Quoi de neuf : Médicaments

Février 2024

• Sommaires des motifs de décision portant sur Nuvaxovid XBB.1.5 [2024-02-20]

Décembre 2023

• Sommaires des motifs de décision portant sur Spikevax XBB.1.5 [2023-12-08]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Comirnaty Omicron XBB.1.5 [2023-12-08]
• Autorisation du vaccin Nuvaxovid de Novavax contre la COVID-19 pour le sous-variant d'Omicron XBB.1.5 [2023-12-05]

Septembre 2023

• Autorisation du vaccin monovalent Comirnaty de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 pour la sous-variant d'Omicron XBB.1.5 [2023-09-28]
• Autorisation du vaccin monovalent Spikevax de Moderna contre la COVID-19 pour la sous-variant d'Omicron XBB.1.5 [2023-09-12]

Juillet 2023

• Vaccin bivalent Comirnaty Omicron BA.4/BA.5 de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 autorisé pour la série primaire chez les personnes de 5 ans et plus [2023-07-06]

Mai 2023

• Autorisation de la dose de rappel du vaccin bivalent (BA.4/5) Spikevax de Moderna contre la COVID-19 pour les jeunes de 6 à 17 ans [2023-05-18]

Février 2023

• Autorisation de la dose de rappel du vaccin bivalent (BA.1) Spikevax de Moderna contre la COVID-19 pour les jeunes de 6 à 17 ans [2023-02-17]

Janvier 2023

• Santé Canada met à jour le délai d'examen des essais cliniques sur la COVID-19 et revient à l'examen standard de 30 jours [2023-01-27]
• Autorisation de la dose de rappel du vaccin Moderna Spikevax contre la COVID-19 pour les adolescents âgés de 12 à 17 ans [2023-01-12]

Décembre 2022

• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.1 [2022-12-19]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur COMIRNATY ORIGINAL & OMICRON BA.4/BA.5 [2022-12-05]
• Mise à jour des Lignes directrices sur les modifications apportées au Règlement sur les aliments et drogues pour les médicaments contre la COVID-19 [2022-12-16]
• Autorisation de la dose de rappel du vaccin bivalent de Pfizer-BioNTech Comirnaty original et Omicron BA.4/BA.5 contre la COVID-19 pour les enfants de 5 à 11 ans [2022-12-09]
• Autorisation du vaccin Nuvaxovid de Novavax contre la COVID-19 pour les adolescents de 12 à 17 ans [2022-12-06]

Novembre 2022

• Autorisation de la dose de rappel du vaccin Nuvaxovid de Novavax contre la COVID-19 [2022-11-17]
• Autorisation de la dose de rappel du vaccin bivalent Spikevax de Moderna original et Omicron BA.4/BA.5 contre la COVID-19 [2022-11-03]

Octobre 2022

• Autorisation de la dose de rappel du vaccin bivalent de Pfizer-BioNTech Comirnaty original et Omicron BA.1 contre la COVID-19 [2022-10-21]
• Indication suppleméntaire Evusheld contre la COVID-19 [2022-10-18]
• Autorisation du traitement Actemra contre la COVID-19 [2022-10-13]
• Autorisation de la dose de rappel du vaccin bivalent de Pfizer-BioNTech Comirnaty original et Omicron BA.4/BA.5 contre la COVID-19 [2022-10-07]

Septembre 2022

• Autorisation du vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 pour les enfants de 6 mois à 5 ans [2022-09-09]
• Autorisation de la dose de rappel du vaccin bivalent Spikevax de Moderna contre la COVID-19 [2022-09-01]

Août 2022

• Autorisation de la première dose de rappel du vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 pour les enfants de 5 à 11 ans [2022-08-19]
• Autorisation du nom de marque du vaccin Jcovden de Janssen (Johnson & Johnson) contre la COVID-19 [2022-08-05]

Juillet 2022

• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur EVUSHELD [2022-07-22]
• Autorisation du vaccin Spikevax de Moderna contre la COVID-19 pour les enfants de 6 mois à 5 ans [2022-07-14]

Mai 2022

• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NUVAXOVID [2022-05-06]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur COVIFENZ [2022-05-04]

Avril 2022

• L'utilisation du remdésivir est approuvée pour traiter la COVID-19 en consultation externe [2022-04-22]
• Traitement Evusheld contre la COVID-19 [2022-04-14]

Mars 2022

• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur PAXLOVID [2022-03-21]
• Autorisation du vaccin Spikevax de Moderna contre la COVID-19 pour les enfants de 6 à 11 ans [2022-03-17]
• Avis : Règlement sur les essais cliniques d'instruments médicaux et de drogues liés à la COVID-19 [2022-03-02]
• Avis de mise à jour des lignes directrices : Demandes d'essais cliniques de médicaments liés à la COVID-19 au titre du Règlement [2022-03-02]
• Avis : Réduction de la période de conservation des registres d'essais cliniques de médicaments et de produits de santé naturels [2022-03-02]

Février 2022

• Vaccin Covifenz de Medicago contre la COVID-19 [2022-02-24]
• Vaccin Nuvaxovid de Novavax contre la COVID-19 [2022-02-17]

Janvier 2022

• Avis : Le nirmatrelvir (COVID-19) est ajouté à la Liste des drogues sur ordonnance [2022-01-17]
• COVID-19 : Traitement nirmatrelvir et ritonavir (Paxlovid) autorisé au Canada [2022-01-17]

Décembre 2021

• Déclaration du Consortium Access sur les médicaments contre la COVID-19 [2021-12-14]

Novembre 2021

• Rapport « Ce que nous avons entendu » : Les consultations sur la conservation des registres papier relatif à le règlement de transition pour l'Arrêté d'urgence sur les essais cliniques [2021-11-19]
• Autorisation du vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 pour les enfants de 5 à 11 ans [2021-11-19]

Octobre 2021

• Lignes directrices sur les exigences relatives aux autorisations de mise en marché des médicaments contre la COVID-19 [2021-10-29]

Septembre 2021

• Autorisation du nom de marque du vaccin Comirnaty Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 et transition vers le Règlement sur les aliments et drogues [2021-09-16]
• Autorisation du nom de marque du vaccin Spikevax Moderna contre la COVID-19 et transition vers le Règlement sur les aliments et drogues [2021-09-16]
• Changement du nom de marque du vaccin Vaxzevria AstraZeneca contre la COVID-19 par le biais de l'Arrêté d'urgence [2021-09-16]
• Le Consortium Access : Harmonisation avec le consensus de l'ICMRA sur les études de comparabilité de l'immunogénicité pour l'autorisation de nouveaux vaccins contre la COVID-19 [2021-09-15]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SOTROVIMAB [2021-09-10]

Août 2021

• Avis : Liste des drogues sur ordonnance: Sotrovimab (COVID-19) [2021-08-05]

Juillet 2021

• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur CASIRIVIMAB ET IMDEVIMAB [2021-07-20]

Juin 2021

• Avis : Liste des drogues sur ordonnance : Casirivimab and Imdévimab (COVID-19) [2021-06-17]

Mai 2021

• Demandes d'essais cliniques de médicaments et d'instruments médicaux liés à la COVID-19 au titreau titre de l'arrêté d'urgence : Avis de mise à jour des lignes directrices [2021-05-03]
• Arrêté d'urgence no 2 sur les essais cliniques d'instruments médicaux et de drogues en lien avec la COVID-19 : Avis [2021-05-03]

Avril 2021

• Arrêté d'urgence sur les essais cliniques en lien avec la COVID-19 et conservation des registres associés aux essais cliniques : rapport de consultation [2021-04-16]
• Approche du Canada en matière d'inspections sur place pendant la pandémie de COVID-19 : Avis [2021-04-07]

Mars 2021

• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur JANSSEN COVID-19 VACCINE [2021-03-31]
• Mise à jour des exigences concernant les autorisations de drogues contre la COVID-19 : Avis [2021-03-31]
• Ce qui a été entendu : Consultation sur la transition des outils pour adresser les pénuries de drogues et d'instruments médicaux [2021-03-17]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Vaccin d'AstraZeneca contre la COVID-19 [2021-03-10]
• Vaccin de Janssen contre la COVID-19 [2021-03-05]
• Consortium Access lignes directrices sur les modifications aux vaccins contre la COVID 19 pour s'attaquer aux nouveaux variants du coronavirus [2021-03-04]
• Deuxième arrêté d'urgence concernant les drogues, les instruments médicaux et les aliments à des fins diététiques spéciales dans le cadre de la COVID-19 [2021-03-01]

Février 2021

• Vaccin d'AstraZeneca contre la COVID-19 [2021-02-26]

Janvier 2021

• Déclaration sur la confiance dans les vaccins COVID-19 pour les professionnels de la santé (en anglais seulement) [2021-01-20]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Bamlanivimab pour injection [2021-01-08]
• Rapport de déclaration d'effets secondaires suivant l'immunisation [2020-01-08]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur le Vaccin de Moderna contre la COVID-19 [2021-01-06]

