Quoi de neuf - Médicaments

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Avis de conformités des médicaments

2019

Janvier

Présentations en cours d’examen [2019-01-22]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-01-22]
Mise à jour : Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-18]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-01-18]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-01-18]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Tudorza Genuair [2019-01-17]
Sommaire de décision réglementaire : XERMELO [2019-01-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Xofigo [2019-01-17]
Sommaire de décision réglementaire : OXYCODONE (*XTAMPZA ER) [2019-01-17]
Avis de consultation : Santé Canada demande des commentaires sur les impacts et l’utilité possibles si les noms de sociétés étaient ajoutés à la Liste de présentations de médicament générique en cours d’examen [2019-01-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Pheburane [2019-01-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Plegridy [2019-01-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Pomalyst [2019-01-17]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur RAYALDEE [2019-01-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Shingrix [2019-01-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Signifor [2019-01-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Strensiq [2019-01-17]
Sommaire de décision réglementaire : SUBLOCADE [2019-01-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Sylvant [2019-01-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Tafinlar [2019-01-17]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Tecentriq [2019-01-17]
Sommaire de décision réglementaire : TRAJENTA [2019-01-17]
Mise à jour : Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-16]
Avis de consultation – Nouveaux types d'activité de réglementation proposés pour les transactions présentées à la Direction des produits de santé commercialisés (DPSC) [2019-01-15]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Fycompa [2019-01-14]
Sommaire de décision réglementaire : Gilenya [2019-01-14]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Hemlibra [2019-01-14]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Idelvion [2019-01-14]
Sommaire de décision réglementaire : Invokana [2019-01-14]
Sommaire de décision réglementaire : JIVI [2019-01-14]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Kevzara [2019-01-14]
Sommaire de l'annulation portant sur NUCALA (numéro de contrôle 212242) [2019-01-14]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Obizur [2019-01-14]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Olumiant [2019-01-14]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Orfadin [2019-01-14]
Sommaire de décision réglementaire : Perjeta [2019-01-14]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-01-11]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-01-11]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Afstyla [2019-01-10]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Anoro Ellipta [2019-01-10]
Sommaire de décision réglementaire : Brineura [2019-01-10]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Brivlera [2019-01-10]
Sommaire de décision réglementaire : Crysvita [2019-01-10]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Dotarem [2019-01-10]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Duavive [2019-01-10]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Elelyso [2019-01-10]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Empliciti [2019-01-10]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Entresto [2019-01-10]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Esbriet [2019-01-10]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Forxiga [2019-01-10]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-10]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2018 Décembre [2019-01-10]
Registre des drogue innovantes [2019-01-07]
Fichiers d'extract de la BDPP [2019-01-02]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2019-01-04]

2018

Décembre

Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2018 novembre [2018-12-28]
Présentations de médicament générique en cours d’examen [2018-12-21]
Présentations en cours d’examen [2018-12-21]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2018-12-28]
Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples [2018-12-27]
Bases de données sur les médicaments et les instruments médicaux [2018-12-27]
Registre des drogue innovantes [2018-12-20]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2018-12-21]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2018-12-21]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Zinbryta [2018-12-21]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Xofigo [2018-12-21]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Vimizim [2018-12-21]
Sommaire de décision réglementaire : Unituxin [2018-12-21]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Trumenba [2018-12-21]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Tivicay [2018-12-21]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Stribild [2018-12-21]
Sommaire de décision réglementaire : Repatha [2018-12-21]
Sommaire de décision réglementaire : Opdivo [2018-12-21]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Dymista [2018-12-21]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Arepanrix H5N1 [2018-12-21]
Sommaire de décision réglementaire : Adynovate [2018-12-21]
Plan d’action de Santé Canada sur les instruments médicaux : Amélioration continue de la sécurité, de l’efficacité et de la qualité [2018-12-20]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2018-12-18]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2018-12-17]
Registre des drogues innovantes [2018-12-14]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2018-12-14]
Avis - Publication de la ligne directrice d'ICH Q3C (R7) Impuretés : Directive sur les solvants résiduels [2018-12-13]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Besponsa [2018-12-12]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Blexten [2018-12-12]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Forxiga [2018-12-12]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Iclusig [2018-12-12]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Intuniv XR [2018-12-12]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Istodax [2018-12-12]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Kisqali [2018-12-12]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Otezla [2018-12-12]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Rapivab [2018-12-12]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Tecfidera [2018-12-12]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Uptravi [2018-12-12]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Zerbaxa [2018-12-12]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2018-12-07]
Sommaire de décision réglementaire : Biktarvy [2018-12-05]
Sommaire de décision réglementaire : Cimzia [2018-12-05]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Diacomit [2018-12-05]
Sommaire de décision réglementaire : Faslodex [2018-12-05]
Sommaire de décision réglementaire : Genvoya [2018-12-05]
Sommaire de décision réglementaire : KamRAB [2018-12-05]
Sommaire de décision réglementaire : Radicava [2018-12-05]
Sommaire de décision réglementaire : Restasis Multidose [2018-12-05]
Sommaire de décision réglementaire : Rydapt [2018-12-05]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Panhematin [2018-12-05]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Monoferric [2018-12-05]
Fichiers d'extract de la BDPP [2018-12-03]

