Utilisation de certificats de conformité à titre d’information à l’appui des présentations de drogue [2017-08-21]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur BELBUCA (Numéro de contrôle 196428) [2017-08-17]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur EMEND IV (Numéro de contrôle 197185) [2017-08-17]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur PROLASTIN-C (Numéro de contrôle 205855) [2017-08-17]
- L'innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs juillet 2017 [2017-08-16]
- Mises a jour Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé publique [2017-08-15]
- Présentations en cours d’examen [2017-08-15]
- Avis - Projet pilote fonctionnel de processus d’inscription réglementaire (PIR) en format eCTD - Étape III [2017-08-10]
- Registre des drogues innovantes [2017-08-04]
- Avis - Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples [2017-08-04]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Eylea [2017-08-02]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Cosentyx [2017-08-02]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Jublia [2017-08-02]
Sommaire de décision réglementaire portant sur Keytruda (Numéro de contrôle 198839) [2017-08-02]
- Registre des drogues innovantes [2017-08-01]
Juillet
- Avis : Règles de validation des transactions réglementaires envoyées à Santé Canada en format « électronique autre que le format eCTD » [2017-07-28]
- Consultation Modifications proposes aux norms en matière de bioéquivalence pour les produits pharmaceutiques à libération modifiée multiphasique [2017-07-27]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur VYVANSE (Numéro de contrôle 181720) [2017-07-25]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur LANCORA (Numéro de contrôle 166949) [2017-07-25]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur TAFINLAR (Numéro de contrôle199381) [2017-07-25]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur MEKINIST (Numéro de contrôle199382) [2017-07-25]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur SPINRAZA (Numéro de contrôle 200070) [2017-07-25]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur PROCYSBI (Numéro de contrôle 191347) [2017-07-25]
- Sommaire de l'annnulation portant sur JENTATUETO (Numéro de contrôle 194067 [2017-07-25]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur RAVICTI [2017-07-25]
- Rapport statistique 2016/2017 de la Direction des produits thérapeutiques sur le Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité) et la protection des données [2017-07-14]
- Registre des drogues innovantes [2017-07-14]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur OPDIVO (Control number 99379) [2017-07-13]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur TEPADINA (Control number 168816) [2017-07-13]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur ADLYXINE (Control number 193862) [2017-07-13]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur IBRANCE (Control number 195948) [2017-07-13]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur VICTOZA (Numéro de contrôle 196457) [2017-07-13]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur KINERET (Numéro de contrôle 195649) [2017-07-13]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur EYLEA (Numéro de contrôle 186851) [2017-07-13]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur BLINCYTO (Numéro de contrôle 197615) [2017-07-12]
- Tableau des activités postautorisation portant sur INVOKANA [2017-07-12]
- Tableau des activités postautorisation portant sur GARDASIL 9 [2017-07-12]
- Sommaire des motifs de décision portant sur OCALIVA [2017-07-12]
- Sommaire des motifs de décision portant sur OZANEX [2017-06-21]
- Registre des drogues innovantes [2017-07-12]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur ORKAMBI (Numéro de contrôle 198036) [2017-07-11]
- Tableau des activités postautorisation portant sur BEPREVE [2017-07-11]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur BRINAVESS (Numéro de contrôle 190817) [2017-07-11]
- Présentations en cours d’examen [2017-07-11]
- Sommaires des motifs de décision portant sur CERDELGA [2017-07-10]
- Tableau des activités postautorisation portant sur BLEXTEN [2017-07-10]
- Avis - Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Antimicrobiens à usage vétérinaire [2017-07-05]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur PAZEO (Numéro de contrôle 189463) [2017-07-05]
- Tableau des activités postautorisation portant sur BOSULIF [2017-07-05]
- Tableau des activités postautorisation portant sur ENTRESTO [2017-07-05]
- Tableau des activités postautorisation portant sur AUBAGIO [2017-07-05]
- Tableau des activités postautorisation portant sur ADEMPAS [2017-07-05]
- Tableau des activités postautorisation portant sur XELJANZ [2017-07-05]
- Tableau des activités postautorisation portant sur ALCENSARO [2017-07-05]
- Tableau des activités postautorisation portant sur ALPROLIX [2017-07-05]