Décembre 2020

• Vaccin de Moderna contre la COVID-19 [2020-12-23]
• Bamlanivimab [2020-12-22]
• Garantir la prévisibilité des essais cliniques relatifs à la COVID-19 et proposition concernant la conservation des registres d'essais cliniques : Avis aux intervenants [2020-12-10]
• Vaccin de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 [2020-12-09]
• Aperçu du processus de développement et d'approbation de vaccins au Canada (infographie) [2020-12-08]
• Les vaccins à base d'ARNm contre la COVID-19 [2020-12-08]
• Vaccins à base de vecteurs viraux contre la COVID-19 [2020-12-08]
• Remdésivir (Veklury) [2020-12-08]
• Déclaration du Consortium Access sur les preuves relatives aux vaccins contre la COVID-19 [2020-12-03]
• Avis aux intervenants: Consultation sur la modification du Règlement sur les aliments et drogues en vue d'accélérer l'accès aux drogues contre la COVID-19 [2020-12-01]
• Consultation : Modifications à apporter au Règlement sur les aliments et drogues pour accélérer l'accès aux drogues à utiliser pour lutter contre la COVID-19 [2020-12-01]

Novembre 2020

• Ligne directrice sur les exigences relatives aux autorisations de mise en marché des vaccins contre la COVID-19 [2020-11-21]

Octobre 2020

• Arrêté d'urgence concernant la prévention et l'atténuation de pénuries de drogues liées à la COVID-19 [2020-10-19]
• Avis l'Arrêté d'urgence concernant la prévention et l'atténuation de pénuries de drogues liées à la COVID-19 [2020-10-19]
• Autorisation de médicament et de vaccin contre la COVID-19 : Liste des demandes reçues [mises à jour 2020-10-01]

Septembre 2020

• L'Arrêté d'urgence concernant l'importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19 [2020-09-17]
• Arrêté d'urgence et document d'orientation concernant l'importation, la vente et la publicité de médicaments et de vaccins contre la COVID-19 : avis [2020-09-17]
• Autorisation de médicament et de vaccin contre la COVID-19 [2020-09-17]

Août 2020

• Bonnes pratiques de fabrication pendant la pandémie de COVID-19 [2020-08-07]
• Les licences d'établissement de produits pharmaceutiques et la COVID-19 [2020-08-07]

Juillet 2020

• Modification des exigences relatives aux notifications visant les médicaments biologiques : Avis à l'industrie [2020-07-08]
• Réponse de Santé Canada en matière de réglementation face à la COVID-19 : Accès aux produits de santé [2020-07-03]

Mai 2020

• Avis : Arrêté d'urgence sur les essais cliniques d'instruments médicaux et de drogues en lien avec la COVID-19 [2020-05-27]
• Avis de publication des lignes directrices : Demandes d'essais cliniques de médicaments et d'instruments médicaux en lien avec la COVID-19 en vertu de l'Arrêté d'urgence [2020-05-27]
• Déclaration commune sur la surveillance des essais cliniques au Canada [2020-05-27]
• Les essais cliniques et l'innocuité des médicaments [2020-05-27]
• Médicaments et vaccins pour la COVID-19 : Aperçu
• Les organismes de réglementation du Consortium Australie, Canada, Singapour et Suisse s'engagent à soutenir la lutte contre la COVID-19 [2020-05-05]

Avril 2020

• Collaboration avec des partenaires internationaux au sujet de la COVID-19 [2020-04-30]
• International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) déclaration sur COVID-19 (en anglais seulement) [2020-04-29]
• La gestion des essais cliniques pendant la pandémie de COVID-19 : Avis aux promoteurs d'essais cliniques [2020-04-22]
• Arrêté d'urgence concernant les drogues, les instruments médicaux et les aliments à des fins diététiques spéciales dans le cadre de la COVID-19 [2020-04-05]
• Importations et ventes exceptionnelles de drogues et de biocides dans le cadre de la COVID-19 [2020-04-05]
• Industrie des produits de santé contre la COVID-19 [2020-04-01]

Juin

• Avis d'admissibilité pour Iqirvo (287772) [2025-06-17]
• Publication de la ligne directrice sur la protection des données en vertu de l'article C.08.004.1 du Règlement sur les aliments et drogues : Avis [2025-06-16]
• Registre des drogues innovantes [2025-06-12]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2025-06-11]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – Mai 2025 [2025-06-09]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2025-06-05]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2025-06-04]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2025-06-04]

Mai

• Registre des drogues innovantes [2025-05-26]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2025-05-23]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2025-05-23]
• Présentations en cours d'examen [2025-05-23]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2025-05-23]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – Avril 2025 [2025-05-22]
• Registre des drogues innovantes [2025-05-21]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – Mars 2025 [2025-05-20]
• Registre des drogues innovantes [2025-05-12]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2025-05-12]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2025-05-07]
• Registre des drogues innovantes [2025-05-05]

Avril

• Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2025-04-30]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2025-04-29]
• Registre des drogues innovantes [2025-04-29]
• Mise à jour : Dépôt des soumissions par voie électronique [2025-04-25]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2025-04-23]
• Présentations en cours d'examen [2024-04-23]
• Registre des drogues innovantes [2025-04-15]
• Avis de modification : Le carisoprodol est retiré de la liste des médicaments sur ordonnance [2025-04-14]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2025-04-14]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2025-04-08]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2025-04-08]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2025-04-01]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2025-04-01]
• Avis de modification : Correction de l'inscription de l'hetastarch sur la Liste des drogues sur ordonnance [2025-04-01]

Mars

• Impuretés de nitrosamine dans les médicaments : Rappels [2025-03-31]
• Ligne directrice : Préparation d'une monographie de produit en format XML (monographie XML) [2025-03-28]
• Mise à jour : Processus d'inscription réglementaire (PIR) [2025-03-26]
• Avis d'intention : retrait du carisoprodol de la Liste des drogues sur ordonnance [2025-03-26]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2024-03-26]
• Présentations en cours d'examen [2024-03-26]
• Guide sur les autorisations en matière de gestion des risques environnementaux en vertu de la Loi sur les aliments et drogues [2025-03-20]
• Registre des drogues innovantes [2025-03-20]
• Avis d'admissibilité pour Enhertu (285834) [2025-03-19]
• Santé Canada a élaboré une ébauche des lignes directrices pour les médicaments pharmaceutiques co-emballés : Avis
• Avis : Arrêt de la vente d'insuline d'origine animale [2025-03-18]
• Mise à jour la ligne directrice : Processus d'inscription réglementaire pour les médicaments à usage humain et vétérinaires, désinfectants et biocides [2025-03-17]
• Guide sur les autorisations de réglementation de précision en vertu de la Loi sur les aliments et drogues [2025-03-14]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2025-03-14]
• Registre des drogues innovantes [2025-03-14]
• Mises à jour concernant l'innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – Février 2025 [2025-03-13]
• Registre des drogues innovantes [2025-03-07]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2025-03-03]

Février

• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2025-02-28]
• Registre des drogues innovantes [2025-02-28]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2025-02-27]
• Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2025-02-26]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2025-02-25]
• Présentations en cours d'examen [2024-02-25]
• Registre des drogues innovantes [2025-02-21]
• Avis de consultation : Retrait du carisoprodol de la liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2025-02-18]
• Mise à jour : Ligne directrice : Exigences réglementaires associées à une identification numérique attribuée à une drogue (DIN) [2025-02-18]
• Mise à jour : Base de données sur les produits pharmaceutiques [2025-02-18]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2025-02-14]
• Registre des drogues innovantes [2025-02-14]
• Avis de consultation sur la liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Sachets buccaux de nicotine [2025-02-13]
• Avis de consultation sur la liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Comprimés de nicotine [2025-02-13]
• Ce que nous avons entendu : ébauche des lignes directrices sur les essais cliniques à accès élargi [2025-02-11]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – Janvier 2025 [2025-02-11]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2025-02-07]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2025-02-04]
• Quantité limitée de nébules et d'aérosols-doseurs de salbutamol : Avis [2025-02-04]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2025-02-03]