Novembre

Avis - Règles de validation des transactions réglementaires soumises par Santé Canada en format electronic Common Technical Document (eCTD) [2018-11-30]
Avis - Révision du Formulaire de déclaration de changements de niveau III de Santé Canada : Changements survenus après l'avis de conformité (AC) [2018-11-30]
Avis - Modification de la LDO – Antimicrobiens [2018-11-30]
Avis : Règles de validation des transactions réglementaires envoyées à Santé Canada en format « électronique autre que le format eCTD » [2018-11-30]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2018-11-30]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2018-11-30]
Avis d'intention pour le processus d'inscription réglementaire (PIR) des médicaments vétérinaires – Projet pilote [2018-11-28]
Processus d'inscription réglementaire [2018-11-28]
Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogues de la DPT portant sur Juillet - Septembre 2018 [2018-11-26]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2018-11-26]
Présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE) [2018-11-23]
Présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen (PCE) [2018-11-23]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2018-11-23]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Biktarvy [2018-11-21]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Eucrisa [2018-11-21]
Sommaire de décision réglementaire : Duavive [2018-11-21]
Sommaire de décision réglementaire : Mekinist [2018-11-21]
Sommaire de décision réglementaire : Repatha [2018-11-21]
Sommaire de décision réglementaire : Signifor LAR [2018-11-21]
Sommaire de décision réglementaire : Tafinlar [2018-11-21]
Sommaire de décision réglementaire : Venclexta [2018-11-21]
Sommaire de décision réglementaire : Xeljanz [2018-11-21]
Avis d'admissibilité – Folotyn [2018-11-20]
Registre des drogue innovantes [2018-11-19]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2018-11-16]
Avis - Efforts déployés par Santé Canada afin d'appuyer des produits thérapeutiques à usage humain novateurs pour combattre la résistance aux antimicrobiens (RAM) [2018-11-15]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2018 octobre [2018-11-14]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2018-11-09]
Registre des drogue innovantes [2018-11-09]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2018-11-08]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2018-11-08]
La mise en œuvre de la ligne directrice d'ICH E2D : Document d'orientation à l'intention de l'industrie - Déclaration des effets indésirables des produits de santé commercialisés[2018-11-07]
Avis: Formation sur l'addendum d'ICH E9(R1) maintenant disponible [2018-11-07]
Présentations en cours d'examen [2018-10-31]
Sommaire de décision réglementaire : Alunbrig [2018-11-06]
Sommaire de décision réglementaire : Bydureon [2018-11-06]
Sommaire de décision réglementaire : Dotarem [2018-11-06]
Sommaire de décision réglementaire : Fucibet [2018-11-06]
Sommaire de décision réglementaire : Galexos [2018-11-06]
Sommaire de décision réglementaire : Juluca [2018-11-06]
Sommaire de décision réglementaire : Lovenox et Lovenox HP [2018-11-06]
Sommaire de décision réglementaire : Mar-Cidofovir [2018-11-06]
Sommaire de décision réglementaire : Mezera [2018-11-06]
Sommaire de décision réglementaire : Multihance [2018-11-06]
Sommaire de décision réglementaire : Nucala [2018-11-06]
Sommaire de décision réglementaire : Symtuza [2018-11-06]
Sommaire de décision réglementaire : Tivicay [2018-11-06]
Sommaire de décision réglementaire : Triumeq [2018-11-06]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur MVASI [2018-11-06]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2018-11-02]
Fichiers d'extract de la BDPP [2018-11-01]
Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples [2018-11-01]