Juin
- Accès à la naloxone au Canada (y compris le Vaporisateur Nasal NARCAN™) : Foire aux questions [2017-06-30]
- Consultation portant sur Changements possibles au Règlement sur les aliments et drogues : Équivalence des médicaments génériques et terminologie connexe [2017-06-30]
- Mise a jour : Questions et réponses à propos de la ligne directrice à l'intention de l'industrie : Préparation de présentations de drogue en format CTD électronique (eCTD) [2017-06-29]
- Accès à des drogues - circonstances exceptionnelles [2017-06-28]
- Tableau des activités postautorisation portant sur ALPROLIX [2017-06-26]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur LIXIANA (Numéro de contrôle 187363) [2017-06-26]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur GLATECT (Numéro de contrôle 191840) [2017-06-26]
- Tableau des activités postautorisation portant sur ISTODAX [2017-06-23
- Mis a jour La liste des dorgues sur ordonnance [2017-06-23]
- Avis - Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples [2017-06-23]
- Présentations en cours d’examen [2017-06-21]
- Avis - Mise en œuvre de la norme sur la présentation réglementée des produits et de la version 4 de la structure Electronic Common Technical Document (eCTD v. 4) [2017-06-16]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs [2017-06-16]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur TECENTRIQ (Numéro de contrôle 196843) [2017-06-14]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur REVOLADE (Numéro de contrôle 195798) [2017-06-14]
- Mise à jour : Politique Changements au nom du fabricant ou au nom du produit [2017-06-13]
- Sommaire de décision réglementaire Cancellation portant sur ALVIMOPAN (*ENTEREG) (Numéro de contrôle 189825) [2017-06-13]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur FIBRYNA (Numéro de contrôle 195870) [2017-06-13]
- Registre des drogues innovantes [2017-06-09]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur PRIMAQUINE (Numéro de contrôle 196046) [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur UTROGESTAN (Numéro de contrôle 180004) [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur XOLAIR (Numéro de contrôle 194542) [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur PRAXBIND [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur LENVIMA [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur VIMIZIM [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur YERVOY (Numéro de contrôle 202533) [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur OPDIVO [2017-06-06]
- Regulatory decision summary for INVOKANA (Numéro de contrôle 194762) [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur KUVAN (Numéro de contrôle 186959) [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur ACARIZAX (Numéro de contrôle 195186) [2017-06-06]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur REXULTI [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur XOFIGO [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur ZERBAXA [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur STRIVERDI RESPIMAT [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur TIVICAY [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur PLEGRIDY [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur PORTRAZZA (Numéro de contrôle 193689) [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur PRALUENT [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur TARCEVA (Numéro de contrôle 194018) [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur CERDELGA (Numéro de contrôle 183050) [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur DARZALEX [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur GIOTRIF [2017-06-06]
- Registre des drogues innovantes [2017-06-02]
- Accès à la naloxone au Canada (y compris le Vaporisateur Nasal NARCAN™) : Foire aux questions [2017-06-30]
- Consultation portant sur Changements possibles au Règlement sur les aliments et drogues : Équivalence des médicaments génériques et terminologie connexe [2017-06-30]
- Mise a jour : Questions et réponses à propos de la ligne directrice à l'intention de l'industrie : Préparation de présentations de drogue en format CTD électronique (eCTD) [2017-06-29]
- Accès à des drogues - circonstances exceptionnelles [2017-06-28]
- Tableau des activités postautorisation portant sur ALPROLIX [2017-06-26]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur LIXIANA (Numéro de contrôle 187363) [2017-06-26]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur GLATECT (Numéro de contrôle 191840) [2017-06-26]
- Tableau des activités postautorisation portant sur ISTODAX [2017-06-23
- Mis a jour La liste des dorgues sur ordonnance [2017-06-23]
- Avis - Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples [2017-06-23]
- Présentations en cours d’examen [2017-06-21]