Janvier

• Mises à jour de l'accord de reconnaissance mutuelle entre le Canada et la Suisse [2025-01-31]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2025-01-31]
• Avis d'admissibilité modifié pour Lumakras (274523) [2025-01-29]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2025-01-27]
• Mise à jour : Dépôt des soumissions par voie électronique [2025-01-27]
• Présentations en cours d'examen [2025-01-23]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Accrufer [2025-01-20]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Adheroza [2025-01-20]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Armlupeg [2025-01-20]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Awiqli [2025-01-20]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Ayvakyt [2025-01-20]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Capvaxive [2025-01-20]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Ebglyss [2025-01-20]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Fruzaqla [2025-01-20]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Voranigo [2025-01-20]
• Avis aux intervenants – Consultation sur les effets de la mise en œuvre de la ligne directrice ICH M13A : Bioéquivalence des formes orales solides à libération immédiate [2025-01-17]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2025-01-17]
• Avis – Mise en œuvre de la ligne directrice S1B(R1) de l'International Council for Harmonisation (ICH) : Évaluation de la cancérogénicité des produits pharmaceutiques [2025-01-17]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2025-01-15]
• Publication d'une mise à jour de la Ligne directrice - Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité) : Avis [2025-01-14]
• Registre des drogues innovantes [2025-01-13]
• Mise à jour : Règles de validation des transactions réglementaires en format electronic Common Technical Document (eCTD) [2025-01-10]
• Mise à jour : Règles de validation des transactions réglementaires en format non-eCTD [2025-01-10]
• Mises à jour concernant l'innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – Décembre 2024 [2025-01-09]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2025-01-03]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2025-01-02]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2025-01-02]

Décembre

• Registre des drogues innovantes [2025-01-02]
• Faites-nous part de vos commentaires: Consultation sur les modifications proposées à la réglementation pour remédier aux pénuries de produits de santé au Canada [2024-12-30]
• Registre des drogues innovantes [2024-12-23]
• Avis pour les intervenants – Publication de la ligne directrice et du modèle principal pour la monographie de produit (2024) [2024-12-23]
• Nouvelles conditions applicables aux drogues à usage humain et vétérinaire : avis [2024-12-20]
• Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2024-12-20]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-12-20]
• Présentations en cours d'examen [2024-12-20]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2024-12-20]
• Consultation : Publication de l'ébauche (Étape 2) de ligne directrice de l'ICH, ICH M15 et E6(R3) Annexe 2 [2024-12-20]
• Mise en œuvre : Publication de la directive ICH finale (étape 4), ICH M12 [2024-12-20]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-12-19]
• Lignes directrices sur les drogues d'urgence en santé publique en vertu du Règlement sur les aliments et drogues [2024-12-18]
• Ligne directrice sur la qualité (chimie et fabrication) : Présentations de Drogue Nouvelle et Présentations Abrégées de Drogue Nouvelle [2024-12-18]
• Ligne directrice : Étiquetage des médicaments pharmaceutiques destinés à l'usage des humains [2024-12-18]
• Avis: Nouvelles dispositions réglementaires agiles et mise à jour de la ligne directrice sur la présentation des plans de gestion des risques [2024-12-18]
• Avis aux intervenants – Mises à jour apportées aux documents « Ligne directrice sur la qualité (chimie et fabrication) : Présentations de drogue nouvelle et présentations abrégées de drogue nouvelle » et « Ligne directrice : Étiquetage des médicaments pharmaceutiques destinés à l'usage des humains » [2024-12-18]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-12-17]
• Fiche de renseignements : Ce que vous devez savoir au sujet des médicaments antimicrobiens, y compris les antibiotiques [2024-12-17]
• Affiche : Ce que vous devriez savoir au sujet des médicaments antimicrobiens, y compris les antibiotiques [2024-12-17]
• Registre des drogues innovantes [2024-12-12]
• Annexe 1: Limites acceptables (LA) établies pour les impuretés de N-nitrosamines [2024-12-11]
• Bases de données sur les médicaments et les instruments médicaux [2024-12-11]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Voydeya [2024-12-09]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Talvey [2024-12-09]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Niopeg [2024-12-09]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Ixchiq [2024-12-09]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – Novembre 2024 [2024-12-09]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-12-06]
• Association nationale des organismes de réglementation de la pharmacie (ANORP) : Compte rendu final des décisions 5 avril 2022 [2024-12-04]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-12-04]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2024-12-02]

Novembre

• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-11-25]
• Registre des drogues innovantes [2024-11-22]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-11-22]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-11-20]
• Pénuries de médicaments au Canada : Bilan de l'année financière 2023 à 2024 [2024-11-20]
• Présentations en cours d'examen [2024-11-20]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2024-11-20]
• Registre des drogues innovantes [2024-11-19]
• Modifications des exigences de dépôt pour la monographie de produit en langage de balisage extensible (monographie XML) : Avis [2024-11-18]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-11-08]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – Octobre 2024 [2024-11-07]
• Mise à jour : Avis à l'industrie : Examens harmonisés entre Santé Canada et les organismes d'évaluation des technologies de la santé [2024-11-05]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Beqvez [2024-11-05]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Jubbonti [2024-11-05]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Truqap [2024-11-05]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Wainua [2024-11-05]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Wyost [2024-11-05]
• Avis d'admissibilité modifié pour Folotyn (278618) [2024-11-04]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2024-11-01]
• Présentations en cours d'examen [2024-11-01]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2024-11-01]

Octobre

• Mise à jour : Processus d'inscription réglementaire (PIR) [2024-10-28]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-10-25]
• Registre des drogues innovantes [2024-10-24]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-10-24]
• Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2024-10-18]
• Registre des drogues innovantes [2024-10-11]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-10-11]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-10-10]
• Mise à jour : Formulaire de demande de fiches maîtresses [2024-10-09]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Sibboran [2024-10-09]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Uplizna [2024-10-09]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Velsipity [2024-10-09]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Xenpozyme [2024-10-09]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Ferinject [2024-10-09]
• Mises à jour concernant l'innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – Septembre 2024 [2024-10-08]
• Registre des drogues innovantes [2024-10-07]
• Avis de modification : Dérivés du fer à usage humain sur la liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2024-10-04]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2024-10-02]
• Présentations en cours d'examen [2024-10-02]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2024-10-01]

Septembre

• Médicaments novateurs Canada (MNC): Compte rendu final des décisions 17 mai 2022 [2024-09-27]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-09-27]
• Registre des drogues innovantes [2024-09-27]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-09-23]
• Registre des drogues innovantes [2024-09-20]
• Avis d'admissibilité pour Imdelltra [2024-09-20]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-09-13]
• Registre des drogues innovantes [2024-09-13]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2024 Août [2024-09-12]
• Autorisation pour un tiers de signer ou de déposer une présentation de médicament au nom du fabricant ou du promoteur [2024-09-11]
• Registre des drogues innovantes [2024-09-06]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2024-09-03]

Août

• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-08-30]
• Registre des drogues innovantes [2024-08-23]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Elrexfio [2024-08-22]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Litfulo [2024-08-22]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Myalepta [2024-08-22]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Wezlana/Wezlana I.V. [2024-08-22]
• Présentations en cours d'examen [2024-08-22]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2024-08-22]
• Avis : Publication de la Ligne directrice : Certificats de protection supplémentaire [2024-08-19]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-08-16]
• Avis – Publication de la version finale des lignes directrices : Changement de statut de vente de « sur ordonnance » à « sans ordonnance » [2024-08-14]
• Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2024-08-13]
• Rapport statistique 2023/2024 pour le Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité), la protection des données et les certificats de protection supplémentaire [2024-08-13]
• Groupement provincial de l'industrie du médicament (GPIM) : Compte rendu final des décisions 21 avril 2022 [2024-08-12]
• Mises à jour concernant l'innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2024 Juillet [2024-08-07]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-08-02]
• Registre des drogues innovantes [2024-08-02]
• Donnez votre avis: Consultation sur l'ébauche des lignes directrices sur les essais cliniques à accès élargi [2024-08-02]
• Ébauche des lignes directrices pour les essais cliniques à accès élargi: Avis [2024-08-02]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2024-08-01]

Juillet

• Registre des drogues innovantes [2024-07-26]
• Annexe 1: Limites acceptables (LA) établies pour les impuretées de N-nitrosamines [2024-07-26]
• Présentations en cours d'examen [2024-07-25]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2024-07-25]
• Consultation : Publication de l'ébauche (Étape 2) de ligne directrice de l'ICH, ICH M14 [2024-07-24]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Asparlas [2024-07-22]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Jamteki [2024-07-22]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Nurtec ODT [2024-07-22]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Ranopto [2024-07-22]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Sibboran [2024-07-22]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-07-19]
• Mise à jour : Ligne directrice : Exigences réglementaires associées à une identification numérique attribuée à une drogue (DIN) [2024-07-15]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2024 Juin [2024-07-10]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-07-05]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-07-05]
• Registre des drogues innovantes [2024-07-04]
• Registre des drogues innovantes [2024-07-02]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2024-07-02]

Juin

• Consultation : Avis d'intention de modifier des règlements pour remédier aux pénuries de produits de santé au Canada [2024-06-25]
• Association canadienne du médicament générique (ACMG) : Compte rendu final des décisions 3 juin 2021 [2024-06-24]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2024-06-24]
• Présentations en cours d'examen [2024-06-24]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-06-21]
• Lettre pour les professionnels de la santé : Albrioza [2024-06-20]
• Impuretés de nitrosamine dans les médicaments : Rappels [2024-06-19]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-06-19]
• Déclaration obligatoire des réactions indésirables graves à un médicament associées aux biocides par les hôpitaux - Avis [2024-06-19]
• Mise à jour : Formulaire de demande de fiches maîtresses [2024-06-17]
• Registre des drogues innovantes [2024-06-13]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-06-12]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-06-07]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2024 Mai [2024-06-07]
• Registre des drogues innovantes [2024-06-06]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2024-06-04]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2024-06-03]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Abrysvo [2024-06-03]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Doptelet [2024-06-03]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Hemgenix [2024-06-03]