Octobre

Comité consultatif scientifique sur les thérapies respiratoires et le traitement des allergies (CCS-TRTA) - Compte rendu des délibérations portant sur 23 février 2018 [2018-10-24]
Comité consultatif scientifique sur les thérapies respiratoires et le traitement des allergies (CCS-TRTA) – Agenda et Annonce de la reunion le 02 novembre 2018 [2018-10-24]
Exigences relatives à l'innocuité et l'efficacité pour des corticostéroïdes inhalés de commercialisation subséquente utilisés dans le traitement de l'asthme [2018-10-31]
Association nationale des organismes de réglementation de la pharmacie (ANORP), 2017-10-19 [2018-10-30]
Registre des drogue innovantes [2018-10-26]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2018-10-26]
Consultation sur les révisions proposées à la ligne directrice : gestion des présentations de drogues [2018-10-25]
Association nationale des organismes de réglementation de la pharmacie (ANORP), 2016-09-23 [2018-09-23]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2018-10-19]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2018-10-19]
Registre des drogue innovantes [2018-10-18]
Médicaments Novateurs Canada compte rendu des decisions, 2016-10-24 [2018-10-18]
Innovative Medicines Canada (IMC) Records of Decision, 2017-04-20 [2018-10-18]
Innovative Medicines Canada (IMC) Records of Decision, 2017-10-05 [2018-10-18]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2018 septembre [2018-10-17]

Avis de modification : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Phytocannabinoïdes [2018-10-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Adcetris [2018-10-16]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Iclusig [2018-10-16]
Sommaire de décision réglementaire : Imbruvica [2018-10-16]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Jardiance [2018-10-16]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Kisqali [2018-10-16]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Lapelga [2018-10-16]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Lartruvo [2018-10-16]
Sommaire de décision réglementaire : Maviret [2018-10-16]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur MDK-Nitisinone [2018-10-16]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Rekovelle [2018-10-16]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Steglatro [2018-10-16]
Sommaire de décision réglementaire : Stivarga [2018-10-16]
Sommaire de décision réglementaire : Tresiba [2018-10-16]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2018-10-12]
Consultation : Publication de l'ébauche (étape 2) ICH Guidance: S11: Nonclinical Safety Testing in Support of Development of Paediatric Medicines [2018-10-10]
Sommaire de décision réglementaire : Apo-desvenlafaxine [2018-10-09]
Sommaire de décision réglementaire : AA-Clozapine [2018-10-09]
Sommaire de décision réglementaire : Soliqua [2018-10-09]
Sommaire de décision réglementaire : Lynparza (Numéro de contrôle 205344) [2018-10-09]
Sommaire de décision réglementaire : Lynparza (Numéro de contrôle 210204) [2018-10-09]
Sommaire de décision réglementaire : Kymriah (Numéro de contrôle 213698) [2018-10-09]
Sommaire de décision réglementaire : Kymriah (Numéro de contrôle 213547) [2018-10-09]
Sommaire de décision réglementaire : Imbruvica [2018-10-09]
Sommaire de décision réglementaire : Olumiant [2018-10-09]
Sommaire de décision réglementaire : Rayaldee [2018-10-09]
Sommaire de décision réglementaire : Keytruda [2018-10-09]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Imfinzi [2018-10-09]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Invokana [2018-10-09]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Symdeko [2018-10-09]
Avis d'admissibilité – Keytruda [2018-10-05]
Avis : Projet pilote de processus d'inscription réglementaire (PIR) pour les activités relatives aux drogues à usages humains (Titres 1 et 8) [2018-10-04]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2018-10-05]
Registre des drogue innovantes [2018-10-02]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2018-09-26]
Avis d'intention de modifier: Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Hydroquinone [2018-10-01]
Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples [2018-10-01]
Avis aux intervenants – Entrée en vigueur le 20 octobre 2018 des exigences relatives aux autocollants de mise en garde sur les opioïdes et à la fiche de renseignements pour les patients [2018-10-01]
Sommaire de décision réglementaire : PMS-Fluoxetine [2018-10-01]
Sommaire de décision réglementaire : Velphoro [2018-10-01]
Sommaire de décision réglementaire : Ultibro Breezhaler [2018-10-01]
Sommaire de décision réglementaire : Steglatro [2018-10-01]
Sommaire de décision réglementaire : Fycompa [2018-10-01]
Sommaire de décision réglementaire : Bevespi Aerosphere [2018-10-01]
Sommaire de décision réglementaire : Banzel [2018-10-01]
Sommaire de décision réglementaire : APO-Desvenlafaxine [2018-10-01]
Sommaire de décision réglementaire : Abilify Maintena [2018-10-01]
Sommaire de décision réglementaire : Aptiom [2018-10-01]
Sommaire de décision réglementaire : Eucrisa [2018-10-01]
Sommaire de décision réglementaire : Contrave [2018-10-01]
Fichiers d'extract de la BDPP [2018-10-01]