- Avis - Mise en œuvre de la norme sur la présentation réglementée des produits et de la version 4 de la structure Electronic Common Technical Document (eCTD v. 4) [2017-06-16]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs [2017-06-16]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur TECENTRIQ (Numéro de contrôle 196843) [2017-06-14]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur REVOLADE (Numéro de contrôle 195798) [2017-06-14]
- Sommaire de décision réglementaire Cancellation portant sur ALVIMOPAN (*ENTEREG) (Control number 189825) [2017-06-13]
- Registre des drogues innovantes [2017-06-09]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur PRIMAQUINE (Numéro de contrôle 196046) [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur UTROGESTAN (Numéro de contrôle 180004) [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur XOLAIR (Numéro de contrôle 194542) [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur PRAXBIND [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur LENVIMA [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur VIMIZIM [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur YERVOY (Numéro de contrôle 202533) [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur OPDIVO [2017-06-06]
- Regulatory decision summary for INVOKANA (Numéro de contrôle 194762) [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur KUVAN (Numéro de contrôle 186959) [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur ACARIZAX (Numéro de contrôle 195186) [2017-06-06]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur REXULTI [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur XOFIGO [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur ZERBAXA [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur STRIVERDI RESPIMAT [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur TIVICAY [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur PLEGRIDY [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur PORTRAZZA (Numéro de contrôle 193689) [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur PRALUENT [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur TARCEVA (Numéro de contrôle 194018) [2017-06-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur CERDELGA (Numéro de contrôle 183050) [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur DARZALEX [2017-06-06]
- Tableau des activités postautorisation portant sur GIOTRIF [2017-06-06]
- Registre des drogues innovantes [2017-06-02]
Mai
- Avis - Mise en œuvre provisoire de l'Addendum intégré à la ligne directrice E6(R1), Les Bonnes pratiques cliniques : directives consolidées E6(R2), de l'International Council for Harmonisation (ICH) [2017-05-29]
- Avis - Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples [2017-05-19]
- Registre des drogues innovantes [2017-05-19]
- Mise à jour portant sure la liste des drogues sur ordonnance [2017-05-19]
- Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BRINAVESS [2017-05-17]
- Publication de la mise à jour de la Ligne directrice : La protection des données en vertu de l’article C.08.004.1 du Règlement sur les aliments et drogues [2017-05-17]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs [2017-05-17]
- Sommaire des motifs de décision portant sur PORTRAZZA [2017-05-16]
- Avis à l'intention des intervenants : Publication du Modèle de monographie de produit - Annexe D - Médicament biologique biosimilaire [2017-05-15]
- Tableau des activités postautorisation portant sur SOVALDI [2017-05-11]
- Tableau des activités postautorisation portant sur GENVOYA [2017-05-11]
- Présentations en cours d’examen [2017-05-09]
- Symposium d'IGDRP/Santé Canada/ACPR [2017-05-09]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur HARVONI (Numéro de contrôle 193140) [2017-05-08]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur ODEFSEY (Numéro de contrôle 192454) [2017-05-08]
- Tableau des activités postautorisation portant sur ELELYSO [2017-05-08]
- Registre des drogues innovantes [2017-05-05]
- Tableau des activités postautorisation portant sur NUWIQ [2017-05-03]
- Tableau des activités postautorisation portant sur ENTYVIO [2017-05-03]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur ERELZI (Numéro de contrôle 193864) [2017-05-03]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur BERINERT 500/ BERINERT 1500 (Numéro de contrôle 197440) [2017-05-03]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur DARZALEX (Numéro de contrôle 198647) [2017-05-02]
- Mise à jour - Formulaire sur les frais pour Fiche maîtresses du médicament (FMM) [2017-05-01]
- Tableau des activités postautorisation portant sur ZEPATIER [2017-05-01]
- Tableau des activités postautorisation portant sur STRIBILD [2017-04-27]
Avril
- Avis : Publication de la version finale de la ligne directrice : Fiches maîtresses (FM) Procédures et exigences administratives [2017-04-28]
- Registre des drogues innovantes [2017-04-28]
- Sommaire des motifs de décision portant sur NEURACEQ [2017-04-18]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur MYRBETRIQ [2017-05-01]