Mai

• Mise à jour : Lignes directrices sur les impuretés de nitrosamine dans les médicaments [2024-05-31]
• Annexe 1 : Limites acceptables (LA) établies pour les impuretées de N-nitrosamines [2024-05-31]
• Médicaments novateurs Canada (MNC): Compte rendu final des décisions 12 mai [2024-05-28]
• Registre des drogues innovantes [2024-05-24]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2024 Avril [2024-05-24]
• Consultation : Publication de l'ébauche (Étape 2) de ligne directrice de l'ICH, ICH E2D(R1) [2024-05-24]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-05-24]
• Présentations en cours d'examen [2024-05-23]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-05-23]
• Mise à jour de la Liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (Élargie) [2024-05-17]
• Mise à jour : Portail commun de demandes électroniques [2024-05-23]
• Avis d'admissibilité pour Talvey [2024-05-17]
• Mise à jour : Ligne directrice - Préparation des activités de réglementation en format non-eCTD [2024-05-13]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-05-10]
• Registre des drogues innovantes [2024-05-10]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Amvuttra [2024-05-06]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Bylvay [2024-05-06]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Epkinly [2024-05-06]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Myfembree [2024-05-06]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Vyvgart [2024-05-06]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2024-05-01]
• Mise à jour : Ligne directrice : Exigences réglementaires associées à une identification numérique attribuée à une drogue (DIN) [2024-05-01]

Avril

• Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2024-04-30]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2024-04-26]
• Présentations en cours d'examen [2024-04-26]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-04-26]
• Organisation et emplacement des documents pour le module 1 [2024-04-23]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-04-18]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-04-15]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2024 Mars [2024-04-11]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-04-10]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2024-04-02]

Mars

• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-03-28]
• Annexe 1: Limites acceptables (LA) établies pour les impuretées de N-nitrosamines [2024-03-28]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-03-27]
• Registre des drogues innovantes [2024-03-22]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-03-19]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2024-03-18]
• Présentations en cours d'examen [2024-03-18]
• Mise à jour : Lignes directrices sur les impuretés de nitrosamine dans les médicaments [2024-03-15]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-03-15]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2024 Février [2024-03-11]
• Avis : Appel de candidatures pour les membres - Comité consultatif scientifique sur les troubles de santé mentale [2024-03-08]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-03-08]
• Registre des drogues innovantes [2024-03-07]
• Protocole d'entente entre le Bureau de la concurrence et Santé Canada [2024-03-07]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-03-04]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-03-01]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2024-03-01]

Février

• Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2024-02-28]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2024-02-28]
• Avis : Publication d'un avis révisé pour (étape 4) ICH E19 : Une approche sélective de la collecte de données sur l'innocuité lors des essais cliniques spécifiques en phase avancée de pré-autorisation ou de post-autorisation [2024-02-27]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-02-27]
• Avis : Élargissement de la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen [2024-02-23]
• Présentations en cours d'examen [2024-02-22]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2024-02-22]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Axberi/Axberi HP [2024-02-20]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Evkeeza [2024-02-20]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Nuvaxovid XBB.1.5 [2024-02-20]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Orgovyx [2024-02-20]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-02-16]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs [2024-02-09]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-02-09]
• Registre des drogues innovantes [2024-02-09]
• La réglementation canadienne interdit la distribution de médicaments à l'extérieur du pays si cela peut causer ou aggraver une pénurie [2024-02-08]
• Groupement provincial de l'industrie du médicament (GPIM) : Compte rendu final des décisions 15 avril 2021 [2024-02-07]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-02-07]
• Programme pilote sur les plans de développement pédiatrique et les études pédiatriques [2024-02-07]
• Registre des drogues innovantes [2024-02-02]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-02-02]
• Avis : Publication d'information dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques en ligne [2024-02-02]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2024-02-01]

Janvier

• Mise à jour : Processus d'inscription réglementaire (PIR) [2024-01-30]
• Mise à jour : Règles de validation des transactions réglementaires soumises par Santé Canada en format eCTD [2024-01-30]
• Mise à jour : Règles de validation des transactions réglementaires soumises par Santé Canada en format non-eCTD [2024-01-30]
• Avis d'admissibilité pour Elrexfio [2024-01-26]
• Avis : Application de la définition de produit de référence canadien [2024-01-26]
• Registre des drogues innovantes [2024-01-25]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-01-25]
• Association canadienne du médicament générique (ACMG) : Compte rendu final des décisions 7 juin 2022 [2024-01-23]
• Présentations en cours d'examen [2024-01-19]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2024-01-19]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-01-19]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Imjudo [2024-01-15]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Opdualag [2024-01-15]
• Registre des drogues innovantes [2024-01-12]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2023 Décembre [2024-01-11]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-01-09]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-01-05]
• Registre des drogues innovantes [2024-01-05]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2024-01-02]
• Mise à jour : formulaire sur les demandes d'enregistrement des fiches maîtresses [2024-01-02]
• Mise à jour de la Ligne directrice : Fiches maîtresses (FM) - Procédures et exigences administratives [2024-01-02]

Décembre

• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-12-27]
• Registre des drogue innovantes [2023-12-22]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-12-22]
• Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2023-12-22]
• Avis - Mise en œuvre d'ICH E19 : Une approche sélective de la collecte de données sur l'innocuité lors des essais cliniques spécifiques en phase avancée de pré-autorisation ou de post-autorisation [2023-12-21]
• Mise à jour : Ligne Directrice - Certificats de protection supplémentaire [2023-12-20]
• Présentations en cours d'examen [2023-12-15]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2023-12-15]
• Registre des drogue innovantes [2023-12-14]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Arexvy [2023-12-08]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Comirnaty Omicron XBB.1.5 [2023-12-08]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Livmarli [2023-12-08]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Ondexxya [2023-12-08]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Sogroya [2023-12-08]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Spikevax XBB.1.5 [2023-12-08]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-12-08]
• Registre des drogue innovantes [2023-12-08]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-12-07]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2023 Novembre [2023-12-07]
• Avis d'admissibilité pour Epkinly [2023-12-04]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2023-12-01]
• Avis : Publication d'un avis révisé pour (étape 4) ICH S1B(R1) : Évaluation de la cancérogénicité des produits pharmaceutiques [2023-12-01]

Novembre

• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-11-24]
• Mise à jour : Règles de validation des transactions réglementaires soumises par Santé Canada en format eCTD [2023-11-20]
• Mise à jour : Règles de validation des transactions réglementaires soumises par Santé Canada en format non-eCTD [2023-11-20]
• Registre des drogue innovantes [2023-11-16]
• Avis : Publication de la Ligne directrice : Certificats de protection supplémentaire [2023-11-16]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2023-11-16]
• Présentations en cours d'examen [2023-11-16]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-11-10]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-11-10]
• Registre des drogue innovantes [2023-11-10]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2023 Octobre [2023-11-07]
• Registre des drogue innovantes [2023-11-02]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2023-11-01]

Octobre

• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-10-27]
• Registre des drogue innovantes [2023-10-27]
• Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2023-10-26]
• Registre des drogue innovantes [2023-10-20]
• Mise à jour : Lignes directrices sur les impuretés de nitrosamine dans les médicaments [2023-10-20]
• Présentations en cours d'examen [2023-10-19]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2023-10-19]
• Registre des drogue innovantes [2023-10-16]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-10-13]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Imcivree [2023-10-13]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Omvoh [2023-10-13]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Prehevbrio [2023-10-13]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Tecvayli [2023-10-13]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Verquvo [2023-10-13]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Xcopri [2023-10-13]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2023 Septembre [2023-10-10]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2023-10-03]

Septembre

• Registre des drogue innovantes [2023-09-29]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-09-29]
• Avis : Publication (étape 4) de la ligne directrice, l'addenda et le document de questions-réponses ICH M7(R2) - Évaluation et contrôle des impuretés réactives à l'ADN (mutagènes) dans les produits pharmaceutiques pour limiter le risque [2023-09-29]
• Registre des drogue innovantes [2023-09-28]
• Registre des drogue innovantes [2023-09-22]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2023-09-21]
• Présentations en cours d'examen [2023-09-21]
• Mise à jour formulaire sur les demandes d'enregistrement des fiches maîtresses [2023-09-21]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2023 Août [2023-09-20]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-09-19]
• Consultation sur les modifications à la Ligne directrice sur les monographies de produit (2020) et au modèle principal [2023-09-15]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-09-15]
• Registre des drogue innovantes [2023-09-15]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Imcivree [2023-09-12]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Onakta [2023-09-12]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Quviviq [2023-09-12]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Winlevi [2023-09-12]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-09-06]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2023-09-01]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-09-01]