Septembre

Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2018-09-28]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2018-09-21]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2018 août [2018-09-21]
Présentations en cours d'examen [2018-09-21]
Registre des drogue innovantes [2018-09-20]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2018-09-18]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2018-09-14]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2018-09-11]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Tivicay [2018-09-11]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Eloctate [2018-09-11]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Durezol [2018-09-11]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Bavencio [2018-09-11]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Spinraza [2018-09-11]
Sommaire de décision réglementaire : Panhematin [2018-09-11]
Sommaire de décision réglementaire : Aimovig [2018-09-11]
Sommaire de décision réglementaire : Repatha [2018-09-11]
Sommaire de décision réglementaire : Harvoni [2018-09-11]
Sommaire de décision réglementaire : Bexsero [2018-09-11]
Sommaire de décision réglementaire : Nuceiva [2018-09-11]
Sommaire de décision réglementaire : Soliris [2018-09-11]
Sommaire de décision réglementaire : Monoferric [2018-09-07]
Sommaire de décision réglementaire : HADLIMA, HADLIMA PushTouch [2018-09-07]
Sommaire de décision réglementaire : Ibrance [2018-09-07]
Sommaire de décision réglementaire : Penthrox [2018-09-07]
Sommaire de décision réglementaire : Gazyva [2018-09-07]
Sommaire de décision réglementaire : Erleada [2018-09-07]
Sommaire de décision réglementaire : Hemlibra [2018-09-07]
Sommaire de l'annulation : Cellules hépatiques humaines hétérologues, CHHH (HepaBridge) (numéro de contrôle 205160) [2018-09-07]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Forxiga [2018-09-07]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Mekinist [2018-09-07]