- Avis Utilisation obligatoire du format Electronic Common Technical Document (eCTD) [2017-04-24]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur REVOLADE (Numéro de contrôle 188969) [2017-04-24]
- Sommaire des motifs de décision portant sur MICTORYL/MICTORYL PÉDIATRIQUE [2017-04-24]
- Présentations en cours dexamen [2017-04-21]
- Mise à jour portant sure la liste des drogues sur ordonnance [2017-04-21]
- Avis - Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples [2017-04-21]
- Tableau des activités postautorisation portant sur ICLUSIG [2017-04-20]
- Tableau des activités postautorisation portant sur UPTRAVI [2017-04-20]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur REXULTI (Numéro de contrôle 192684) [2017-04-21]
- Sommaires des motifs de décision portant sur BAT [2017-04-12]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur VIMPAT (Numéro de contrôle 193732) [2017-04-12]
- Mise à jour - Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) Terminologie [2017-04-12]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs [2017-04-10]
- Présentations en cours d'examen [2017-04-10]
- Avis - Les présentations de préavis de modification qui ont été mise en suspens pour des motifs rélatifs à la propriété intellectuelle [2017-04-07]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur ENBREL (Numéro de contrôle 193787) [2017-04-07]
- Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur PICATO [2017-04-06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur REPLAGAL (Numéro de contrôle 188407) [2017-04-06]
Mars
- Consultation publique conjointe entre Santé Canada et de la Food and Drug Administration des États Unis sur les lignes directrices de l'International Council on Harmonisation pour l'enregistrement des médicaments à usage humain [2017-03-31]
- Avis - Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples [2017-03-29]
- Disponibilité des sommaires des motifs de décision et des sommaires des décisions réglementaires sur le Registre des médicaments et des produits de santé [2017-03-29]
- Mise à jour portant sur la liste des drogues sur ordonnance [2017-03-29]
- Avis : Rainure des comprimés des produits pharmaceutiques de commercialisation ultérieure [2017-03-28]
- Questions et réponses - naloxone [2017-03-27]
- Sommaire des motifs de décision portant sur LANCORA [2017-03-27]
- Sommaire de la décision réglementaire portant sur IMBRUVICA (Numéro de contrôle 192718 [2017-03-17]
- Sommaire de la décision réglementaire - LUPRON DEPOT (Numéro de contrôle 193372) [2017-03-16]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs [2017-03-15]
- Autorisations de nouveaux médicaments par Santé Canada : Faits saillants de 2016 [2017-03-15]
- Avis : Ligne directrice : Annulation d'une identification numérique de drogue (DIN) et avis de cessation de la vente d'une drogue [2017-03-14]
- Avis - Changements à venir au formulaire de notification annuelle de drogue [2017-03-14]
- Avis : Ligne Directrice - Frais à payer pour le droit de vendre une drogue [2017-03-14]
- Activités postautorisation portant sur ZYKADIA [2017-03-14]
- Activités postautorisation portant sur TAFINLAR [2017-03-14]
- Registre des drogues innovantes [2017-03-10]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur ONCASPAR (Numéro de contrôle 189795) [2017-03-10]
- Présentations en cours d'examen [2017-03-10]
- Sommaire des motifs de décision portant sur RAPIVAB [2017-03-10]
- Sommaire des motifs de décision portant sur KEVZARA [2017-03-09]
- Lignes directrices - Communication de renseignements commerciaux confidentiels aux termes de l'alinéa 21.1(3)(c) de la Loi sur les aliments et drogues [2017-03-09]
- Autorisation avec conditions de REPLAGAL [2017-03-06]
- Activités postautorisation portant sur POMALYST [2017-02-24]
- Sommaire des motifs de décision portant sur VIBERZI [2017-03-06]
- Registre des drogues innovantes [2017-03-03]
Février
- Sommaire de décision réglementaire portant sur CUVITRU (Numéro de contrôle 190451) [2017-02-28]
- La réunion du comité consultatif scientifique sur le opioïdes et leurs contre-indications [2017-02-24]
- Sommaire des motifs de décision portant sur NITISINONE TABLETS [2017-02-24]
- Registre des drogues innovantes [2017-02-24]
- Sommaire des motifs de décision portant sur ORFADIN [2017-02-24]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs janvier 2017 [2017-02-21]
- La réunion du comité consultatif scientifique sur le Opioïdes [2017-02-17]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur EVICEL (Numéro de contrôle 178389) [2017-02-17]
- Consultation sur l'ébauche de la Ligne directrice : Traitement administratif des présentations et des demandes de drogues à usage humain ou pour produits désinfectants [2017-02-17]
- Sommaire de la décision réglementaire portant sur OBIZUR (Numéro de contrôle 177290) [2017-02-16]
- Sommaire de la décision réglementaire portant sur ORFADIN (Numéro de contrôle 193226) [2017-02-15]