Août

• Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2023-08-30]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2023-08-24]
• Registre des drogue innovantes [2023-08-22]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-08-18]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2023 Juillet [2023-08-18]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2023-08-17]
• Présentations en cours d'examen [2023-08-17]
• Consultation : Ébauche de la ligne directrice - Préparation des monographies de produit en format XML [2023-08-15]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-08-15]
• Registre des drogue innovantes [2023-08-11]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-08-09]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-08-04]
• Avis d'admissibilité pour Tecvayli [2023-08-03]
• Registre des drogue innovantes [2023-08-03]
• DPD Extracts [2023-08-01]

Juillet

• Registre des drogue innovantes [2023-07-28]
• Mise à jour : Lignes directrices sur les impuretés de nitrosamine dans les médicaments [2023-07-28]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-07-28]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2023-07-26]
• Présentations en cours d'examen [2023-07-26]
• Avis : Publication (étape 4) de la ligne directrice ICH S12 - Considérations non cliniques sur la biodistribution pour les produits de thérapie génique [2023-07-21]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-07-21]
• Mise à jour formulaire sur les demandes d'enregistrement des fiches maîtresses [2023-07-19]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2023 Juin [2023-07-17]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-07-17]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-07-07]
• Avis d'admissibilité pour Ondexxya [2023-07-05]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2023-07-04]

Juin

• Registre des drogue innovantes [2023-06-30]
• Mise à jour : Processus d'inscription réglementaire (PIR) [2023-06-27]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Beyfortus [2023-06-27]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Locametz [2023-06-27]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Spevigo [2023-06-27]
• Sommaires des motifs de décision portant sur Qulipta [2023-06-27]
• Mise à jour : Ligne directrice sur les procédures et les exigences administratives relatives aux fiches maîtresses [2023-06-26]
• Avis d'admissibilité pour Akeega [2023-06-23]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2023-06-23]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-06-23]
• Présentations en cours d'examen [2023-06-23]
• Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2023-06-23]
• Rapport statistique 2022/2023 pour le Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité), la protection des données et les certificats de protection supplémentaire [2023-06-23]
• Registre des drogue innovantes [2023-06-22]
• Consultation : Publication de l'ébauche (Étape 2) de ligne directrice de l'ICH, ICH E6(R3) [2023-06-21]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2023 Mai [2023-06-20]
• S1B(R1) : Avis de Santé Canada [2023-06-20]
• S1B(R1) : Ligne Directrice - Tests de cancérogénicité des produits pharmaceutiques [2023-06-20]
• Mise à jour : Ligne directrice : Préparation des activités de réglementation en format non-eCTD [2023-06-16]
• Mise en œuvre du processus d'inscription réglementaire pour les activités de réglementation relatives aux instruments médicaux : Avis [2023-06-15]
• Présentations en cours d'examen [2023-06-14]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2023-06-14]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-06-09]
• Registre des drogue innovantes [2023-06-09]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Alhemo [2023-06-06]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Carvykti [2023-06-06]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Columvi [2023-06-06]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Vegzelma [2023-06-06]
• Consultation sur l'amélioration de l'accès aux médicaments et autres produits de santé au Canada [2023-06-05]
• Mise à jour : Organisation et emplacement des documents pour le module 1 canadien [2023-06-05]
• Mise à jour du processus lié aux fiches maîtresses et consultation sur les frais pour les médicaments vétérinaires : Avis [2023-06-02]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2023-06-01]

Mai

• Avis de modification : Correction de l'inscription de la moxidectine vétérinaire sur la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2023-05-31]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Empaveli [2023-05-30]
• Sommaire des motifs de décision portant sur Camzyos [2023-05-30]
• Sommaire des motifs de décision portant sur Kengrexal [2023-05-30]
• Sommaire des motifs de décision portant sur Mounjaro [2023-05-30]
• Sommaire des motifs de décision portant sur Sunlenca [2023-05-30]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-05-26]
• Registre des drogue innovantes [2023-05-25]
• Avis d'admissibilité pour Thiotépa pour Injection, BP (256254) [2023-05-23]
• Registre des drogue innovantes [2023-05-19]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-05-18]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2023 Avril [2023-05-15]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-05-12]
• Registre des drogue innovantes [2023-05-12]
• Avis : Publication de la Ligne directrice : Certificats de protection supplémentaire [2023-05-12]
• Présentations en cours d'examen [2023-05-08]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2023-05-08]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-05-05]
• Registre des drogue innovantes [2023-05-05]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur UBRELVY [2023-05-05]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ELONOX/ELONOX HP [2023-05-05]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-05-03]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2023-05-01]
• Nouveau formulaire de demande de fiches maîtresses : Avis [2023-05-01]

Avril

• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-05-23]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-05-02]
• Registre des drogue innovantes [2023-05-02]
• Mises à jour concernant l'innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2023 Mars [2023-05-02]
• Avis d'admissibilité pour Columvi [2023-04-17]
• Impuretés de nitrosamines dans les médicaments : Lignes directrices [2023-04-17]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-04-14]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-04-12]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-04-04]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2023-04-03]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2023-04-03]

Mars

• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ERVEBO [2023-03-31]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur MOUNJARO [2023-03-31]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SOTYKTU [2023-03-31]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SUNLENCA [2023-03-31]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-03-31]
• Registre des drogue innovantes [2023-03-31]
• Approche du Canada en matière de médicaments pour les enfants et les jeunes [2023-03-27]
• Consultation : Application proposée de la définition d'un produit de référence canadien (PRC) [2023-03-27]
• Lettre pour les professionnels de la santé : Istodax [2023-03-24]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-03-24]
• Présentations en cours d'examen [2022-03-24]
• Réactions indésirables graves à un médicament et incidents liés aux instruments médicaux déclarés par les hôpitaux canadiens [2023-03-23]
• Registre des drogue innovantes [2023-03-23]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2023 Février [2023-03-23]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-03-20]
• Registre des drogue innovantes [2023-03-17]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-03-17]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-03-15]
• Santé Canada modifie les exigences de dépôt pour les monographies de produit : Avis [2023-03-10]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ILLUCCIX [2023-03-10]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KERENDIA [2023-03-10]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur LIVTENCITY [2023-03-10]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur RYMTI [2023-03-10]
• Registre des drogue innovantes [2023-03-09]
• Avis aux intervenants - Clarification des exigences prévues par le Règlement sur les aliments et drogues lors de la conduite d'essais cliniques sur le cannabis [2023-03-09]
• Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2023-03-08]
• Avis d'admissibilité pour Carvykti [2023-03-07]
• Prolongation de la période de consultation jusqu'au 26 avril 2023 pour le projet de règlement agile et des lignes directrices pour l'homologation des médicaments et des instruments médicaux [2023-03-06]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-03-06]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-03-03]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2023-03-01]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-03-01]

Février

• Notice to stakeholders: Requests to the Special Access Program (SAP) involving psychedelic-assisted psychotherapy [2023-02-27]
• Consultation : Publication de l'ébauche (Étape 2) de ligne directrice de l'ICH, ICH M13 [2023-02-24]
• Présentations en cours d'examen [2023-02-24]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2023-02-24]
• Consultation : Enregistrement des essais cliniques et divulgation publique des résultats : Ébauche de la ligne directrice et portail de recherche public [2023-02-23]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-02-17]
• Registre des drogue innovantes [2023-02-17]
• Avis : Nouveaux produits pour la déclaration des réactions indésirables graves aux médicaments par les hôpitaux [2023-02-15]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur CIBINQO [2023-02-14]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur MYXREDLIN [2023-02-14]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur PLUVICTO [2023-02-14]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur WELIREG [2023-02-14]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2023 Janvier [2023-02-14]
• Registre des drogue innovantes [2023-02-10]
• Avis d'admissibilité pour Ocaliva [2022-02-07]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-02-07]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-02-03]
• Registre des drogue innovantes [2023-02-03]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-02-01]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2023-02-01]

Janvier

• Avis d'admissibilité pour Opdivo [2023-01-30]
• Mise à jour : Ligne directrice Conduite et analyse des études de biodisponibilité comparatives [2023-01-30]
• Avis d'admissibilité modifié pour Opdivo [2023-01-25]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2023-01-24]
• Présentations en cours d'examen [2023-01-24]
• Pénuries de médicaments au Canada : Information pour les consummateurs [2023-01-20]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-01-20]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ALBRIOZA [2023-01-20]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KORSUVA [2023-01-20]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KOSELUGO [2023-01-20]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TEZSPIRE [2023-01-20]
• Avis : Publication (étape 4) de la ligne directrice ICH M10 et du document de questions et réponses - Validation de méthodes bioanalytiques et analyse d'échantillons d'étude [2023-01-20]
• Avis : Consultation publique conjointe de Santé Canada, Canada et FDA, États-Unis sur l'ICH [2023-01-17]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-01-16]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2022 Décembre [2023-01-12]
• Registre des drogue innovantes [2023-01-06]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-01-06]
• Avis de modification : La bétaïne est retiré de la Liste des drogues sur ordonnance [2023-01-06]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2023-01-03]