Août

Fichiers d'extract de la BDPP [2018-09-04]
Avis : Publication de la mise à jour à la ligne directrice : Règlement sur les certificats de protection supplémentaire [2018-09-04]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2018-08-31]
Registre des drogue innovantes [2018-08-31]
Présentations en cours d’examen [2018-08-30]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2018-08-29]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Erleada [2018-08-27]
Mise à jour - L’avis concernant le Formulaire de déclaration de changements de niveau III de Santé Canada : Changements survenus après l'avis de conformité (AC) [2018-08-27]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2018-08-24]
Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogues de la DPT portant sur Avril - Juin 2018 [2018- 08-24]
Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Clarification des qualificatifs de la nicotine [2018-08-23]
Sommaire de décision réglementaire : Opdivo [2018-08-22]
Sommaire de décision réglementaire : Arbesda Respiclick [2018-08-22]
Sommaire de décision réglementaire : Hizentra [2018-08-22]
Sommaire de décision réglementaire : Zykadia [2018-08-22]
Sommaire de décision réglementaire : Trelegy Ellipta [2018-08-22]
Sommaire de décision réglementaire : Monoferric [2018-08-22]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Imbruvica [2018-08-22]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Lenvima [2018-08-22]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Remsima [2018-08-22]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Praxbind [2018-08-22]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Besponsa [2018-08-22]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur HADLIMA / HADLIMA PUSHTOUCH [2018-08-20]
Avis : Phase III des initiatives visant à augmenter la transparence avant la mise en marché des médicaments d'ordonnance [2018-08-03]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2018-08-17]
Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions Multiples [2018-08-16]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2018-08-16]
Registre des drogue innovantes [2018-08-16]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2018 juillet [2018-08-14]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Mictoryl/Mictoryl Pédiatrique [2018-08-13]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Sovaldi [2018-08-13]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Alprolix [2018-08-13]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Istodax [2018-08-13]
Sommaire de l'annulation portant sur AVASTIN (numéro de contrôle 207217) [2018-08-13]
Sommaire de décision réglementaire : Avastin [2018-08-13]
Sommaire de décision réglementaire : Tafinlar [2018-08-13]
Sommaire de décision réglementaire : Steglujan [2018-08-13]
Sommaire de décision réglementaire : Probuphine [2018-08-13]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Probuphine [2018-08-13]
Sommaire de décision réglementaire : Foquest [2018-08-13]
Sommaire de décision réglementaire : Ikervis [2018-08-13]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2018-08-10]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2018-08-10]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2018-08-10]
Consultation : Publication de l'ébauche (étape 2) ICH M9 Guidance: Biopharmaceutics Classification System-based Biowaivers [2018-08-08]
Avis d’admissibilité – Alunbrig [2018-08-03]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2018-08-03]
Fichiers d'extract de la BDPP [2018-08-01]

Juillet

Registre des drogue innovantes [2018-07-30]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2018-07-27]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2018-07-25]
Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples [2018-07-25]
Présentations en cours d’examen [2018-07-20]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2018-07-23]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2018-07-20]
Registre des drogue innovantes [2018-07-20]
Sommaire de décision réglementaire : Imbruvica [2018-07-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Viibryd [2018-07-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Lixiana [2018-07-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Lonsurf [2018-07-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Epclusa [2018-07-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Sunvepra [2018-07-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Akynzeo [2018-07-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Daklinza [2018-07-17]
Sommaire de décision réglementaire : Segluromet [2018-07-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Eloctate [2018-07-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur DaTscan [2018-07-17]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs [2018-07-16]
Avis : Consortium Australie-Canada-Singapour-Suisse (ACSS)- L’approbation d’Erleada [2018-07-13]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2018-07-13]
Aviser Santé Canada des mesures prises dans les pays étrangers - Document d’orientation à l’intention de l’industrie - Sommaire [2018-07-12]
Avis d’intention de modifier : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : phytocannabinoïdes [2018-07-11]
Avis : Consultation publique conjointe entre Santé Canada et de la Food and Drug Administration des États Unis sur les lignes directrices de l'International Council on Harmonisation pour l'enregistrement des médicaments à usage humain [2018-07-10]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2018-07-06]
Sommaire de l'annulation : chlorhydrate de lorcasérine (*Belviq) [2018-07-06]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Galafold [2018-07-06]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Fasenra [2018-07-06]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Xiidra [2018-07-06]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Shingrix [2018-07-06]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Zontivity [2018-07-06]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Lonsurf [2018-07-06]
Avis d’admissibilité – Opdivo [2018-07-05]
Sommaire de décision réglementaire : Latuda [2018-07-05]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Tremfya [2018-07-05]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Renflexis [2018-07-05]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Rupall (anciennement Rupatadine) [2018-07-05]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Fetzima [2018-07-05]
Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples [2018-07-04]