- Sommaire de la décision réglementaire portant sur RAPIVAB (Numéro de contrôle 191280) [2017-02-15]
- Sommaire de la décision réglementaire portant sur SYNJARDY (Numéro de contrôle 186812) [2017-02-15]
- Mise à jour portant sure la liste des drogues sur ordonnance [2017-02-10]
- Avis - Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : changement du qualificatif de la naloxone [2017-02-10]
- Sommaire des motifs de décision portant sur AFSTYLA [2017-02-10]
- Avis - Exigences relatives au dépôt de présentations - Bonnes pratiques de fabrication (BPF) et licence d'établissement de produit pharmaceutiques (LEPP) [2017-02-10]
- Registre des drogues innovantes [2017-02-10]
- Sommaire des motifs de décision portant sur ZINBRYTA [2017-02-09]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur AFSTYLA (Numéro de contrôle 190891) [2017-02-02]
- Avis - Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : changement du qualificatif de la naloxone [2017-02-02]
- Mise à jour portant sur la liste des dorgues sur ordonnance [2017-02-02]
- Consultation : Publication de document l'International Council for Harmonisation (l'ICH) : Good Clinical Practice (GCP) « Renovation » Reflection paper [2017-02-02]
- Avis de consultation concernant la Liste des drogues sur ordonnance : Hydroquinone [2017-02-01]
Janvier
- Sommaire de décision réglementaire portant sur MICTORYL, MICTORYL PEDIATRIC (Numéro de contrôle 188323) [2017-01-31]
- Sommaire de la décision réglementaire portant sur DAKLINZA (Numéro de contrôle 189820) [2017-01-31]
- Sommaire de la décision réglementaire portant sur DOTAREM (Numéro de contrôle 186333) [2017-01-31]
- Sommaire de la décision réglementaire portant sur GALEXOS (Numéro de contrôle 190665) [2017-01-31]
- Sommaire de la décision réglementaire portant sur HOLKIRA PAK (Numéro de contrôle 190518) [2017-01-31]
- Tableau des activités postautorisation portant sur STRENSIQ [2017-01-31]
- Consultation sur l'ébauche de la ligne directrice de Santé Canada - Utilisation de certificats de conformité à titre d'information à l'appui des présentations de drogue [2017-01-31]
- Tableau des activités postautorisation portant sur EPERZAN [2017-01-31]
- Présentations en cours d'examen [2017-01-31]
- Tableau des activités postautorisation portant sur MOVANTIK [2017-01-30]
- Sommaire des motifs de décision portant sur DOTAREM [2017-01-27]
- Sommaire de la décision réglementaire portant sur GAZYVA (Numéro de contrôle 191269) [2017-01-27]
- Registre des drogues innovantes [2017-01-27]
- Sommaire de la décision réglementaire portant sur ILARIS (Numéro de contrôle 195671) [2017-01-26]
- Sommaire de la décision réglementaire portant sur FIASP (Numéro de contrôle 191494) [2017-01-25]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur KEVZARA (Numéro de contrôle 191745) [2017-01-25]
- Tableau des activités postautorisation portant sur JETREA [2017-01-25]
- Avis de consultation concernant la Liste des drogues sur ordonnance : Naloxone [2017-01-24]
- Mise à jour Attributions portant sur la Comité consultatif scientifique sur les traitements anti-infectieux [2017-01-23]
- Compte rendu des délibérations portant sur la Comité consultatif scientifique sur les traitements anti-infectieux (CCS-TAI) (2016-10-06 Réunion) [2017-01-23]
- Registre des drogues innovantes [2017-01-20]
- Mise à jour : ICH Q3D Avis : Recommandations de Santé Canada sur la mise en œuvre de la directive harmonisée de l'ICH concernant les impuretés élémentaires (Q3D) pour les nouveaux produits et les produits commercialisés [2017-01-19]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur GLYXAMBI (Numéro de contrôle 188534) [2017-01-12]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur KYLEENA (Numéro de contrôle 186786) [2017-01-18]
- Mise à jour : Avis : Projet pilote sur le format eCTD pour les activités de réglementation liées aux études cliniques [2017-01-18]
- Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs décembre 2016 [2017-01-18]
- Registre des drogues innovantes [2017-01-16]
- Sommaire de la décision réglementaire portant sur STELARA (Numéro de contrôle 190732) [2017-01-16]
- Tableau activités postautorisation portant sur MIFEGYMISO [2017-01-13]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur KYPROLIS (Numéro de contrôle 190434) [2017-01-12]
- DURATOCIN (Numéro de contrôle 190823) [2017-01-12]
- Présentations en cours d'examen [2017-01-11]
- Registre des drogues innovantes [2017-01-06]
- Sommaire des motifs de décision portant sur ADYNOVATE [2017/01/06]
- Sommaire de décision réglementaire portant sur REVLIMID (Numéro de contrôle 190743) [2017-01-06]
- Sommaire de la décision réglementaire - HUMIRA (Numéro de contrôle 190514) [2017-01-04]
- Avis - Demandes d'autorisation d'essais expérimentaux (AEE) pour les instruments médicaux, en format « électronique autre que le format eCTD » [2017-01-03]
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