Décembre

• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.1 [2022-12-19]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur COMIRNATY ORIGINAL & OMICRON BA.4/BA.5 [2022-12-05]
• Avis d'admissibilité pour Kymriah [2022-12-30]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-12-29]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-12-22]
• Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2022-12-22]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2022 Novembre [2022-12-19]
• Consultation sur le projet de règlement agile et des lignes directrices pour l'homologation des médicaments et des instruments médicaux [2022-12-16]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-12-16]
• Registre des drogue innovantes [2022-12-16]
• Présentations en cours d'examen [2022-12-13]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-12-13]
• Plan d'action pour les médicaments vendus sans ordonnance [2022-12-08]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-12-08]
• Avis aux intervenants : Attentes de Santé Canada concernant les mesures de gestion des risques pour les essais cliniques impliquant une psychothérapie assistée par des psychédéliques [2022-12-05]
• Registre des drogue innovantes [2022-12-02]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2022-12-01]

Novembre

• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-11-28]
• Registre des drogue innovantes [2022-11-25]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-11-25]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ORLADEYO [2022-11-24]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur POTELIGEO [2022-11-24]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur XPOVIO [2022-11-24]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-11-18]
• Consultation : Publication de l'ébauche (Étape 2) de la ligne directrice, de la spécification technique et du modèle ICH M11 [2022-11-18]
• Registre des drogue innovantes [2022-11-17]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2022-11-17]
• Registre des drogue innovantes [2022-11-10]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-11-10]
• Présentations en cours d'examen [2022-11-10]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-11-10]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2022 Octobre [2022-11-10]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-11-09]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-11-07]
• Mise à jour : Ligne directrice PIR pour les médicaments à usage humain et vétérinaires ainsi que les désinfectants [2022-11-04]
• Registre des drogue innovantes [2022-11-04]
• Consultation : Publication de l'ébauche (Étape 2) de ligne directrice de l'ICH, ICH Q5A(R2) [2022-11-02]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2022-11-01]

Octobre

• Registre des drogue innovantes [2022-10-28]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-10-28]
• Pénurie de produits pour nourrissons et pour enfants à base d'ibuprofène et d'acétaminophène [2022-10-26]
• Registre des drogue innovantes [2022-10-21]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-10-20]
• Présentations en cours d'examen [2022-10-20]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-10-20]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BIMZELX [2022-10-18]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KIMMTRAK [2022-10-18]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SCEMBLIX [2022-10-18]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-10-14]
• Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2022-10-14]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2022 Septembre [2022-10-13]
• Avis d'admissibilité pour Yescarta [2022-10-07]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2022-10-03]
• Santé Canada surveillera l'inclusion de données désagrégées dans les preuves cliniques : Avis aux intervenants [2022-10-03]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-10-03]

Septembre

• Prolongation de la consultation : ébauche (étape 2) de la ligne directrice de l'ICH E11A [2022-09-29]
• Avis d'admissibilité modifié pour Imfinzi [2022-09-29]
• Mise à jour : Dépôt des soumissions par voie électronique [2022-09-29]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2022-09-27]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BREYANZI [2022-09-27]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BYOOVIZ [2022-09-27]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur PREVNAR 20 [2022-09-27]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SEMGLEE [2022-09-27]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur VABYSMO [2022-09-27]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TABRECTA [2022-09-27]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TAVNEOS [2022-09-27]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur VRAYLAR [2022-09-27]
• Registre des drogue innovantes [2022-09-23]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-09-21]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-09-20]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-09-16]
• Présentations en cours d'examen [2022-09-16]
• Mise à jour : Ligne directrice préparation des activités de réglementation en format non-eCTD [2022-09-15]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-09-14]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2022 Août [2022-09-14]
• Lignes directrices sur l'étiquetage des médicaments vétérinaires : Aperçu [2022-09-13]
• Registre des drogue innovantes [2022-09-09]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-09-02]
• Registre des drogue innovantes [2022-09-02]
• Mise à jour : La ligne directrice PIR pour les médicaments à usage humain et vétérinaires ainsi que les désinfectants [2022-09-02]
• Mise à jour : Lignes directrices sur les impuretés de nitrosamine dans les médicaments [2022-09-01]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2022-09-01]

Août

• Avis : Mise en œuvre de la ligne directrice (étape 4) ICH Q3D(R2) - Révision de Q3D(R1) pour les produits cutanés et transdermiques [2022-08-29]
• Recommandations de Santé Canada sur la mise en œuvre de la directive harmonisée révisée Q3D (R2) de l'ICH concernant les impuretés élémentaires pour les produits cutanés et transdermiques [2022-08-29]
• Registre des drogue innovantes [2022-08-26]
• Mise à jour : Demandes d'essais cliniques en format eCTD [2022-08-26]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-08-19]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-08-19]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur PALYNZIQ [2022-08-17]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur RHOLISTIQ [2022-08-17]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur RYBREVANT [2022-08-17]
• Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2022-08-17]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2022 Juillet [2022-08-12]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-08-11]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-08-11]
• Présentations en cours d'examen [2022-08-11]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-08-05]
• Registre des drogue innovantes [2022-08-05]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-08-04]
• Faits saillants sur les produits de santé 2021 : Pour maintenir et améliorer votre santé [2022-08-03]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2022-08-02]
• Avis : Révision à la Ligne directrice Gestion des présentations et des demandes de drogue (aout 2022) [2022-08-02]
• Avis: Révisions aux normes de rendement concernant les changements post-approbation de titre 1 [2022-08-02]
• Mise à jour : Ligne directrice - Changements effectués après l'émission d'une identification numérique de drogue (DIN) [2022-08-02]

Juillet

• Consultation : Publication de l'ébauche (Étape 2) de ligne directrice de l'ICH, ICH M12 [2022-07-29]
• Consultation : Exceptions à la Liste des drogues sur ordonnance [2022-07-28]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-07-26]
• DMP/DMBR/DPSNSO Rapport annuel du rendement des présentations de drogue - exercice financier 2021-2022 [2022-07-25]
• Registre des drogue innovantes [2022-07-25]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur EVUSHELD [2022-07-22]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur HYQVIA [2022-07-22]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ONTRUZANT [2022-07-22]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur OXLUMO [2022-07-22]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur RHOLISTIQ [2022-07-22]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur RYBREVANT [2022-07-22]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SOHONOS [2022-07-22]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-07-22]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-07-22]
• Présentations en cours d'examen [2022-07-21]
• Frais pour les fiches maîtresses pour les médicaments à usage humain [2022-07-20]
• Avis de modification : ajout du métamizole (dipyrone) à la Liste des drogues sur ordonnance [2022-07-18]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs [2022-07-12]
• Registre des drogue innovantes [2022-07-08]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-07-08]
• Avis d'intention de modifier la Liste des drogues sur ordonnance : Bétaïne [2022-07-06]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2022-07-04]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NETVISION [2022-07-04]

Juin

• Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Q4-2021-2022 de la DMP/DMBR/DPSNSO [2022-06-30]
• Registre des drogue innovantes [2022-06-30]
• Avis de modification des extraits BDPP en vigueur le 1er juillet 2022 [2022-06-30]
• Avis d'admissibilité pour Thiotepa pour Injection USP [2022-06-28]
• Mise à jour : Organisation et emplacement des documents pour le module 1 canadien [2022-06-28]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-06-28]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-06-24]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-06-22]
• Avis d'admissibilité pour Tabrecta [2022-06-24]
• Présentations en cours d'examen [2022-06-22]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2022 Mai [2022-06-20]
• Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2022-06-17]
• Registre des drogue innovantes [2022-06-16]
• Ébauche de ligne directrice de l'ICH Q2(R2) : Révision de la validation analytique [2022-06-13]
• Ébauche de ligne directrice de l'ICH Q14 : Développement de procédures analytiques [2022-06-13]
• Ébauche de ligne directrice de l'ICH E11A : Extrapolation pédiatrique [2022-06-13]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-06-13]
• Avis d'admissibilité pour Albrioza [2022-06-13]
• Avis : Publication du document final (étape 4) des questions et réponses de l'ICH, ICH E14/S7B : Questions et Réponses - Évaluation clinique et non clinique de l'allongement de l'intervalle QT/QTc et du potentiel proarythmique [2022-06-10]
• Registre des drogue innovantes [2022-06-10]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-06-10]
• Registre des drogue innovantes [2022-06-03]
• Avis : Nouveaux produits pour la déclaration des réactions indésirables graves aux médicaments par les hôpitaux [2022-06-01]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2022-06-01]