Juin

Fichiers d'extract de la BDPP [2018-07-03]
Registre des drogue innovantes [2018-06-29]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2018-06-29]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2018-06-29]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SILIQ [2018-06-29]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Brinavess [2018-06-29]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Dupixent [2018-06-29]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Kanuma [2018-06-29]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Ozanex [2018-06-29]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Ozempic [2018-06-29]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Rebinyn [2018-06-29]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Erelzi [2018-06-29]
Sommaire de décision réglementaire : Dysport Aesthetic [2018-06-29]
Sommaire de décision réglementaire : Mvasi [2018-06-29]
Sommaire de décision réglementaire : Siliq [2018-06-29]
Sommaire de décision réglementaire : Imfinzi [2018-06-29]
Sommaire de décision réglementaire : Xgeva [2018-06-29]
Sommaire de décision réglementaire : Alphanate [2018-06-29]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Maviret [2018-06-29]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Procysbi [2018-06-29]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Eperzan [2018-06-29]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Prevymis [2018-06-29]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Nesina [2018-06-29]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Forxiga [2018-06-29]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Aubagio [2018-06-29]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Saflutan [2018-06-29]
Présentations en cours d’examen [2018-06-28]
Avis - Publication de le version révisée de l'avis concernant le Formulaire de déclaration de changements de niveau III de Santé Canada : Changements survenus après l'avis de conformité (AC) [2018-06-26]
Avis : Publication de la Ligne directrice : Changements survenus après l'avis de conformité (AC) : Document sur l'innocuité et l'efficacité [2018-06-26]
Avis : Publication de la version révisée de la Ligne directrice - Changements survenus après l'avis de conformité (AC) : Document-cadre [2018-06-26]
Avis : Publication de l'ébauche (étape 2) de la ligne directrice l'ICH Q3D(R1) : Revision of Cadmium Inhalation PDE [2018-06-26]
Radiopharmaceutiques, trousses et générateurs - Renseignements pour les présentations de médicaments de l'Annexe C : Ébauche de la ligne directrice aux fins de consultation [2018-06-26]
Avis : 4e étape : ICH S9: Évaluation non clinique des produits pharmaceutiques anticancéreux, Questions et réponses [2018-06-26]
Examens harmonisés entre Santé Canada et les organismes d'évaluation des technologies de la santé [2018-06-22]
Registre des drogue innovantes [2018-06-22]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2018-06-22]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) - 22 juin 2018 [2018-06-22]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2018-06-21]
Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogues de la DPT/DPBTG/DPSNSO Q4-2017-2018 et Rapport annuel de rendement sur les présentations de drogues de la DPT/DPBTG/DPSNSO 2017-2018 [2018-06-15]
Registre des drogue innovantes [2018-06-15]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) - 16 juin 2018 [2018-06-15]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2018-06-14]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2018 Mai [2018-06-13]
Registre des drogue innovantes[2018-06-13]
Ligne Directrice - Frais à payer pour le droit de vendre une drogue [2018-06-12]
Sommaire - Ligne directrice : Annulation de l'identification numérique de drogue (DIN) et avis de cessation de la vente d'une drogue [2018-06-12]
Avis d'admissibilité - Imfinzi [2018-06-08]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) - 8 juin 2018 [2018-06-08]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2018-06-07]
Avis : Examen par Santé Canada des niveaux de vitamine D pour l'utilisation sans ordonnance [2018-06-04]
Fichiers d'extract de la BDPP [2018-06-01]
Avis d'admissibilité - Bavencio [2018-05-31]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) - 1 juin 2018 [2018-06-01]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Ocrevus [2018-06-01]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Defitelio [2018-06-01]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Tresiba [2018-06-01]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur VOSEVI [2018-06-01]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Ocaliva [2018-06-01]
Sommaire de décision réglementaire : OPDIVO [2018-06-01]
Sommaire de décision réglementaire : BAVENCIO [2018-06-01]
Sommaire de décision réglementaire : XULTOPHY [2018-06-01]