Mai

• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-04-27]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-05-24]
• Présentations en cours d'examen [2022-05-19]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-05-19]
• Mise à jour : Règles de validation des transactions réglementaires soumises par Santé Canada en format electronic Common Technical Document (eCTD) [2022-05-13]
• Mise à jour : Règles de validation des transactions réglementaires envoyées à Santé Canada en format non-eCTD [2022-05-13]
• Avis de modification : révision de la brimonidine sur la Liste des drogues sur ordonnance [2022-05-16]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-05-13]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2022 Avril [2022-05-12]
• Registre des drogue innovantes [2022-05-13]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NUVAXOVID [2022-05-06]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SIMLANDI [2022-05-06]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur YUFLYMA [2022-05-06]
• Avis aux intervenants : Considérations concernant l'utilisation proposée des champignons à psilocybine dans les essais cliniques ou en tant que médicament auquel on accède par le biais du Programme d'accès spécial (PAS) [2022-05-06]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ABEVMY [2022-05-04]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ADTRALZA [2022-05-04]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur COVIFENZ [2022-05-04]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur IXIFI [2022-05-04]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur JEMPERLI [2022-05-04]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2022-05-02 ]

Avril

• Avis d'admissibilité pour Rybrevant [2022-04-28]
• Avis d'admissibilité pour Gardasil 9 [2022-04-26]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-04-29]
• Registre des drogue innovantes [2022-04-29]
• Sécurité transfusionnelle au Canada : Levée des restrictions pour les hommes qui ont des rapports sexuels avec des hommes [2022-04-28]
• Avis : Mise en œuvre provisoire de l'étiquetage électronique pour les médicaments sur ordonnance destinés aux humains [2022-04-22]
• Registre des drogue innovantes [2022-04-22]
• Consultation sur l'ébauche de la ligne directrice révisée intitulée Modification d'un ingrédient médicinal pour qu'il passe de « sur ordonnance » à « sans ordonnance » [2022-04-21]
• Présentations en cours d'examen [2022-04-14]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-04-14]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-04-14]
• Registre des drogue innovantes [2022-04-14]
• Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2022 Mars [2022-04-14]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2022-04-12]
• Mise à jour : Programme d'accès spécial aux médicaments : Ligne directrice à l'intention de l'industrie et des praticiens [2022-04-11]
• Veiller à la sécurité des produits de santé au Canada [2022-04-05]
• Registre des drogue innovantes [2022-04-07]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2022-04-07]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-04-04]
• Mise à jour : Santé Canada 3011 : Formulaire de présentation de médicament pour usage humain et vétérinaire, produits désinfectants, et demande/attestation d'essai clinique [2022-04-01]
• Avis de mise à jour des frais de 2022 pour le formulaire de Frais de demande de dossier principal [2022-04-04]
• Avis d'admissibilité pour Bavencio [2022-04-04]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2022-04-01]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-04-01]
• Mise à jour : Processus d'inscription réglementaire (PIR) [2022-04-01]

Mars

• Registre des drogue innovantes [2022-03-31]
• Avis de modification : Le tramadol est retiré de la Liste des drogues sur ordonnance [2022-03-31]
• Avis de modification des extraits BDPP en vigueur le 1^er avril 2022 [2022-03-28]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-03-28]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-03-23]
• Mise à jour : Engagement du chercheur qualifié [2022-03-23]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NEXVIAZYME [2022-03-21]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur PEMAZYRE [2022-03-21]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TPOXX [2022-03-21]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur VAXNEUVANCE [2022-03-21]
• Mise à jour : Attestation du comité d'éthique pour la recherche [2022-03-18]
• Registre des drogue innovantes [2022-03-18]
• Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-03-18]
• Présentations en cours d'examen [2022-03-15]
• Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-03-15]
• Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Q3-2021-2022 de la DPT/DMBR/DPSNSO [2022-03-11]
• Registre des drogue innovantes [2022-03-11]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-03-10]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-03-04]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-03-04]
• Avis: Règlement modifiant certains règlements visant les drogues et les instruments médicaux (pénuries) [2022-03-02]
• Pénuries de médicaments au Canada : Règlements et lignes directrices [2022-03-02]

Février

• Mise à jour: Ligne directrice - Préparation des activités de réglementation en format « Électronique autre que le format eCTD » [2022-02-28]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur AYBINTIO [2022-02-22]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NYPOZI [2022-02-22]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur PADCEV [2022-02-22]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SAPHNELO [2022-02-22]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-02-17]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BAMBEVI [2022-02-11]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KIRSTY [2022-02-11]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NGENLA [2022-02-11]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-02-10]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-02-04]

Janvier

• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-01-28]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-01-21]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2022-01-21]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TECARTUS [2022-01-11]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TRODELVY [2022-01-11]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-01-11]
• Avis conjoint sur la collaboration entre le Bureau de la concurrence et la Direction générale des produits de santé et des aliments de Santé Canada [2022-01-10]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-01-06]
• Ligne directrice: Programme d'accès spécial aux médicaments : Ligne directrice à l'intention de l'industrie et des praticiens [2022-01-05]

Décembre

• Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Q2-2021-2022 de la DPT/DMBR/DPSNSO [2021-12-23]
• Avis d'admissibilité portant sur Keytruda [2021-12-10]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ABECMA [2021-12-08]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur MINJUVI [2021-12-08]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur RIABNI [2021-12-08]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-12-01]

Novembre

• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-11-25]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2021-11-12]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-11-10]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2021-11-09]

Octobre

• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-10-27]
• Extension : Publication d'une version provisoire révisée des documents d'orientation sur les changements survenus après l'avis de conformité (AC) - Qualité, aux fins de consultation avec les intervenants [2021-10-15]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ABRILADA (ANCIENNEMENT ADALIMUMAB INJECTABLE) [2021-10-12]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ILUMYA [2021-10-12]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-10-07]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2021-10-06]

Septembre

• Mise à jour de mi-année : Produits de santé approuvés en 2021
• Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Q1-2021-2022 de la DPT/DMBR/DPSNSO [2021-09-29]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-09-24]
• Avis d'admissibilité portant sur Minjuvi [2021-09-20]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur HULIO [2021-09-10]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-09-02]

Août

• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-08-31]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-08-11]
• Bulletin sur les licences d'établissement de produits pharmaceutiques [2021-08-10]
• Avis : Publication des ébauches révisées des lignes directrices sur les Changements survenus après l'avis de conformité (AC) - Document sur la qualité, aux fins d'une consultation des intervenants [2021-08-06]
• Consultation : Publication d'une version provisoire révisée des documents d'orientation sur les changements survenus après l'avis de conformité (AC) - Qualité, aux fins de consultation avec les intervenants [2021-08-06]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-08-05]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur AMGEVITA [2021-08-03]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur CASIRIVIMAB ET IMDEVIMAB [2021-08-03]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ENHERTU [2021-08-03]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur REDESCA/REDESCA HP [2021-08-03]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ZIRABEV [2021-08-03]

Juillet

• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2021-07-28]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-07-27]
• Faits saillants sur les médicaments et les instruments médicaux 2020 : Pour maintenir et améliorer votre santé [2021-07-27]
• DPT/DMBR/DPSNSO Rapport annuel du rendement des présentations de drogue - exercice financier 2020-2021 [2021-07-20]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TISSUEBLUE [2021-07-20]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur LUXTURNA [2021-07-20]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur HYRIMOZ [2021-07-20]
• Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Q4-2020-2021 de la DPT/DMBR/DPSNSO [2021-07-13]
• Avis : Révision à la Ligne directrice : Gestion des présentations et des demandes de drogue [2021-07-07]

Juin

• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-06-24]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-06-16]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SUPEMTEK [2021-06-10]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur VYEPTI [2021-06-10]
• Avis d'admissibilité portant sur Abecma [2021-06-04]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-06-02]]
• Mise à jour : Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) Terminologie [2021-06-02]

Mai

• Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : additions multiples [2021-05-27]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-05-26]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-05-20]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur INCRELEX [2021-05-12]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NYVEPRIA [2021-05-12]

Avril

• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-04-23]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2021-04-23]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-04-08]

Mars

• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur IDACIO [2021-03-31]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur INCLUNOX/INCLUNOX HP [2021-03-31]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ZOLGENSMA [2021-03-31]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-03-29]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-03-17]
• Avis d'admissibilité portant sur Keytruda [2021-03-17]
• Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Q3-2020-2021 de la DPT/DMBR/DPSNSO [2021-03-16]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Inclunox/Inclunox HP [2021-03-10]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Idacio [2021-03-10]

Février

• Avis d'admissibilité portant sur Opdivo [2021-02-26]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Anthim [2021-02-17]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Trurapi [2021-02-17]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Givlaari [2021-02-17]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2021-02-03]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-02-03]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-02-01]

Janvier

• Innovation réglementaire pour les produits de santé [2021-01-29]
• Avis d'admissibilité portant sur Verity-BCG [2021-01-29]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Noromby/Noromby HP [2021-01-28]

Décembre

• Avis d'admissibilité portant sur Keytruda [2020-12-30]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur GalliaPharm [2020-12-21]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech[2020-12-21]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Reblozyl [2020-12-21]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Sarclisa [2020-12-21]
• Effets indésirables, incidents liés aux instruments médicaux et rappels de produits de santé au Canada : rapport sommaire 2019 [2020-12-11]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-12-10]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-12-04]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-12-02]

Novembre

• DPT/DMBR/DPSNSO Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue - janvier - septembre 2020 [2020-11-30]
• Arrêté d'urgence sur les pénuries de drogues (protection de l'approvisionnement en drogues) : Avis [2020-11-28]
• Arrêté d'urgence sur les pénuries de drogues (protection de l'approvisionnement en drogues) [2020-11-28]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2020-11-23]
• Mise à jour : Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-11-16]
• Mise à jour : Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-11-10]
• Ligne directrice : Monographies de produit [2020-11-01]
• Modèle principal pour la Monographie de produit [2020-11-01]
• Monographies de produit : Foire aux questions [2020-11-01]

Octobre

• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Polivy [2020-10-30]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-10-28]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-10-20]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-10-07]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Enspryng [2020-10-02]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Riximyo [2020-10-02]

Septembre

• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-09-24]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Enspryng [2020-09-24]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Riximyo [2020-09-24]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-09-14]

Août

• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2020-08-26]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Beovu [2020-08-25]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Nivestym [2020-08-25]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ruxience [2020-08-25]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ziextenzo [2020-08-25]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-08-24]
• Impuretés de nitrosamine dans les médicaments [2020-08-24]
• Arrêté visant à prolonger le délai d'examen par défaut des demandes d'essais cliniques et des modifications : Avis [2020-08-14]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Daurismo [2020-08-11]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Mylotarg [2020-08-11]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Rozlytrek [2020-08-11]
• Énoncé concernant la classification des produits d'insuline et leur durée d'action : Avis aux intervenants [2020-08-06]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-08-05]

Juillet

• DPT/DMBR/DPSNSO Rapport annuel du rendement des présentations de drogue - exercice financier 2019-2020 [2020-07-28]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-07-21]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ajovy [2020-07-14]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Kanjinti [2020-07-14]
• Mise à jour de mi-année : Médicaments et instruments médicaux approuvés en 2020 [2020-07-08]

Juin

• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ajovy [2020-06-30]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Kanjinti [2020-06-30]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-06-23]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Avsola [2020-06-19]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Cablivi [2020-06-19]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-06-18]

Mai

• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-05-29]
• Faits saillants de 2019 sur les médicaments et les instruments médicaux : Pour maintenir et améliorer votre santé [2020-08-25]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-05-25]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Herzuma [2020-05-22]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Osnuvo [2020-05-22]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-05-12]

Avril

• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-04-29]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2020-04-24]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-04-21]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Galli Eo [2020-04-20]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Netspot [2020-04-20]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Trazimera [2020-04-20]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ultomiris [2020-04-20]
• Fichiers d'extract de la BDPP [2020-04-01]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2020-04-01]

Mars

• Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogue Q3-2019-2020 de la DPT, DPBTG et DPSNSO
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-03-10]

Février

• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-02-17]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-02-10]

Janvier

• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-01-29]
• Sommaire des motifs de décision - Emgality [2020-01-28]
• Avis : Plans de mise en œuvre des monographies de produit [2020-01-13]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-01-10]
• Sommaire des motifs de décision - Esperoct [2020-01-06]

Décembre

• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-12-23]
• Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogue Q2-2019-2020 de la DPT, DPBTG et DPSNSO [2019-12-20]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-12-13]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-12-10]
• Sommaire des motifs de décision - Evenity [2019-12-10]
• Sommaire des motifs de décision - Zirabev [2019-12-10]

Novembre

• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-11-21]
• Sommaire des motifs de décision - Ogivri [2019-11-15]
• Sommaire des motifs de décision - Skyrizi [2019-11-15]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-11-06]

Octobre

• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-10-30]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-10-29]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-10-24]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-10-01]

Septembre

• Avis d'admissibilité portant sur Tecentriq [2019-09-30]
• Avis d'admissibilité portant sur Keytruda [2019-09-30]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-09-25]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-09-18]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-09-13]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-09-12]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Libtayo [2019-09-10]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Yescarta [2019-09-10]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-09-09]
• Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogue Q1-2019-2020 de la DPT, DPBTG et DPSNSO [2019-09-04]

Août

• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-08-27]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur OXERVATE [2019-08-27]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TRUXIMA [2019-08-27]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-08-19]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-08-15]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-08-14]
• Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogue Q1-2019-2020 de la DPT, DPBTG et DPSNSO [2019-08-13]

Juillet

• Publication de la version révisée de la Ligne directrice: Changements survenus après l'avis de conformité (AC) : Document sur la qualité [2019-07-31]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-07-12]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BIOTHRAX [2019-07-10]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur VONVENDI [2019-07-10]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-07-02]

Juin

• Faits saillants sur les médicaments et les instruments médicaux : Pour maintenir et améliorer votre santé [2019-06-27]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BRINEURA [2019-06-27]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur FULPHILA [2019-06-27]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur LUTATHERA [2019-06-27]
• Exigences de déclaration obligatoire pour les hôpitaux [2019-06-26]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-06-20]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-06-19]
• Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Janvier - Mars 2019 de la DPT/DPBTG/DPSNSO et Rapport annuel de rendement des présentations de drogue - exercice financier 2018-2019 de la DPT/DPBTG/DPSNSO [2019-05-31]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-06-05]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-06-04]

Mai

• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-05-31]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-05-28]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Crysvita [2019-05-24]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Unituxin [2019-05-24]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-05-21]
• Exposé de principes de Santé Canada- Produits de thérapie cellulaire autologue [2019-05-15]
• Sommaire de décision réglementaire : Modification du délai d'interdiction des HARSAH au don de sang [2019-05-07]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-05-03]

Avril

• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-05-03]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-04-30]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-04-16]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-04-08]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-04-04]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-04-03]

Mars

• Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-03-27]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-03-11]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes[2019-03-05]

Février

• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-27]
• Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogues de la DPBTG portant sur Octobre - Décembre 2018 [2019-02-25]
• Sommaire de décision réglementaire : ERELZI [2019-02-25]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur HEMLIBRA [2019-02-25]
• Sommaire de l'annulation portant sur Innohep (Numéro de contrôle 199839) [2019-02-25]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Keytruda [2019-02-25]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KYMRIAH [2019-02-25]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-22]
• Avis aux intervenants - Énoncé de politique sur l'attribution de noms aux médicaments biologiques [2019-02-14]
• Rapport « Ce que nous avons entendu » - Consultation auprès des intervenants sur l'attribution de noms aux médicaments biologiques [2019-02-14]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-14]
• Sommaire de l'annulation portant sur Innohep (Numéro de contrôle 199839) [2019-02-11]
• Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Kadcyla [2019-02-11]
• Sommaire de décision réglementaire : LUTATHERA [2019-02-11]
• Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Bexsero [2019-02-11]
• Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Cosentyx [2019-02-11]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-05]
• Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Adynovate [2019-02-05]
• Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur BAT [2019-02-05]
• ableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Grastofil [2019-02-05]

Janvier

• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-31]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-25]
• Sommaire de décision réglementaire : ADCETRIS [2019-01-24]
• Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Admelog [2019-01-24]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur AIMOVIG [2019-01-24]
• Sommaire de décision réglementaire : BIOTHRAX [2019-01-24]
• Sommaire de décision réglementaire : DARZALEX [2019-01-24]
• Sommaire de décision réglementaire : TAKHZYRO [2019-01-24]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ZONOVATE [2019-01-24]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-01-22]
• Mise à jour : Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-18]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-01-18]
• Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Plegridy [2019-01-17]
• Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Shingrix [2019-01-17]
• Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Strensiq [2019-01-17]
• Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Sylvant [2019-01-17]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Tecentriq [2019-01-17]
• Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Xofigo [2019-01-17]
• Mise à jour : Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-16]
• Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Hemlibra [2019-01-14]
• Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Idelvion [2019-01-14]
• Sommaire de décision réglementaire : JIVI [2019-01-14]
• Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Kevzara [2019-01-14]
• Sommaire de l'annulation portant sur NUCALA (numéro de contrôle 212242) [2019-01-14]
• Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Obizur [2019-01-14]
• Sommaire de décision réglementaire : Perjeta [2019-01-14]
• Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-01-11]
• Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Afstyla [2019-01-10]
• Sommaire de décision réglementaire : Brineura [2019-01-10]
• Sommaire de décision réglementaire : Crysvita [2019-01-10]
• Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Elelyso [2019-01-10]
• Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Empliciti [2019-01-10]
• Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-10]