Mai

Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ADDYI [2018-05-03]
Registre des drogue innovantes [2018-05-25]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) – 25 mai 2018 [2018-05-25]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - avril 2018 [2018-05-30]
L'Avis d'admissibilité portant sur Lynparza [2018-05-23]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) – 18 mai 2018 [2018-05-18]
Avis : révision de les Lignes directrices : Conduite et analyse des études de biodisponibilité comparatives et Normes en matière d’études de biodisponibilité comparatives : Formes pharmaceutiques de médicaments à effets systémiques [2018-05-16]
Mise à jour : Ligne directrice: Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité) [2018-05-11]
Mise à jour : Registre des brevets – Foire aux questions [2018-05-11]
Mise à joure - Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2018-05-11]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) - 11 mai 2018 [2018-05-11]
Sommaire de décision réglementaire : ADDYI [2018-05-10]
Sommaire de décision réglementaire : Lapelga [2018-05-10]
Sommaire de décision réglementaire : Norditropin NordiFlex [2018-05-10]
Présentations en cours d’examen [2018-05-10]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Adlyxine [2018-05-10]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Venclexta [2018-05-09]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Cerdelga [2018-05-09]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Lancora [2018-05-09]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Rexulti [2018-05-09]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Viberzi [2018-05-09]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Nitisinone Tablets [2018-05-08]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Ninlaro [2018-05-07]
Consultation concernant les exigences obligatoires relatives à l'utilisation du format Electronic Common Technical Document (eCTD) pour la présentation des fiches maîtresses (FM) [2018-05-07]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) – 4 mai 2018 [2018-05-04]
Avis : Réduction de la durée des audits du Programme unique d’audit pour le matériel médical (PAUMM) pour les petites entreprises – mise à jour [2018-05-04]
Autocollant de mise en garde et fiche de renseignements pour les patients au sujet des opioïdes [2018-05-02]
Accès aux médicaments génériques au Canada [2018-05-02]
Sommaire de décision réglementaire : Jaydess [2018-05-02]
Sommaire de décision réglementaire : Simponi I.V. [2018-05-02]
Sommaire de décision réglementaire : Kisqali [2018-05-02]
Sommaire de décision réglementaire : Tecentriq [2018-05-02]
Sommaire de décision réglementaire : Taltz [2018-05-02]
Sommaire de décision réglementaire : Rituxan SC [2018-05-02]
Sommaire de décision réglementaire : Rekovelle [2018-05-02]
Fichiers d'extract de la BDPP [2018-05-01]

Avril

Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur FASENRA [2018-04-30]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur DATSCAN [2018-04-30]
Avis à l’industrie : ACSS - Phase I de l’essai de partage du travail concernant les substances chimiques nouvelles [2018-04-30]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2018-04-27]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2018-04-27]
ICH S3A Question et réponse : note explicative sur la toxicocinétique : l’évaluation de l’exposition systémique dans les études de toxicité [2018-04-26]
Registre des drogue innovantes [2018-04-26]
ICH M7(R1) : Évaluation et contrôle des impuretés réactives de l'ADN (mutagènes) dans les produits pharmaceutiques pour limiter les risques de cancérogénicité [2018-04-26]
ICH E18 L'échantillonnage génomique et la gestion des données génomiques [2018-04-26]
Ce que nous avons entendu - Propositions concernant la transparence relative aux médicaments d'ordonnance [2018-04-25]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2018-04-24]
Sommaire de décision réglementaire : GLYXAMBI [2018-04-20]
Registre des drogue innovantes [2018-04-20]
Sommaire de décision réglementaire : Dysport Therapeutic [2018-04-20]
Sommaire de décision réglementaire : Besponsa [2018-04-20]
Avis final - Classification des produits révélateurs de plaque dentaire en tant que médicaments (drogues) [2018-04-18]
Avis – Mise à jour sur les efforts déployés par Santé Canada afin d'appuyer des produits thérapeutiques à usage humain novateurs pour combattre la résistance aux antimicrobiens (RAM) et consultation sur une proposition de liste des agents pathogènes d'intérêt [2018-04-17]
Sommaire de décision réglementaire : Prevymis [2018-04-17]
Sommaire de décision réglementaire : Blincyto [2018-04-17]
Sommaire de décision réglementaire : Orencia [2018-04-17]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2018-04-13]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2018-04-13]
Présentations en cours d'examen [2018-04-13]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2018 Mars [2018-04-10]
Sommaire de décision réglementaire : Sitavig [2018-04-10]
Sommaire de décision réglementaire : Auro-Cefixime [2018-04-10]
Sommaire de décision réglementaire : Xiidra [2018-04-10]
Sommaire de décision réglementaire : Cuvposa [2018-04-10]
Sommaire de décision réglementaire : Afluria Tetra [2018-04-10]
Groupe consultatif scientifique sur la gestion des risques liés à l’isotrétinoïne (GSC-GRI) - Liste des membres et biographies; Sommaire de l’expertise, de l’expérience, des affiliation et des intérêts; Compte rendu des délibérations [2018-04-06]
Registre des drogue innovantes [2018-04-06]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Lonsurf [2018-04-06]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2018-04-06]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) – 6 avril 2018 [2018-04-06]
Addenda à la ligne directrice E11(R1) de l'ICH : Recherche clinique sur les produits médicinaux dans la population pédiatrique [2018-04-05]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ozempic [2018-04-04]
ICH Q11 : Questions et réponses : Mise au point et fabrication de substances pharmaceutiques (entités chimiques et entité biotechnologiques ou biologiques) [2018-04-04]
Fichiers d'extract de la BDPP [2018-04-03]
Registre des drogue innovantes [2018-04-03]

Mars

Extrait des données d'Avis de conformité (AC) – 29 mars 2018 [2018-03-29]
Avis : Projet pilote sur le format eCTD pour les activités de réglementation liées aux études cliniques – Prolongation [2018-03-28]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Tremfya [2018-03-23]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) – 23 mars 2018 [2018-03-23]
Registre des drogue innovantes [2018-03-23]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – Février 2018 [2018-03-23]
Sommaire de décision réglementaire : Ixiaro [2018-03-20]
Sommaire de l'annulation portant sur nivolumab (Opdivo) [2018-03-20]
Sommaire de décision réglementaire : Cutaquig [2018-03-20]
Sommaire de décision réglementaire : Fasenra [2018-03-20]
Sommaire de décision réglementaire : Zytiga [2018-03-20]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2018-03-20]
Présentations en cours d'examen [2018-03-20]
Nouveau Formulaire concernant les frais de présentation et de demande de drogue pour les médicaments à usage humain et les désinfectants assimilés à drogues pour les présentations soumises le 1^st avril 2018 ou après [2018-03-16]
Nouveau Formulaire sur les frais pour Fiches maîtresse pour les médicaments à usage humain pour les présentations soumises le 1^st avril 2018 ou après [2018-03-16]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) – 16 mars 2018 [2018-03-16]
Registre des drogue innovantes [2018-03-15]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Brenzys [2018-03-13]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Cinqair [2018-03-13]
Sommaire de décision réglementaire : Ocrevus [2018-03-13]
Sommaire de décision réglementaire : Prolia [2018-03-13]
Sommaire de décision réglementaire : Xiaflex [2018-03-13]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Velphoro [2018-03-12]
Avis - Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples [2018-03-12]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Bavencio [2018-03-09]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) – 9 mars 2018 [2018-03-09]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2018-03-09]
Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogues de la DPT Q3-2017-2018 [2018-03-02]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) – 2 mars 2018 [2018-03-02]
Avis : Publication de l'ébauche (étape 2) de la ligne directrice l'ICH Q12 : Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management [2018-03-02]
Fichiers d'extract de la BDPP [2018-03-01]

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